Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния продолжительности голодания и отмены тирзепатида на количество пищи и жидкости в желудке у участников с сахарным диабетом 2 типа и участников с избыточным весом или ожирением без сахарного диабета 2 типа

18 мая 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Исследование по оценке влияния продолжительности голодания и временного прекращения приема тирзепатида на остаточное содержимое желудка с использованием ультразвукового исследования желудка у участников с сахарным диабетом 2 типа и участников с избыточным весом или ожирением без сахарного диабета 2 типа

Цель данного исследования — оценить, как голодание и прекращение использования тирзепатида влияют на количество пищи и напитков, остающихся в желудке после приёма пищи. Для проверки содержимого желудка после тестового приёма пищи будет использоваться ультразвуковое исследование.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать одному из следующих критериев:

    • Иметь сахарный диабет 2 типа
    • Иметь ожирение
    • Иметь избыточный вес по крайней мере с одной проблемой со здоровьем, связанной с весом, но без сахарного диабета 2 типа

Критерии исключения:

  • Иметь состояние, влияющее на опорожнение желудка
  • Перенести операцию по снижению веса
  • Иметь сахарный диабет 1 типа
  • Иметь любые серьёзные медицинские состояния или истории, которые могут помешать исследованию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники с сахарным диабетом 2-го типа
Участники будут получать тирзепатид подкожно (ПК)
Лекарство: Тирзепатид
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3298176
Экспериментальный: Участники с избыточным весом или ожирением без сахарного диабета 2 типа
Участники будут получать тирзепатид подкожно
Лекарство: Тирзепатид
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY3298176

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников с отсутствием задержки желудочного содержимого после приема тестовой твердой пищи
Временное ограничение: Базовый уровень, день 171 (через 6, 8, 12, 18 и 24 часа после базового уровня или твердого тестового приема пищи в день 170)
Базовый уровень, день 171 (через 6, 8, 12, 18 и 24 часа после базового уровня или твердого тестового приема пищи в день 170)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент участников без задержки желудочного содержимого после приема жидкой тестовой пищи
Временное ограничение: День 178 (через 6, 8, 12, 18 и 24 часа после жидкого тестового приема пищи Дня 177)
День 178 (через 6, 8, 12, 18 и 24 часа после жидкого тестового приема пищи Дня 177)
Объём желудочного содержимого после приёма жидкой тестовой пищи
Временное ограничение: День 178 (через 6, 8, 12, 18 и 24 часа после жидкого тестового приема пищи в День 177)
День 178 (через 6, 8, 12, 18 и 24 часа после жидкого тестового приема пищи в День 177)
Объем желудочного содержимого после приема твердой тестовой пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, День 171 (через 6, 8, 12, 18 и 24 часа после исходного уровня или стандартного тестового приема пищи на День 170)
Исходный уровень, День 171 (через 6, 8, 12, 18 и 24 часа после исходного уровня или стандартного тестового приема пищи на День 170)
Процент участников без задержки желудочного содержимого после приема твердой тестовой пищи после отмены тирзепатида
Временное ограничение: Исходные данные через 8 дней после прекращения приема тирзепатида через 6, 8, 12, 18 и 24 часа
Исходные данные через 8 дней после прекращения приема тирзепатида через 6, 8, 12, 18 и 24 часа
Процент участников с оценками 0, 1 и 2 по шкале градации антрального отдела желудка после приема твердой тестовой пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, день 171 (через 6, 8, 12, 18 и 24 часа после исходного уровня или день 170 твердый тестовый прием пищи)
Исходный уровень, день 171 (через 6, 8, 12, 18 и 24 часа после исходного уровня или день 170 твердый тестовый прием пищи)
Процент участников с оценками 0, 1 и 2 по шкале оценки антрального отдела после жидкой тестовой еды
Временное ограничение: День 178 (через 6, 8, 12, 18 и 24 часа после жидкого тестового приема пищи в День 177)]
День 178 (через 6, 8, 12, 18 и 24 часа после жидкого тестового приема пищи в День 177)]
Процент участников с оценками 0, 1 и 2 по шкале градации антрального отдела после прекращения приема тирзепатида
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 дней после прекращения приема тирзепатида в 6, 8, 12, 18 и 24 часа
От исходного уровня до 8 дней после прекращения приема тирзепатида в 6, 8, 12, 18 и 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27358
  • I8F-MC-GPJE (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться