Программа упреждающей телемедицины для улучшения доступа к здравоохранению и профилактики в сельской первичной медико-санитарной помощи (PTM) (PTM)
22 декабря 2025 г. обновлено: Robert Panades Zafra, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Оценка эффективности упреждающей телемедицины по сравнению с очными визитами для обеспечения всеобщего доступа и профилактики здоровья в сельской бригаде первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности
Исследование оценивает, может ли Проактивная Телемедицина (ПТМ) улучшить доступ к медицинской помощи для лиц, не обращавшихся к своей первичной медицинской команде как минимум в течение одного года, по сравнению с личными визитами.
ПТМ включает краткие удаленные поведенческие вмешательства, направленные на изменяемые факторы риска, такие как употребление табака, потребление алкоголя (AUDIT-C: Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя - Потребление), физическая активность (IPAQ: Международный опросник по физической активности) и приверженность средиземноморской диете (PREDIMED: Prevención con Dieta Mediterránea).
ПТМ следует национальным профилактическим протоколам, включая PAPPS (Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud), и использует валидированные инструменты, такие как EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), для измерения доступности медицинской помощи и показателей качества жизни.
Это рандомизированное исследование не меньшей эффективности направлено на определение того, является ли ПТМ столь же эффективной и безопасной, как традиционные очные консультации.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Системы здравоохранения, особенно в сельских районах и среди стареющего населения, сталкиваются с постоянными проблемами в обеспечении равноправного и всеобщего доступа. Многие люди не регулярно обращаются к услугам первичной медицинской помощи из-за географических, социально-экономических, организационных или личных барьеров. Цифровые инициативы в области здравоохранения, включая Глобальную стратегию Всемирной организации здравоохранения по цифровому здравоохранению на 2020-2025 годы, подчеркивают телемедицину как ключевой инструмент для улучшения доступности и поддержки профилактической помощи.
Проактивная телемедицина (ПТМ) — это модель, в рамках которой специалисты первичной медицинской помощи инициируют удаленный контакт с людьми, которые не взаимодействовали со своей медицинской командой по крайней мере в течение одного года. Вмешательство использует синхронную (телефонную) и асинхронную (безопасные сообщения) коммуникацию для предоставления краткого поведенческого консультирования на основе принципов когнитивно-поведенческой терапии и мотивационного интервьюирования. Эти вмешательства направлены на изменяемые факторы образа жизни, такие как курение, употребление алкоголя, недостаточная физическая активность и пищевые привычки, и соответствуют национальным рекомендациям по профилактической помощи.
Это рандомизированное исследование не меньшей эффективности оценивает, обеспечивает ли ПТМ доступность, профилактическое воздействие и пользовательский опыт, сопоставимые с очными консультациями. Исследование изучает, может ли проактивно предоставляемая телемедицина служить масштабируемой и приемлемой стратегией для повышения вовлеченности в услуги первичной медицинской помощи в недостаточно обслуживаемых сельских районах. Полученная информация поможет определить осуществимость, эффективность и будущий потенциал внедрения ПТМ в более широких системах здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Испания, 08700
- EAP Anoia rural. Gerència d'Atenció Primària i a la comunitària Penedès. Institut Català de la Salut. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, зарегистрированные в EAP Anoia Rural
- Возраст ≥18 лет
- Отсутствие контакта с командой первичной медицинской помощи в течение последних 12 месяцев
- Способность предоставить информированное согласие (электронное или бумажное)
Критерии исключения:
- Представительский уход (консультации опекунами без присутствия пациента).
- Невозможность общения.
- Тяжелое когнитивное или психическое нарушение.
- Тяжелые или паллиативные хронические состояния (MACA: Modelo de Atención Crónica Avanzada - Модель расширенного хронического ухода).
- Устаревшая контактная информация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: Проактивная телемедицина (PTM)
Участники получают упреждающий удаленный контакт по телефону или через защищенное электронное сообщение.
Стандартизированное краткое поведенческое вмешательство проводится на исходном уровне, через четыре месяца и через восемь месяцев, сфокусированное на статусе курения, потреблении алкоголя, соблюдении средиземноморской диеты и физической активности.
Стадия поведенческого изменения оценивается для адаптации мотивационных стратегий.
Затем участники переходят в наблюдательную фазу для мониторинга естественного использования медицинских услуг.
|
Участники получали проактивный цифровой контакт по телефону или через электронную консультацию.
Они прошли краткое поведенческое вмешательство, направленное на изменяемые факторы образа жизни, такие как курение, употребление алкоголя, физическая активность и питание.
Кроме того, доступ к сельской системе первичной медико-санитарной помощи также будет оценен.
|
|
Активный компаратор: Arm 2: Консультация лицом к лицу
Участники посещают личные встречи в медицинском центре на исходном уровне, через четыре месяца и через восемь месяцев. Каждый визит включает ту же стандартизированную поведенческую интервенцию, которая используется в группе PTM. Затем участники переходят в наблюдательную фазу. Вмешательство: Личная краткая поведенческая интервенция по изменению образа жизни |
Участники посещают личные встречи, на которых проходят кратковременное поведенческое вмешательство, направленное на изменяемые факторы образа жизни (курение, алкоголь, физическая активность, диета).
Кроме того, также оценивается доступ к сельской системе первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к первичной медицинской помощи
Временное ограничение: 12-месячный период после вмешательства
|
Доля участников, которые инициируют любой контакт с первичной медицинской помощью в течение 12-месячного периода наблюдения после вмешательства. Единица измерения: Доля (%) |
12-месячный период после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Базовый уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Изменение показателя качества жизни, измеренное с помощью инструмента EuroQol-5D-5L.
Единица измерения: Индексный балл (0-1) |
Базовый уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус курения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Изменение категориального статуса курения (курящий/некурящий).
Единица измерения: Категориальная. |
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Употребление алкоголя (AUDIT-C)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Изменение балла по опроснику AUDIT-C.
Единица измерения: Балл (0-12).
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Соблюдение средиземноморской диеты (PREDIMED)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Изменение оценки по шкале PREDIMED.
Единица измерения: балл (0-14).
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Физическая активность (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Изменение уровня физической активности.
Единица измерения: МЕТ-минуты/неделя (Низкий: <600, Умеренный: 600-2999, Высокий: ≥3000)
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Этап изменения поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Изменение стадии изменения с использованием транстеоретической модели.
Единица измерения: Категориальная (предразмышление, размышление, подготовка, действие, поддержание, рецидив)
|
Исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
Коронарный риск (оценка REGICOR)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 месяцев
|
Изменение 10-летнего риска ишемической болезни сердца в процентах, рассчитанное с использованием функции REGICOR.
Единица измерения: Процент (%),
|
Исходный уровень и 8 месяцев
|
|
Оценка заболеваемости
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 месяцев
|
Изменение количества и типа хронических состояний, задокументированных в электронных медицинских записях (ECAP). Единица измерения: количество состояний. |
От исходного уровня до 8 месяцев
|
|
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: Через 8 месяцев
|
Показатель удовлетворённости с использованием валидированного опросника удовлетворённости телемедициной (адаптировано из Tovar-Martínez et al.). Единица измерения: баллы (шкала Лайкерта). |
Через 8 месяцев
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 месяцев
|
Количество нежелательных явлений, связанных с вмешательством.
Единица измерения: Количество
|
От исходного уровня до 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Josep Vidal Alaball, PhD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
- Главный следователь: Robert Panadés Zafra, MD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ekeland AG, Bowes A, Flottorp S. Effectiveness of telemedicine: a systematic review of reviews. Int J Med Inform. 2010 Nov;79(11):736-71. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2010.08.006.
- Flodgren G, Rachas A, Farmer AJ, Inzitari M, Shepperd S. Interactive telemedicine: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 7;2015(9):CD002098. doi: 10.1002/14651858.CD002098.pub2.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Goncalves-Bradley DC, J Maria AR, Ricci-Cabello I, Villanueva G, Fonhus MS, Glenton C, Lewin S, Henschke N, Buckley BS, Mehl GL, Tamrat T, Shepperd S. Mobile technologies to support healthcare provider to healthcare provider communication and management of care. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 18;8(8):CD012927. doi: 10.1002/14651858.CD012927.pub2.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- Barbosa W, Zhou K, Waddell E, Myers T, Dorsey ER. Improving Access to Care: Telemedicine Across Medical Domains. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:463-481. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090519-093711.
- Osman S, Churruca K, Ellis LA, Luo D, Braithwaite J. The Unintended Consequences of Telehealth in Australia: Critical Interpretive Synthesis. J Med Internet Res. 2024 Aug 27;26:e57848. doi: 10.2196/57848.
- Direcció General de Planificació en Salut. Document tècnic de l'Enquesta de salut de Catalunya 2021. Barcelona; 2022 Jun.
- MSSSI, 2015. Consejo integral en estilo de vida en atención primaria, vinculado con recursos comunitarios en población adulta. Estrategia de Promoción de la Salud y Prevención en el SNS. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Madrid; 2015.
- Cordoba Garcia R, Camarelles Guillem F. [Screening and brief intervention on alcohol consumption]. Aten Primaria. 2022 Jul;54(7):102349. doi: 10.1016/j.aprim.2022.102349. Epub 2022 May 9. Spanish.
- Rosembaun A, Rojas P, Rodriguez MV, Barticevic N, Rivera Mercado S. Brief interventions to promote behavioral change in primary care settings, a review of their effectiveness for smoking, alcohol and physical inactivity. Medwave. 2018 Jan 29;18(1):e7148. doi: 10.5867/medwave.2018.01.7148. English, Spanish.
- McGovern L, Miller G, Hughes-Cromwick P. The Relative Contribution of Multiple Determinants to Health Outcomes. Researchers continue to study the many interconnected factors that affect people's health. Heal Policy Br. 2014 Aug 21;1-9.
- Stringhini S, Sabia S, Shipley M, Brunner E, Nabi H, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Association of socioeconomic position with health behaviors and mortality. JAMA. 2010 Mar 24;303(12):1159-66. doi: 10.1001/jama.2010.297.
- Littenberg B, Strauss K, MacLean CD, Troy AR. The use of insulin declines as patients live farther from their source of care: results of a survey of adults with type 2 diabetes. BMC Public Health. 2006 Jul 27;6:198. doi: 10.1186/1471-2458-6-198.
- Kruzich JM, Jivanjee P, Robinson A, Friesen BJ. Family caregivers' perceptions of barriers to and supports of participation in their children's out-of-home treatment. Psychiatr Serv. 2003 Nov;54(11):1513-8. doi: 10.1176/appi.ps.54.11.1513.
- Equip ESCA del Departament de Salut. Document tècnic de l ' Enquesta de salut de Catalunya (ESCA). Barcelona; 2016.
- Sandoval B, Martínez C, Llobet V, Belmonte T, Vilarasau R, Sandoval NB, et al. Validación de la versión en español del cuestionario PCAS para evaluar la atención primaria de salud. Rev Panam Salud Publica;31(1),ene 2012. 2012;31(1):2012.
- Ramsay J, Campbell JL, Schroter S, Green J, Roland M. The General Practice Assessment Survey (GPAS): tests of data quality and measurement properties. Fam Pract. 2000 Oct;17(5):372-9. doi: 10.1093/fampra/17.5.372.
- Bower P, Roland M, Campbell J, Mead N. Setting standards based on patients' views on access and continuity: secondary analysis of data from the general practice assessment survey. BMJ. 2003 Feb 1;326(7383):258. doi: 10.1136/bmj.326.7383.258.
- Sans-Corrales M, Pujol-Ribera E, Gene-Badia J, Pasarin-Rua MI, Iglesias-Perez B, Casajuana-Brunet J. Family medicine attributes related to satisfaction, health and costs. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):308-16. doi: 10.1093/fampra/cmi112. Epub 2006 Feb 3.
- Bashshur RL, Reardon TG, Shannon GW. Telemedicine: a new health care delivery system. Annu Rev Public Health. 2000;21:613-37. doi: 10.1146/annurev.publhealth.21.1.613.
- Rabanales Sotos J, Párraga Martínez I, López-Torres Hidalgo J, Andrés Pretel F, Navarro Bravo B. Tecnologías de la Información y las Comunicaciones: Telemedicina. Rev Clin Med Fam. 2011 Feb;4(1):42-8.
- PAHO. Framework for the Implementation of a Telemedicine Service. Pan American Organization, World Health Organization. 2016. p. 67
- Organización Mundial de la Salud. La OMS publica las primeras directrices sobre intervenciones de salud digital. Ginebra; 2019.
- World Health Organization. Proyecto de estrategia mundial sobre salud digital 2020-2025. 2020;42.
- Tovar-Martinez JI, Romero-Ibarguengoitia ME, Elvira Torres-Almaguer C. Development and Validation of an Instrument in Spanish to Evaluate Patient Satisfaction in Telemedicine Consultation During COVID-19 Pandemic. Telemed J E Health. 2022 May;28(5):736-742. doi: 10.1089/tmj.2021.0320. Epub 2021 Sep 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 23/282-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Краткое поведенческое вмешательство по изменению образа жизни в телемедицине
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты
-
University of SevilleHospitales Universitarios Virgen del RocíoЗапись по приглашениюФизическая активность | Упражнение | Профилактика | Носимые устройства | Остеопороз у женщин в постменопаузеИспания