Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laventelin aromaterapian teho ahdistukseen ja kivun lievittämiseen hereillä suoritetuissa korva-, nenä- ja kurkkutautien toimenpiteissä

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center

Laventelin aromaterapian teho ahdistuksen ja kivun vähentämisessä hereillä suoritetuissa korva-, nenä- ja kurkkutautien toimenpiteissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida laventeli-aromaterapian tehoa aikuisilla potilailla, joille tehdään hereillä olevia korva-, nenä- ja kurkkutautien toimenpiteitä poliklinikan olosuhteissa. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:

  • Auttaako laventeli-aromaterapia vähentämään ahdistusta ja/tai kipua sekä parantamaan potilaan mukavuutta hereillä olevien korva-, nenä- ja kurkkutautien toimenpiteiden aikana klinikalla?
  • Kokevatko potilaat subjektiivisesti aromaterapian rentouttavana ja/tai hyödyllisenä toimenpiteen aikana?

Tutkijat vertailevat laventeli-aromaterapiaa plaseboon (hajuton neste) nähdäkseen, auttaako laventeli-aromaterapia parantamaan potilaan mukavuutta hereillä olevan toimenpiteen aikana

Osallistujat:

  • Heille suoritetaan suunniteltu toimenpide laventeli-aromaterapian tai plasebon kanssa koko toimenpiteen ajan
  • Vastataan lyhyeen, alle minuutin kestävään kyselyyn sekä ennen että jälkeen toimenpiteen, kuvaillen ahdistuksen, kivun ja aromaterapian subjektiivisten vaikutelmien tasojaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥18-vuotiaat, joille tehdään hereillä olevien korva-, nenä- ja kurkkutautien toimenpiteitä poliklinikalla
  • Kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys tuoksuja kohtaan
  • Systemaattisten NSAID-lääkkeiden tai muiden systemaattisten kipulääkkeiden käyttö 48 tunnin sisällä
  • Säännöllinen ahdistuslääkkeiden, unilääkkeiden, väsyttävien antihistamiinien tai masennuslääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä
  • Raskaana tai imettävänä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen edellisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laventeli-aromaterapia
Osallistujat altistetaan laventeli-aromaterapialle puuvillapallolla ennen toimenpidettä ja sitten höyrystimellä toimenpiteen keston ajan
Muut: Laventeli-aromaterapia
Laventelin eteerinen öljy puuvillapallossa ja aromaterapia-hajotinlaiteessa
Placebo Comparator: Placebo
Osallistujille annetaan lumelääkettä sisältävää hajutonta nestettä puuvillapallolla ennen toimenpidettä ja sitten diffuusorilla koko toimenpiteen ajan
Muut: Placebo Aromaterapia
Fysiologinen suolaliuos puuvillapallolla ja aromaterapiadiffuusorissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksen visuaalisella analogiaskaalalla, mitattuna 10 cm:n asteikolla
Aikaikkuna: Perusarvo, toimenpiteen aikainen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa käytetään laajalti proseduraalisen ahdistuksen mittaamiseen, asteikolla 0–10, jossa 10 on korkein ahdistuksen taso. Potilas merkitsee pystysuoran viivan ahdistuksensa tason kohdalle. Tämä millimetreinä mitattu luku (0–100) tallennetaan sekä heti ennen toimenpidettä että sen jälkeen, jolloin potilas ilmoittaa keskimääräisen ahdistuksen tasonsa toimenpiteen aikana. Ennen ja jälkeen toimenpiteen tehdyn mittauksen välinen muutos tallennetaan jokaiselle potilaalle ja verrataan laventelin aromaterapia- ja lumeryhmien välillä. Myös ennen ja jälkeen toimenpiteen mitattujen arvojen keskiarvo ja mediaani verrataan ryhmien välillä.
Perusarvo, toimenpiteen aikainen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Likert-asteikon kipu, mitattuna asteikolla 0-10
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaita pyydetään arvioimaan keskimääräinen kiputasonsa asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (mahdollisimman paha kipu) toimenpiteen jälkeisessä kyselylomakkeessa
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Likert-asteikon subjektiivinen paraneminen kivun suhteen, mitattuna asteikolla 1-5
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Potilaita pyydetään vastaamaan jälkikäyttökyselyssä siitä, auttoiko aromaterapia heidän kipuunsa toimenpiteen aikana asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laventeli-aromaterapian subjektiiviset vaikutelmat, mitattuna Likert-asteikolla ja Kyllä/Ei-muodossa toimenpidejälkeisessä kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Potilaita pyydetään jälkikäteiskyselyssä antamaan subjektiiviset mielipiteensä laventeliaromaterapiasta tai lumeesta. Kysymykset muotoillaan seuraavasti:

Tuntiko aromaterapian rauhoittavalta toimenpiteen aikana?

1 2 3 4 5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä)

Piditkö tuoksusta miellyttävänä? 1 2 3 4 5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä)

Käytätkö aromaterapiaa tai eteerisiä öljyjä säännöllisesti? Kyllä Ei

Oletko koskaan aiemmin käyttänyt aromaterapiaa tai eteerisiä öljyjä? Kyllä Ei

Kuinka todennäköisesti suosittelisit aromaterapiaa tuleville potilaille, jotka käyvät hereillä suoritettavia toimenpiteitä?

1 2 3 4 5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004415

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muille tutkijoille potilaan yksityisyyden suojelemiseksi, koska nämä potilaat käyvät valveilla olevissa toimenpiteissä vain yhdellä paikalla, ja siksi heidän tuloksensa voidaan tunnistaa jopa anonymisoinnin tai tunnistetietojen poiston jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuha, vasomotorinen

Kliiniset tutkimukset Laventeli-aromaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa