Bloqueo del Ganglio Esfenopalatino mediante Espray Intranasal de Lidocaína en Cirugías de Turbinectomía Parcial (SPG block)
5 de julio de 2026 actualizado por: Ain Shams University
Eficacia del Bloqueo Intranasal del Ganglio Esfenopalatino mediante Espray de Lidocaína para Cirugías de Turbinectomía Parcial
Las cirugías de turbinectomía nasal generalmente se realizan como cirugías ambulatorias, ya que la mayoría de los pacientes son jóvenes con comorbilidades sin particularidades.
Sin embargo, aún se deben considerar las particularidades de los pacientes de edad avanzada o aquellos que padecen obesidad o apnea obstructiva del sueño (AOS).
Las diferentes técnicas siguen evolucionando para mejorar el manejo de estos pacientes, reducir las complicaciones, acelerar la recuperación después de la cirugía y aumentar la satisfacción del paciente.
El bloqueo del ganglio esfenopalatino mediante anestesia local tópica es una técnica propuesta que podría ayudar al reducir el consumo de opioides perioperatorios.
Sin embargo, aún se deben considerar las particularidades de los pacientes de edad avanzada o aquellos que padecen obesidad o apnea obstructiva del sueño (AOS).
Las diferentes técnicas siguen evolucionando para mejorar el manejo de estos pacientes, reducir las complicaciones, acelerar la recuperación después de la cirugía y aumentar la satisfacción del paciente.
El bloqueo del ganglio esfenopalatino mediante anestesia local tópica es una técnica propuesta que podría ayudar al reducir el consumo de opioides perioperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a turbinectomía suelen padecer congestión nasal crónica con un amplio espectro de síntomas que van desde dolor de cabeza y dificultad para respirar hasta trastornos del sueño y apnea obstructiva del sueño que podrían afectar la vida diaria.
Normalmente, la cirugía se realiza como cirugía ambulatoria en pacientes sin comorbilidades importantes. Los puntos de preocupación para lograr un resultado satisfactorio y mejorar la recuperación incluyen el manejo del dolor, un mejor campo quirúrgico para la satisfacción tanto del paciente como del cirujano. Un enfoque para estos objetivos incluye bloqueos nerviosos regionales para la inervación de la nariz.
Se probó el bloqueo del ganglio esfenopalatino (SPG) con buenos resultados para bloquear la inervación autónoma y la posterior disminución del dolor y el consumo de opioides. El bloqueo del SPG tiene muchos enfoques, ya sea transnasal o transoral, pero ambos son invasivos y requieren manos entrenadas para realizarlos. La infiltración local de lidocaína sobre la mucosa nasal, ya sea mediante spray de lidocaína o una gasa empapada en lidocaína, también se probó en cirugías nasales con buenos resultados, pero las dudas sobre la duración de la acción del spray de lidocaína son una preocupación que puede afectar el manejo del dolor postoperatorio. La técnica propuesta de apuntar al SPG de manera no invasiva mediante spray de lidocaína puede ofrecer un enfoque más fácil para este tipo de cirugías. Aunque anteriormente se plantearon preocupaciones sobre la efectividad del spray para alcanzar y bloquear el SPG, muchos estudios examinaron este enfoque para controlar el dolor de cabeza o la neuralgia del trigémino con gran éxito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Someterse a cirugía electiva de turbinectomía parcial
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Deterioro renal o hepático
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Alergia a cualquiera de los fármacos utilizados en el estudio
- Tiempo en quirófano superior a 90 min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Spray de lidocaína
Los pacientes recibirán una anestesia general estandarizada idéntica a la del Grupo A. Después de la intubación y la aplicación bilateral de gotas nasales descongestionantes de xilometazolina, se aplicará lidocaína intranasal al 10% en aerosol de forma bilateral, 10 pulverizaciones por fosa nasal, dirigiendo el aplicador del aerosol paralelo al suelo nasal en dirección posterosuperior hasta sentir resistencia, con el objetivo de alcanzar la región de la fosa esfenopalatina.
La dosis total de lidocaína se verificará para no exceder los 3 mg/kg de peso corporal absoluto.
Todos los pacientes recibirán además paracetamol 1 g IV y ketorolaco 30 mg IV en 100 mL de solución salina normal durante la operación.
Analgesia de rescate intraoperatoria y manejo postoperatorio igual que en el grupo A.
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Inducción y mantenimiento de la anestesia general idénticos al grupo de control.
Después de la intubación y descongestión nasal bilateral con xilometazolina: aerosol intranasal de lidocaína al 10%, 10 pulverizaciones por fosa nasal de forma bilateral, dirigido paralelo al suelo nasal en dirección postero-superior hasta sentir resistencia, apuntando a la fosa esfenopalatina.
Dosis total no superior a 3 mg/kg de peso corporal absoluto.
Analgesia de rescate y postoperatoria idéntica al grupo de control.
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Comparador activo: balanced anaesthesia
Patients will receive standardized general anaesthesia: fentanyl 2 mcg/kg actual body weight (ABW) at induction, propofol 1.5 mg/kg, rocuronium 0.6 mg/kg, and sevoflurane 1 MAC for maintenance.
After intubation and bilateral application of xylometazoline nasal decongestant drops, morphine 0.05 mg/kg ABW will be administered intravenously.
All patients will additionally receive paracetamol 1g IV and ketorolac 30 mg IV in 100 mL normal saline intraoperatively.
Intraoperative rescue analgesia: fentanyl 50 mcg IV will be administered in response to tachycardia (heart rate exceeding 20% above individual baseline) or hypertension (systolic blood pressure exceeding 20% above individual baseline).
The rescue dose will be repeated after 10 minutes if the haemodynamic response criterion persists.
Postoperatively pethidine 50 mg IV will be administered for VAS score greater than 4. Regular paracetamol 1g IV will be given every 8 hours for up to 24 hours postoperatively or until discharge.
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Anestesia general estandarizada con fentanilo 2 mcg/kg ABW en la inducción, propofol 1.5 mg/kg, rocuronio 0.6 mg/kg, sevoflurano 1 MAC para mantenimiento, seguido de morfina 0.05 mg/kg ABW después de la intubación y aplicación de descongestionante nasal.
Fentanilo de rescate intraoperatorio 50 mcg IV para taquicardia o hipertensión que supere el 20% del valor basal, repetible después de 10 minutos.
Paracetamol postoperatorio 1g IV cada 8 horas y petidina 50 mg IV para VAS mayor de 4.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Dosis total acumulativa de fentanilo de rescate intraoperatorio (mcg) administrada en respuesta a taquicardia definida como frecuencia cardíaca superior al 20% por encima del valor basal individual o hipertensión definida como presión arterial sistólica superior al 20% por encima del valor basal individual, administrada en incrementos de 50 mcg por vía intravenosa y repetible cada 10 minutos si el criterio desencadenante persiste.
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después de la operación
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante la Escala Visual Analógica para el Dolor (EVA-Dolor), una escala numérica unidimensional de 10 puntos que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable; las puntuaciones más altas indican peor resultado de dolor.
La EVA-Dolor será evaluada en cuatro momentos preespecificados: llegada a la sala de recuperación, 2 horas, 6 horas y 12 horas después de la operación, por un evaluador de resultados ciego.
Se administrará analgesia de rescate con petidina 50 mg por vía intravenosa para una puntuación EVA-Dolor superior a 4.
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Hasta 12 horas después de la operación
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Taquicardia intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Número de pacientes que experimentan al menos un episodio de frecuencia cardíaca que supera en un 20% la frecuencia cardíaca intraoperatoria basal individual, registrado mediante monitorización ECG continua con lecturas no invasivas documentadas cada 5 minutos desde T0 hasta el final de la cirugía
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Intraoperatorio
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Hipertensión intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Número de pacientes que experimentan al menos un episodio de presión arterial sistólica que excede el 20% por encima de la presión arterial sistólica basal individual, registrado mediante monitorización no invasiva de la presión arterial cada 5 minutos desde T0 hasta el final de la cirugía
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Intraoperatorio
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Petidina Postoperatoria Total
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después de la cirugía
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Dosis acumulativa de petidina en miligramos administrada por vía intravenosa en respuesta a una puntuación en la Escala Visual Analógica superior a 4, registrada desde la llegada a la sala de recuperación hasta 12 horas después de la operación por un evaluador de resultados ciego
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Hasta 12 horas después de la cirugía
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Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: Período postoperatorio inmediato
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Tiempo en minutos desde el final de la cirugía hasta la extubación traqueal exitosa, evaluado por el evaluador de resultados ciego
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Período postoperatorio inmediato
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Tiempo para la puntuación de Aldrete ≥9
Periodo de tiempo: Período postoperatorio inmediato
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Tiempo en minutos desde la extubación traqueal hasta la consecución de una puntuación de Aldrete modificada de 9 o superior, que indica la preparación para el alta de la unidad de cuidados postanestésicos, evaluada por el evaluador de resultados ciego
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Período postoperatorio inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R239/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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