Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Lavendel Aromaterapi på Angst og Smertenedsættelse Under Vågne Øre-næse-hals-procedurer

9. december 2025 opdateret af: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center

Effektiviteten af Lavendel Aromaterapi på Angst og Smertereduktion Under Vågne Øre-næse-hals-procedurer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af lavendel aromaterapi hos voksne patienter, der gennemgår vågne øre-næse-hals-procedurer i ambulante klinikker. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hjælper lavendel aromaterapi med at reducere angst og/eller smerte og forbedre patientkomfort under vågne øre-næse-hals-procedurer i klinikken?
  • Find patienter subjektivt aromaterapi afslappende og/eller gavnligt under proceduren?

Forskere vil sammenligne lavendel aromaterapi med placebo (en lugtfri væske) for at se, om lavendel aromaterapi hjælper med at forbedre patientkomfort under deres vågne procedure

Deltagere vil:

  • Få deres planlagte procedure udført med lavendel aromaterapi eller placebo i procedurens varighed
  • Udfylde et kort spørgeskema på under 1 minut både før og efter proceduren, der beskriver deres angstniveau, smerte og subjektive indtryk af aromaterapien

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

184

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år, der gennemgår vågne otolaryngologiske procedurer på ambulatoriet
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Overfølsomhed over for dufte
  • Systemisk indtagelse af NSAID'er eller andre systemiske smertestillende lægemidler inden for de sidste 48 timer
  • Regelmæssig indtagelse af angstdæmpende midler, hypnotika, sederende antihistaminer eller antidepressiva inden for de sidste 4 uger
  • Gravid eller ammende
  • Deltagelse i et andet klinisk forskningsstudie inden for de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavendel Aromaterapi
Deltagerne vil blive udsat for lavendel aromaterapi på en vatbold før proceduren og derefter med en fordamper under hele procedurens varighed
Andet: Lavendel Aromaterapi
Lavendelæterisk olie på vatpind, og i aromaterapidiffuser
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil blive udsat for placebo lugtfri væske på en vatbold før proceduren og derefter med en diffuser under hele procedurens varighed
Andet: Placebo Aromaterapi
Saline på vatpind og i aromaterapi diffuser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog skala for angst, målt på en 10 cm skala
Tidsramme: Baseline, Periprocedural og Umiddelbart efter proceduren
En 10 cm visuel analog skala anvendes bredt til at måle procedureangst, vurderet fra 0 til 10, hvor 10 er det højeste niveau af angst.
Patienten vil sætte et lodret mærke over deres angstniveau.
Dette tal målt i mm (0-100) vil blive registreret både umiddelbart før proceduren og efter proceduren, hvor patienten vil registrere deres gennemsnitlige angstniveau under proceduren.
Ændringen mellem før proceduren og efter proceduren vil blive registreret for hver patient og sammenlignet mellem lavendel aromaterapi- og placebogrupperne.
De gennemsnitlige og mediane værdier før og efter proceduren vil også blive sammenlignet mellem grupperne.
Baseline, Periprocedural og Umiddelbart efter proceduren
Likert-skala for smerter, målt på en skala fra 0-10
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Patienter vil blive bedt om at vurdere deres gennemsnitlige smertegrad på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst tænkelige smerter) på et post-procedure spørgeskema
Umiddelbart efter indgrebet
Likert-skala subjektiv forbedring med smerte, målt på en skala fra 1-5
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
Patienterne vil blive spurgt i et efter-procedure-spørgeskema, om de følte, at aromaterapien hjalp med smerter under proceduren, på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)
Umiddelbart efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive indtryk af lavendel aromaterapi, målt på Likert-skala og i Ja/Nej-format i postprocedure-spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet

Patienterne vil blive spurgt i et efterbehandlingsspørgeskema om deres subjektive indtryk af lavender aromaterapi eller placebo. Spørgsmålene vil blive beskrevet som følger:

Fandt du aromaterapien beroligende under behandlingen?

1 2 3 4 5 (1 = meget uenig, 5 = meget enig)

Fandt du duften behagelig? 1 2 3 4 5 (1 = meget uenig, 5 = meget enig)

Bruger du aromaterapi eller æteriske olier regelmæssigt? Ja Nej

Har du nogensinde brugt aromaterapi eller æteriske olier før? Ja Nej

Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale aromaterapien til fremtidige patienter, der gennemgår behandlinger i vågen tilstand?

1 2 3 4 5 (1 = meget uenig, 5 = meget enig)
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004415

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke med andre forskere for at beskytte patienternes privatliv, da disse patienter vil gennemgå bevidste procedurer på kun 1 lokation, og deres resultater kan således identificeres selv efter anonymisering eller de-identifikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis, vasomotorisk

Kliniske forsøg med Lavendel Aromaterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner