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부분 비갑개 절제술에서 비내 리도카인 스프레이를 통한 접형구개 신경절 차단 (SPG block)

2026년 6월 7일 업데이트: Ain Shams University

부분 비갑개 절제술에서 리도카인 스프레이를 이용한 비강 내 접형구개 신경절 차단의 효능

코 비후 절제술은 대부분의 환자가 젊고 특별한 동반 질환이 없기 때문에 대개 당일 수술로 이루어집니다. 그러나 고령의 환자나 비만 또는 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)으로 고통받는 환자들에 대한 고려 사항은 여전히 존재합니다. 이러한 환자들을 더 잘 다루기 위해 합병증을 줄이고, 수술 후 회복을 촉진하며, 환자 만족도를 높이기 위한 다양한 기술이 계속 발전하고 있습니다. 국소 마취제를 이용한 접형구개 신경절 차단을 목표로 하는 것은 수술 전후 아편유사제 사용을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 제안된 기술입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

편도 제거술을 받는 환자는 일반적으로 만성 비강 폐쇄로 고통받으며, 두통과 호흡 곤란부터 수면 장애와 일상생활에 영향을 미칠 수 있는 폐쇄성 수면 무호흡증에 이르기까지 다양한 증상이 나타납니다.

일반적으로 수술은 주요 동반 질환이 없는 환자의 경우 당일 수술로 진행됩니다. 원활한 결과를 달성하고 회복을 촉진하기 위한 주의 사항으로는 통증 관리, 환자와 외과의사 모두의 만족을 위한 더 나은 수술 시야가 포함됩니다. 이러한 목표를 위한 한 가지 접근법으로는 코의 신경 분포를 위한 국소 신경 차단이 있습니다.

척추 구개 신경절(SPG) 차단은 자율 신경 분포 차단과 이에 따른 통증 및 오피오이드 소비 감소에 좋은 결과를 보이며 검증되었습니다. SPG 차단에는 비강 경유 또는 구강 경유와 같은 여러 접근법이 있지만, 둘 다 침습적이며 숙련된 기술이 필요합니다. 리도카인 스프레이 또는 리도카인에 적신 거즈를 통해 비강 점막에 국소 침윤하는 리도카인도 비강 수술에서 좋은 결과를 보였으나, 리도카인 스프레이의 작용 지속 시간에 대한 의문은 수술 후 통증 관리에 영향을 미칠 수 있는 우려 사항입니다. 리도카인 스프레이를 통한 비침습적 SPG 표적 차단은 이러한 유형의 수술에 더 쉬운 접근법을 제공할 수 있는 제안된 기술입니다. 스프레이가 SPG에 도달하여 차단하는 효과에 대한 우려가 이전에 제기되었지만, 많은 연구에서 두통 또는 삼차 신경통 조절을 위해 이 접근법을 검토하여 큰 성공을 거두었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

• 선택적 부분 비갑개 절제술을 받는 경우

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 신장 또는 간 기능 장애
  • 임산부 또는 수유부
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
  • 수술 시간이 90분 이상인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 스프레이
환자는 A군과 동일한 표준화된 전신 마취를 받게 됩니다. 삽관 후 Xylometazoline 비충혈제거제를 양측에 점적하고, intranasal lidocaine 10% 스프레이를 비강 바닥과 평행하게 후상방 방향으로 저항이 느껴질 때까지 분무기를 통해 한쪽 콧구멍에 10회씩 양측으로 적용하여 접형구개와 영역을 목표로 합니다. 총 lidocaine 용량은 ABW 3 mg/kg을 초과하지 않도록 확인합니다. 모든 환자는 수술 중 추가로 paracetamol 1g IV와 ketorolac 30 mg IV를 100 mL 생리식염수에 혼합하여 투여받습니다. 수술 중 구조 진통제 및 수술 후 관리는 A군과 동일합니다.
의약품: 리도카인 스프레이
대조군과 동일한 전신 마취 유도 및 유지. 삽관 후 양측 자일로메타졸린 비강 충혈 완화제: 비강 내 리도카인 10% 스프레이를 양쪽 코에 각각 10회 분사하며, 비강 바닥과 평행하게 후상방 방향으로 저항이 느껴질 때까지 분무하여 접형구개와(sphenopalatine fossa)를 타겟팅합니다. 총 용량은 ABW(실제 체중) 기준 3mg/kg을 초과하지 않아야 함. 대조군과 동일한 구조 및 수술 후 진통.
활성 비교기: balanced anaesthesia
Patients will receive standardized general anaesthesia: fentanyl 2 mcg/kg actual body weight (ABW) at induction, propofol 1.5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg, and sevoflurane 1 MAC for maintenance. After intubation and bilateral application of xylometazoline nasal decongestant drops, morphine 0.05 mg/kg ABW will be administered intravenously. All patients will additionally receive paracetamol 1g IV and ketorolac 30 mg IV in 100 mL normal saline intraoperatively. Intraoperative rescue analgesia: fentanyl 50 mcg IV will be administered in response to tachycardia (heart rate exceeding 20% above individual baseline) or hypertension (systolic blood pressure exceeding 20% above individual baseline). The rescue dose will be repeated after 10 minutes if the haemodynamic response criterion persists. Postoperatively pethidine 50 mg IV will be administered for VAS score greater than 4. Regular paracetamol 1g IV will be given every 8 hours for up to 24 hours postoperatively or until discharge.
의약품: TMD
표준화된 전신 마취: 유도 시 펜타닐 2 mcg/kg ABW, 프로포폴 1.5 mg/kg, 로쿠로니움 0.6 mg/kg, 유지를 위한 세보플루란 1 MAC, 기관 삽관 및 비강 충혈 제거제 적용 후 모르핀 0.05 mg/kg ABW. 수술 중 구조 펜타닐 50 mcg IV (기준치 대비 20% 초과하는 빈맥 또는 고혈압 시), 10분 후 재투여 가능. 수술 후 파라세타몰 1g IV 8시간마다, VAS 4 초과 시 페티딘 50 mg IV.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
펜타닐 용량
기간: 수술 중
수술 중 누적된 펜타닐 구조 투여 총 용량 (mcg)으로, 개인 기준치보다 심박수가 20% 초과 빈맥 또는 개인 기준치보다 수축기 혈압이 20% 초과 고혈압에 반응하여 정맥 내로 50 mcg씩 증량 투여되며, 유발 기준이 지속될 경우 10분마다 반복 가능.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수
기간: <string>수술 후 최대 12시간까지</string>
수술 후 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS-Pain)를 사용하여 평가됩니다. 이는 0에서 10까지의 단일 10점 수치 척도로, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 심한 통증을 의미합니다. VAS-Pain은 마취회복실 도착, 수술 후 2시간, 6시간 및 12시간의 네 가지 사전 지정된 시점에서 맹검 평가자가 평가합니다. VAS-Pain 점수가 4보다 큰 경우 pethidine 50mg을 정맥 주사로 구제 진통제를 투여합니다.
<string>수술 후 최대 12시간까지</string>
수술 중 빈맥
기간: 수술 중
연속 심전도 모니터링을 통해 기록되고, T0부터 수술 종료까지 5분 간격으로 비침습적 측정이 문서화된, 개인 기준 수술 중 심박수 대비 20%를 초과하는 심박수 에피소드를 적어도 한 번 경험한 환자 수
수술 중
수술 중 고혈압
기간: 수술 중
T0부터 수술 종료까지 5분마다 비침습적 혈압 모니터링을 통해 기록된, 개인 기준 수축기 혈압보다 20% 이상 증가한 수축기 혈압 에피소드를 최소 한 번 경험한 환자 수
수술 중
총 수술 후 페티딘
기간: 수술 후 최대 12시간
맹검 결과 평가자가 회복실 도착 후부터 수술 후 12시간까지 Visual Analogue Scale 점수가 4점 초과일 때 반응하여 정맥 내 투여된 페티딘의 누적 용량(밀리그램)
수술 후 최대 12시간
발관까지의 시간
기간: 수술 후 즉시 기간
수술 종료부터 성공적인 기관 내 발관까지의 시간(분 단위), 눈가림 결과 평가자가 평가함
수술 후 즉시 기간
알드레트 점수 ≥9까지의 시간
기간: 수술 후 즉시 기간
기관내 발관 후 수정된 Aldrete 점수 9점 이상에 도달하여 마취 회복실에서 퇴원 가능함을 나타내는 데 걸린 시간(분)으로, 눈가림 결과 평가자가 평가함
수술 후 즉시 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R239/2025

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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