Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proactieve Telemedicine ter Verbetering van de Toegang tot Gezondheidszorg en Preventie in de Eerstelijnszorg op het Platteland (PTM) (PTM)

22 december 2025 bijgewerkt door: Robert Panades Zafra, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Evaluatie van de efficiëntie van proactieve telemedicijn versus face-to-face bezoeken voor universele toegang en gezondheidspreventie in een plattelands eerstelijnszorgteam: Gerandomiseerde non-inferioriteits klinische studie

De studie evalueert of Proactieve Telemedicine (PTM) de toegang tot gezondheidszorg kan verbeteren voor personen die minstens één jaar geen contact hebben gehad met hun eerstelijnszorgteam, vergeleken met face-to-face consulten. PTM bestaat uit korte, op afstand uitgevoerde gedragsinterventies die zich richten op aanpasbare risicofactoren zoals tabaksgebruik, alcoholconsumptie (AUDIT-C: Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption), lichamelijke activiteit (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire) en naleving van het mediterrane dieet (PREDIMED: Prevención con Dieta Mediterránea). PTM volgt nationale preventieprotocollen, waaronder PAPPS (Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud), en gebruikt gevalideerde instrumenten zoals EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) om de toegankelijkheid van gezondheidszorg en kwaliteit-van-leven-uitkomsten te meten. Deze gerandomiseerde non-inferioriteitstudie heeft als doel te bepalen of PTM even effectief en veilig is als traditionele persoonlijke consulten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zorgstelsels, met name in landelijke en vergrijzende populaties, worden geconfronteerd met aanhoudende uitdagingen bij het waarborgen van gelijke en universele toegang. Veel individuen maken niet regelmatig gebruik van eerstelijnszorgdiensten vanwege geografische, sociaaleconomische, organisatorische of persoonlijke barrières. Digitale gezondheidsinitiatieven, waaronder de Wereldgezondheidsorganisatie's Global Strategy on Digital Health 2020-2025, benadrukken telemedicine als een belangrijk instrument om de toegankelijkheid te verbeteren en preventieve zorg te ondersteunen.

Proactieve Telemedicine (PTM) is een model waarbij eerstelijnszorgprofessionals op afstand contact opnemen met individuen die minimaal één jaar geen interactie hebben gehad met hun zorgteam. De interventie maakt gebruik van synchrone (telefonische) en asynchrone (beveiligde berichten) communicatie om kortdurende gedragsbegeleiding te bieden op basis van cognitief-gedragsmatige en motiverende gespreksprincipes. Deze interventies richten zich op beïnvloedbare leefstijlfactoren zoals roken, alcoholgebruik, lichamelijke inactiviteit en voedingspatronen, en zijn afgestemd op nationale preventieve zorgaanbevelingen.

Deze gerandomiseerde non-inferioriteitstrial evalueert of PTM toegankelijkheid, preventieve impact en gebruikerservaring biedt die vergelijkbaar is met face-to-face consultaties. De studie onderzoekt of proactief geleverde telemedicine kan dienen als een schaalbare en acceptabele strategie om de betrokkenheid bij eerstelijnszorgdiensten in onderbedeelde landelijke gebieden te vergroten. De verkregen informatie zal helpen bij het bepalen van de haalbaarheid, effectiviteit en toekomstige implementatiemogelijkheden van PTM binnen bredere zorgstelsels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanje, 08700
        • EAP Anoia rural. Gerència d'Atenció Primària i a la comunitària Penedès. Institut Català de la Salut. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerde patiënten van EAP Anoia Rural
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Geen contact met het eerstelijnszorgteam in de afgelopen 12 maanden
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven (elektronisch of op papier)

Uitsluitingscriteria:

  • Zorg via vertegenwoordiger (geconsulteerd door verzorgers zonder dat de patiënt aanwezig is).
  • Onvermogen om te communiceren.
  • Ernstige cognitieve of psychiatrische beperking.
  • Gevorderde of palliatieve chronische aandoeningen (MACA: Modelo de Atención Crónica Avanzada - Geavanceerd Chronisch Zorgmodel).
  • Verouderde contactgegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1: Proactieve Telemedicine (PTM)
Deelnemers ontvangen proactief contact op afstand via telefoon of beveiligd elektronisch berichtenverkeer. Een gestandaardiseerde, korte gedragsinterventie wordt uitgevoerd bij aanvang, na vier maanden en na acht maanden, met focus op rookstatus, alcoholconsumptie, naleving van het Mediterrane dieet en fysieke activiteit. Het stadium van gedragsverandering wordt beoordeeld om motivatiestrategieën op maat te maken. Vervolgens gaan deelnemers een observatiefase in om natuurlijk zorggebruik te monitoren.
Gedragsmatig: Telemedicine Kortdurende Gedragsmatige Leefstijlinterventie
Deelnemers ontvingen proactief digitaal contact via telefoon of e-consult. Zij ondergingen een kort gedragsinterventie gericht op aanpasbare leefstijlfactoren zoals roken, alcoholgebruik, lichaamsbeweging en voeding. Daarnaast zal ook de toegang tot het plattelands eerstelijnsgezondheidszorgsysteem worden gemeten.
Actieve vergelijker: Arm 2: Face-to-Face Consultatie

Deelnemers bezoeken persoonlijk afspraken in het gezondheidscentrum bij de start, na vier maanden en na acht maanden. Elk bezoek omvat dezelfde gestandaardiseerde gedragsinterventie die in de PTM-groep wordt gebruikt. Vervolgens gaan deelnemers een observatiefase in.

Interventie: Persoonlijke Kortdurende Gedrags- en Leefstijlinterventie
Gedragsmatig: Persoonlijk Kortdurend Gedragsmatige Leefstijlinterventie
Deelnemers nemen deel aan persoonlijke bezoeken waarbij zij een korte gedragsinterventie ondergaan die zich richt op beïnvloedbare leefstijlfactoren (roken, alcohol, lichaamsbeweging, voeding). Daarnaast wordt ook de toegang tot het plattelands eerstelijns gezondheidszorgsysteem gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot Eerstelijnsgezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie

Aandeel deelnemers dat tijdens de 12-maanden durende observatieperiode na de interventie contact opneemt met de eerstelijnszorg.

Meeteenheid: Aandeel (%)
12 maanden na de interventie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in kwaliteit-van-leven score gemeten met het EuroQol-5D-5L instrument. Meeteenheid: Index score (0-1)
Baseline, 4 maanden, 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roken Status
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in categorische rookstatus (roker/niet-roker). Meeteenheid: Categorisch.
Baseline, 4 maanden, 8 maanden
Alcoholgebruik (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in score op de AUDIT-C vragenlijst. Meetunit: Score (0-12).
Baseline, 4 maanden, 8 maanden
Middellandse Zee Dieet Naleving (PREDIMED)
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in PREDIMED-score.
Maateenheid: Score (0-14).
Baseline, 4 maanden, 8 maanden
Lichamelijke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in fysieke activiteit. Meetunit: MET-minuten/week (Laag: <600, Matig: 600-2999, Hoog: ≥3000)
Baseline, 4 maanden, 8 maanden
Stadium van Gedragsverandering
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 8 maanden
Verandering in veranderingsstadium volgens het transtheoretisch model. Meeteenheid: Categorisch (precontemplatie, contemplatie, voorbereiding, actie, onderhoud, terugval)
Baseline, 4 maanden, 8 maanden
Coronaire Risico (REGICOR Score)
Tijdsspanne: Baseline en 8 maanden
Verandering in het 10-jaars coronaire risicopercentage berekend met de REGICOR-functie. Meet eenheid: Percentage (%),
Baseline en 8 maanden
Morbiditeitsbeoordeling
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 8 maanden

Verandering in aantal en type chronische aandoeningen gedocumenteerd in elektronische gezondheidsdossiers (ECAP).

Meeteenheid: Aantal aandoeningen.
Vanaf baseline tot 8 maanden
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Na 8 maanden

Tevredenheidsscore met behulp van gevalideerde telegeneeskunde tevredenheidsenquête (geadapteerd van Tovar-Martínez et al.).

Meeteenheid: Score (Likert-schaal).
Na 8 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline tot 8 maanden
Aantal interventie-gerelateerde bijwerkingen. Meet eenheid: Aantal
Baseline tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Medewerkers

Institut Catala de Salut

Onderzoekers

  • Studie directeur: Josep Vidal Alaball, PhD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
  • Hoofdonderzoeker: Robert Panadés Zafra, MD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

16 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 23/282-P

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Telemedicine Kortdurende Gedragsmatige Leefstijlinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren