Proaktiv telemedicin för att förbättra tillgången till sjukvård och förebyggande insatser i primärvården på landsbygden (PTM) (PTM)
22 december 2025 uppdaterad av: Robert Panades Zafra, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Utvärdering av effektiviteten hos proaktiv telemedicin jämfört med personliga besök för universell tillgång och hälsoförebyggande arbete i ett primärvårdsteam på landsbygden: Randomiserad icke-underlägsenhetsstudie
Studien utvärderar om Proaktiv Telemedicin (PTM) kan förbättra tillgången till hälso- och sjukvård för personer som inte har kontaktat sin primärvårdsteam på minst ett år, jämfört med ansikte-mot-ansikte-besök.
PTM består av korta, distansbaserade beteendeinterventioner som adresserar modifierbara riskfaktorer som tobaksanvändning, alkoholkonsumtion (AUDIT-C: Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption), fysisk aktivitet (IPAQ: International Physical Activity Questionnaire) och följsamhet till medelhavskost (PREDIMED: Prevención con Dieta Mediterránea).
PTM följer nationella preventiva protokoll inklusive PAPPS (Programa de Actividades Preventivas y de Promoción de la Salud) och använder validerade verktyg som EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) för att mäta tillgänglighet till hälso- och sjukvård samt livskvalitetsutfall.
Denna randomiserade icke-underlägeshetsstudie syftar till att avgöra om PTM är lika effektiv och säker som traditionella personliga konsultationer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hälso- och sjukvårdssystem, särskilt i landsbygds- och åldrande befolkningar, står inför ihållande utmaningar när det gäller att säkerställa rättvis och universell tillgång. Många individer har inte regelbunden kontakt med primärvårdstjänster på grund av geografiska, socioekonomiska, organisatoriska eller personliga hinder. Digitala hälsoinitiativ, inklusive Världshälsoorganisationens globala strategi för digital hälsa 2020-2025, framhäver telemedicin som ett nyckelinstrument för att förbättra tillgängligheten och stödja förebyggande vård.
Proaktiv telemedicin (PTM) är en modell där primärvårdspersonal initierar fjärrkontakt med individer som inte har interagerat med sitt hälso- och sjukvårdsteam på minst ett år. Interventionen använder synkron (telefon) och asynkron (säkra meddelanden) kommunikation för att leverera kort beteendecounseling baserad på kognitiv-beteendeterapeutiska och motivationsintervjuprinciper. Dessa interventioner riktar sig mot modifierbara livsstilsfaktorer som rökning, alkoholkonsumtion, fysisk inaktivitet och kostvanor, och är i linje med nationella rekommendationer för förebyggande vård.
Denna randomiserade icke-underlägeshetsprövning utvärderar om PTM erbjuder tillgänglighet, förebyggande effekt och användarupplevelse som är jämförbar med ansikte-mot-ansikte-konsultationer. Studien undersöker om proaktivt levererad telemedicin kan fungera som en skalbar och acceptabel strategi för att öka engagemanget i primärvårdstjänster i otillräckligt betjänade landsbygdsområden. Den information som erhålls kommer att hjälpa till att fastställa genomförbarheten, effektiviteten och det framtida implementeringspotentialet för PTM inom bredare hälso- och sjukvårdssystem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Igualada, Barcelona, Spanien, 08700
- EAP Anoia rural. Gerència d'Atenció Primària i a la comunitària Penedès. Institut Català de la Salut. Departament de Salut. Generalitat de Catalunya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerade patienter hos EAP Anoia Rural
- Ålder ≥18 år
- Ingen kontakt med primärvårdsteamet under de senaste 12 månaderna
- Kan ge informerat samtycke (elektroniskt eller pappersbaserat)
Exklusionskriterier:
- Ombudsvård (konsulterad av vårdgivare utan patient närvarande).
- Oförmåga att kommunicera.
- Allvarlig kognitiv eller psykisk funktionsnedsättning.
- Avancerade eller palliativa kroniska tillstånd (MACA: Modelo de Atención Crónica Avanzada - Avancerad kronisk vårdmodell).
- Föråldrad kontaktinformation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Proaktiv telemedicin (PTM)
Deltagarna får proaktiv kontakt på distans via telefon eller säkra elektroniska meddelanden.
En standardiserad kort beteendeintervention ges vid baslinjen, efter fyra månader och efter åtta månader, med fokus på rökstatus, alkoholkonsumtion, medelhavskostföljsamhet och fysisk aktivitet.
Beteendeförändringsstadiet bedöms för att skräddarsy motivationsstrategier.
Deltagarna går sedan in i en observationsfas för att övervaka naturlig sjukvårdsanvändning.
|
Deltagarna fick proaktiv digital kontakt via telefon eller e-konsultation.
De genomgick en kort beteendeintervention som adresserade modifierbara livsstilsfaktorer som rökning, alkoholkonsumtion, fysisk aktivitet och kost.
Dessutom kommer åtkomst till det landsbygdsbaserade primärvårdssystemet också att mätas.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2: Personlig Konsultation
Deltagarna deltar i personliga möten på hälsocentret vid start, fyra månader och åtta månader. Varje besök inkluderar samma standardiserade beteendeintervention som används i PTM-gruppen. Deltagarna går sedan in i en observationsfas. Intervention: Personlig kort beteendelivsstilsintervention |
Deltagarna deltar i personliga besök där de genomgår en kort beteendeintervention som behandlar modifierbara livsstilsfaktorer (rökning, alkohol, fysisk aktivitet, kost).
Dessutom mäts även tillgången till det primära vårdssystemet på landsbygden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillgång till primärvård
Tidsram: 12 månader efter interventionen
|
Andel deltagare som initierar någon kontakt med primärvården under den 12-månaders observationstiden efter interventionen. Måttenhet: Andel (%) |
12 månader efter interventionen
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet, EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baseline, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i livskvalitetspoäng mätt med instrumentet EuroQol-5D-5L.
Mätenhet: Indexpoäng (0-1)
|
Baseline, 4 månader, 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökstatus
Tidsram: Baseline, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i kategorisk rökstatus (rökare/icke-rökare).
Måttenhet: Kategorisk. |
Baseline, 4 månader, 8 månader
|
|
Alkoholkonsumtion (AUDIT-C)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i poäng på AUDIT-C-frågeformuläret.
Mätenhet: Poäng (0-12).
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Medelhavskostens följsamhet (PREDIMED)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i PREDIMED-poäng.
Mätenhet: Poäng (0-14).
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå.
Måttenhet: MET-minuter/vecka (Låg: <600, Måttlig: 600-2999, Hög: ≥3000)
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Beteendeförändringens fas
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Förändring i förändringsstadiet med hjälp av den transteoretiska modellen.
Måttenhet: Kategorisk (förkontemplation, kontemplation, förberedelse, handling, vidmakthållande, återfall)
|
Baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
Kranskärlsrisk (REGICOR-poäng)
Tidsram: Baseline och 8 månader
|
Förändring i 10-års koronarriskprocent beräknad med REGICOR-funktionen.
Måttenhet: Procent (%),
|
Baseline och 8 månader
|
|
Morbiditetsbedömning
Tidsram: Baseline till 8 månader
|
Förändring i antal och typ av kroniska sjukdomar dokumenterade i elektroniska hälsoregister (ECAP). Mätenhet: Antal tillstånd. |
Baseline till 8 månader
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Efter 8 månader
|
Tillfredsställelseskattning med validerad telemedicin-tillfredsställelseundersökning (anpassad från Tovar-Martínez et al.). Måttenhet: Poäng (Likertskala). |
Efter 8 månader
|
|
Biverkningar
Tidsram: Baseline till 8 månader
|
Antal biverkningar relaterade till interventionen.
Måttenhet: Antal
|
Baseline till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Josep Vidal Alaball, PhD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
- Huvudutredare: Robert Panadés Zafra, MD, Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ekeland AG, Bowes A, Flottorp S. Effectiveness of telemedicine: a systematic review of reviews. Int J Med Inform. 2010 Nov;79(11):736-71. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2010.08.006.
- Flodgren G, Rachas A, Farmer AJ, Inzitari M, Shepperd S. Interactive telemedicine: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Sep 7;2015(9):CD002098. doi: 10.1002/14651858.CD002098.pub2.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Goncalves-Bradley DC, J Maria AR, Ricci-Cabello I, Villanueva G, Fonhus MS, Glenton C, Lewin S, Henschke N, Buckley BS, Mehl GL, Tamrat T, Shepperd S. Mobile technologies to support healthcare provider to healthcare provider communication and management of care. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 18;8(8):CD012927. doi: 10.1002/14651858.CD012927.pub2.
- Dorsey ER, Topol EJ. State of Telehealth. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):154-61. doi: 10.1056/NEJMra1601705. No abstract available.
- Barbosa W, Zhou K, Waddell E, Myers T, Dorsey ER. Improving Access to Care: Telemedicine Across Medical Domains. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:463-481. doi: 10.1146/annurev-publhealth-090519-093711.
- Osman S, Churruca K, Ellis LA, Luo D, Braithwaite J. The Unintended Consequences of Telehealth in Australia: Critical Interpretive Synthesis. J Med Internet Res. 2024 Aug 27;26:e57848. doi: 10.2196/57848.
- Direcció General de Planificació en Salut. Document tècnic de l'Enquesta de salut de Catalunya 2021. Barcelona; 2022 Jun.
- MSSSI, 2015. Consejo integral en estilo de vida en atención primaria, vinculado con recursos comunitarios en población adulta. Estrategia de Promoción de la Salud y Prevención en el SNS. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Madrid; 2015.
- Cordoba Garcia R, Camarelles Guillem F. [Screening and brief intervention on alcohol consumption]. Aten Primaria. 2022 Jul;54(7):102349. doi: 10.1016/j.aprim.2022.102349. Epub 2022 May 9. Spanish.
- Rosembaun A, Rojas P, Rodriguez MV, Barticevic N, Rivera Mercado S. Brief interventions to promote behavioral change in primary care settings, a review of their effectiveness for smoking, alcohol and physical inactivity. Medwave. 2018 Jan 29;18(1):e7148. doi: 10.5867/medwave.2018.01.7148. English, Spanish.
- McGovern L, Miller G, Hughes-Cromwick P. The Relative Contribution of Multiple Determinants to Health Outcomes. Researchers continue to study the many interconnected factors that affect people's health. Heal Policy Br. 2014 Aug 21;1-9.
- Stringhini S, Sabia S, Shipley M, Brunner E, Nabi H, Kivimaki M, Singh-Manoux A. Association of socioeconomic position with health behaviors and mortality. JAMA. 2010 Mar 24;303(12):1159-66. doi: 10.1001/jama.2010.297.
- Littenberg B, Strauss K, MacLean CD, Troy AR. The use of insulin declines as patients live farther from their source of care: results of a survey of adults with type 2 diabetes. BMC Public Health. 2006 Jul 27;6:198. doi: 10.1186/1471-2458-6-198.
- Kruzich JM, Jivanjee P, Robinson A, Friesen BJ. Family caregivers' perceptions of barriers to and supports of participation in their children's out-of-home treatment. Psychiatr Serv. 2003 Nov;54(11):1513-8. doi: 10.1176/appi.ps.54.11.1513.
- Equip ESCA del Departament de Salut. Document tècnic de l ' Enquesta de salut de Catalunya (ESCA). Barcelona; 2016.
- Sandoval B, Martínez C, Llobet V, Belmonte T, Vilarasau R, Sandoval NB, et al. Validación de la versión en español del cuestionario PCAS para evaluar la atención primaria de salud. Rev Panam Salud Publica;31(1),ene 2012. 2012;31(1):2012.
- Ramsay J, Campbell JL, Schroter S, Green J, Roland M. The General Practice Assessment Survey (GPAS): tests of data quality and measurement properties. Fam Pract. 2000 Oct;17(5):372-9. doi: 10.1093/fampra/17.5.372.
- Bower P, Roland M, Campbell J, Mead N. Setting standards based on patients' views on access and continuity: secondary analysis of data from the general practice assessment survey. BMJ. 2003 Feb 1;326(7383):258. doi: 10.1136/bmj.326.7383.258.
- Sans-Corrales M, Pujol-Ribera E, Gene-Badia J, Pasarin-Rua MI, Iglesias-Perez B, Casajuana-Brunet J. Family medicine attributes related to satisfaction, health and costs. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):308-16. doi: 10.1093/fampra/cmi112. Epub 2006 Feb 3.
- Bashshur RL, Reardon TG, Shannon GW. Telemedicine: a new health care delivery system. Annu Rev Public Health. 2000;21:613-37. doi: 10.1146/annurev.publhealth.21.1.613.
- Rabanales Sotos J, Párraga Martínez I, López-Torres Hidalgo J, Andrés Pretel F, Navarro Bravo B. Tecnologías de la Información y las Comunicaciones: Telemedicina. Rev Clin Med Fam. 2011 Feb;4(1):42-8.
- PAHO. Framework for the Implementation of a Telemedicine Service. Pan American Organization, World Health Organization. 2016. p. 67
- Organización Mundial de la Salud. La OMS publica las primeras directrices sobre intervenciones de salud digital. Ginebra; 2019.
- World Health Organization. Proyecto de estrategia mundial sobre salud digital 2020-2025. 2020;42.
- Tovar-Martinez JI, Romero-Ibarguengoitia ME, Elvira Torres-Almaguer C. Development and Validation of an Instrument in Spanish to Evaluate Patient Satisfaction in Telemedicine Consultation During COVID-19 Pandemic. Telemed J E Health. 2022 May;28(5):736-742. doi: 10.1089/tmj.2021.0320. Epub 2021 Sep 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
16 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Första postat (Faktisk)
23 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 23/282-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .