Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lavendel aromaterapi på angst og smertereduksjon under våkne øre-nese-hals-prosedyrer

9. desember 2025 oppdatert av: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av lavendel aromaterapi hos voksne pasienter som gjennomgår våkne øre-nese-hals-prosedyrer i poliklinisk setting. De viktigste spørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  • Hjelper lavendel aromaterapi med å redusere angst og/eller smerte, og forbedre pasientkomfort under våkne øre-nese-hals-prosedyrer på klinikken?
  • Føler pasientene subjektivt at aromaterapien er avslappende og/eller gunstig under prosedyren?

Forskere vil sammenligne lavendel aromaterapi med placebo (en luktfri væske) for å se om lavendel aromaterapi hjelper til med å forbedre pasientkomfort under deres våkne prosedyre.

Deltakere vil:

  • Få sin planlagte prosedyre utført med lavendel aromaterapi eller placebo under hele prosedyren
  • Ta en kort, mindre enn 1 minutts spørreundersøkelse både før og etter prosedyren, hvor de beskriver sine angstnivåer, smertenivåer og subjektive inntrykk av aromaterapien

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥18 år som gjennomgår øre-nese-halsprosedyrer ved bevissthet på poliklinikk
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Overfølsomhet mot duftstoffer
  • Inntak av systemiske NSAID-er eller andre systemiske smertestillende medisiner innen 48 timer
  • Regelmessig inntak av angstdempere, sovemidler, sedative antihistaminer eller antidepressiva innen 4 uker
  • Gravid eller ammende
  • Deltakelse i en annen klinisk forskningsstudie innen de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavendel Aromaterapi
Deltakerne vil bli utsatt for lavendel aromaterapi på en bomullsball før prosedyren, og deretter med en diffuser under hele prosedyren
Annen: Lavendel aromaterapi
Lavendel eterisk olje på bomullspinne, og i aromaterapidiffusor
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil bli utsatt for placebo luktfri væske, på en bomullsbit før prosedyren, og deretter med en diffuser i løpet av prosedyren
Annen: Placebo Aromaterapi
Salin på bomullsboll og i aromaterapidiffuser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell analog skala for angst, målt på en 10 cm skala
Tidsramme: Utgangspunkt, periproceduralt og umiddelbart etter inngrepet
En 10 cm visuell analog skala er mye brukt for å måle prosedyre-relatert angst, rangert fra 0 til 10, der 10 er det høyeste angstnivået. Pasienten vil sette et vertikalt merke over sitt angstnivå. Dette tallet målt i mm (0-100) vil bli registrert både umiddelbart før prosedyren og etter prosedyren, hvor pasienten vil registrere sitt gjennomsnittlige angstnivå under prosedyren. Endringen mellom før prosedyren og etter prosedyren vil bli registrert for hver pasient og sammenlignet mellom lavendel aromaterapi- og placebogruppene. Gjennomsnittet og medianen for før-prosedyre- og etter-prosedyreverdiene vil også bli sammenlignet mellom gruppene.
Utgangspunkt, periproceduralt og umiddelbart etter inngrepet
Likert-skala for smerter, målt på en skala fra 0-10
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Pasientene vil bli bedt om å vurdere din gjennomsnittlige smertetilstand på en skala fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter) på et postprosedyralt spørreskjema
Umiddelbart etter inngrepet
Likert-skala subjektiv forbedring med smerte, målt på skala fra 1-5
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
Pasienter vil bli spurt i et postprosedyralsk spørreskjema om de følte aromaterapien hjalp med smerter under prosedyren, på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig)
Umiddelbart etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive inntrykk av lavendel aromaterapi, målt på Likert-skala og i Ja/Nei-format i postprosedyre spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren

Pasienter vil bli spurt i et etterbehandlingsskjema om deres subjektive inntrykk av lavendel aromaterapi eller placebo. Spørsmålene vil være skissert som nedenfor:

Følte du at aromaterapien var beroligende under prosedyren?

1 2 3 4 5 (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig)

Fant du duften behagelig? 1 2 3 4 5 (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig)

Bruker du aromaterapi eller eteriske oljer regelmessig? Ja Nei

Har du noen gang brukt aromaterapi eller eteriske oljer før? Ja Nei

Hvor sannsynlig er det at du vil anbefale aromaterapien for fremtidige pasienter som gjennomgår våkne prosedyrer?

1 2 3 4 5 (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig)
Umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004415

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke deles med andre forskere for å beskytte pasientenes personvern, ettersom disse pasientene vil gjennomgå våkenbehandling på kun 1 lokasjon, og deres resultater kan dermed bli identifisert selv etter anonymisering eller de-identifisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhinitt, vasomotorisk

Kliniske studier på Lavendel aromaterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere