Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lavendelaromaterapi på ångestreduktion och smärtlindring under vakna otolaryngologiska ingrepp

9 december 2025 uppdaterad av: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av lavendelaromaterapi hos vuxna patienter som genomgår vakna otolaryngologiska ingrepp i öppenvårdsmiljö. De huvudfrågor som studien försöker besvara är:

  • Hjälper lavendelaromaterapi till att minska ångest och/eller smärta, och förbättra patientens komfort under vakna otolaryngologiska ingrepp på kliniken?
  • Upplever patienterna subjektivt aromaterapi som avslappnande och/eller fördelaktigt under ingreppet?

Forskarna kommer att jämföra lavendelaromaterapi med placebo (en luktfri vätska) för att se om lavendelaromaterapi hjälper till att förbättra patientens komfort under deras vakna ingrepp

Deltagarna kommer att:

  • Genomgå sitt schemalagda ingrepp med lavendelaromaterapi eller placebo under ingreppets hela varaktighet
  • Fylla i ett kort, mindre än 1-minuts frågeformulär både före och efter ingreppet, där de beskriver sina nivåer av ångest, smärta och subjektiva intryck av aromaterapin

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

184

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥18 år som genomgår otolaryngologiska ingrepp under lokalbedövning på öppenvårdsmottagning
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Överkänslighet mot doftämnen
  • Tar systemiska NSAID-preparat eller andra systemiska smärtlindrande läkemedel inom 48 timmar
  • Tar anxiolytika, hypnotika, sedativa antihistaminer eller antidepressiva läkemedel regelbundet inom 4 veckor
  • Gravid eller ammande
  • Deltagit i en annan klinisk forskningsstudie inom de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lavendelaromatherapy
Deltagarna kommer att exponeras för lavendelaromaterapi på en bomullsboll före ingreppet och sedan med en förångare under hela ingreppets varaktighet
Övrig: Lavendel aromaterapi
Lavendel eterisk olja på bomullsboll och i aromaterapidiffusor
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att exponeras för placebo luktfri vätska, på en bomullsboll före ingreppet, och sedan med en diffusor under hela ingreppets varaktighet
Övrig: Placebo Aromaterapi
Salta vatten på bomullsull och i aromaterapidiffusor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visuell analog skala för ångest, mätt på en 10 cm skala
Tidsram: Baseline, Periproceduralt och Omedelbart efter proceduren
En 10 cm visuell analog skala används allmänt för att mäta procedurmässig ångest, graderad från 0 till 10, där 10 representerar den högsta nivån av ångest.
Patienten kommer att sätta ett vertikalt streck över sin nivå av ångest.
Detta tal, mätt i mm (0-100), kommer att registreras både omedelbart före proceduren och efter proceduren, där patienten kommer att ange sin genomsnittliga nivå av ångest under proceduren.
Förändringen mellan före proceduren och efter proceduren kommer att registreras för varje patient och jämföras mellan lavendelaromaterapigruppen och placebogruppen.
Medelvärdet och medianen för värdena före och efter proceduren kommer också att jämföras mellan grupperna.
Baseline, Periproceduralt och Omedelbart efter proceduren
Likertskala för smärta, mätt på en skala från 0 till 10
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
Patienterna kommer att ombes att betygsätta sin genomsnittliga smärta på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta) i ett postoperativt frågeformulär
Omedelbart efter proceduren
Likert-skala subjektiv förbättring av smärta, mätt på en skala från 1–5
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet
Patienterna kommer att tillfrågas i en efterundersökning om de upplevde att aromaterapin hjälpte mot smärta under ingreppet, på en skala från 1 (instämmer inte alls) till 5 (instämmer helt)
Omedelbart efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva intryck av lavendelaromaterapi, mätt på Likert-skala och i Ja/Nej-format i postprocedurfrågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet

Patienterna kommer att tillfrågas i ett efterbehandlingsformulär om sina subjektiva intryck av lavendelaromatherapin eller placebon. Frågorna kommer att formuleras enligt nedan:

Kände du att aromatherapin var lugnande under ingreppet?

1 2 3 4 5 (1 = instämmer helt inte, 5 = instämmer helt)

Tyckte du att doften var behaglig? 1 2 3 4 5 (1 = instämmer helt inte, 5 = instämmer helt)

Använder du aromatherapi eller eteriska oljor regelbundet? Ja Nej

Har du någonsin använt aromatherapi eller eteriska oljer tidigare? Ja Nej

Hur sannolikt är det att du skulle rekommendera aromatherapin för framtida patienter som genomgår vakna ingrepp?

1 2 3 4 5 (1 = instämmer helt inte, 5 = instämmer helt)
Omedelbart efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Första postat (Faktisk)

23 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004415

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare för att skydda patienternas integritet, eftersom dessa patienter kommer att genomgå vakna ingrepp på endast 1 plats, och deras resultat därmed kan identifieras även efter anonymisering eller de-identifiering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera