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Eficacia de la Aromaterapia de Lavanda en la Reducción de la Ansiedad y el Dolor Durante Procedimientos Otorrinolaringológicos en Pacientes Despiertos

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center

Eficacia de la Aromaterapia con Lavanda en la Reducción de la Ansiedad y el Dolor Durante Procedimientos Otorrinolaringológicos con el Paciente Consciente

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la aromaterapia con lavanda en pacientes adultos sometidos a procedimientos otorrinolaringológicos conscientes en el entorno de consulta externa. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Ayuda la aromaterapia con lavanda a reducir la ansiedad y/o el dolor, y mejorar la comodidad del paciente durante los procedimientos otorrinolaringológicos conscientes en la clínica?
  • ¿Los pacientes consideran subjetivamente que la aromaterapia es relajante y/o beneficiosa durante el procedimiento?

Los investigadores compararán la aromaterapia con lavanda con placebo (un líquido inodoro) para ver si la aromaterapia con lavanda ayuda a mejorar la comodidad del paciente durante su procedimiento consciente

Los participantes:

  • Se someterán a su procedimiento programado con aromaterapia de lavanda o placebo durante la duración del procedimiento
  • Completarán un breve cuestionario de menos de 1 minuto tanto antes como después del procedimiento, describiendo sus niveles de ansiedad, dolor e impresiones subjetivas de la aromaterapia

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

184

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥18 años sometidos a procedimientos otorrinolaringológicos con anestesia local en consulta externa
  • Capaces de dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Hipersensibilidad a fragancias
  • Consumo de AINE sistémicos u otros medicamentos sistémicos para el alivio del dolor en las últimas 48 horas
  • Consumo regular de ansiolíticos, hipnóticos, antihistamínicos sedantes o antidepresivos en las últimas 4 semanas
  • Embarazo o lactancia
  • Participación en otro estudio de investigación clínica en los 30 días previos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aromaterapia de Lavanda
Los participantes estarán expuestos a aromaterapia de lavanda en una bola de algodón antes del procedimiento, y luego con un difusor durante la duración del procedimiento
Otro: Aromaterapia de Lavanda
Aceite esencial de lavanda en bola de algodón, y en difusor de aromaterapia
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes estarán expuestos a un líquido inodoro placebo, en una bola de algodón antes del procedimiento, y luego con un difusor durante la duración del procedimiento
Otro: Aromaterapia con Placebo
Suero salino en bola de algodón y en difusor de aromaterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala analógica visual de ansiedad, medida en una escala de 10 cm
Periodo de tiempo: Línea de base, Periprocedimental e Inmediatamente después del procedimiento
Una escala analógica visual de 10 cm se utiliza ampliamente para medir la ansiedad procedimental, valorada de 0 a 10, siendo 10 el nivel más alto de ansiedad. El paciente realizará una marca vertical sobre su nivel de ansiedad. Este número medido en mm (0-100) se registrará tanto inmediatamente antes del procedimiento como después del procedimiento, donde el paciente registrará su nivel medio de ansiedad durante el procedimiento. El cambio entre preprocedimiento y posprocedimiento se registrará para cada paciente y se comparará entre los grupos de aromaterapia de lavanda y placebo. Los valores medios y medianos de preprocedimiento y posprocedimiento también se compararán entre los grupos.
Línea de base, Periprocedimental e Inmediatamente después del procedimiento
Escala Likert de dolor, medida en una escala de 0 a 10
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Se pedirá a los pacientes que evalúen su nivel medio de dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible) en un cuestionario postprocedimiento
Inmediatamente después del procedimiento
Escala Likert de mejora subjetiva del dolor, medida en una escala de 1 a 5
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
Se preguntará a los pacientes en el cuestionario post-procedimiento si consideraron que la aromaterapia ayudó con el dolor durante el procedimiento, en una escala del 1 (totalmente en desacuerdo) al 5 (totalmente de acuerdo)
Inmediatamente después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impresiones subjetivas de la aromaterapia de lavanda, medidas en escala Likert y en formato Sí/No en el cuestionario post-procedimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento

Se les preguntará a los pacientes en un cuestionario postprocedimiento sus impresiones subjetivas sobre la aromaterapia de lavanda o el placebo. Las preguntas se describirán a continuación:

¿Sintió que la aromaterapia fue relajante durante el procedimiento?

1 2 3 4 5 (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo)

¿Encontró el aroma agradable? 1 2 3 4 5 (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo)

¿Utiliza aromaterapia o aceites esenciales con regularidad? Sí No

¿Ha utilizado aromaterapia o aceites esenciales en el pasado? Sí No

¿Qué probabilidad hay de que recomiende la aromaterapia para futuros pacientes que se sometan a procedimientos estando despiertos?

1 2 3 4 5 (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo)
Inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cedars-Sinai Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004415

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los IPD no se compartirán con otros investigadores para proteger la privacidad de los pacientes, ya que estos pacientes se someterán a procedimientos en vigilia en una sola ubicación, y por lo tanto sus resultados podrían identificarse incluso después de la anonimización o desidentificación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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