鼻内利多卡因喷雾阻滞蝶腭神经节在部分鼻甲切除术中的应用 (SPG block)
2026年7月5日 更新者：Ain Shams University
利多卡因喷雾经鼻蝶腭神经节阻滞用于部分鼻甲切除术的疗效
鼻腔甲介切除术通常作为日间手术进行，因为大多数患者年轻且合并症不明显。
然而，对于老年患者或患有肥胖症或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患者，仍需加以考虑。
不同的技术仍在不断发展，以改善对这些患者的处理，减少并发症，促进术后恢复并提高患者满意度。
通过局部麻醉靶向蝶腭神经节阻滞是一种被提出的技术，可能有助于减少围手术期阿片类药物的使用。
研究概览
详细说明
接受鼻甲切除术的患者通常患有慢性鼻塞，症状范围广泛，从头痛和呼吸困难到睡眠障碍和阻塞性睡眠呼吸暂停，这些都可能影响日常生活。
通常，对于没有严重合并症的患者，该手术作为日间手术进行。为达到顺利结果和促进恢复，关注点包括疼痛管理、为患者和外科医生提供更好的手术视野以提高满意度。实现这些目标的一种方法包括针对鼻子神经支配的区域神经阻滞。
蝶腭神经节（SPG）阻滞已被测试，在阻断自主神经支配、从而减少疼痛和阿片类药物消耗方面效果良好。SPG阻滞有多种方法，包括经鼻或经口途径，但两者均为侵入性操作，需要熟练的技术人员执行。局部浸润利多卡因于鼻黏膜，无论是通过利多卡因喷雾还是利多卡因浸渍的纱布，也在鼻部手术中进行了测试，效果良好，但关于利多卡因喷雾作用持续时间的疑虑可能影响术后疼痛管理。通过利多卡因喷雾非侵入性地靶向SPG是一种被提出的技术，可能为此类手术提供更简便的方法。尽管之前有人对喷雾能否到达并阻滞SPG的有效性提出质疑，但许多研究已检验了这种方法在控制头痛或三叉神经痛方面的应用，并取得了巨大成功。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain shams university hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
• 计划接受选择性部分鼻甲切除术
排除标准：
- 患者拒绝
- 肾脏或肝脏功能不全
- 孕妇或哺乳期妇女
- 对本研究使用的任何药物过敏
- 手术时间超过90分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因喷雾
患者将接受与A组相同的标准化全身麻醉。插管并双侧应用赛洛唑啉鼻减充血剂滴鼻后，将使用利多卡因10%喷雾剂双侧给药，每侧鼻孔喷10喷，方法是将喷雾器平行于鼻底部朝后上方方向推进直至感到阻力，靶向蝶腭窝区域。利多卡因总剂量将确认不超过3 mg/kg ABW。所有患者术中还将额外接受对乙酰氨基酚1g静脉注射和酮咯酸30mg溶于100mL生理盐水中静脉输注。术中抢救性镇痛和术后处理同A组。
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与对照组相同的全身麻醉诱导和维持。
插管后双侧赛洛唑啉鼻减充血剂：鼻内利多卡因10%喷雾，每侧鼻孔10喷，两侧鼻孔均如此，平行于鼻底向后上方方向喷洒直至感觉到阻力，目标是蝶腭窝。
总剂量不超过3毫克/千克实际体重。 与对照组相同的补救和术后镇痛方法。 |
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有源比较器：balanced anaesthesia
Patients will receive standardized general anaesthesia: fentanyl 2 mcg/kg actual body weight (ABW) at induction, propofol 1.5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg, and sevoflurane 1 MAC for maintenance.
After intubation and bilateral application of xylometazoline nasal decongestant drops, morphine 0.05 mg/kg ABW will be administered intravenously.
All patients will additionally receive paracetamol 1g IV and ketorolac 30 mg IV in 100 mL normal saline intraoperatively.
Intraoperative rescue analgesia: fentanyl 50 mcg IV will be administered in response to tachycardia (heart rate exceeding 20% above individual baseline) or hypertension (systolic blood pressure exceeding 20% above individual baseline).
The rescue dose will be repeated after 10 minutes if the haemodynamic response criterion persists.
Postoperatively pethidine 50 mg IV will be administered for VAS score greater than 4. Regular paracetamol 1g IV will be given every 8 hours for up to 24 hours postoperatively or until discharge.
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标准化全身麻醉：诱导时使用芬太尼 2 mcg/公斤 ABW，丙泊酚 1.5 mg/kg，罗库溴铵 0.6 mg/kg；维持使用七氟烷 1 MAC；插管后及鼻减充血剂应用后给予吗啡 0.05 mg/kg ABW。
术中心动过速或血压超过基线20%以上时，予芬太尼 50 mcg IV 挽救，10分钟后可重复。
术后每8小时予扑热息痛 1g IV，VAS 大于4时予哌替啶 50 mg IV。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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芬太尼剂量
大体时间：术中
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手术期间，因心动过速（定义为心率超过个体基线的20%）或高血压（定义为收缩压超过个体基线的20%）而给予的累积追加瑞芬太尼总剂量（mcg）。每次静脉注射增加50 mcg，如果触发标准持续存在，则可每10分钟重复一次。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分
大体时间：术后最多12小时
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使用视觉模拟评分法（VAS-Pain）评估术后疼痛强度，该方法是一个从0到10的单维10点数字评分量表，其中0表示无痛，10表示最剧烈的疼痛；得分越高表示疼痛结果越差。
VAS-Pain将在四个预定时间点由盲法结果评估者进行评定：到达恢复室、术后2小时、术后6小时和术后12小时。 若VAS-Pain评分大于4，将静脉注射50 mg哌替啶作为补救镇痛。 |
术后最多12小时
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术中心动过速
大体时间：术中
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通过连续心电图监测记录的非侵入性读数，从T0至手术结束每5分钟记录一次，心率超过个体基线术中心率20%的患者人数
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术中
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术中高血压
大体时间：术中
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在T0至手术结束期间，每5分钟通过无创血压监测记录，收缩压至少出现一次超过个体基线收缩压20%的患者数量
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术中
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术后哌替啶总用量
大体时间：术后最长12小时
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累计静脉注射哌替啶剂量（毫克），用于应答视觉模拟评分大于4的情况，由盲法结局评估员在从恢复室到达至术后12小时内记录
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术后最长12小时
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拔管时间
大体时间：术后即刻
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从手术结束到成功拔除气管插管的时间（分钟），由盲态结局评估者评估
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术后即刻
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Aldrete评分达到≥9的时间
大体时间：Immediate postoperative period
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拔管后达到改良Aldrete评分9分或以上以备从麻醉后监护室出院的时间（分钟），由盲态结局评估员进行评定
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Immediate postoperative period
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月20日
初级完成 (实际的)
2026年5月25日
研究完成 (实际的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月5日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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