Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность лавандовой ароматерапии для снижения тревожности и боли во время оториноларингологических процедур, проводимых в сознании

9 декабря 2025 г. обновлено: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center

Эффективность лавандовой ароматерапии в снижении тревожности и боли во время оториноларингологических процедур, проводимых в состоянии бодрствования

Цель данного исследования — оценить эффективность лавандовой ароматерапии у взрослых пациентов, проходящих бодрствующие оториноларингологические процедуры в условиях амбулаторной клиники. Основные вопросы, на которые оно направлено найти ответы:

  • Помогает ли лавандовая ароматерапия снизить тревогу и/или боль, а также улучшить комфорт пациентов во время бодрствующих оториноларингологических процедур в клинике?
  • Считают ли пациенты субъективно ароматерапию расслабляющей и/или полезной во время процедуры?

Исследователи сравнят лавандовую ароматерапию с плацебо (жидкостью без запаха), чтобы определить, помогает ли лавандовая ароматерапия улучшить комфорт пациентов во время их бодрствующей процедуры.

Участники будут:

  • Проходить запланированную процедуру с применением лавандовой ароматерапии или плацебо в течение всей процедуры.
  • Заполнять короткую анкету (менее 1 минуты) как до, так и после процедуры, описывая свои уровни тревоги, боли и субъективные впечатления от ароматерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dhruv S Kothari, MD
  • Номер телефона: 310-560-7331
  • Электронная почта: dhruv.kothari@cshs.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ankona Ghosh, MD
  • Номер телефона: 213-300-7972
  • Электронная почта: ankona.ghosh@cshs.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ≥18 лет, проходящие бодрствующие оториноларингологические процедуры в амбулаторной клинике
  • Способные дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Гиперчувствительность к ароматическим веществам
  • Приём системных НПВП или других системных обезболивающих препаратов в течение 48 часов
  • Регулярный приём анксиолитиков, гипнотиков, седативных антигистаминных препаратов, антидепрессантов в течение 4 недель
  • Беременность или кормление грудью
  • Участие в другом клиническом исследовании в течение предшествующих 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лавандовая ароматерапия
Участники будут подвергнуты ароматерапии лавандой с помощью ватного шарика перед процедурой, а затем с помощью диффузора в течение всей процедуры
Другой: Лавандовая Ароматерапия
Лавандовое эфирное масло на ватном шарике и в аромадиффузоре
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут подвергаться воздействию плацебо (жидкость без запаха) на ватном шарике перед процедурой, а затем с помощью диффузора в течение всей процедуры
Другой: Плацебо Ароматерапия
Физиологический раствор на ватном шарике и в аромадиффузоре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тревожности по визуальной аналоговой шкале, измеряемое по 10-сантиметровой шкале
Временное ограничение: Исходный уровень, перипроцедурный и непосредственно после процедуры
Визуальная аналоговая шкала длиной 10 см широко используется для измерения процедурной тревожности, оцениваемой от 0 до 10, где 10 соответствует наивысшему уровню тревожности. Пациент поставит вертикальную отметку напротив своего уровня тревожности. Это число, измеряемое в мм (0-100), будет регистрироваться непосредственно перед процедурой и после процедуры, где пациент укажет свой средний уровень тревожности во время процедуры. Изменение между показателями до процедуры и после процедуры будет регистрироваться для каждого пациента и сравниваться между группами ароматерапии лавандой и плацебо. Средние значения и медианы показателей до процедуры и после процедуры также будут сравниваться между группами.
Исходный уровень, перипроцедурный и непосредственно после процедуры
Шкала боли по Лайкерту, измеряемая по шкале от 0 до 10
Временное ограничение: Немедленно после процедуры
Пациентам будет предложено оценить ваш средний уровень боли по шкале от 0 (нет боли) до 10 (наиболее сильная возможная боль) в послеоперационной анкете
Немедленно после процедуры
Субъективное улучшение по шкале Лайкерта с оценкой боли, измеряемое по шкале от 1 до 5
Временное ограничение: Непосредственно после процедуры
Пациентам будет задан вопрос в послеоперационной анкете о том, помогла ли ароматерапия справиться с болью во время процедуры, по шкале от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен)
Непосредственно после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные впечатления от ароматерапии лавандой, измеряемые по шкале Лайкерта и в формате Да/Нет в послеоперационной анкете
Временное ограничение: Сразу после процедуры

Пациентам будет предложено заполнить постпроцедурную анкету с вопросами о субъективных впечатлениях от лавандовой ароматерапии или плацебо. Вопросы будут сформулированы следующим образом:

Помогла ли вам ароматерапия почувствовать себя спокойнее во время процедуры?

1 2 3 4 5 (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен)

Показался ли вам аромат приятным? 1 2 3 4 5 (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен)

Регулярно ли вы используете ароматерапию или эфирные масла? Да Нет

Использовали ли вы когда-либо ароматерапию или эфирные масла в прошлом? Да Нет

Насколько вероятно, что вы порекомендуете ароматерапию будущим пациентам, проходящим процедуры в сознании?

1 2 3 4 5 (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен)
Сразу после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004415

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передаваться другим исследователям для защиты конфиденциальности пациентов, поскольку эти пациенты будут проходить процедуры в сознании только в одном месте, и их результаты могут быть идентифицированы даже после анонимизации или деидентификации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лавандовая Ароматерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться