각성 상태에서 시행하는 이비인후과 시술 중 라벤더 아로마테라피의 불안 및 통증 감소 효과
2025년 12월 9일 업데이트: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center
각성 상태의 이비인후과 시술 중 라벤더 아로마테라피의 불안 및 통증 감소에 대한 효능
이 연구의 목적은 외래 진료 환경에서 시행되는 이비인후과 수술 중 각성 상태인 성인 환자에서 라벤더 아로마테라피의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 클리닉에서 시행되는 이비인후과 수술 중 라벤더 아로마테라피가 불안 및/또는 통증 감소와 환자 편안함 개선에 도움이 되는가?
- 환자들은 주관적으로 수술 중 아로마테라피가 편안하고/또는 유익하다고 느끼는가?
연구자들은 라벤더 아로마테라피와 위약(무취 액체)을 비교하여 각성 상태 수술 중 환자 편안함 개선에 라벤더 아로마테라피가 도움이 되는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
- 수술 기간 동안 라벤더 아로마테라피 또는 위약을 사용하여 예정된 수술을 받습니다.
- 수술 전후에 각각 1분 미만의 짧은 설문지를 작성하여 불안 수준, 통증 및 아로마테라피에 대한 주관적 인상을 기술합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dhruv S Kothari, MD
- 전화번호: 310-560-7331
- 이메일: dhruv.kothari@cshs.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ankona Ghosh, MD
- 전화번호: 213-300-7972
- 이메일: ankona.ghosh@cshs.org
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 외래 진료실에서 깨어 있는 이비인후과 시술을 받는 성인 (만 18세 이상)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 자
제외 기준:
- 향료에 대한 과민반응
- 48시간 이내에 전신 NSAIDs 또는 기타 전신 진통제 복용
- 4주 이내에 항불안제, 최면제, 진정 효과가 있는 항히스타민제, 항우울제를 정기적으로 복용
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 이전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라벤더 아로마테라피
참가자들은 시술 전에 면봉에 라벤더 아로마테라피를 노출시키고, 시술 기간 동안 디퓨저를 사용하여 노출됩니다.
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면봉에 라벤더 에센셜 오일, 아로마테라피 디퓨저에 라벤더 에센셜 오일
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위약 비교기: 플라시보
참가자는 시술 전에 면봉에 묻힌 무취의 위약 액체에 노출된 후, 시술 기간 동안 디퓨저를 통해 노출됩니다.
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면봉에 식염수와 아로마테라피 디퓨저에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10cm 척도로 측정된 시각 아날로그 척도 불안의 변화
기간: 기준선, 시술 중 및 시술 직후
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10cm 시각적 아날로그 척도는 시술 불안을 측정하기 위해 널리 사용되며, 0에서 10까지 평가되며, 10은 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
환자는 자신의 불안 수준 위에 수직 표시를 할 것입니다.
mm(0-100)로 측정된 이 숫자는 시술 직전과 시술 후에 기록되며, 환자는 시술 중 평균 불안 수준을 기록합니다.
시술 전과 시술 후의 변화는 각 환자에 대해 기록되며, 라벤더 아로마테라피 그룹과 위약 그룹 간에 비교됩니다.
그룹 간 시술 전과 시술 후의 평균값과 중앙값도 비교됩니다.
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기준선, 시술 중 및 시술 직후
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통증 리커트 척도, 0-10점 척도로 측정
기간: 시술 직후
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환자들은 시술 후 설문지에서 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 척도로 평균 통증 수준을 평가하도록 요청받게 됩니다.
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시술 직후
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Likert 척도로 측정된 통증의 주관적 개선, 1-5점 척도
기간: 시술 직후
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환자는 시술 후 설문지를 통해 시술 중 통증 완화에 아로마테라피가 도움이 되었는지 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다.
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라벤더 아로마테라피의 주관적 인상, 리커트 척도 및 사후 설문지에서 예/아니오 형식으로 측정
기간: 시술 직후
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환자들은 시술 후 설문지에서 라벤더 아로마테라피 또는 위약에 대한 주관적인 인상을 질문받을 것입니다. 질문은 아래와 같이 구성됩니다: 시술 중 아로마테라피가 진정 효과가 있다고 느끼셨습니까? 1 2 3 4 5 (1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함) 향이 즐거웠습니까? 1 2 3 4 5 (1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함) 정기적으로 아로마테라피나 에센셜 오일을 사용하십니까? 예 아니요 과거에 아로마테라피나 에센셜 오일을 사용한 적이 있습니까? 예 아니요 각성 상태의 시술을 받는 미래의 환자에게 아로마테라피를 추천할 의향이 얼마나 되십니까? 1 2 3 4 5 (1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함) |
시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Grunebaum LD, Murdock J, Castanedo-Tardan MP, Baumann LS. Effects of lavender olfactory input on cosmetic procedures. J Cosmet Dermatol. 2011 Jun;10(2):89-93. doi: 10.1111/j.1473-2165.2011.00554.x.
- Braden R, Reichow S, Halm MA. The use of the essential oil lavandin to reduce preoperative anxiety in surgical patients. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):348-55. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.002.
- Kothari DS, Nieri CA, Tanenbaum ZG, Linker LA, Rangarajan SV. Mind-Body Therapies in the Management of Otolaryngologic Disease: A State-of-the-Art Review of Randomized Controlled Trials. Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 Jan;170(1):45-60. doi: 10.1002/ohn.523. Epub 2023 Sep 15.
- Wotman M, Levinger J, Leung L, Kallush A, Mauer E, Kacker A. The Efficacy of Lavender Aromatherapy in Reducing Preoperative Anxiety in Ambulatory Surgery Patients Undergoing Procedures in General Otolaryngology. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2017 Nov 8;2(6):437-441. doi: 10.1002/lio2.121. eCollection 2017 Dec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004415
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 프라이버시 보호를 위해 IPD는 다른 연구자들과 공유되지 않을 것입니다. 이는 해당 환자들이 단 1곳의 장소에서만 의식하 상태의 시술을 받을 예정이므로, 익명화 또는 비식별화 후에도 그들의 결과가 식별될 수 있기 때문입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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