Telemedicina Proativa para Melhorar o Acesso aos Cuidados de Saúde e a Prevenção nos Cuidados de Saúde Primários Rurais (PTM) (PTM)
22 de dezembro de 2025 atualizado por: Robert Panades Zafra, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Avaliação da Eficiência da Telemedicina Proativa vs Consultas Presenciais para Acesso Universal e Prevenção da Saúde numa Equipa de Cuidados Primários Rurais: Ensaio Clínico Randomizado de Não Inferioridade
O estudo avalia se a Telemedicina Proativa (PTM) pode melhorar o acesso aos cuidados de saúde para indivíduos que não contactaram a sua equipa de cuidados primários há pelo menos um ano, em comparação com consultas presenciais.
A PTM consiste em intervenções comportamentais breves e remotas que abordam fatores de risco modificáveis, como o consumo de tabaco, o consumo de álcool (AUDIT-C: Teste de Identificação de Perturbações pelo Consumo de Álcool - Consumo), a atividade física (IPAQ: Questionário Internacional de Atividade Física) e a adesão à dieta mediterrânica (PREDIMED: Prevención con Dieta Mediterránea).
A PTM segue protocolos preventivos nacionais, incluindo o PAPPS (Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud), e utiliza ferramentas validadas, como o EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), para medir a acessibilidade aos cuidados de saúde e os resultados na qualidade de vida.
Este ensaio aleatório de não inferioridade tem como objetivo determinar se a PTM é tão eficaz e segura como as consultas tradicionais presenciais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os sistemas de saúde, especialmente em populações rurais e envelhecidas, enfrentam desafios persistentes para garantir acesso equitativo e universal. Muitas pessoas não recorrem regularmente aos serviços de cuidados primários devido a barreiras geográficas, socioeconómicas, organizacionais ou pessoais. As iniciativas de saúde digital, incluindo a Estratégia Global de Saúde Digital 2020-2025 da Organização Mundial da Saúde, destacam a telemedicina como uma ferramenta fundamental para melhorar a acessibilidade e apoiar os cuidados preventivos.
A Telemedicina Proativa (PTM) é um modelo no qual os profissionais de cuidados primários iniciam contacto remoto com indivíduos que não interagiram com a sua equipa de saúde há pelo menos um ano. A intervenção utiliza comunicação síncrona (telefone) e assíncrona (mensagens seguras) para fornecer aconselhamento comportamental breve baseado em princípios de entrevista cognitivo-comportamental e motivacional. Estas intervenções visam fatores de estilo de vida modificáveis, como o tabagismo, o consumo de álcool, a inatividade física e os padrões alimentares, e estão alinhadas com as recomendações nacionais de cuidados preventivos.
Este ensaio aleatório de não inferioridade avalia se a PTM proporciona acessibilidade, impacto preventivo e experiência do utilizador comparáveis às consultas presenciais. O estudo examina se a telemedicina proactivamente prestada pode servir como uma estratégia escalável e aceitável para aumentar o envolvimento com os serviços de cuidados primários em áreas rurais desfavorecidas. A informação obtida ajudará a determinar a viabilidade, a eficácia e o potencial de implementação futura da PTM em sistemas de saúde mais abrangentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Espanha, 08700
- EAP Anoia rural. Gerència d'Atenció Primària i a la comunitària Penedès. Institut Català de la Salut. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes registados da EAP Anoia Rural
- Idade ≥18 anos
- Sem contacto com a equipa de cuidados primários nos últimos 12 meses
- Capaz de fornecer consentimento informado (eletrónico ou em papel)
Critérios de Exclusão:
- Cuidados por procuração (consultados por cuidadores sem a presença do paciente).
- Incapacidade de comunicação.
- Deficiência cognitiva ou psiquiátrica grave.
- Condições crónicas avançadas ou paliativas (MACA: Modelo de Atenção Crónica Avançada).
- Informação de contacto desatualizada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Arm 1: Telemedicina Proativa (PTM)
Os participantes recebem contacto remoto proativo por telefone ou mensagens eletrónicas seguras.
Uma intervenção comportamental breve padronizada é realizada no início, aos quatro meses e aos oito meses, focando-se no estado de consumo de tabaco, consumo de álcool, adesão à dieta mediterrânica e atividade física.
A fase de mudança comportamental é avaliada para adaptar as estratégias motivacionais.
Os participantes entram depois numa fase observacional para monitorizar a utilização natural dos cuidados de saúde.
|
Os participantes receberam contacto digital proativo através de telefone ou e-consulta.
Eles foram submetidos a uma breve intervenção comportamental que abordou fatores de estilo de vida modificáveis, como tabagismo, consumo de álcool, atividade física e dieta.
Além disso, o acesso ao sistema de cuidados de saúde primários rurais também será avaliado.
|
|
Comparador Ativo: Arm 2: Consulta Presencial
Os participantes comparecem a consultas presenciais no centro de saúde no início, aos quatro meses e aos oito meses. Cada visita inclui a mesma intervenção comportamental padronizada utilizada no braço PTM. Os participantes entram depois numa fase de observação. Intervenção: Intervenção Comportamental Breve de Estilo de Vida Face a Face |
Os participantes comparecem a visitas presenciais onde realizam uma breve intervenção comportamental que aborda fatores de estilo de vida modificáveis (tabagismo, álcool, atividade física, dieta).
Além disso, o acesso ao sistema de cuidados de saúde primários rurais também é medido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acesso aos Cuidados de Saúde Primários
Prazo: 12 meses pós-intervenção
|
Proporção de participantes que iniciam qualquer contacto com os cuidados de saúde primários durante o período de observação de 12 meses pós-intervenção. Unidade de Medida: Proporção (%) |
12 meses pós-intervenção
|
|
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde, EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses
|
Alteração no índice de qualidade de vida medido através do instrumento EuroQol-5D-5L.
Unidade de Medida: Índice (0-1)
|
Baseline, 4 meses, 8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de Fumador
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses
|
Alteração no estado tabágico (fumador/não fumador).
Unidade de Medida: Categórico.
|
Baseline, 4 meses, 8 meses
|
|
Consumo de Álcool (AUDIT-C)
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses
|
Alteração na pontuação no questionário AUDIT-C.
Unidade de Medida: Pontuação (0-12). |
Baseline, 4 meses, 8 meses
|
|
Aderência à Dieta Mediterrânica (PREDIMED)
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses
|
Alteração no score PREDIMED.
Unidade de Medida: Score (0-14).
|
Baseline, 4 meses, 8 meses
|
|
Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses
|
Alteração no nível de atividade física.
Unidade de Medida: MET-minutos/semana (Baixo: <600, Moderado: 600-2999, Alto: ≥3000)
|
Baseline, 4 meses, 8 meses
|
|
Estágio de Mudança Comportamental
Prazo: Baseline, 4 meses, 8 meses
|
Alteração no estágio de mudança utilizando o modelo transteórico.
Unidade de Medida: Categórica (pré-contemplação, contemplação, preparação, ação, manutenção, recaída)
|
Baseline, 4 meses, 8 meses
|
|
Risco Coronário (Puntuación REGICOR)
Prazo: Linha de base e 8 meses
|
Alteração na percentagem de risco coronário a 10 anos calculada utilizando a função REGICOR.
Unidade de Medida: Percentagem (%), |
Linha de base e 8 meses
|
|
Avaliação da Morbilidade
Prazo: Da linha de base aos 8 meses
|
Alteração no número e tipo de condições crónicas documentadas em registos eletrónicos de saúde (ECAP). Unidade de Medida: Contagem de condições. |
Da linha de base aos 8 meses
|
|
Satisfação do Paciente
Prazo: Aos 8 meses
|
Pontuação de satisfação utilizando um questionário de satisfação de telemedicina validado (adaptado de Tovar-Martínez et al.). Unidade de Medida: Pontuação (escala de Likert). |
Aos 8 meses
|
|
Efeitos Adversos
Prazo: Do início até 8 meses
|
Número de eventos adversos relacionados com a intervenção.
Unidade de medida: Contagem
|
Do início até 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Josep Vidal Alaball, PhD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
- Investigador principal: Robert Panadés Zafra, MD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ekeland AG, Bowes A, Flottorp S. Effectiveness of telemedicine: a systematic review of reviews. Int J Med Inform. 2010 Nov;79(11):736-71. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2010.08.006.
- Flodgren G, Rachas A, Farmer AJ, Inzitari M, Shepperd S. Interactive telemedicine: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 7;2015(9):CD002098. doi: 10.1002/14651858.CD002098.pub2.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Goncalves-Bradley DC, J Maria AR, Ricci-Cabello I, Villanueva G, Fonhus MS, Glenton C, Lewin S, Henschke N, Buckley BS, Mehl GL, Tamrat T, Shepperd S. Mobile technologies to support healthcare provider to healthcare provider communication and management of care. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 18;8(8):CD012927. doi: 10.1002/14651858.CD012927.pub2.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- Barbosa W, Zhou K, Waddell E, Myers T, Dorsey ER. Improving Access to Care: Telemedicine Across Medical Domains. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:463-481. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090519-093711.
- Osman S, Churruca K, Ellis LA, Luo D, Braithwaite J. The Unintended Consequences of Telehealth in Australia: Critical Interpretive Synthesis. J Med Internet Res. 2024 Aug 27;26:e57848. doi: 10.2196/57848.
- Direcció General de Planificació en Salut. Document tècnic de l'Enquesta de salut de Catalunya 2021. Barcelona; 2022 Jun.
- MSSSI, 2015. Consejo integral en estilo de vida en atención primaria, vinculado con recursos comunitarios en población adulta. Estrategia de Promoción de la Salud y Prevención en el SNS. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Madrid; 2015.
- Cordoba Garcia R, Camarelles Guillem F. [Screening and brief intervention on alcohol consumption]. Aten Primaria. 2022 Jul;54(7):102349. doi: 10.1016/j.aprim.2022.102349. Epub 2022 May 9. Spanish.
- Rosembaun A, Rojas P, Rodriguez MV, Barticevic N, Rivera Mercado S. Brief interventions to promote behavioral change in primary care settings, a review of their effectiveness for smoking, alcohol and physical inactivity. Medwave. 2018 Jan 29;18(1):e7148. doi: 10.5867/medwave.2018.01.7148. English, Spanish.
- McGovern L, Miller G, Hughes-Cromwick P. The Relative Contribution of Multiple Determinants to Health Outcomes. Researchers continue to study the many interconnected factors that affect people's health. Heal Policy Br. 2014 Aug 21;1-9.
- Stringhini S, Sabia S, Shipley M, Brunner E, Nabi H, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Association of socioeconomic position with health behaviors and mortality. JAMA. 2010 Mar 24;303(12):1159-66. doi: 10.1001/jama.2010.297.
- Littenberg B, Strauss K, MacLean CD, Troy AR. The use of insulin declines as patients live farther from their source of care: results of a survey of adults with type 2 diabetes. BMC Public Health. 2006 Jul 27;6:198. doi: 10.1186/1471-2458-6-198.
- Kruzich JM, Jivanjee P, Robinson A, Friesen BJ. Family caregivers' perceptions of barriers to and supports of participation in their children's out-of-home treatment. Psychiatr Serv. 2003 Nov;54(11):1513-8. doi: 10.1176/appi.ps.54.11.1513.
- Equip ESCA del Departament de Salut. Document tècnic de l ' Enquesta de salut de Catalunya (ESCA). Barcelona; 2016.
- Sandoval B, Martínez C, Llobet V, Belmonte T, Vilarasau R, Sandoval NB, et al. Validación de la versión en español del cuestionario PCAS para evaluar la atención primaria de salud. Rev Panam Salud Publica;31(1),ene 2012. 2012;31(1):2012.
- Ramsay J, Campbell JL, Schroter S, Green J, Roland M. The General Practice Assessment Survey (GPAS): tests of data quality and measurement properties. Fam Pract. 2000 Oct;17(5):372-9. doi: 10.1093/fampra/17.5.372.
- Bower P, Roland M, Campbell J, Mead N. Setting standards based on patients' views on access and continuity: secondary analysis of data from the general practice assessment survey. BMJ. 2003 Feb 1;326(7383):258. doi: 10.1136/bmj.326.7383.258.
- Sans-Corrales M, Pujol-Ribera E, Gene-Badia J, Pasarin-Rua MI, Iglesias-Perez B, Casajuana-Brunet J. Family medicine attributes related to satisfaction, health and costs. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):308-16. doi: 10.1093/fampra/cmi112. Epub 2006 Feb 3.
- Bashshur RL, Reardon TG, Shannon GW. Telemedicine: a new health care delivery system. Annu Rev Public Health. 2000;21:613-37. doi: 10.1146/annurev.publhealth.21.1.613.
- Rabanales Sotos J, Párraga Martínez I, López-Torres Hidalgo J, Andrés Pretel F, Navarro Bravo B. Tecnologías de la Información y las Comunicaciones: Telemedicina. Rev Clin Med Fam. 2011 Feb;4(1):42-8.
- PAHO. Framework for the Implementation of a Telemedicine Service. Pan American Organization, World Health Organization. 2016. p. 67
- Organización Mundial de la Salud. La OMS publica las primeras directrices sobre intervenciones de salud digital. Ginebra; 2019.
- World Health Organization. Proyecto de estrategia mundial sobre salud digital 2020-2025. 2020;42.
- Tovar-Martinez JI, Romero-Ibarguengoitia ME, Elvira Torres-Almaguer C. Development and Validation of an Instrument in Spanish to Evaluate Patient Satisfaction in Telemedicine Consultation During COVID-19 Pandemic. Telemed J E Health. 2022 May;28(5):736-742. doi: 10.1089/tmj.2021.0320. Epub 2021 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23/282-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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