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농촌 지역 1차 진료에서 의료 접근성과 예방을 향상시키기 위한 적극적 원격의료(PTM) (PTM)

2025년 12월 22일 업데이트: Robert Panades Zafra, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

농촌 일차의료팀에서 보편적 접근과 건강 예방을 위한 적극적 원격의료 대면방문 효율성 평가: 무작위 비열등성 임상시험

이 연구는 대면 방문과 비교하여, 1년 이상 1차 진료팀에 연락하지 않은 개인들의 의료 접근성을 사전 예방 원격의료(PTM)가 향상시킬 수 있는지 평가합니다. PTM은 흡연, 음주(AUDIT-C: Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption), 신체 활동(IPAQ: International Physical Activity Questionnaire), 지중해식 식단 준수(PREDIMED: Prevención con Dieta Mediterránea)와 같은 수정 가능한 위험 요인을 해결하는 간단한 원격 행동 중재로 구성됩니다. PTM은 PAPPS(Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud)를 포함한 국가 예방 프로토콜을 따르며, EuroQol-5D-5L(EQ-5D-5L)과 같은 검증된 도구를 사용하여 의료 접근성 및 삶의 질 결과를 측정합니다. 이 무작위 비열등성 시험은 PTM이 기존의 대면 상담만큼 효과적이고 안전한지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

보건의료 시스템, 특히 농촌 및 고령화 인구에서는 공정하고 보편적인 접근성을 보장하는 데 지속적인 어려움에 직면하고 있습니다. 지리적, 사회경제적, 조직적 또는 개인적 장벽으로 인해 많은 사람들이 정기적으로 1차 진료 서비스를 이용하지 않습니다. 세계보건기구의 2020-2025 디지털 건강 글로벌 전략을 포함한 디지털 건강 이니셔티브는 접근성 향상과 예방 의료 지원을 위한 핵심 도구로서 원격의료를 강조하고 있습니다.

능동적 원격의료(PTM)는 1차 진료 전문가들이 최소 1년 동안 자신의 의료팀과 상호작용하지 않은 개인들에게 원격 접촉을 시작하는 모델입니다. 이 중재는 동기부여 면담 원칙과 인지행동 원칙에 기반한 간단한 행동 상담을 제공하기 위해 동기적(전화) 및 비동기적(보안 메시징) 커뮤니케이션을 사용합니다. 이러한 중재는 흡연, 음주, 신체 활동 부족 및 식이 패턴과 같은 수정 가능한 생활습관 요인을 대상으로 하며, 국가 예방 의료 권고 사항과 일치합니다.

이 무작위 비열등성 시험은 PTM이 대면 상담과 비교 가능한 접근성, 예방적 영향 및 사용자 경험을 제공하는지 평가합니다. 이 연구는 능동적으로 제공되는 원격의료가 서비스가 부족한 농촌 지역에서 1차 진료 서비스 참여를 증가시키기 위한 확장 가능하고 수용 가능한 전략으로 기능할 수 있는지 검토합니다. 얻어진 정보는 더 광범위한 보건의료 시스템 내에서 PTM의 실행 가능성, 효과성 및 미래 구현 잠재력을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, 스페인, 08700
        • EAP Anoia rural. Gerència d'Atenció Primària i a la comunitària Penedès. Institut Català de la Salut. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • EAP Anoia Rural 등록 환자
  • 나이 ≥18세
  • 과거 12개월 동안 1차 의료팀과 접촉 없음
  • 전자 또는 서면으로 사전 동의서 제공 가능

제외 기준:

  • 대리 의료 (환자가 없는 상태에서 간병인이 상담함)
  • 의사소통 불가능
  • 심각한 인지 또는 정신 장애
  • 진행성 또는 완화 치료가 필요한 만성 질환 (MACA: Modelo de Atención Crónica Avanzada - 고급 만성 관리 모델)
  • 최신 정보가 아닌 연락처 정보

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm 1: 사전 예방적 원격의료(PTM)
참가자들은 전화 또는 안전한 전자 메시징을 통해 사전 예방적 원격 접촉을 받습니다. 표준화된 간단한 행동 개입은 기준선, 4개월 및 8개월에 시행되며, 흡연 상태, 알코올 소비, 지중해식 식단 준수 및 신체 활동에 초점을 맞춥니다. 행동 변화 단계는 동기 부여 전략을 맞춤화하기 위해 평가됩니다. 참가자들은 그 후 자연스러운 의료 이용을 모니터링하기 위한 관찰 단계에 진입합니다.
행동: 원격의료 간이 행동 생활습관 중재
참가자들은 전화나 e-상담을 통해 적극적인 디지털 접촉을 받았습니다. 그들은 흡연, 음주, 신체 활동 및 식이와 같은 수정 가능한 생활 습관 요인을 다루는 간단한 행동 개입을 받았습니다. 또한 농촌 일차 의료 시스템에 대한 접근성도 측정될 것입니다.
활성 비교기: Arm 2: 대면 상담

참가자들은 기초선, 4개월 및 8개월 시점에 건강 센터에서 대면 약속에 참석합니다. 각 방문에는 PTM 그룹에서 사용된 동일한 표준화된 행동 중재가 포함됩니다. 그 후 참가자들은 관찰 단계에 진입합니다.

중재: 대면 간단한 행동 생활습관 중재
행동: 대면 간단한 행동 생활습관 중재
참가자들은 직접 방문하여 수정 가능한 생활 습관(흡연, 음주, 신체 활동, 식이)을 다루는 간단한 행동 중재를 받습니다.
또한, 농촌 지역의 일차 의료 시스템에 대한 접근성도 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 의료 서비스 접근
기간: 개입 후 12개월

중재 후 12개월 관찰 기간 동안 1차 의료와 어떤 접촉을 시작한 참가자의 비율.

측정 단위: 비율 (%)
개입 후 12개월
건강 관련 삶의 질, 유로콸-5D-5L (EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 4개월, 8개월
EuroQol-5D-5L 도구를 사용하여 측정한 삶의 질 점수 변화. 측정 단위: 지수 점수 (0-1)
기준선, 4개월, 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 상태
기간: 기준선, 4개월, 8개월
범주형 흡연 상태(흡연자/비흡연자)의 변화.
측정 단위: 범주형.
기준선, 4개월, 8개월
알코올 섭취 (AUDIT-C)
기간: 기준점, 4개월, 8개월
AUDIT-C 설문지 점수 변화. 측정 단위: 점수 (0-12).
기준점, 4개월, 8개월
지중해식 식단 준수 (PREDIMED)
기간: 기준선, 4개월, 8개월
PREDIMED 점수의 변화. 측정 단위: 점수 (0-14).
기준선, 4개월, 8개월
신체 활동 (IPAQ)
기간: 기준선, 4개월, 8개월
신체 활동 수준의 변화. 측정 단위: MET-분/주 (낮음: <600, 중간: 600-2999, 높음: ≥3000)
기준선, 4개월, 8개월
행동 변화 단계
기간: 베이스라인, 4개월, 8개월
변화단계모델을 사용한 변화 단계의 변화. 측정 단위: 범주형 (고려 전 단계, 고려 단계, 준비 단계, 실행 단계, 유지 단계, 재발 단계)
베이스라인, 4개월, 8개월
관상동맥 위험도 (REGICOR 점수)
기간: 기준선 및 8개월
REGICOR 함수를 사용하여 계산된 10년 관상동맥 위험 비율의 변화. 측정 단위: 백분율 (%),
기준선 및 8개월
이환율 평가
기간: 기준선부터 8개월까지

전자 건강 기록(ECAP)에 문서화된 만성 질환의 수와 유형 변화.

측정 단위: 질환 수.
기준선부터 8개월까지
환자 만족도
기간: 8개월 후

검증된 원격의료 만족도 설문조사(토바르-마르티네즈 등이 제안한 설문을 수정)를 사용한 만족도 점수.

측정 단위: 점수(리커트 척도).
8개월 후
부작용
기간: 기준선부터 8개월까지
개입 관련 이상 반응 건수. 측정 단위: 건
기준선부터 8개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

협력자

Institut Catala de Salut

수사관

  • 연구 책임자: Josep Vidal Alaball, PhD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
  • 수석 연구원: Robert Panadés Zafra, MD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 16일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 23/282-P

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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