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Eficácia da Aromaterapia com Lavanda na Redução da Ansiedade e da Dor Durante Procedimentos Otolaringológicos em Consciente

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center

Eficácia da Aromaterapia de Alfazema na Redução da Ansiedade e da Dor Durante Procedimentos Otorrinolaringológicos em Pacientes Acordados

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da aromaterapia com lavanda em pacientes adultos submetidos a procedimentos otorrinolaringológicos em vigília em ambiente de clínica ambulatória. As principais questões que pretende responder são:

  • A aromaterapia com lavanda ajuda a reduzir a ansiedade e/ou a dor, e a melhorar o conforto do paciente durante os procedimentos otorrinolaringológicos em vigília na clínica?
  • Os pacientes consideram subjetivamente a aromaterapia relaxante e/ou benéfica durante o procedimento?

Os investigadores compararão a aromaterapia com lavanda com um placebo (um líquido inodoro) para ver se a aromaterapia com lavanda ajuda a melhorar o conforto do paciente durante o seu procedimento em vigília

Os participantes:

  • Terão o seu procedimento agendado realizado com aromaterapia com lavanda ou placebo durante a duração do procedimento
  • Preencherão um breve questionário, com menos de 1 minuto, antes e após o procedimento, descrevendo os seus níveis de ansiedade, dor e impressões subjetivas da aromaterapia

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

184

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos ≥18 anos submetidos a procedimentos otorrinolaringológicos em vigilância na clínica externa
  • Capazes de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Hipersensibilidade a fragrâncias
  • Tomar AINEs sistémicos ou outros medicamentos sistémicos para alívio da dor nas últimas 48 horas
  • Tomar ansiolíticos, hipnóticos, anti-histamínicos sedativos, antidepressivos regularmente nas últimas 4 semanas
  • Grávida ou a amamentar
  • Participação noutro estudo de investigação clínica nos 30 dias anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aromaterapia de Lavanda
Os participantes serão expostos a aromaterapia de lavanda numa bola de algodão antes do procedimento e, em seguida, com um difusor durante a duração do procedimento
Outro: Aromaterapia de Alfazema
Óleo essencial de lavanda numa bola de algodão e num difusor de aromaterapia
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes serão expostos a um líquido inodoro placebo, numa bola de algodão antes do procedimento, e depois com um difusor durante a duração do procedimento
Outro: Placebo de Aromaterapia
Solução salina em bola de algodão e no difusor de aromaterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na escala visual analógica de ansiedade, medida numa escala de 10 cm
Prazo: Baseline, Periprocedural e Imediatamente após o procedimento
Uma escala visual analógica de 10 cm é amplamente utilizada para medir a ansiedade procedimental, classificada de 0 a 10, sendo 10 o nível mais elevado de ansiedade.
O paciente fará uma marca vertical acima do seu nível de ansiedade.
Este número, medido em mm (0-100), será registado imediatamente antes do procedimento e após o procedimento, onde o paciente registará o seu nível médio de ansiedade durante o procedimento.
A alteração entre o pré-procedimento e o pós-procedimento será registada para cada paciente e comparada entre os grupos de aromaterapia de lavanda e placebo.
Os valores médios e medianos do pré-procedimento e do pós-procedimento também serão comparados entre os grupos.
Baseline, Periprocedural e Imediatamente após o procedimento
Escala Likert de dor, medida numa escala de 0 a 10
Prazo: Imediatamente após o procedimento
Aos doentes será pedido que classifiquem o seu nível médio de dor numa escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível) num questionário pós-procedimento
Imediatamente após o procedimento
Melhoria subjetiva na escala Likert com dor, medida numa escala de 1 a 5
Prazo: Imediatamente após o procedimento
Aos pacientes será perguntado no questionário pós-procedimento se sentiram que a aromaterapia ajudou com a dor durante o procedimento, numa escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente)
Imediatamente após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impressões Subjetivas da Aromaterapia de Lavanda, medidas na escala de Likert e em formato Sim/Não no questionário pós-procedimento
Prazo: Imediatamente após o procedimento

Aos pacientes será pedido num questionário pós-procedimento as suas impressões subjetivas sobre a aromaterapia de lavanda ou placebo. As perguntas serão delineadas como se segue:

Considerou que a aromaterapia teve um efeito calmante durante o procedimento?

1 2 3 4 5 (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente)

Achou o aroma agradável? 1 2 3 4 5 (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente)

Utiliza aromaterapia ou óleos essenciais regularmente? Sim Não

Já utilizou aromaterapia ou óleos essenciais no passado? Sim Não

Qual a probabilidade de recomendar a aromaterapia a futuros pacientes submetidos a procedimentos acordados?

1 2 3 4 5 (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente)
Imediatamente após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00004415

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os IPD não serão partilhados com outros investigadores para proteger a privacidade dos doentes, uma vez que estes doentes serão submetidos a procedimentos acordados em apenas 1 localização, e assim os seus resultados podem ser identificados mesmo após anonimização ou desidentificação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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