Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność aromaterapii lawendowej w redukcji lęku i bólu podczas otolaryngologicznych zabiegów wykonywanych w znieczuleniu miejscowym

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ankona Ghosh, Cedars-Sinai Medical Center

Skuteczność aromaterapii lawendowej w redukcji lęku i bólu podczas otolaryngologicznych zabiegów wykonywanych u przytomnych pacjentów

Celem tego badania jest ocena skuteczności aromaterapii lawendowej u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom otolaryngologicznym w stanie czuwania w warunkach ambulatoryjnych. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy aromaterapia lawendowa pomaga zmniejszyć lęk i/lub ból oraz poprawić komfort pacjenta podczas zabiegów otolaryngologicznych w stanie czuwania w klinice?
  • Czy pacjenci subiektywnie uważają aromaterapię za relaksującą i/lub korzystną podczas zabiegu?

Badacze porównają aromaterapię lawendową z placebo (bezwonnym płynem), aby sprawdzić, czy aromaterapia lawendowa pomaga poprawić komfort pacjenta podczas zabiegu w stanie czuwania.

Uczestnicy:

  • Przejdą zaplanowany zabieg z zastosowaniem aromaterapii lawendowej lub placebo przez cały czas trwania procedury
  • Wypełnią krótką, trwającą mniej niż 1 minutę ankietę przed i po zabiegu, opisując swoje poziomy lęku, bólu oraz subiektywne wrażenia dotyczące aromaterapii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center Otolaryngology Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥18 lat poddawani otolaryngologicznym zabiegom w warunkach ambulatoryjnych w stanie czuwania
  • Zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na substancje zapachowe
  • Przyjmowanie ogólnoustrojowych NLPZ lub innych ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych w ciągu 48 godzin
  • Regularne przyjmowanie leków przeciwlękowych, nasennych, sedatywnych leków przeciwhistaminowych, leków przeciwdepresyjnych w ciągu 4 tygodni
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aromaterapia Lawendowa
Uczestnicy będą poddani aromaterapii lawendowej na waciku przed zabiegiem, a następnie za pomocą dyfuzora przez cały czas trwania zabiegu
Inny: Aromaterapia Lawendowa
Olejek lawendowy na waciku i w dyfuzorze aromaterapeutycznym
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą poddani działaniu bezwonnej cieczy placebo, najpierw na waciku przed zabiegiem, a następnie za pomocą dyfuzora przez cały czas trwania zabiegu
Inny: Placebo Aromaterapia
Solanka na waciku i w dyfuzorze aromaterapeutycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali analogowej lęku wizualnego, mierzona na skali 10 cm
Ramy czasowe: Linia bazowa, okołooperacyjne i bezpośrednio po zabiegu
Powszechnie stosuje się 10-centymetrową wizualną skalę analogową do pomiaru lęku związanego z procedurą, ocenianą od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najwyższy poziom lęku.
Pacjent zaznaczy pionową kreskę nad swoim poziomem lęku.
Ta wartość mierzona w milimetrach (0-100) będzie rejestrowana zarówno bezpośrednio przed procedurą, jak i po procedurze, gdzie pacjent zanotuje swój średni poziom lęku podczas procedury.
Różnica między wartościami przed i po procedurze będzie rejestrowana dla każdego pacjenta i porównywana między grupami aromaterapii lawendowej i placebo.
Średnie i mediany wartości przed i po procedurze również będą porównywane między grupami.
Linia bazowa, okołooperacyjne i bezpośrednio po zabiegu
Skala Likerta bólu, mierzona w skali od 0 do 10
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Pacjentów poprosi się o ocenę średniego poziomu bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy możliwy ból) w kwestionariuszu pooperacyjnym
Natychmiast po zabiegu
Subiektywna poprawa w skali Likerta w zakresie bólu, mierzona w skali 1-5
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu
Pacjenci zostaną zapytani w kwestionariuszu pooperacyjnym, czy uważają, że aromaterapia pomogła w łagodzeniu bólu podczas zabiegu, w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam)
Natychmiast po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne wrażenia dotyczące aromaterapii lawendowej, mierzone za pomocą skali Likerta oraz w formacie Tak/Nie w kwestionariuszu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu

Pacjenci zostaną poproszeni w kwestionariuszu pooperacyjnym o subiektywne odczucia dotyczące aromaterapii lawendowej lub placebo. Pytania będą sformułowane następująco:

Czy uważasz, że aromaterapia działała uspokajająco podczas zabiegu?

1 2 3 4 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam)

Czy uważasz zapach za przyjemny? 1 2 3 4 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam)

Czy regularnie stosujesz aromaterapię lub olejki eteryczne? Tak Nie

Czy kiedykolwiek w przeszłości stosowałeś aromaterapię lub olejki eteryczne? Tak Nie

Jak prawdopodobne jest, że poleciłbyś aromaterapię przyszłym pacjentom poddawanym zabiegom w stanie czuwania?

1 2 3 4 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam)
Natychmiast po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ankona Ghosh, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004415

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom w celu ochrony prywatności pacjentów, ponieważ ci pacjenci będą poddawani procedurom w stanie czuwania tylko w 1 miejscu, a zatem ich wyniki mogą zostać zidentyfikowane nawet po anonimizacji lub deidentyfikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aromaterapia Lawendowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj