薰衣草芳香疗法对清醒耳鼻喉科手术期间焦虑和疼痛缓解的功效
2025年12月9日 更新者：Ankona Ghosh、Cedars-Sinai Medical Center
薰衣草芳香疗法对清醒耳鼻喉科手术期间焦虑与疼痛缓解的疗效
本研究旨在评估薰衣草芳香疗法在门诊环境中接受清醒耳鼻喉科手术的成年患者中的疗效。 本研究主要探讨以下问题：
- 薰衣草芳香疗法是否有助于减轻门诊清醒耳鼻喉科手术期间的焦虑和/或疼痛，并改善患者舒适度？
- 患者是否主观认为芳香疗法在手术期间具有放松和/或有益效果？
研究人员将比较薰衣草芳香疗法与安慰剂（无味液体），以确定薰衣草芳香疗法是否有助于改善患者清醒手术期间的舒适度。
参与者将：
- 在手术期间接受薰衣草芳香疗法或安慰剂治疗
- 在手术前后各填写一份简短（少于1分钟）的问卷，描述其焦虑水平、疼痛程度以及对芳香疗法的主观感受
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
184
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dhruv S Kothari, MD
- 电话号码：310-560-7331
- 邮箱：dhruv.kothari@cshs.org
研究联系人备份
- 姓名：Ankona Ghosh, MD
- 电话号码：213-300-7972
- 邮箱：ankona.ghosh@cshs.org
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- 招聘中
- Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成年人，在门诊接受清醒耳鼻喉科手术
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 对香料过敏
- 48小时内服用全身性非甾体抗炎药或其他全身性止痛药物
- 4周内定期服用抗焦虑药、催眠药、镇静抗组胺药或抗抑郁药
- 怀孕或哺乳期
- 过去30天内参与过其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：薰衣草芳香疗法
参与者将在手术前通过棉球接触薰衣草芳香疗法，然后在手术期间通过扩散器持续接触
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薰衣草精油棉球，以及用于香薰扩散器
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安慰剂比较：安慰剂
在手术前，参与者将接触置于棉球上的无气味液体安慰剂，然后在手术过程中使用扩散器接触该安慰剂
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生理盐水棉球与芳香疗法扩香器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用10厘米刻度测量的视觉模拟焦虑量表变化
大体时间：基线、围手术期和术后即刻
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10厘米视觉模拟量表被广泛用于测量操作焦虑，评分范围为0至10分，10分表示最高焦虑水平。
患者将在其焦虑水平上方提供垂直标记。
以毫米（0-100）测量的数值将在操作前立即记录，并在操作后记录，患者将记录其在操作过程中的平均焦虑水平。
每位患者操作前和操作后的变化将被记录，并在薰衣草芳香疗法组和安慰剂组之间进行比较。
两组之间的操作前和操作后数值的平均值和中位数也将进行比较。
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基线、围手术期和术后即刻
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李克特疼痛量表，采用0-10分制测量
大体时间：术后立即
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患者将被要求在后程序问卷中以0（无痛）到10（最剧烈疼痛）的等级评估您平时的疼痛水平
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术后立即
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Likert量表主观疼痛改善情况，按1-5分制测量
大体时间：手术后立即
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在术后问卷中，患者将被询问是否认为芳香疗法有助于减轻手术过程中的疼痛，评分范围为1（强烈不同意）至5（强烈同意）
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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薰衣草芳香疗法的主观印象，在术后问卷中通过李克特量表和是/否格式测量
大体时间：术后即刻
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患者将在术后问卷中被询问对薰衣草芳香疗法或安慰剂的主观印象。 问题将如下所述： 您是否感觉芳香疗法在手术过程中具有镇静作用？ 1 2 3 4 5（1=非常不同意，5=非常同意） 您觉得气味令人愉悦吗？1 2 3 4 5（1=非常不同意，5=非常同意） 您是否定期使用芳香疗法或精油？ 是 否 您过去是否曾使用过芳香疗法或精油？ 是 否 您有多大可能向未来接受清醒手术的患者推荐芳香疗法？ 1 2 3 4 5（1=非常不同意，5=非常同意） |
术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ankona Ghosh, MD、Cedars-Sinai Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grunebaum LD, Murdock J, Castanedo-Tardan MP, Baumann LS. Effects of lavender olfactory input on cosmetic procedures. J Cosmet Dermatol. 2011 Jun;10(2):89-93. doi: 10.1111/j.1473-2165.2011.00554.x.
- Braden R, Reichow S, Halm MA. The use of the essential oil lavandin to reduce preoperative anxiety in surgical patients. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):348-55. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.002.
- Kothari DS, Nieri CA, Tanenbaum ZG, Linker LA, Rangarajan SV. Mind-Body Therapies in the Management of Otolaryngologic Disease: A State-of-the-Art Review of Randomized Controlled Trials. Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 Jan;170(1):45-60. doi: 10.1002/ohn.523. Epub 2023 Sep 15.
- Wotman M, Levinger J, Leung L, Kallush A, Mauer E, Kacker A. The Efficacy of Lavender Aromatherapy in Reducing Preoperative Anxiety in Ambulatory Surgery Patients Undergoing Procedures in General Otolaryngology. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2017 Nov 8;2(6):437-441. doi: 10.1002/lio2.121. eCollection 2017 Dec.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00004415
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
为了保护患者隐私，IPD将不会与其他研究人员共享，因为这些患者将仅在1个地点接受清醒手术，因此即使在匿名化或去标识化后，他们的结果仍可能被识别。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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