Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proaktiv Telemedicin for at Forbedre Sundhedsadgang og Forebyggelse i Landdistrikternes Almen Praksis (PTM) (PTM)

22. december 2025 opdateret af: Robert Panades Zafra, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Evaluering af effektiviteten af proaktiv telemedicin versus ansigt-til-ansigt konsultationer for universel adgang og sundhedsforebyggelse i et ruralt primærplejeteam: Randomiseret ikke-underlegenhedsklinisk undersøgelse

Studiet evaluerer, om Proaktiv Telemedicin (PTM) kan forbedre adgangen til sundhedsydelser for personer, der ikke har kontaktet deres primære behandlingsteam i mindst et år, sammenlignet med ansigt-til-ansigt-konsultationer. PTM består af korte, fjernbaserede adfærdsinterventioner, der adresserer modificerbare risikofaktorer som tobaksbrug, alkoholforbrug (AUDIT-C: Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption), fysisk aktivitet (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire) og overholdelse af Middelhavskost (PREDIMED: Prevención con Dieta Mediterránea). PTM følger nationale forebyggelsesprotokoller inklusive PAPPS (Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud) og bruger validerede værktøjer som EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) til at måle tilgængelighed af sundhedsydelser og livskvalitetsresultater. Dette randomiserede non-inferioritetsforsøg har til formål at afgøre, om PTM er lige så effektiv og sikker som traditionelle personlige konsultationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedssystemer, især i landlige og aldrende befolkninger, står over for vedvarende udfordringer med at sikre retfærdig og universel adgang. Mange individer interagerer ikke regelmæssigt med primær sundhedspleje på grund af geografiske, socioøkonomiske, organisatoriske eller personlige barrierer. Digitale sundhedsinitiativer, herunder Verdenssundhedsorganisationens globale strategi for digital sundhed 2020-2025, fremhæver telemedicin som et vigtigt værktøj til at forbedre tilgængelighed og støtte forebyggende pleje.

Proaktiv telemedicin (PTM) er en model, hvor primær sundhedsplejeprofessionelle initierer fjernkontakt med individer, der ikke har interageret med deres sundhedsteam i mindst et år. Interventionen bruger synkron (telefon) og asynkron (sikker meddelelsesudveksling) kommunikation til at levere kortvarig adfærdsrådgivning baseret på kognitiv- adfærdsmæssige og motiverende interviewprincipper. Disse interventioner retter sig mod modificerbare livsstilsfaktorer som rygning, alkoholindtag, fysisk inaktivitet og kostvaner og er i overensstemmelse med nationale anbefalinger til forebyggende pleje.

Denne randomiserede ikke-underlegenhedsundersøgelse evaluerer, om PTM giver tilgængelighed, forebyggende effekt og brugeroplevelse svarende til ansigt-til-ansigt konsultationer. Undersøgelsen undersøger, om proaktivt leveret telemedicin kan tjene som en skalerbar og acceptabel strategi til at øge engagement med primær sundhedspleje i underbetjente landlige områder. De opnåede oplysninger vil hjælpe med at afgøre gennemførligheden, effektiviteten og den fremtidige implementeringspotentiale af PTM inden for bredere sundhedssystemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
        • EAP Anoia rural. Gerència d'Atenció Primària i a la comunitària Penedès. Institut Català de la Salut. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registrerede patienter hos EAP Anoia Rural
  • Alder ≥18 år
  • Ingen kontakt med det primære behandlingsteam inden for de foregående 12 måneder
  • I stand til at give informeret samtykke (elektronisk eller papir)

Eksklusionskriterier:

  • Stedfortræderpleje (konsulteret af plejere uden patienten til stede).
  • Manglende kommunikationsevne.
  • Svær kognitiv eller psykisk funktionsnedsættelse.
  • Avancerede eller palliative kroniske tilstande (MACA: Modelo de Atención Crónica Avanzada - Avanceret Kronisk Plejemodel).
  • Forældet kontaktinformation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Proaktiv Telemedicin (PTM)
Deltagerne modtager proaktiv fjernkontakt via telefon eller sikker elektronisk besked. En standardiseret kortvarig adfærdsintervention leveres ved baseline, fire måneder og otte måneder, med fokus på rygestatus, alkoholindtag, overholdelse af Middelhavskost og fysisk aktivitet. Adfærdsændringens stadium vurderes for at skræddersy motivationsstrategier. Deltagerne går derefter ind i en observationsfase for at overvåge naturlig sundhedsydelsesudnyttelse.
Adfærdsmæssigt: Telemedicinsk kortvarig adfærdsmæssig livsstilsintervention
Deltagerne modtog proaktiv digital kontakt via telefon eller e-konsultation. De gennemgik en kort adfærdsintervention, der adresserede modificerbare livsstilsfaktorer såsom rygning, alkoholforbrug, fysisk aktivitet og kost. Derudover vil adgangen til det rurale primær sundhedsvæsen også blive målt.
Aktiv komparator: Arm 2: Ansigt-til-ansigt konsultation

Deltagerne deltager personligt i aftaler på sundhedscentret ved udgangspunktet, efter fire måneder og efter otte måneder. Hvert besøg omfatter den samme standardiserede adfærdsintervention, som anvendes i PTM-armen. Deltagerne går derefter ind i en observationsfase.

Intervention: Ansigt-til-ansigt kort adfærdsmæssig livsstilsintervention
Adfærdsmæssigt: Ansigt til ansigt Kortvarig Adfærdsmæssig Livsstilsintervention
Deltagerne deltager i personlige besøg, hvor de gennemgår en kort adfærdsintervention, der retter sig mod ændringsbare livsstilsfaktorer (rygning, alkohol, fysisk aktivitet, kost). Desuden måles adgangen til det landlige primære sundhedsvæsen også.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang til primær sundhedspleje
Tidsramme: 12-måneders post-intervention

Andel af deltagere, der initierer enhver kontakt med primærsektoren i den 12-måneders observationsperiode efter interventionen.

Måleenhed: Andel (%)
12-måneders post-intervention
Sundhedsrelateret Livskvalitet, EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i livskvalitetsscore målt ved hjælp af EuroQol-5D-5L instrumentet. Måleenhed: Indexscore (0-1)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestatus
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i kategorisk rygestatus (ryger/ikke-ryger).
Måleenhed: Kategorisk.
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Alkoholforbrug (AUDIT-C)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i score på AUDIT-C spørgeskemaet. Måleenhed: Score (0-12).
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Overholdelse af Middelhavskost (PREDIMED)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i PREDIMED-score. Måleenhed: Score (0-14).
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Fysisk Aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i fysisk aktivitetsniveau. Måleenhed: MET-minutter/uge (Lav: <600, Moderat: 600-2999, Høj: ≥3000)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Stadie for Adfærdsændring
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Ændring i forandringsfasen ved brug af den transteoretiske model. Måleenhed: Kategorisk (forbetænkning, betænkning, forberedelse, handling, opretholdelse, tilbagefald)
Baseline, 4 måneder, 8 måneder
Koronar Risiko (REGICOR Score)
Tidsramme: Baseline og 8 måneder
Ændring i 10-årig koronarrisiko i procent beregnet ved hjælp af REGICOR-funktionen. Måleenhed: Procent (%),
Baseline og 8 måneder
Vurdering af morbiditet
Tidsramme: Baseline til 8 måneder

Ændring i antal og type af kroniske tilstande dokumenteret i elektroniske sundhedsjournaler (ECAP).

Måleenhed: Antal tilstande.
Baseline til 8 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter 8 måneder

Tilfredshedsscore ved brug af valideret telemedicinsk tilfredshedsundersøgelse (tilpasset fra Tovar-Martínez et al.).

Måleenhed: Score (Likert-skala).
Efter 8 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
Antal bivirkninger relateret til interventionen.
Måleenhed: Antal
Baseline til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbejdspartnere

Institut Catala de Salut

Efterforskere

  • Studieleder: Josep Vidal Alaball, PhD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
  • Ledende efterforsker: Robert Panadés Zafra, MD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

16. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23/282-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Telemedicinsk kortvarig adfærdsmæssig livsstilsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner