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Télémédecine proactive pour améliorer l'accès aux soins et la prévention dans les soins primaires ruraux (PTM) (PTM)

22 décembre 2025 mis à jour par: Robert Panades Zafra, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Évaluation de l'efficacité de la télémédecine proactive par rapport aux consultations en face à face pour l'accès universel et la prévention sanitaire dans une équipe de soins primaires rurale : essai clinique randomisé de non-infériorité

L'étude évalue si la Télémédecine Proactive (PTM) peut améliorer l'accès aux soins de santé pour les personnes qui n'ont pas contacté leur équipe de soins primaires depuis au moins un an, par rapport aux consultations en face-à-face. La PTM consiste en de brèves interventions comportementales à distance visant des facteurs de risque modifiables tels que la consommation de tabac, la consommation d'alcool (AUDIT-C : Test d'Identification des Troubles Liés à la Consommation d'Alcool - Consommation), l'activité physique (IPAQ : Questionnaire International sur l'Activité Physique) et l'adhésion au régime méditerranéen (PREDIMED : Prevención con Dieta Mediterránea). La PTM suit les protocoles préventifs nationaux incluant le PAPPS (Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud) et utilise des outils validés tels que l'EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) pour mesurer l'accessibilité des soins de santé et les résultats sur la qualité de vie. Cet essai randomisé de non-infériorité vise à déterminer si la PTM est aussi efficace et sûre que les consultations traditionnelles en personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les systèmes de santé, en particulier dans les populations rurales et vieillissantes, sont confrontés à des défis persistants pour garantir un accès équitable et universel. De nombreuses personnes ne s'engagent pas régulièrement avec les services de soins primaires en raison de barrières géographiques, socio-économiques, organisationnelles ou personnelles. Les initiatives de santé numérique, y compris la Stratégie mondiale de l'Organisation mondiale de la Santé sur la santé numérique 2020-2025, mettent en avant la télémédecine comme un outil clé pour améliorer l'accessibilité et soutenir les soins préventifs.

La Télémédecine Proactive (PTM) est un modèle dans lequel les professionnels de soins primaires initient un contact à distance avec des personnes qui n'ont pas interagi avec leur équipe de santé depuis au moins un an. L'intervention utilise une communication synchrone (téléphone) et asynchrone (messagerie sécurisée) pour délivrer un bref conseil comportemental basé sur les principes de l'entretien cognitivo-comportemental et motivationnel. Ces interventions ciblent des facteurs de mode de vie modifiables tels que le tabagisme, la consommation d'alcool, l'inactivité physique et les habitudes alimentaires, et sont alignées sur les recommandations nationales de soins préventifs.

Cet essai randomisé de non-infériorité évalue si la PTM offre une accessibilité, un impact préventif et une expérience utilisateur comparables aux consultations en face à face. L'étude examine si la télémédecine délivrée de manière proactive peut servir de stratégie évolutive et acceptable pour augmenter l'engagement avec les services de soins primaires dans les zones rurales mal desservies. Les informations obtenues aideront à déterminer la faisabilité, l'efficacité et le potentiel de mise en œuvre future de la PTM au sein des systèmes de santé plus larges.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Espagne, 08700
        • EAP Anoia rural. Gerència d'Atenció Primària i a la comunitària Penedès. Institut Català de la Salut. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients inscrits à l'EAP Anoia Rural
  • Âge ≥18 ans
  • Aucun contact avec l'équipe de soins primaires au cours des 12 derniers mois
  • Capable de fournir un consentement éclairé (électronique ou papier)

Critères d'exclusion :

  • Soins par procuration (consultés par des soignants sans la présence du patient).
  • Incapacité à communiquer.
  • Déficience cognitive ou psychiatrique sévère.
  • Affections chroniques avancées ou palliatives (MACA : Modèle de Soins Chroniques Avancés).
  • Informations de contact obsolètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 : Télémédecine proactive (TMP)
Les participants reçoivent un contact à distance proactif par téléphone ou par messagerie électronique sécurisée. Une intervention comportementale brève standardisée est réalisée au départ, à quatre mois et à huit mois, en se concentrant sur le statut tabagique, la consommation d'alcool, l'adhésion au régime méditerranéen et l'activité physique. Le stade du changement comportemental est évalué pour adapter les stratégies motivationnelles. Les participants entrent ensuite dans une phase d'observation pour surveiller l'utilisation naturelle des soins de santé.
Comportemental: Intervention brève comportementale de mode de vie par télémédecine
Les participants ont reçu un contact numérique proactif par téléphone ou e-consultation. Ils ont suivi une brève intervention comportementale portant sur des facteurs de mode de vie modifiables tels que le tabagisme, la consommation d'alcool, l'activité physique et l'alimentation. De plus, l'accès au système de soins de santé primaires en milieu rural sera également mesuré.
Comparateur actif: Bras 2 : Consultation en face-à-face

Les participants assistent à des rendez-vous en personne au centre de santé au début de l'étude, à quatre mois et à huit mois. Chaque visite comprend la même intervention comportementale standardisée utilisée dans le groupe PTM. Les participants entrent ensuite dans une phase d'observation.

Intervention : Intervention Comportementale Brève sur le Mode de Vie en Face-à-Face
Comportemental: Intervention brève comportementale et de mode de vie en face à face
Les participants assistent à des visites en personne où ils suivent une brève intervention comportementale portant sur des facteurs de mode de vie modifiables (tabagisme, alcool, activité physique, alimentation). De plus, l'accès au système de soins de santé primaires en milieu rural est également mesuré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès aux soins de santé primaires
Délai: 12 mois post-intervention

Proportion des participants qui initient tout contact avec les soins primaires au cours de la période d'observation de 12 mois post-intervention.

Unité de mesure : Proportion (%)
12 mois post-intervention
Qualité de vie liée à la santé, EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Délai: Ligne de base, 4 mois, 8 mois
Changement du score de qualité de vie mesuré à l'aide de l'instrument EuroQol-5D-5L. Unité de mesure : Score d'indice (0-1)
Ligne de base, 4 mois, 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut tabagique
Délai: Ligne de base, 4 mois, 8 mois
Changement du statut tabagique catégorique (fumeur/non-fumeur). Unité de mesure : Catégorique.
Ligne de base, 4 mois, 8 mois
Consommation d'alcool (AUDIT-C)
Délai: Début de l'étude, 4 mois, 8 mois
Changement du score au questionnaire AUDIT-C. Unité de mesure : Score (0-12).
Début de l'étude, 4 mois, 8 mois
Adhésion au Régime Méditerranéen (PREDIMED)
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois
Changement du score PREDIMED. Unité de mesure : Score (0-14).
Baseline, 4 mois, 8 mois
Activité Physique (IPAQ)
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois
Changement du niveau d'activité physique. Unité de mesure : MET-minutes/semaine (Faible : <600, Modéré : 600-2999, Élevé : ≥3000)
Baseline, 4 mois, 8 mois
Étape du changement comportemental
Délai: Baseline, 4 mois, 8 mois
Changement de stade de changement en utilisant le modèle transthéorique. Unité de mesure : Catégorique (précontemplation, contemplation, préparation, action, maintien, rechute)
Baseline, 4 mois, 8 mois
Risque Coronarien (Score REGICOR)
Délai: Ligne de base et 8 mois
Changement du pourcentage de risque coronarien à 10 ans calculé à l'aide de la fonction REGICOR. Unité de mesure : Pourcentage (%),
Ligne de base et 8 mois
Évaluation de la morbidité
Délai: De la ligne de base à 8 mois

Changement du nombre et du type de conditions chroniques documentées dans les dossiers de santé électroniques (ECAP).

Unité de mesure : Nombre de conditions.
De la ligne de base à 8 mois
Satisfaction des patients
Délai: À 8 mois

Score de satisfaction utilisant une enquête de satisfaction en télémédecine validée (adaptée de Tovar-Martínez et al.).

Unité de mesure : Score (échelle de Likert).
À 8 mois
Effets indésirables
Délai: De la ligne de base à 8 mois
Nombre d'événements indésirables liés à l'intervention. Unité de mesure : Nombre
De la ligne de base à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Collaborateurs

Institut Catala de Salut

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Josep Vidal Alaball, PhD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
  • Chercheur principal: Robert Panadés Zafra, MD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Réel)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23/282-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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