Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Lavendel Aromatherapie op Angst- en Pijnvermindering Tijdens Wakke Otolaryngologische Procedures

9 december 2025 bijgewerkt door: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center

Effectiviteit van Lavendel Aromatherapie op Angst- en Pijnreductie tijdens Wakke KNO-procedures

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van lavendelaromatherapie te evalueren bij volwassen patiënten die wakkere KNO-ingrepen ondergaan in de poliklinische setting. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Helpt lavendelaromatherapie angst en/of pijn te verminderen en het patiëntencomfort te verbeteren tijdens wakkere KNO-ingrepen in de kliniek?
  • Vinden patiënten aromatherapie subjectief ontspannend en/of gunstig tijdens de ingreep?

Onderzoekers zullen lavendelaromatherapie vergelijken met een placebo (een geurloze vloeistof) om te zien of lavendelaromatherapie helpt het patiëntencomfort tijdens hun wakkere ingreep te verbeteren.

Deelnemers zullen:

  • Hun geplande ingreep ondergaan met lavendelaromatherapie of placebo gedurende de hele ingreep
  • Een korte vragenlijst van minder dan 1 minuut invullen, zowel voor als na de ingreep, waarin ze hun angstniveau, pijn en subjectieve indrukken van de aromatherapie beschrijven

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥18 jaar die wakkere KNO-procedures ondergaan in de polikliniek
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Overgevoeligheid voor geurstoffen
  • Systemische NSAID's of andere systemische pijnstillende medicijnen gebruiken binnen 48 uur
  • Regelmatig gebruik van anxiolytica, hypnotica, sederende antihistaminica, antidepressiva binnen 4 weken
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen de voorafgaande 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lavendel Aromatherapie
Deelnemers worden vóór de ingreep blootgesteld aan lavendelaromatherapie op een wattenbol en vervolgens met een diffuser gedurende de hele ingreep
Ander: Lavendel Aromatherapie
Lavendel etherische olie op wattenbolletje, en in aromatherapie diffuser
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers worden voorafgaand aan de procedure blootgesteld aan een placebo-geurloze vloeistof op een wattenbol en vervolgens met een diffuser gedurende de hele procedure
Ander: Placebo Aromatherapie
Zoutoplossing op wattenbolletje en in aromatherapie diffuser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele analoge schaalangst, gemeten op een 10 cm schaal
Tijdsspanne: Baseline, Periprocedureel en Direct na de procedure
Een visuele analoge schaal van 10 cm wordt veel gebruikt om procedurele angst te meten, beoordeeld van 0 tot 10, waarbij 10 het hoogste angstniveau is. De patiënt zal een verticale markering aanbrengen boven hun angstniveau. Dit aantal, gemeten in mm (0-100), wordt zowel direct voor de procedure als na de procedure geregistreerd, waarbij de patiënt hun gemiddelde angstniveau tijdens de procedure zal noteren. Het verschil tussen voor en na de procedure wordt voor elke patiënt vastgelegd en vergeleken tussen de lavendelaromatherapie- en placebogroepen. De gemiddelde en mediane waarden voor en na de procedure worden ook tussen de groepen vergeleken.
Baseline, Periprocedureel en Direct na de procedure
Likertschaal voor pijn, gemeten op een schaal van 0-10
Tijdsspanne: Direct na de procedure
Patiënten wordt gevraagd om hun gemiddelde pijnniveau te beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn) op een post-procedurele vragenlijst
Direct na de procedure
Likert-schaal subjectieve verbetering van pijn, gemeten op een schaal van 1-5
Tijdsspanne: Direct na de procedure
Patiënten wordt in de post-procedurele vragenlijst gevraagd of zij vonden dat de aromatherapie hielp bij de pijn tijdens de procedure, op een schaal van 1 (sterk oneens) tot 5 (sterk eens)
Direct na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve indrukken van aromatherapie met lavendel, gemeten op een Likert-schaal en in Ja/Nee-formaat in de postprocedurele vragenlijst
Tijdsspanne: Direct na de procedure

Patiënten zullen in een postprocedurele vragenlijst gevraagd worden naar hun subjectieve indrukken van de lavendelaromatherapie of placebo. De vragen zullen als volgt worden uiteengezet:

Vond u de aromatherapie kalmerend tijdens de procedure?

1 2 3 4 5 (1 = sterk oneens, 5 = sterk eens)

Vond u de geur aangenaam? 1 2 3 4 5 (1 = sterk oneens, 5 = sterk eens)

Gebruikt u regelmatig aromatherapie of essentiële oliën? Ja Nee

Heeft u ooit in het verleden aromatherapie of essentiële oliën gebruikt? Ja Nee

Hoe waarschijnlijk is het dat u de aromatherapie zou aanbevelen voor toekomstige patiënten die wakkere procedures ondergaan?

1 2 3 4 5 (1 = sterk oneens, 5 = sterk eens)
Direct na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004415

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers om de privacy van patiënten te beschermen, aangezien deze patiënten alleen op 1 locatie wakkere procedures ondergaan en hun resultaten dus zelfs na anonimisering of de-identificatie kunnen worden geïdentificeerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rhinitis, Vasomotor

Klinische onderzoeken op Lavendel Aromatherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren