主动远程医疗改善农村初级保健医疗可及性与预防（PTM） (PTM)
2025年12月22日 更新者：Robert Panades Zafra、Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
评估主动远程医疗与面对面就诊在农村初级保健团队中实现普遍可及和健康预防的效率：随机非劣效性临床试验
该研究评估了与面对面就诊相比，主动远程医疗（PTM）是否能改善至少一年未联系其初级保健团队的个人获得医疗服务的机会。
PTM包括针对可改变风险因素的简短远程行为干预，例如烟草使用、酒精摄入（AUDIT-C：酒精使用障碍识别测试-消费）、身体活动（IPAQ：国际身体活动问卷）和地中海饮食依从性（PREDIMED：地中海饮食预防）。
PTM遵循国家预防方案，包括PAPPS（预防与健康促进活动计划），并使用经过验证的工具，如EuroQol-5D-5L（EQ-5D-5L），以衡量医疗服务可及性和生活质量结果。
这项随机非劣效性试验旨在确定PTM是否与传统面对面咨询同样有效和安全。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
医疗系统，尤其是在农村和老龄化人口中，始终面临着确保公平和普遍可及性的持续挑战。 由于地理、社会经济、组织或个人障碍，许多人未能定期接触初级保健服务。 数字健康倡议，包括世界卫生组织的《2020-2025年全球数字健康战略》，强调远程医疗是提高可及性和支持预防性护理的关键工具。
主动远程医疗是一种模式，其中初级保健专业人员主动与至少一年未与其医疗团队互动的个人进行远程联系。 该干预措施使用同步（电话）和异步（安全消息）通信，基于认知行为和动机访谈原则提供简短的行为咨询。 这些干预针对可改变的生活方式因素，如吸烟、饮酒、缺乏体育活动和饮食模式，并与国家预防性护理建议保持一致。
这项随机非劣效性试验评估主动远程医疗是否提供与面对面咨询相当的可及性、预防效果和用户体验。 该研究探讨主动提供的远程医疗是否可作为可扩展且可接受的策略，以增加服务不足的农村地区对初级保健服务的参与。 所获得的信息将有助于确定主动远程医疗在更广泛医疗系统中的可行性、有效性和未来实施潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Igualada、Barcelona、西班牙、08700
- EAP Anoia rural. Gerència d'Atenció Primària i a la comunitària Penedès. Institut Català de la Salut. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- EAP Anoia Rural 的注册患者
- 年龄 ≥18 岁
- 过去 12 个月内未与初级保健团队联系
- 能够提供知情同意（电子或纸质）
排除标准：
- 代理护理（由护理人员咨询，患者不在场）。
- 无法沟通。
- 严重认知或精神障碍。
- 晚期或姑息性慢性疾病（MACA：Modelo de Atención Crónica Avanzada - 高级慢性护理模型）。
- 过时的联系信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组：主动远程医疗 (PTM)
参与者通过电话或安全电子消息接收主动远程联系。
在基线、四个月和八个月时提供标准化的简短行为干预，重点关注吸烟状况、饮酒量、地中海饮食依从性和身体活动。
评估行为改变阶段以定制激励策略。
随后参与者进入观察阶段，以监测自然医疗保健利用情况。
|
参与者通过电话或电子咨询接受了主动数字联系。
他们接受了针对可改变生活方式因素的简短行为干预，例如吸烟、饮酒、体力活动和饮食。
此外，还将测量对农村初级医疗保健系统的访问情况。
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有源比较器：第2组：面对面咨询
参与者在基线、四个月和八个月时前往健康中心参加面对面预约。 每次访问都包含与PTM组相同的标准化行为干预。 随后参与者进入观察阶段。 干预措施：面对面简短行为生活方式干预 |
参与者参加现场访问，接受针对可改变生活方式因素（吸烟、饮酒、体力活动、饮食）的简短行为干预。
此外，还测量了农村初级医疗保健系统的可及性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得初级医疗保健服务
大体时间：12个月干预后
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在12个月干预后观察期内，与初级保健机构进行任何接触的参与者比例。 测量单位：比例（%） |
12个月干预后
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健康相关生活质量，欧洲五维健康量表五级版 (EQ-5D-5L)
大体时间：基线、4个月、8个月
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使用EuroQol-5D-5L量表测量的生活质量评分变化。
测量单位：指数评分（0-1） |
基线、4个月、8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸烟状况
大体时间：基线、4个月、8个月
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吸烟状态分类变化（吸烟者/非吸烟者）。
测量单位：分类。
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基线、4个月、8个月
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酒精摄入量（AUDIT-C）
大体时间：基线、4个月、8个月
|
AUDIT-C问卷得分变化。
计量单位：分数（0-12分）。
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基线、4个月、8个月
|
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地中海饮食依从性（PREDIMED）
大体时间：基线、4个月、8个月
|
PREDIMED评分变化。
测量单位：分数（0-14分）。
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基线、4个月、8个月
|
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体力活动（IPAQ）
大体时间：基线、4个月、8个月
|
身体活动水平的变化。
测量单位：MET-分钟/周（低：<600，中等：600-2999，高：≥3000）
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基线、4个月、8个月
|
|
行为改变阶段
大体时间：基线、4个月、8个月
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使用跨理论模型评估行为改变阶段的变化。
测量单位：分类（前意向阶段、意向阶段、准备阶段、行动阶段、维持阶段、复发阶段）
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基线、4个月、8个月
|
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冠状动脉风险（REGICOR评分）
大体时间：基线和8个月
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使用REGICOR函数计算的10年冠状动脉风险百分比变化。
测量单位：百分比（%）
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基线和8个月
|
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发病率评估
大体时间：基线至8个月
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电子健康记录（ECAP）中记录的慢性病数量和类型的变化。 计量单位：疾病数量。 |
基线至8个月
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患者满意度
大体时间：在8个月时
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使用经过验证的远程医疗满意度调查（改编自Tovar-Martínez等人）的满意度评分。 测量单位：评分（李克特量表）。 |
在8个月时
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不良反应
大体时间：基线至8个月
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干预相关不良事件数量。
计量单位：计数
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基线至8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Josep Vidal Alaball, PhD、Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
- 首席研究员：Robert Panadés Zafra, MD、Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月25日
初级完成 (实际的)
2025年7月16日
研究完成 (估计的)
2026年3月16日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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