Telemedicina Proactiva para Mejorar el Acceso a la Atención Sanitaria y la Prevención en la Atención Primaria Rural (PTM) (PTM)
22 de diciembre de 2025 actualizado por: Robert Panades Zafra, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Evaluación de la Eficiencia de la Telemedicina Proactiva frente a las Visitas Presenciales para el Acceso Universal y la Prevención de la Salud en un Equipo de Atención Primaria Rural: Ensayo Clínico Aleatorizado de No Inferioridad
El estudio evalúa si la Telemedicina Proactiva (PTM) puede mejorar el acceso a la atención sanitaria para personas que no han contactado con su equipo de atención primaria durante al menos un año, en comparación con las visitas presenciales.
La PTM consiste en intervenciones conductuales breves y remotas que abordan factores de riesgo modificables como el consumo de tabaco, el consumo de alcohol (AUDIT-C: Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol - Consumo), la actividad física (IPAQ: Cuestionario Internacional de Actividad Física) y la adherencia a la dieta mediterránea (PREDIMED: Prevención con Dieta Mediterránea).
La PTM sigue protocolos preventivos nacionales como el PAPPS (Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud) y utiliza herramientas validadas como el EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) para medir la accesibilidad a la atención sanitaria y los resultados en calidad de vida.
Este ensayo aleatorizado de no inferioridad tiene como objetivo determinar si la PTM es tan efectiva y segura como las consultas presenciales tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los sistemas sanitarios, especialmente en poblaciones rurales y envejecidas, enfrentan desafíos persistentes para garantizar un acceso equitativo y universal. Muchas personas no se involucran regularmente con los servicios de atención primaria debido a barreras geográficas, socioeconómicas, organizativas o personales. Las iniciativas de salud digital, incluida la Estrategia Mundial de Salud Digital 2020-2025 de la Organización Mundial de la Salud, destacan la telemedicina como una herramienta clave para mejorar la accesibilidad y apoyar la atención preventiva.
La Telemedicina Proactiva (PTM) es un modelo en el que los profesionales de atención primaria inician contacto remoto con personas que no han interactuado con su equipo de salud durante al menos un año. La intervención utiliza comunicación sincrónica (telefónica) y asincrónica (mensajería segura) para ofrecer asesoramiento conductual breve basado en principios de entrevista motivacional y cognitivo-conductual. Estas intervenciones se centran en factores de estilo de vida modificables como el tabaquismo, el consumo de alcohol, la inactividad física y los patrones dietéticos, y están alineadas con las recomendaciones nacionales de atención preventiva.
Este ensayo aleatorizado de no inferioridad evalúa si la PTM proporciona accesibilidad, impacto preventivo y experiencia de usuario comparables a las consultas presenciales. El estudio examina si la telemedicina entregada de manera proactiva puede servir como una estrategia escalable y aceptable para aumentar la participación en los servicios de atención primaria en áreas rurales desatendidas. La información obtenida ayudará a determinar la viabilidad, efectividad y potencial de implementación futura de la PTM dentro de sistemas sanitarios más amplios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, España, 08700
- EAP Anoia rural. Gerència d'Atenció Primària i a la comunitària Penedès. Institut Català de la Salut. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes registrados de EAP Anoia Rural
- Edad ≥18 años
- Sin contacto con el equipo de atención primaria en los últimos 12 meses
- Capaz de dar consentimiento informado (electrónico o en papel)
Criterios de exclusión:
- Atención por representante (consultado por cuidadores sin la presencia del paciente).
- Incapacidad para comunicarse.
- Deterioro cognitivo o psiquiátrico grave.
- Condiciones crónicas avanzadas o paliativas (MACA: Modelo de Atención Crónica Avanzada).
- Información de contacto desactualizada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo 1: Telemedicina Proactiva (PTM)
Los participantes reciben contacto remoto proactivo por teléfono o mensajería electrónica segura.
Se administra una intervención conductual breve estandarizada al inicio, a los cuatro meses y a los ocho meses, centrándose en el estado de tabaquismo, el consumo de alcohol, la adherencia a la dieta mediterránea y la actividad física.
Se evalúa la etapa de cambio conductual para adaptar las estrategias motivacionales.
Los participantes luego entran en una fase de observación para monitorizar la utilización natural de la atención sanitaria.
|
Los participantes recibieron contacto digital proactivo por teléfono o e-consulta.
Se sometieron a una breve intervención conductual que abordaba factores de estilo de vida modificables como el tabaquismo, el consumo de alcohol, la actividad física y la dieta.
Además, también se medirá el acceso al sistema de atención primaria de salud rural.
|
|
Comparador activo: Grupo 2: Consulta Presencial
Los participantes acuden a citas presenciales en el centro de salud al inicio, a los cuatro meses y a los ocho meses. Cada visita incluye la misma intervención conductual estandarizada utilizada en el brazo PTM. Los participantes luego entran en una fase observacional. Intervención: Intervención Breve Conductual para el Estilo de Vida Cara a Cara |
Los participantes asisten a visitas presenciales en las que se someten a una breve intervención conductual que aborda factores de estilo de vida modificables (tabaquismo, alcohol, actividad física, dieta).
Además, también se mide el acceso al sistema de atención primaria de salud rural.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acceso a la Atención Primaria de Salud
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
|
Proporción de participantes que inician cualquier contacto con atención primaria durante el período de observación de 12 meses posterior a la intervención. Unidad de medida: Proporción (%) |
12 meses después de la intervención
|
|
Calidad de Vida Relacionada con la Salud, EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
|
Cambio en la puntuación de calidad de vida medida mediante el instrumento EuroQol-5D-5L.
Unidad de medida: Puntuación índice (0-1)
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de tabaquismo
Periodo de tiempo: Baseline, 4 meses, 8 meses
|
Cambio en el estado de tabaquismo categórico (fumador/no fumador).
Unidad de medida: Categórico.
|
Baseline, 4 meses, 8 meses
|
|
Consumo de Alcohol (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
|
Cambio en la puntuación del cuestionario AUDIT-C.
Unidad de medida: Puntuación (0-12).
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses
|
|
Adherencia a la Dieta Mediterránea (PREDIMED)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 meses, 8 meses
|
Cambio en la puntuación PREDIMED.
Unidad de medida: Puntuación (0-14).
|
Baseline, 4 meses, 8 meses
|
|
Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 8 meses
|
Cambio en el nivel de actividad física.
Unidad de medida: MET-minutos/semana (Bajo: <600, Moderado: 600-2999, Alto: ≥3000)
|
Línea de base, 4 meses, 8 meses
|
|
Etapa del Cambio de Comportamiento
Periodo de tiempo: Baseline, 4 meses, 8 meses
|
Cambio en la etapa de cambio utilizando el modelo transteórico.
Unidad de medida: Categórica (precontemplación, contemplación, preparación, acción, mantenimiento, recaída)
|
Baseline, 4 meses, 8 meses
|
|
Riesgo Coronario (Puntuación REGICOR)
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 meses
|
Cambio en el porcentaje de riesgo coronario a 10 años calculado mediante la función REGICOR.
Unidad de medida: Porcentaje (%),
|
Línea de base y 8 meses
|
|
Evaluación de Morbilidad
Periodo de tiempo: De la línea base a 8 meses
|
Cambio en el número y tipo de condiciones crónicas documentadas en los registros de salud electrónicos (ECAP). Unidad de medida: Recuento de condiciones. |
De la línea base a 8 meses
|
|
Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: A los 8 meses
|
Puntuación de satisfacción utilizando una encuesta de satisfacción de telemedicina validada (adaptada de Tovar-Martínez et al.). Unidad de medida: Puntuación (escala de Likert). |
A los 8 meses
|
|
Efectos Adversos
Periodo de tiempo: De la línea base a 8 meses
|
Número de eventos adversos relacionados con la intervención.
Unidad de medida: Recuento
|
De la línea base a 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Josep Vidal Alaball, PhD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
- Investigador principal: Robert Panadés Zafra, MD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ekeland AG, Bowes A, Flottorp S. Effectiveness of telemedicine: a systematic review of reviews. Int J Med Inform. 2010 Nov;79(11):736-71. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2010.08.006.
- Flodgren G, Rachas A, Farmer AJ, Inzitari M, Shepperd S. Interactive telemedicine: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 7;2015(9):CD002098. doi: 10.1002/14651858.CD002098.pub2.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Goncalves-Bradley DC, J Maria AR, Ricci-Cabello I, Villanueva G, Fonhus MS, Glenton C, Lewin S, Henschke N, Buckley BS, Mehl GL, Tamrat T, Shepperd S. Mobile technologies to support healthcare provider to healthcare provider communication and management of care. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 18;8(8):CD012927. doi: 10.1002/14651858.CD012927.pub2.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- Barbosa W, Zhou K, Waddell E, Myers T, Dorsey ER. Improving Access to Care: Telemedicine Across Medical Domains. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:463-481. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090519-093711.
- Osman S, Churruca K, Ellis LA, Luo D, Braithwaite J. The Unintended Consequences of Telehealth in Australia: Critical Interpretive Synthesis. J Med Internet Res. 2024 Aug 27;26:e57848. doi: 10.2196/57848.
- Direcció General de Planificació en Salut. Document tècnic de l'Enquesta de salut de Catalunya 2021. Barcelona; 2022 Jun.
- MSSSI, 2015. Consejo integral en estilo de vida en atención primaria, vinculado con recursos comunitarios en población adulta. Estrategia de Promoción de la Salud y Prevención en el SNS. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Madrid; 2015.
- Cordoba Garcia R, Camarelles Guillem F. [Screening and brief intervention on alcohol consumption]. Aten Primaria. 2022 Jul;54(7):102349. doi: 10.1016/j.aprim.2022.102349. Epub 2022 May 9. Spanish.
- Rosembaun A, Rojas P, Rodriguez MV, Barticevic N, Rivera Mercado S. Brief interventions to promote behavioral change in primary care settings, a review of their effectiveness for smoking, alcohol and physical inactivity. Medwave. 2018 Jan 29;18(1):e7148. doi: 10.5867/medwave.2018.01.7148. English, Spanish.
- McGovern L, Miller G, Hughes-Cromwick P. The Relative Contribution of Multiple Determinants to Health Outcomes. Researchers continue to study the many interconnected factors that affect people's health. Heal Policy Br. 2014 Aug 21;1-9.
- Stringhini S, Sabia S, Shipley M, Brunner E, Nabi H, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Association of socioeconomic position with health behaviors and mortality. JAMA. 2010 Mar 24;303(12):1159-66. doi: 10.1001/jama.2010.297.
- Littenberg B, Strauss K, MacLean CD, Troy AR. The use of insulin declines as patients live farther from their source of care: results of a survey of adults with type 2 diabetes. BMC Public Health. 2006 Jul 27;6:198. doi: 10.1186/1471-2458-6-198.
- Kruzich JM, Jivanjee P, Robinson A, Friesen BJ. Family caregivers' perceptions of barriers to and supports of participation in their children's out-of-home treatment. Psychiatr Serv. 2003 Nov;54(11):1513-8. doi: 10.1176/appi.ps.54.11.1513.
- Equip ESCA del Departament de Salut. Document tècnic de l ' Enquesta de salut de Catalunya (ESCA). Barcelona; 2016.
- Sandoval B, Martínez C, Llobet V, Belmonte T, Vilarasau R, Sandoval NB, et al. Validación de la versión en español del cuestionario PCAS para evaluar la atención primaria de salud. Rev Panam Salud Publica;31(1),ene 2012. 2012;31(1):2012.
- Ramsay J, Campbell JL, Schroter S, Green J, Roland M. The General Practice Assessment Survey (GPAS): tests of data quality and measurement properties. Fam Pract. 2000 Oct;17(5):372-9. doi: 10.1093/fampra/17.5.372.
- Bower P, Roland M, Campbell J, Mead N. Setting standards based on patients' views on access and continuity: secondary analysis of data from the general practice assessment survey. BMJ. 2003 Feb 1;326(7383):258. doi: 10.1136/bmj.326.7383.258.
- Sans-Corrales M, Pujol-Ribera E, Gene-Badia J, Pasarin-Rua MI, Iglesias-Perez B, Casajuana-Brunet J. Family medicine attributes related to satisfaction, health and costs. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):308-16. doi: 10.1093/fampra/cmi112. Epub 2006 Feb 3.
- Bashshur RL, Reardon TG, Shannon GW. Telemedicine: a new health care delivery system. Annu Rev Public Health. 2000;21:613-37. doi: 10.1146/annurev.publhealth.21.1.613.
- Rabanales Sotos J, Párraga Martínez I, López-Torres Hidalgo J, Andrés Pretel F, Navarro Bravo B. Tecnologías de la Información y las Comunicaciones: Telemedicina. Rev Clin Med Fam. 2011 Feb;4(1):42-8.
- PAHO. Framework for the Implementation of a Telemedicine Service. Pan American Organization, World Health Organization. 2016. p. 67
- Organización Mundial de la Salud. La OMS publica las primeras directrices sobre intervenciones de salud digital. Ginebra; 2019.
- World Health Organization. Proyecto de estrategia mundial sobre salud digital 2020-2025. 2020;42.
- Tovar-Martinez JI, Romero-Ibarguengoitia ME, Elvira Torres-Almaguer C. Development and Validation of an Instrument in Spanish to Evaluate Patient Satisfaction in Telemedicine Consultation During COVID-19 Pandemic. Telemed J E Health. 2022 May;28(5):736-742. doi: 10.1089/tmj.2021.0320. Epub 2021 Sep 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
16 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 23/282-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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