Efficacité de l'aromathérapie à la lavande sur la réduction de l'anxiété et de la douleur lors des procédures otorhinolaryngologiques sous anesthésie vigile
9 décembre 2025 mis à jour par: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center
Efficacité de l'Aromathérapie à la Lavande sur la Réduction de l'Anxiété et de la Douleur lors des Procédures Oto-Rhino-Laryngologiques sous Anesthésie Locale
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'aromathérapie à la lavande chez les patients adultes subissant des procédures otolaryngologiques sous anesthésie locale en ambulatoire. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'aromathérapie à la lavande aide-t-elle à réduire l'anxiété et/ou la douleur, et à améliorer le confort du patient pendant les procédures otolaryngologiques sous anesthésie locale en clinique ?
- Les patients trouvent-ils subjectivement l'aromathérapie relaxante et/ou bénéfique pendant la procédure ?
Les chercheurs compareront l'aromathérapie à la lavande à un placebo (un liquide inodore) pour voir si l'aromathérapie à la lavande aide à améliorer le confort du patient pendant sa procédure sous anesthésie locale.
Les participants devront :
- Subir leur procédure programmée avec de l'aromathérapie à la lavande ou un placebo pendant toute la durée de la procédure
- Remplir un court questionnaire de moins d'une minute avant et après la procédure, décrivant leurs niveaux d'anxiété, de douleur et leurs impressions subjectives de l'aromathérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
184
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dhruv S Kothari, MD
- Numéro de téléphone: 310-560-7331
- E-mail: dhruv.kothari@cshs.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ankona Ghosh, MD
- Numéro de téléphone: 213-300-7972
- E-mail: ankona.ghosh@cshs.org
Lieux d'étude
-
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Recrutement
- Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ≥18 ans subissant des procédures otolaryngologiques en ambulatoire sous anesthésie locale
- Capables de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Hypersensibilité aux parfums
- Prise d'AINS systémiques ou d'autres médicaments systémiques antidouleur dans les 48 heures précédentes
- Prise régulière d'anxiolytiques, d'hypnotiques, d'antihistaminiques sédatifs ou d'antidépresseurs au cours des 4 dernières semaines
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participation à une autre étude clinique au cours des 30 jours précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aromathérapie à la Lavande
Les participants seront exposés à l'aromathérapie à la lavande sur une boule de coton avant la procédure, puis avec un diffuseur pendant toute la durée de la procédure
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Huile essentielle de lavande sur boule de coton, et dans diffuseur d'aromathérapie
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants seront exposés à un liquide inodore placebo, sur une boule de coton avant la procédure, puis avec un diffuseur pendant la durée de la procédure
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Saline sur boule de coton et dans diffuseur d'aromathérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'échelle visuelle analogique de l'anxiété, mesurée sur une échelle de 10 cm
Délai: Ligne de base, périprocédurale et immédiatement après l'intervention
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Une échelle visuelle analogique de 10 cm est largement utilisée pour mesurer l'anxiété procédurale, notée de 0 à 10, 10 étant le niveau d'anxiété le plus élevé.
Le patient indiquera par une marque verticale son niveau d'anxiété. Ce nombre mesuré en mm (0-100) sera enregistré juste avant la procédure et après la procédure, où le patient enregistrera son niveau moyen d'anxiété pendant la procédure. La variation entre avant et après la procédure sera enregistrée pour chaque patient et comparée entre les groupes d'aromathérapie à la lavande et placebo. Les valeurs moyennes et médianes avant et après la procédure seront également comparées entre les groupes. |
Ligne de base, périprocédurale et immédiatement après l'intervention
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Échelle de Likert pour la douleur, mesurée sur une échelle de 0 à 10
Délai: Immédiatement après la procédure
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Les patients seront invités à évaluer leur niveau moyen de douleur sur une échelle de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible) dans un questionnaire post-procédural
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Immédiatement après la procédure
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Amélioration subjective sur l'échelle de Likert pour la douleur, mesurée sur une échelle de 1 à 5
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les patients seront interrogés dans le questionnaire post-intervention pour savoir s'ils ont estimé que l'aromathérapie a aidé à soulager la douleur pendant l'intervention, sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord)
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impressions subjectives de l'aromathérapie à la lavande, mesurées sur l'échelle de Likert et en format Oui/Non dans le questionnaire post-intervention
Délai: Immédiatement après la procédure
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Les patients seront interrogés dans un questionnaire post-procédural sur leurs impressions subjectives concernant l'aromathérapie à la lavande ou le placebo. Les questions seront présentées comme suit : Avez-vous trouvé l'aromathérapie apaisante pendant la procédure ? 1 2 3 4 5 (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord) Avez-vous trouvé l'odeur agréable ? 1 2 3 4 5 (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord) Utilisez-vous régulièrement l'aromathérapie ou les huiles essentielles ? Oui Non Avez-vous déjà utilisé l'aromathérapie ou les huiles essentielles dans le passé ? Oui Non Quelle est la probabilité que vous recommandiez l'aromathérapie à de futurs patients subissant des procédures en état de veille ? 1 2 3 4 5 (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord) |
Immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Grunebaum LD, Murdock J, Castanedo-Tardan MP, Baumann LS. Effects of lavender olfactory input on cosmetic procedures. J Cosmet Dermatol. 2011 Jun;10(2):89-93. doi: 10.1111/j.1473-2165.2011.00554.x.
- Braden R, Reichow S, Halm MA. The use of the essential oil lavandin to reduce preoperative anxiety in surgical patients. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):348-55. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.002.
- Kothari DS, Nieri CA, Tanenbaum ZG, Linker LA, Rangarajan SV. Mind-Body Therapies in the Management of Otolaryngologic Disease: A State-of-the-Art Review of Randomized Controlled Trials. Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 Jan;170(1):45-60. doi: 10.1002/ohn.523. Epub 2023 Sep 15.
- Wotman M, Levinger J, Leung L, Kallush A, Mauer E, Kacker A. The Efficacy of Lavender Aromatherapy in Reducing Preoperative Anxiety in Ambulatory Surgery Patients Undergoing Procedures in General Otolaryngology. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2017 Nov 8;2(6):437-441. doi: 10.1002/lio2.121. eCollection 2017 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
23 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004415
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les IPD ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs afin de protéger la vie privée des patients, car ces patients subiront des procédures éveillées dans un seul lieu, et donc leurs résultats pourraient être identifiés même après anonymisation ou dé-identification.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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