Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proaktiivinen telelääketiede terveydenhuollon saavutettavuuden ja ehkäisyn parantamiseksi maaseudun perusterveydenhuollossa (PTM) (PTM)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Robert Panades Zafra, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Proaktiivisen telelääketieteen tehokkuuden arviointi vs. kasvokkain tapahtuvat vastaanotot maaseudun perusterveydenhuollon tiimin yleisen saavutettavuuden ja terveyden edistämisen näkökulmasta: Satunnaistettu ei-heikommuustutkimus

Tutkimus arvioi, voiko Proaktiivinen telelääketiede (PTM) parantaa terveydenhuollon saatavuutta henkilöille, jotka eivät ole ottaneet yhteyttä ensisijaiseen hoitotiimiinsa vähintään vuoteen, verrattuna kasvokkain tapahtuviin käynteihin. PTM koostuu lyhyistä etäkäyttöisistä käyttäytymisinterventioista, jotka käsittelevät muokattavia riskitekijöitä, kuten tupakoinnin, alkoholinkäytön (AUDIT-C: Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption), fyysisen aktiivisuuden (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire) ja Välimeren ruokavalion noudattamisen (PREDIMED: Prevención con Dieta Mediterránea). PTM noudattaa kansallisia ennaltaehkäisyprotokollia, kuten PAPPS (Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud), ja käyttää validoituja työkaluja, kuten EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L), mitatakseen terveydenhuollon saavutettavuutta ja elämänlaatuun liittyviä tuloksia. Tämä satunnaistettu ei-heikommuustutkimus pyrkii selvittämään, onko PTM yhtä tehokas ja turvallinen kuin perinteiset henkilökohtaiset konsultoinnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuoltojärjestelmät, erityisesti maaseudulla ja ikääntyvillä väestöryhmillä, kohtaavat jatkuvia haasteita tasa-arvoisen ja yleisen saavutettavuuden varmistamisessa. Monet yksilöt eivät säännöllisesti käytä perusterveydenhuoltopalveluita maantieteellisten, sosioekonomisten, organisaatio- tai henkilökohtaisten esteiden vuoksi. Digitaaliset terveysaloitteet, mukaan lukien Maailman terveysjärjestön Global Strategy on Digital Health 2020-2025, korostavat etälääketiedettä keskeisenä työkaluna saavutettavuuden parantamiseksi ja ehkäisevän hoidon tukemiseksi.

Proaktiivinen etälääketiede (PTM) on malli, jossa perusterveydenhuollon ammattilaiset aloittavat etäyhteyden henkilöihin, jotka eivät ole vuoteen vuorovaikuttaneet terveydenhuoltojoukkueensa kanssa. Interventio käyttää synkronista (puhelin) ja asynkronista (suojattu viestintä) viestintää lyhyen käyttäytymisneuvonnan toteuttamiseen, joka perustuu kognitiivis-käyttäytymis- ja motivaatiohaastatteluperiaatteisiin. Nämä interventiot kohdistuvat muutettaviin elämäntapatekijöihin, kuten tupakointiin, alkoholinkäyttöön, liikunnan puutteeseen ja ruokavalioihin, ja ne ovat linjassa kansallisten ehkäisevän hoidon suositusten kanssa.

Tämä satunnaistettu ei-heikommuustutkimus arvioi, tarjoaako PTM saavutettavuutta, ehkäisevää vaikutusta ja käyttäjäkokemusta, jotka ovat verrattavissa kasvokkain tapahtuviin konsultaatioihin. Tutkimus tarkastelee, voiko proaktiivisesti toteutettu etälääketiede toimia skaalautuvana ja hyväksyttävänä strategiana perusterveydenhuoltopalveluiden käytön lisäämiseksi alipalveltuilla maaseutualueilla. Saatava tieto auttaa määrittämään PTM:n toteutettavuuden, tehokkuuden ja tulevan käyttöönoton mahdollisuudet laajemmassa terveydenhuoltojärjestelmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, Espanja, 08700
        • EAP Anoia rural. Gerència d'Atenció Primària i a la comunitària Penedès. Institut Català de la Salut. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EAP Anoia Ruralin rekisteröidyt potilaat
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Ei yhteyttä ensisijaisen terveydenhuollon tiimiin edellisen 12 kuukauden aikana
  • Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (sähköinen tai paperinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Välillinen hoito (hoitajien konsultoima ilman potilaan läsnäoloa).
  • Viestintäkyvyttömyys.
  • Vaikea kognitiivinen tai psyykkinen häiriö.
  • Edistynyt tai palliatiivinen krooninen sairaus (MACA: Modelo de Atención Crónica Avanzada - Edistynyt kroonisen sairauden hoitomalli).
  • Vanhentuneet yhteystiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: Ennakoiva telelääketiede (PTM)
Osallistujat saavat proaktiivista etäyhteydenpitoa puhelimitse tai turvallisen sähköisen viestinnän kautta. Standardisoitu lyhyt käyttäytymiseen vaikuttava interventio toteutetaan alkuvaiheessa, neljän kuukauden ja kahdeksan kuukauden kohdalla, keskittyen tupakointitilaan, alkoholinkulutukseen, Välimeren ruokavalion noudattamiseen ja fyysiseen aktiivisuuteen. Käyttäytymisen muutosvaihetta arvioidaan motivoivien strategioiden räätälöimiseksi. Osallistujat siirtyvät sitten havainnointivaiheeseen luonnollisen terveydenhuollon käytön seurantaan.
Käyttäytyminen: Telelääketieteen lyhyt käyttäytymiseen perustuva elämäntapainterventio
Osallistujat saivat proaktiivista digitaalista yhteydenpitoa puhelimitse tai sähköisen konsultoinnin kautta. Heille toteutettiin lyhyt käyttäytymisinterventio, jossa käsiteltiin muutettavia elämäntapatekijöitä kuten tupakointia, alkoholinkäyttöä, fyysistä aktiivisuutta ja ruokavaliota. Lisäksi maaseudun perusterveydenhuoltojärjestelmään pääsyä mitataan myös.
Active Comparator: Arm 2: Kasvokkain tapahtuva konsultaatio

Osallistujat osallistuvat henkilökohtaisiin tapaamisiin terveyskeskuksessa alkuarvioinnissa, neljän kuukauden sekä kahdeksan kuukauden kohdalla. Jokainen käynti sisältää saman standardoidun käyttäytymisintervention, jota käytetään PTM-ryhmässä. Osallistujat siirtyvät sitten havainnointivaiheeseen.

Interventio: Kasvokkain tapahtuva lyhyt käyttäytymislähtöinen elämäntapainterventio
Käyttäytyminen: Kasvokkain toteutettava lyhytkänteinen käyttäytymiseen perustuva elämäntapainterventio
Osallistujat osallistuvat henkilökohtaisiin tapaamisiin, joissa heille tarjotaan lyhyt käyttäytymisinterventio, joka käsittelee muutettavia elämäntapatekijöitä (tupakointi, alkoholi, fyysinen aktiivisuus, ruokavalio). Lisäksi myös maaseudun perusterveydenhuoltojärjestelmään pääsy mitataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsy perusterveydenhuoltoon
Aikaikkuna: 12 kuukauden interventiojälkeinen

Osallistujien osuus, jotka ottavat minkä tahansa yhteyden perusterveydenhuoltoon 12 kuukauden seurantajakson aikana interventioiden jälkeen.

Mittayksikkö: Osuus (%)
12 kuukauden interventiojälkeinen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu, EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Alkuarvot, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Laadukkaan elämän pistemäärän muutos mitattuna EuroQol-5D-5L-instrumentilla.
Mittayksikkö: Indeksipistemäärä (0-1)
Alkuarvot, 4 kuukautta, 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointitila
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos luokitellussa tupakoinnin tilassa (tupakoija/ei-tupakoija).
Mittayksikkö: Luokiteltu.
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Alkoholinkulutus (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos AUDIT-C -kyselylomakkeen pisteissä. Mittayksikkö: Pisteet (0–12).
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Välimeren ruokavalion noudattaminen (PREDIMED)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos PREDIMED-pisteissä. Mittayksikkö: Pisteet (0–14).
Alkutilanne, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus (IPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos. Mittayksikkö: MET-minuuttia/viikko (Matala: <600, Kohtalainen: 600-2999, Korkea: ≥3000)
Perustaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Käyttäytymisen muutoksen vaihe
Aikaikkuna: Alkutila, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Muutos muutosvaiheessa transteoreettista mallia käyttäen. Mittayksikkö: Kategorinen (ennakkoajattelu, harkinta, valmistelu, toiminta, ylläpito, takaisku)
Alkutila, 4 kuukautta, 8 kuukautta
Seinäntautiriski (REGICOR-pistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 kuukautta
Muutos 10 vuoden sepelvaltimotaudin riskiprosentissa laskettuna REGICOR-funktiolla. Mittayksikkö: Prosenttia (%),
Perustaso ja 8 kuukautta
Morbiditeetin arviointi
Aikaikkuna: Alkuarvosta 8 kuukauteen

Kronisten sairauksien lukumäärän ja tyypin muutos sähköisissä terveystietojärjestelmissä (ECAP) dokumentoituina.

Mittayksikkö: Sairauksien lukumäärä.
Alkuarvosta 8 kuukauteen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 kuukauden kuluttua

Tyytyväisyyspistemäärä käyttäen validoitua telelääketieteen tyytyväisyyskyselyä (mukaelma Tovar-Martínez et al. -tutkimuksesta).

Mittayksikkö: Pistemäärä (Likert-asteikko).
8 kuukauden kuluttua
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Alkuarvosta 8 kuukauteen
Interventioniin liittyvien haittatapahtumien määrä. Mittayksikkö: Kappalemäärä
Alkuarvosta 8 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Yhteistyökumppanit

Institut Catala de Salut

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Josep Vidal Alaball, PhD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
  • Päätutkija: Robert Panadés Zafra, MD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23/282-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Telelääketieteen lyhyt käyttäytymiseen perustuva elämäntapainterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa