Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proaktywna Telemedycyna w celu Poprawy Dostępu do Opieki Zdrowotnej i Profilaktyki w Wiejskiej Opiece Podstawowej (PTM) (PTM)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Robert Panades Zafra, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Ocena efektywności proaktywnej telemedycyny w porównaniu z wizytami osobistymi w zakresie powszechnego dostępu i profilaktyki zdrowotnej w wiejskim zespole podstawowej opieki zdrowotnej: randomizowane badanie kliniczne nieróżniące się skutecznością

Badanie ocenia, czy Proaktywna Telemedycyna (PTM) może poprawić dostęp do opieki zdrowotnej dla osób, które nie kontaktowały się ze swoim zespołem podstawowej opieki zdrowotnej przez co najmniej rok, w porównaniu z wizytami osobistymi. PTM obejmuje krótkie, zdalne interwencje behawioralne dotyczące modyfikowalnych czynników ryzyka, takich jak używanie tytoniu, spożycie alkoholu (AUDIT-C: Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption), aktywność fizyczna (IPAQ: Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej) i przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (PREDIMED: Prevención con Dieta Mediterránea). PTM stosuje krajowe protokoły prewencyjne, w tym PAPPS (Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud), i wykorzystuje zatwierdzone narzędzia, takie jak EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), do pomiaru dostępności opieki zdrowotnej i wyników jakości życia. To randomizowane badanie nieróżniące się ma na celu ustalenie, czy PTM jest tak samo skuteczne i bezpieczne jak tradycyjne konsultacje osobiste.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Systemy opieki zdrowotnej, szczególnie na obszarach wiejskich i wśród starzejących się populacji, borykają się z trwałymi wyzwaniami w zapewnianiu sprawiedliwego i powszechnego dostępu. Wiele osób nie angażuje się regularnie w usługi podstawowej opieki zdrowotnej z powodu barier geograficznych, społeczno-ekonomicznych, organizacyjnych lub osobistych. Inicjatywy cyfrowego zdrowia, w tym Globalna Strategia Cyfrowego Zdrowia WHO 2020-2025, podkreślają telemedycynę jako kluczowe narzędzie poprawiające dostępność i wspierające opiekę profilaktyczną.

Proaktywna Telemedycyna (PTM) to model, w którym profesjonaliści podstawowej opieki zdrowotnej inicjują zdalny kontakt z osobami, które nie miały kontaktu ze swoim zespołem opieki zdrowotnej przez co najmniej rok. Interwencja wykorzystuje komunikację synchroniczną (telefoniczną) i asynchroniczną (bezpieczne wiadomości) do dostarczania krótkiego poradnictwa behawioralnego opartego na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej i wywiadu motywacyjnego. Te interwencje ukierunkowane są na modyfikowalne czynniki stylu życia, takie jak palenie tytoniu, spożycie alkoholu, brak aktywności fizycznej i wzorce żywieniowe, i są zgodne z krajowymi zaleceniami dotyczącymi opieki profilaktycznej.

To randomizowane badanie nieróżniące się ocenia, czy PTM zapewnia dostępność, wpływ profilaktyczny i doświadczenie użytkownika porównywalne z konsultacjami twarzą w twarz. Badanie bada, czy proaktywnie dostarczana telemedycyna może służyć jako skalowalna i akceptowalna strategia zwiększania zaangażowania w usługi podstawowej opieki zdrowotnej na niedostatecznie obsługiwanych obszarach wiejskich. Uzyskane informacje pomogą określić wykonalność, skuteczność i przyszły potencjał wdrożenia PTM w szerszych systemach opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Hiszpania, 08700
        • EAP Anoia rural. Gerència d'Atenció Primària i a la comunitària Penedès. Institut Català de la Salut. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarejestrowani pacjenci EAP Anoia Rural
  • Wiek ≥18 lat
  • Brak kontaktu z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (elektronicznej lub papierowej)

Kryteria wyłączenia:

  • Opieka zastępcza (konsultacje przez opiekunów bez obecności pacjenta).
  • Niezdolność do komunikacji.
  • Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych lub psychiatryczne.
  • Zaawansowane lub paliatywne schorzenia przewlekłe (MACA: Modelo de Atención Crónica Avanzada - Zaawansowany Model Opieki Przewlekłej).
  • Nieaktualne dane kontaktowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: Proaktywna Telemedycyna (PTM)
Uczestnicy otrzymują proaktywny kontakt zdalny za pośrednictwem telefonu lub bezpiecznej wiadomości elektronicznej. Standaryzowana krótka interwencja behawioralna jest realizowana na początku, po czterech miesiącach i po ośmiu miesiącach, skupiając się na statusie palenia, spożyciu alkoholu, przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej i aktywności fizycznej. Etap zmiany behawioralnej jest oceniany w celu dostosowania strategii motywacyjnych. Następnie uczestnicy przechodzą do fazy obserwacyjnej w celu monitorowania naturalnego wykorzystania opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Krótka interwencja behawioralna dotycząca stylu życia z wykorzystaniem telemedycyny
Uczestnicy otrzymywali proaktywny kontakt cyfrowy poprzez telefon lub e-konsultację. Przeszli krótką interwencję behawioralną dotyczącą modyfikowalnych czynników stylu życia, takich jak palenie tytoniu, spożycie alkoholu, aktywność fizyczna i dieta. Dodatkowo, dostęp do wiejskiego systemu podstawowej opieki zdrowotnej również będzie mierzony.
Aktywny komparator: Arm 2: Konsultacja twarzą w twarz

Uczestnicy uczestniczą w osobistych wizytach w centrum zdrowia na początku badania, po czterech miesiącach i po ośmiu miesiącach. Każda wizyta obejmuje tę samą standaryzowaną interwencję behawioralną stosowaną w ramieniu PTM. Następnie uczestnicy wchodzą w fazę obserwacyjną.

Interwencja: Bezpośrednia Krótka Behawioralna Interwencja Stylu Życia
Behawioralne: Indywidualna Krótka Interwencja Behawioralna dotycząca Stylu Życia
Uczestnicy biorą udział w wizytach osobistych, podczas których przechodzą krótką interwencję behawioralną dotyczącą modyfikowalnych czynników stylu życia (palenie, alkohol, aktywność fizyczna, dieta). Dodatkowo mierzony jest również dostęp do wiejskiego systemu podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji

Proporcja uczestników, którzy nawiązują jakikolwiek kontakt z podstawową opieką zdrowotną w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji po interwencji.

Jednostka miary: Proporcja (%)
12 miesięcy po interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem, EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 miesiące, 8 miesięcy
Zmiana w ocenie jakości życia mierzonej przy użyciu kwestionariusza EuroQol-5D-5L. Jednostka miary: Wynik indeksu (0-1)
Punkt wyjściowy, 4 miesiące, 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status palenia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Zmiana statusu palenia papierosów (palący/niepalący). Jednostka miary: Kategoryczna.
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Spożycie alkoholu (AUDIT-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 miesiące, 8 miesięcy
Zmiana wyniku w kwestionariuszu AUDIT-C. Jednostka miary: Wynik (0-12).
Punkt wyjściowy, 4 miesiące, 8 miesięcy
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (PREDIMED)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Zmiana w skali PREDIMED. Jednostka miary: Wynik (0-14).
Linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Aktywność Fizyczna (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Zmiana poziomu aktywności fizycznej. Jednostka miary: MET-minuty/tydzień (Niski: <600, Umiarkowany: 600-2999, Wysoki: ≥3000)
Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Etap Zmiany Zachowania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Zmiana etapu zmiany z wykorzystaniem modelu transteoretycznego. Jednostka miary: Kategorialna (prekontemplacja, kontemplacja, przygotowanie, działanie, podtrzymanie, nawrót)
Linia wyjściowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Ryzyko wieńcowe (Wskaźnik REGICOR)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 miesięcy
Zmiana 10-letniego ryzyka wieńcowego w procentach obliczonego za pomocą funkcji REGICOR.
Jednostka miary: Procent (%),
Linia bazowa i 8 miesięcy
Ocena zachorowalności
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 8 miesięcy

Zmiana liczby i rodzaju chorób przewlekłych udokumentowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej (ECAP).

Jednostka miary: Liczba schorzeń.
Od wartości wyjściowej do 8 miesięcy
Zadowolenie Pacjenta
Ramy czasowe: Po 8 miesiącach

Wynik satysfakcji przy użyciu zwalidowanego badania satysfakcji telemedycyną (zaadaptowane z Tovar-Martínez i in.).

Jednostka miary: Wynik (skala Likerta).
Po 8 miesiącach
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 8 miesięcy
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z interwencją.
Jednostka miary: Liczba
Od wartości wyjściowej do 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Współpracownicy

Institut Catala de Salut

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Josep Vidal Alaball, PhD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
  • Główny śledczy: Robert Panadés Zafra, MD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23/282-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Krótka interwencja behawioralna dotycząca stylu życia z wykorzystaniem telemedycyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj