Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proaktiv telemedisin for å forbedre helsetjenestetilgang og forebygging i landlige primærhelsetjenester (PTM) (PTM)

22. desember 2025 oppdatert av: Robert Panades Zafra, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Evaluering av effektiviteten til proaktiv telemedisin kontra ansikt-til-ansikt-konsultasjoner for universell tilgang og helseforebygging i et landlig primærhelseteam: Randomisert ikke-underlegenhets klinisk studie

Studien vurderer om Proaktiv Telemedisin (PTM) kan forbedre helsetilgangen for personer som ikke har kontaktet sitt primærhelseteam på minst ett år, sammenlignet med ansikt-til-ansikt-besøk. PTM består av korte, fjernbaserte atferdsintervensjoner som tar for seg modifiserbare risikofaktorer som tobakksbruk, alkoholinntak (AUDIT-C: Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption), fysisk aktivitet (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire) og overholdelse av middelhavskostholdet (PREDIMED: Prevención con Dieta Mediterránea). PTM følger nasjonale forebyggende protokoller inkludert PAPPS (Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud) og bruker validerte verktøy som EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) for å måle helsetilgjengelighet og livskvalitetsresultater. Denne randomiserte ikke-underlegenhetsstudien har som mål å fastslå om PTM er like effektiv og trygg som tradisjonelle personlige konsultasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helsevesenet, spesielt i landlige områder og blant aldrende befolkninger, står overfor vedvarende utfordringer med å sikre rettferdig og universell tilgang. Mange mennesker bruker ikke primærhelsetjenestene regelmessig på grunn av geografiske, sosioøkonomiske, organisatoriske eller personlige barrierer. Digitale helseinitiativer, inkludert Verdens helseorganisasjons globale strategi for digital helse 2020-2025, fremhever telemedisin som et viktig verktøy for å forbedre tilgjengelighet og støtte forebyggende omsorg.

Proaktiv telemedisin (PTM) er en modell der primærhelsepersonell tar initiativ til fjernkontakt med personer som ikke har hatt kontakt med sitt helseteam på minst ett år. Intervensjonen bruker synkron (telefon) og asynkron (sikker meldingsutveksling) kommunikasjon for å levere kortvarig atferdsveiledning basert på kognitiv-atferdsmessige og motivasjonelle intervjuprinsipper. Disse intervensjonene retter seg mot endringsbare livsstilsfaktorer som røyking, alkoholforbruk, fysisk inaktivitet og kostholdsvaner, og er i tråd med nasjonale anbefalinger for forebyggende omsorg.

Denne randomiserte ikke-underlegenhetsstudien evaluerer om PTM gir tilgjengelighet, forebyggende effekt og brukeropplevelse som kan sammenlignes med ansikt-til-ansikt konsultasjoner. Studien undersøker om proaktivt levert telemedisin kan fungere som en skalerbar og akseptabel strategi for å øke engasjementet med primærhelsetjenester i underbetjente landlige områder. Informasjonen som oppnås vil bidra til å fastslå gjennomførbarheten, effektiviteten og fremtidige implementeringspotensialet for PTM innenfor bredere helsesystemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spania, 08700
        • EAP Anoia rural. Gerència d'Atenció Primària i a la comunitària Penedès. Institut Català de la Salut. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrerte pasienter ved EAP Anoia Rural
  • Alder ≥18 år
  • Ingen kontakt med primærhelseteamet de siste 12 månedene
  • I stand til å gi informert samtykke (elektronisk eller papir)

Eksklusjonskriterier:

  • Fullmaktssaker (konsultert av omsorgspersoner uten at pasienten er til stede).
  • Manglende kommunikasjonsevne.
  • Alvorlig kognitiv eller psykiatrisk funksjonsnedsettelse.
  • Avanserte eller palliative kroniske tilstander (MACA: Modell for Avansert Kronisk Omsorg).
  • Foreldet kontaktinformasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Proaktiv telemedisin (PTM)
Deltakere mottar proaktiv fjernkontakt via telefon eller sikker elektronisk melding. En standardisert kortvarig atferdsintervensjon leveres ved baseline, fire måneder og åtte måneder, med fokus på røykevaner, alkoholforbruk, overholdelse av middelhavskosthold og fysisk aktivitet. Stadiet for atferdsendring vurderes for å skreddersy motiverende strategier. Deltakere går deretter inn i en observasjonsfase for å overvåke naturlig helsetjenestebruk.
Atferdsmessig: Telemedisinsk Kortvarig Atferdsbasert Livsstilsintervensjon
Deltakerne mottok proaktiv digital kontakt via telefon eller e-konsultasjon. De gjennomgikk en kortvarig atferdsintervensjon som rettet seg mot modifiserbare livsstilsfaktorer som røyking, alkoholforbruk, fysisk aktivitet og kosthold. I tillegg vil tilgangen til det rurale primærhelsetjenestesystemet også bli målt.
Aktiv komparator: Arm 2: Ansikt-til-ansikt konsultasjon

Deltakerne møter personlig på helsesenteret ved utgangspunktet, etter fire måneder og etter åtte måneder. Hvert besøk inkluderer den samme standardiserte atferdsintervensjonen som brukes i PTM-gruppen. Deltakerne går deretter inn i en observasjonsfase.

Intervensjon: Ansikt-til-ansikt kort atferdsbasert livsstilsintervensjon
Atferdsmessig: Ansikt til ansikt Kortvarig Atferdsbasert Livsstilsintervensjon
Deltakerne møter opp til personlige besøk hvor de gjennomgår en kortvarig atferdsintervensjon som tar for seg endringsbare livsstilsfaktorer (røyking, alkohol, fysisk aktivitet, kosthold). I tillegg måles også tilgangen til det rurale primærhelsetjenestesystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgang til primærhelsetjenesten
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjon

Andel deltakere som tar initiativ til kontakt med primærhelsetjenesten i løpet av den 12 måneders lange observasjonsperioden etter intervensjonen.

Måleenhet: Andel (%)
12 måneder etter intervensjon
Helse-relatert livskvalitet, EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i livskvalitetsscore målt med EuroQol-5D-5L-instrumentet. Måleenhet: Indeksscore (0-1)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykevaner
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i kategorisk røykevaner (røyker/ikke-røyker).
Måleenhet: Kategorisk.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Alkoholinntak (AUDIT-C)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder, 8 måneder
Endring i poengsum på AUDIT-C-spørreskjemaet. Måleenhet: Poengsum (0-12).
Utgangspunkt, 4 måneder, 8 måneder
Mediterran diett-etterlevelse (PREDIMED)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder, 8 måneder
Endring i PREDIMED-score.
Måleenhet: Poengsum (0–14).
Utgangspunkt, 4 måneder, 8 måneder
Fysisk Aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder, 8 måneder
Endring i fysisk aktivitetsnivå. Måleenhet: MET-minutter/uke (Lav: <600, Moderat: 600-2999, Høy: ≥3000)
Utgangspunkt, 4 måneder, 8 måneder
Stadiet for atferdsendring
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Endring i endringsstadiet ved bruk av den transteoretiske modellen. Måleenhet: Kategorisk (forhåndsbetraktning, overveielse, forberedelse, handling, vedlikehold, tilbakefall)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Koronar Risiko (REGICOR Score)
Tidsramme: Baseline og 8 måneder
Endring i 10-års koronarrisikoprosent beregnet ved bruk av REGICOR-funksjonen. Måleenhet: Prosent (%),
Baseline og 8 måneder
Vurdering av morbiditet
Tidsramme: Baseline til 8 måneder

Endring i antall og type kroniske tilstander dokumentert i elektroniske helseregistre (ECAP).

Måleenhet: Antall tilstander.
Baseline til 8 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Etter 8 måneder

Tilfredshetsscore ved bruk av validerte telemedisin-tilfredshetsundersøkelser (tilpasset fra Tovar-Martínez et al.).

Måleenhet: Poengsum (Likert-skala).
Etter 8 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
Antall bivirkninger relatert til intervensjon. Måleenhet: Antall
Baseline til 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbeidspartnere

Institut Catala de Salut

Etterforskere

  • Studieleder: Josep Vidal Alaball, PhD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
  • Hovedetterforsker: Robert Panadés Zafra, MD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

16. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

16. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 23/282-P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Telemedisinsk Kortvarig Atferdsbasert Livsstilsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere