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Wirksamkeit von Lavendel-Aromatherapie auf Angst- und Schmerzreduktion während wacher otolaryngologischer Eingriffe

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center

Wirksamkeit von Lavendel-Aromatherapie auf Angst- und Schmerzreduktion während wacher HNO-Eingriffe

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Lavendel-Aromatherapie bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die wache otolaryngologische Eingriffe im ambulanten Klinikumfeld durchführen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Hilft Lavendel-Aromatherapie dabei, Angst und/oder Schmerzen zu reduzieren und das Patientenwohlbefinden während wacher otolaryngologischer Eingriffe in der Klinik zu verbessern?
  • Empfinden Patienten Aromatherapie subjektiv als entspannend und/oder vorteilhaft während des Eingriffs?

Die Forscher werden Lavendel-Aromatherapie mit Placebo (einer geruchlosen Flüssigkeit) vergleichen, um festzustellen, ob Lavendel-Aromatherapie dazu beiträgt, das Patientenwohlbefinden während ihres wachen Eingriffs zu verbessern.

Die Teilnehmer werden:

  • Ihren geplanten Eingriff während der gesamten Dauer des Eingriffs mit Lavendel-Aromatherapie oder Placebo durchführen lassen
  • Vor und nach dem Eingriff einen kurzen Fragebogen von weniger als 1 Minute ausfüllen, der ihre Angst- und Schmerzniveaus sowie ihre subjektiven Eindrücke von der Aromatherapie beschreibt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥18 Jahre, die wache HNO-Eingriffe in der ambulanten Klinik durchführen lassen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegenüber Duftstoffen
  • Einnahme von systemischen NSAIDs oder anderen systemischen schmerzlindernden Medikamenten innerhalb von 48 Stunden
  • Regelmäßige Einnahme von Anxiolytika, Hypnotika, sedierenden Antihistaminika oder Antidepressiva innerhalb von 4 Wochen
  • Schwanger oder stillend
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Forschungsstudie innerhalb der vorangegangenen 30 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lavendel-Aromatherapie
Die Teilnehmer werden vor dem Eingriff einer Lavendel-Aromatherapie mit einem Wattebausch ausgesetzt und dann während des gesamten Eingriffs mit einem Diffusor.
Sonstiges: Lavendel Aromatherapie
Lavendel-Ätherisches Öl auf Wattebausch und im Aromatherapie-Diffusor
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer werden vor dem Eingriff einem Placebo, einer geruchlosen Flüssigkeit auf einem Wattebausch, ausgesetzt und dann während der gesamten Dauer des Eingriffs mit einem Diffusor.
Sonstiges: Placebo-Aromatherapie
Kochsalzlösung auf Wattebausch und im Aromatherapie-Diffusor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angst auf einer visuellen Analogskala, gemessen auf einer 10-cm-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, periprozedural und unmittelbar nach dem Eingriff
Eine 10-cm-Visuelle-Analog-Skala wird häufig zur Messung der prozeduralen Angst verwendet, bewertet von 0 bis 10, wobei 10 das höchste Angstniveau darstellt. Der Patient setzt eine vertikale Markierung über seinem Angstniveau. Diese in mm gemessene Zahl (0-100) wird sowohl unmittelbar vor dem Eingriff als auch nach dem Eingriff aufgezeichnet, wobei der Patient sein durchschnittliches Angstniveau während des Eingriffs angibt. Die Veränderung zwischen vor und nach dem Eingriff wird für jeden Patienten erfasst und zwischen der Lavendel-Aromatherapie- und der Placebo-Gruppe verglichen. Die Mittelwerte und Mediane der Werte vor und nach dem Eingriff werden ebenfalls zwischen den Gruppen verglichen.
Ausgangswert, periprozedural und unmittelbar nach dem Eingriff
Likert-Skala für Schmerzen, gemessen auf einer Skala von 0-10
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Patienten werden gebeten, in einem postprozeduralen Fragebogen ihre durchschnittliche Schmerzintensität auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen) anzugeben.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Likert-Skala subjektive Verbesserung bei Schmerzen, gemessen auf einer Skala von 1-5
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Patienten werden im Nachuntersuchungsfragebogen gefragt, ob sie der Aromatherapie bei der Schmerzlinderung während des Eingriffs geholfen hat, auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu)
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Eindrücke der Lavendel-Aromatherapie, gemessen auf der Likert-Skala und im Ja/Nein-Format im Nachbefragungsfragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff

Patienten werden in einem postoperativen Fragebogen nach ihren subjektiven Eindrücken von der Lavendel-Aromatherapie oder dem Placebo gefragt. Die Fragen werden wie folgt dargestellt:

Fanden Sie die Aromatherapie während des Eingriffs beruhigend?

1 2 3 4 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu)

Fanden Sie den Duft angenehm? 1 2 3 4 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu)

Nutzen Sie regelmäßig Aromatherapie oder ätherische Öle? Ja Nein

Haben Sie in der Vergangenheit schon einmal Aromatherapie oder ätherische Öle verwendet? Ja Nein

Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie die Aromatherapie anderen Patienten bei zukünftigen Eingriffen im Wachzustand empfehlen würden?

1 2 3 4 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu)
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004415

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden nicht mit anderen Forschern geteilt, um die Privatsphäre der Patienten zu schützen, da diese Patienten wache Eingriffe nur an 1 Standort durchführen werden und ihre Ergebnisse daher auch nach Anonymisierung oder De-Identifizierung identifiziert werden könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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