A levendula aromaterápia hatékonysága a szorongás és a fájdalom csökkentésében ébren végzett fül-orr-gégészeti beavatkozások során
2025. december 9. frissítette: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center
A levendula aromaterápia hatékonysága a szorongás és a fájdalom csökkentésére éber állapotban végzett fül-orr-gégészeti beavatkozások során
A tanulmány célja a levendula aromaterápia hatékonyságának értékelése felnőtt betegeknél, akik ébren lévő fül-orr-gégészeti beavatkozásokon esnek át a kórház rendelőjében. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
- A levendula aromaterápia segít-e csökkenteni a szorongást és/vagy a fájdalmat, valamint javítani a beteg kényelmét az ébren lévő fül-orr-gégészeti beavatkozások során a klinikán?
- A betegek szubjektíven nyugtató és/vagy előnyösnek találják-e az aromaterápiát a beavatkozás során?
A kutatók összehasonlítják a levendula aromaterápiát a placebóval (szagtalan folyadék), hogy megnézzék, a levendula aromaterápia segít-e javítani a beteg kényelmét az ébren lévő beavatkozás során
A résztvevők:
- Az ütemezett beavatkozásukat levendula aromaterápiával vagy placebóval végezzük el a beavatkozás időtartama alatt
- Egy rövid, kevesebb mint 1 perces kérdőívet töltenek ki a beavatkozás előtt és után, amely leírja szorongási és fájdalmi szintjüket, valamint az aromaterápia szubjektív benyomásait
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
184
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dhruv S Kothari, MD
- Telefonszám: 310-560-7331
- E-mail: dhruv.kothari@cshs.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ankona Ghosh, MD
- Telefonszám: 213-300-7972
- E-mail: ankona.ghosh@cshs.org
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Toborzás
- Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek, akik ébren végzett fül-orr-gégészeti beavatkozásokon esnek át a rendelőintézetben
- Képesek tájékozott beleegyezés adására
Kizárási kritériumok:
- Illatanyagokra való túlérzékenység
- Rendszeres NSAID-k vagy egyéb szisztémás fájdalomcsillapító gyógyszerek szedése 48 órán belül
- Rendszeres anxiolitikumok, hipnotikumok, nyugtató antihisztaminok, antidepresszánsok szedése 4 héten belül
- Terhesek vagy szoptató anyák
- Résztvétel egy másik klinikai kutatási vizsgálatban az előző 30 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Levendula Aromaterápia
A résztvevőknek a beavatkozás előtt levendula aromaterápiát kapnak egy vattagolyón, majd a beavatkozás időtartama alatt egy diffúzorral.
|
Levendula illóolaj pamacson és aromaterápiás diffúzorban
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevőknek eljárás előtt egy gyapottal alkalmazott, placebo hatású szagtalan folyadékot, majd az eljárás alatt egy diffúzorral alkalmazott, placebo hatású szagtalan folyadékot adnak be.
|
Sóoldat pamutgolyón és aromaterápiás diffúzorban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála szorongás változása, 10 cm-es skálán mérve
Időkeret: Alapvonal, Periprocedurális és Azonnal a beavatkozás után
|
A 10 centiméteres vizuális analóg skálát széles körben használják a procedurális szorongás mérésére, 0-tól 10-ig értékelve, ahol a 10 a legmagasabb szorongási szintet jelenti.
A beteg egy függőleges jelölést készít a saját szorongási szintje felett. Ezt a milliméterben mért számot (0-100) mind közvetlenül a beavatkozás előtt, mind a beavatkozás után rögzítik, ahol a beteg a beavatkozás során átlagos szorongási szintjét rögzíti. Az egyes betegeknél rögzítik a beavatkozás előtti és utáni értékek közötti változást, és összehasonlítják a levendula aromaterápiás és a placebo csoportok között. A csoportok között összehasonlítják a beavatkozás előtti és utáni értékek átlagát és mediánját is. |
Alapvonal, Periprocedurális és Azonnal a beavatkozás után
|
|
Likert-skála a fájdalom mérésére, 0-10-es skálán
Időkeret: Az eljárás után azonnal
|
A betegeket arra kérjük, hogy az eljárás utáni kérdőíven értékeljék átlagos fájdalmi szintjüket egy 0 (fájdalommentes) és 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) közötti skálán
|
Az eljárás után azonnal
|
|
Likert-skálán mért szubjektív javulás a fájdalomban, 1-5-ös skálán mérve
Időkeret: Azonnal a beavatkozás után
|
A betegeket a beavatkozás utáni kérdőívben megkérdezzük, hogy úgy érezték-e, hogy az aromaterápia segített a beavatkozás alatti fájdalom enyhítésében, 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 5 (teljesen egyetértek) közötti skálán.
|
Azonnal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív benyomások a levendula aromaterápiáról, Likert-skálán és Igen/Nem formátumban mérve a beavatkozás utáni kérdőívben
Időkeret: Azonnal a beavatkozás után
|
A betegeket egy utólagos kérdőívben megkérdezik a levendula aromaterápia vagy a placebo szubjektív benyomásairól. A kérdések az alábbiak szerint lesznek felvázolva: Ön szerint a kezelés alatt nyugtató volt az aromaterápia? 1 2 3 4 5 (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek) Ön szerint kellemes volt az illat? 1 2 3 4 5 (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek) Rendszeresen használ aromaterápiát vagy illóolajokat? Igen Nem Használt már korábban aromaterápiát vagy illóolajokat? Igen Nem Mennyire valószínű, hogy ajánlaná az aromaterápiát a jövőben ébren végzett kezeléseken áteső betegeknek? 1 2 3 4 5 (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljes mértékben egyetértek) |
Azonnal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Grunebaum LD, Murdock J, Castanedo-Tardan MP, Baumann LS. Effects of lavender olfactory input on cosmetic procedures. J Cosmet Dermatol. 2011 Jun;10(2):89-93. doi: 10.1111/j.1473-2165.2011.00554.x.
- Braden R, Reichow S, Halm MA. The use of the essential oil lavandin to reduce preoperative anxiety in surgical patients. J Perianesth Nurs. 2009 Dec;24(6):348-55. doi: 10.1016/j.jopan.2009.10.002.
- Kothari DS, Nieri CA, Tanenbaum ZG, Linker LA, Rangarajan SV. Mind-Body Therapies in the Management of Otolaryngologic Disease: A State-of-the-Art Review of Randomized Controlled Trials. Otolaryngol Head Neck Surg. 2024 Jan;170(1):45-60. doi: 10.1002/ohn.523. Epub 2023 Sep 15.
- Wotman M, Levinger J, Leung L, Kallush A, Mauer E, Kacker A. The Efficacy of Lavender Aromatherapy in Reducing Preoperative Anxiety in Ambulatory Surgery Patients Undergoing Procedures in General Otolaryngology. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2017 Nov 8;2(6):437-441. doi: 10.1002/lio2.121. eCollection 2017 Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004415
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nem kerül megosztásra más kutatókkal a betegek magánéletének védelme érdekében, mivel ezek a betegek csak 1 helyen részesülnek ébren tartott eljárásokban, így az eredményeik még anonimizálás vagy személyazonosság eltávolítása után is azonosíthatók lehetnek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .