Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę wpływu czasu trwania postu i wstrzymania podawania tirzepatidu na ilość pokarmu i płynów w żołądku u uczestników z cukrzycą typu 2 oraz u uczestników z nadwagą lub otyłością bez cukrzycy typu 2

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie oceniające wpływ czasu trwania postu i czasowego wstrzymania stosowania tyrzepatydy na zawartość żołądka przy użyciu ultrasonografii żołądka u uczestników z cukrzycą typu 2 oraz u uczestników z nadwagą lub otyłością bez cukrzycy typu 2

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób post i zaprzestanie stosowania tirzepatidu wpływa na ilość pokarmu i napojów pozostających w żołądku po posiłku. Do sprawdzenia zawartości żołądka po testowym posiłku zostanie wykorzystane badanie ultrasonograficzne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 138623
        • Lilly Centre for Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełniać jedno z następujących kryteriów:

    • Mieć cukrzycę typu 2
    • Mieć otyłość
    • Mieć nadwagę z co najmniej jednym problemem zdrowotnym związanym z wagą, ale bez cukrzycy typu 2

Kryteria wykluczenia:

  • Mieć schorzenie wpływające na opróżnianie żołądka
  • Przebyć operację odchudzającą
  • Mieć cukrzycę typu 1
  • Mieć jakiekolwiek poważne schorzenia lub historie medyczne, które mogłyby zakłócić badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy z cukrzycą typu 2
Uczestnicy otrzymają tirzepatid podskórnie (SC)
Lek: Tyrzepatyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY3298176
Eksperymentalny: Uczestnicy z nadwagą lub otyłością bez cukrzycy typu 2
Uczestnicy otrzymają tirzepatyd SC
Lek: Tyrzepatyd
Administrowany SC
Inne nazwy:
  • LY3298176

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników bez zatrzymywania treści żołądkowej po posiłku testowym w postaci pokarmu stałego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 171 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od linii bazowej lub po posiłku testowym stałym w dniu 170)
Linia bazowa, dzień 171 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od linii bazowej lub po posiłku testowym stałym w dniu 170)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z brakiem retencji treści żołądkowej po płynnym teście pokarmowym
Ramy czasowe: Dzień 178 (6, 8, 12, 18 i 24 godziny po płynnym posiłku testowym z Dnia 177)
Dzień 178 (6, 8, 12, 18 i 24 godziny po płynnym posiłku testowym z Dnia 177)
Ilość objętości treści żołądkowej po testowym posiłku płynnym
Ramy czasowe: Dzień 178 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od płynnego posiłku testowego z Dnia 177)
Dzień 178 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od płynnego posiłku testowego z Dnia 177)
Ilość objętości treści żołądkowej po posiłku testowym stałym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, dzień 171 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od linii wyjściowej lub stałego posiłku testowego dnia 170)
Linia wyjściowa, dzień 171 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od linii wyjściowej lub stałego posiłku testowego dnia 170)
Odsetek uczestników z brakiem retencji treści żołądkowej po posiłku testowym stałym po zaprzestaniu stosowania tirzepatidu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 8 dni po zaprzestaniu stosowania tirzepatydu po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach
Linia bazowa przez 8 dni po zaprzestaniu stosowania tirzepatydu po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach
Odsetek uczestników z ocenami 0, 1 i 2 według skali oceny antrum po teście z posiłkiem stałym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, dzień 171 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od linii wyjściowej lub dzień 170 testowego posiłku stałego)
Linia wyjściowa, dzień 171 (po 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach od linii wyjściowej lub dzień 170 testowego posiłku stałego)
Procent uczestników z ocenami 0, 1 i 2 według Skali Gradacji Antrum po posiłku testowym w postaci płynu
Ramy czasowe: Dzień 178 (6, 8, 12, 18 i 24 godziny po płynnym posiłku testowym w Dniu 177)]
Dzień 178 (6, 8, 12, 18 i 24 godziny po płynnym posiłku testowym w Dniu 177)]
Odsetek uczestników z ocenami 0, 1 i 2 według skali oceny antrum po zaprzestaniu stosowania tyrzepatydu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 8 dni po odstawieniu tirzepatydu w 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach
Linia bazowa przez 8 dni po odstawieniu tirzepatydu w 6, 8, 12, 18 i 24 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27358
  • I8F-MC-GPJE (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tyrzepatyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj