主动抽吸与单纯压缩去除腹腔残余气体对减轻腹腔镜胆囊切除术后疼痛的效果比较 (Lap Chole)
主动抽吸与单纯压缩清除腹腔残余气体对减轻腹腔镜胆囊切除术后疼痛的效果
研究概览
详细说明
引言:腹腔镜胆囊切除术(LC)在多个方面优于开腹胆囊切除术:它给患者带来的不适感更少,缩短住院时间,减少伤口问题,促进术后快速恢复日常活动,并减少术后肺部并发症。[1,2]然而,腹腔镜手术后可能会出现令人困扰的腹部和肩部疼痛。消除或减轻这种疼痛可能提高患者舒适度,促进快速恢复正常活动,并减少肺部和静脉系统问题。[3,4]在1980年代进行的研究中,Riedel和Semm通过放射学方法显示,腹腔镜手术后二氧化碳(CO2)气体残留在腹膜区域。[5]多项研究表明,如果这种气体在腹腔镜手术后残留在膈肌下方,会导致刺激和肩部疼痛。[6]然而,腹腔镜术后疼痛是多因素造成的,可能与许多问题相关:气腹(Pp)引起的腹前壁肌肉张力;注入气体的温度和体积;麻醉药物及其术后影响;伤口大小;以及术中腹腔内酸的使用。[7-8]一项研究旨在评估主动气体抽吸对减轻腹腔镜手术患者术后肩部疼痛的效果。主动气体抽吸组的肩部疼痛评分显示疼痛强度低于简单气体排出组,所有时间点的结果均有统计学意义。手术伤口疼痛没有显著差异。研究组需要术后急救镇痛药的患者比例低于对照组(43.2% vs 67.6%,P = 0.035)。术后24小时内不良事件没有显著差异。与简单气体排出相比,主动气体抽吸在减轻诊断性腹腔镜术后肩部疼痛方面提供了显著更优的效果,且没有任何不良事件。[9]在另一项研究中,第24小时的数字疼痛强度量表(NPIS)在第1组中显著较低(p < 0.001)。然而,第1小时和第3天的NPIS评分没有显著差异。手术时间没有发现差异(p > 0.05)。根据组间手术时间与NPIS评分的相关性分析,在第1组中,手术持续时间与NPIS24显著成正比。所有患者均在术后第4天出院。[10]理由:确定最有效的气体清除技术可能对患者护理和医疗成本产生重要影响。此外,鉴于腹腔镜胆囊切除术的广泛应用,这项研究可能对其他需要腹腔充气的腹腔镜手术具有更广泛的意义。因此,本研究的目标是确定在接受主动气体抽吸的患者与接受简单压缩的患者之间,腹腔镜胆囊切除术后的疼痛评分是否存在显著差异。
目的:本研究的目的是比较主动抽吸与简单压缩在清除腹腔残余气体以减轻腹腔镜胆囊切除术后疼痛方面的效果。
操作定义 简单压缩:在这一组中,诊断性腹腔镜手术从5毫米脐部垂直切口开始,随后放置第一个无刀片脐部套管针(使用5毫米XCEL)。温CO2气体充气将以1-2.5 L/min的流速建立气腹;腹内压将设定为12 mmHg。患者将被置于特伦德伦伯卧位(45°),第二个套管针(使用5毫米XCEL)将被放置在耻骨上区域。将使用亚甲蓝进行染色输卵管通液术,并在必要时对子宫内膜异位病灶进行电凝。CO2充气将停止,所有套管针将被打开。外科医生将施加腹部压力以排出任何残余CO2。患者将被置于中立(水平面)位置,套管针将被移除,切口将被关闭。
主动气体抽吸:一旦套管针被打开,抽吸套管将通过辅助端口在直视下放置到膈下区域。CO2充气停止后,残余气体将通过100 mmHg压力的抽吸被清除,直到腹壁膈下区域接近肝脏表面。负压将被停止,抽吸套管将在直视下取出。手术将使用与简单压缩组相同的方法完成。
术后疼痛:患者的术后疼痛将由手术护士在术后第1、4和12小时使用视觉模拟量表(VAS)进行评估。疼痛严重程度将从0(无痛)到10(无法忍受的疼痛强度)进行评估。每日镇痛需求将按每日消耗量计算(双氯芬酸钠/安瓿,75毫克/安瓿)。镇痛药将给予VAS评分超过5的患者。
假设:主动抽吸与简单压缩在清除腹腔残余气体以减轻腹腔镜胆囊切除术后疼痛方面的效果存在差异。
材料与方法 研究设计:比较研究 地点:拉合尔梅奥医院东外科病房。研究持续时间:摘要批准后六个月。样本量:每组62例,通过5%的显著性水平和80%的研究功效计算得出,预期镇痛药需求比例在主动气体抽吸组为43.2%,简单压缩组为67.6%(p值 < 0.001)。[9] 抽样技术:简单随机抽样技术
样本选择
纳入标准:
- 男女患者。
- 年龄≥18岁的患者。
- 所有接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者。
排除标准:
- 患有梗阻性黄疸病史的患者。
- 被诊断为胆囊癌的患者。
- 手术中转开腹胆囊切除术的患者。
- 患有其他病理状况如支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的患者。
- 拒绝给予同意的患者。数据收集工具 在获得医院伦理委员会许可后,62名符合纳入标准的患者将被纳入本研究。这些患者将通过简单随机抽样分为两组:A组(主动气体抽吸)31人,B组(简单压缩)31人。将从所有患者处获得知情同意。
定量和定性变量将被输入预先设计的表格中,该表格作为附录附上。将收集患者特征数据,包括年龄、性别、身高、体重、BMI、手术时间、使用的CO2量、第1、4和12小时的肩部疼痛VAS评分,以及第1、4和12小时的腹部疼痛VAS评分。
数据分析程序:
数据将被输入SPSS 20.00版本。定量变量如年龄、身高、体重、BMI、手术时间、使用的CO2量、第1、4和12小时的肩部疼痛VAS评分,以及第1、4和12小时的腹部疼痛VAS评分将以均值±标准差表示。定性变量如性别和镇痛药需求将以频率和百分比形式表示。配对样本t检验将用于比较第1、4和12小时的肩部疼痛VAS评分,以及第1、4和12小时的腹部疼痛VAS评分。卡方检验将用于比较镇痛药需求。P ≤ 0.05将被视为显著。数据将按年龄、性别、第1、4和12小时的肩部疼痛VAS评分,以及第1、4和12小时的腹部疼痛VAS评分进行分层。
参考文献:
- Mannam R, Narayanan RS, Bansal A, Yanamaladoddi VR, Sarvepalli SS, Vemula SL, Aramadaka S. 腹腔镜胆囊切除术与开腹胆囊切除术在急性胆囊炎中的应用:文献综述。Cureus. 2023 Sep 21;15(9).
- Khalid A, Khalil K, Qadri HM, Ahmad CZ, Fatima W, Raza A, Asif MA, Luqman MS, Nizami MF. 根据改良Clavien-Dindo分类系统比较开腹与腹腔镜胆囊切除术的术后并发症。Cureus. 2023 Aug 17;15(8).
- Park SJ. 腹腔镜术后肩部疼痛。微创外科杂志. 2020 Mar 3;23(1):3.
- Özgönül A, Yalçın M, Öter V, Tatlı F, Yücel Y. 腹腔镜胆囊切除术后早期疼痛与腹腔残余气体的关系。腹腔镜内镜外科科学(LESS).;25(2):59-63.
- Riedel HH, Semm K. 腹腔镜术后疼痛综合征(作者综合征)[德文文章]。Geburtshilfe Frauenheilkd 1980;40:635-43.
- Sao CH, Chan-Tiopianco M, Chung KC, Chen YJ, Horng HC, Lee WL, Wang PH. 腹腔镜术后疼痛:关注妇科腹腔镜术后肩尖痛。中华医学会杂志. 2019 Nov 1;82(11):819-26.
- Umano GR, Delehaye G, Noviello C, Papparella A. 气腹和腹腔镜的“黑暗面”。微创外科. 2021 May 19;2021:1-9.
- Rosenberg J, Fuchs-Buder T. 低压气腹-为什么及如何。腹腔镜外科. 2023 Oct 30;7.
- Leelasuwattanakul N, Bunyavehchevin S, Sriprachittichai P. 主动气体抽吸与简单气体排出以减轻诊断性腹腔镜术后肩部疼痛:一项随机对照试验。妇产科研究杂志. 2016 Feb;42(2):190-4.
- Erdem H, Gençtürk M, Çetinkünar S, Şişik A, Sözen S. 主动气体抽吸对减轻腹腔镜袖状胃切除术后疼痛的效果:一项随机对照研究。医学科学档案-文明疾病. 2021;6(1):109-16.
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男女患者均可。
- 年龄≥18岁的患者。
- 所有计划接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者。
排除标准:
- 有梗阻性黄疸病史的患者。
- 已确诊为胆囊癌的患者。
- 术中转为开腹胆囊切除术的患者。
- 患有其他疾病如支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的患者。
- 拒绝签署知情同意书的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:B组(简单压缩)
在该组中,诊断性腹腔镜检查从5毫米脐内垂直切口开始,随后放置第一个无刀片脐部套管针(使用5毫米XCEL)。
温暖的CO2气体充气将以1-2.5升/分钟的流速创建气腹;腹内压力将设定为12毫米汞柱。
然后患者将被置于特伦德伦伯卧位(45°),第二个套管针(使用5毫米XCEL)将被放置在耻骨上区域。
将使用亚甲蓝进行染色通液术,必要时对子宫内膜异位病灶进行电凝。
然后停止CO2充气,并打开所有套管针。
外科医生将施加腹部压力以排出任何残留的CO2。
随后患者将被置于中立(水平面)位置,移除套管针并缝合切口。
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主动气体抽吸:一旦套管针被打开,抽吸套管将通过辅助端口在直视下放置到达膈下区域。
停止二氧化碳充气后,残余气体将通过100 mmHg压力的抽吸被移除,直至腹壁膈下区域接近肝脏表面。
随后停止负压,抽吸套管将在直视下取出。
该过程将采用与简单压迫组相同的方法完成。
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有源比较器:A组(主动气体抽吸)
主动气体抽吸:一旦套管针打开,将通过辅助端口在直视下将抽吸套管置于膈下。
停止CO2注气后,使用100 mmHg压力抽吸残余气体,直至腹壁膈下区域接近肝脏表面。
随后停止负压,并在直视下取出抽吸套管。
该操作将采用与单纯压迫组相同的方法完成。
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一旦穿刺器被打开,吸引套管将通过辅助端口在直视下到达膈下区域。
停止CO2充气后,残余气体将以100 mmHg的压力进行抽吸,直至腹壁膈下区域贴近肝脏表面。
随后停止负压,并在直视下取出吸引套管。
手术将采用与单纯压迫组相同的方法完成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛强度量表 (NPIS)
大体时间:24小时
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数值疼痛强度量表(NPIS)是一种简单、自评的工具,常用于临床环境中评估个体的疼痛强度。
该量表通常范围为0至10分,0分表示“无疼痛”,10分代表“能想象的最严重疼痛”。
患者需根据当前体验评估自身疼痛程度,为医疗专业人员提供清晰的疼痛严重程度指示。
此量表有助于追踪疼痛随时间的变化、评估治疗效果,并促进患者与医疗提供者之间关于疼痛管理的沟通。
NPIS因其易用性及能够快速提供患者疼痛水平的可量化见解而受到重视。
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24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Umano GR, Delehaye G, Noviello C, Papparella A. The "Dark Side" of Pneumoperitoneum and Laparoscopy. Minim Invasive Surg. 2021 May 19;2021:5564745. doi: 10.1155/2021/5564745. eCollection 2021.
- Erdem H, Gençtürk M, Çetinkünar S, Şişik A, Sözen S. The effect of active gas aspiration to reduce pain after laparoscopic sleeve gastrectomy for morbid obesity: a randomized controlled study. Archives of Medical Science-Civilization Diseases. 2021;6(1):109-16.
- Leelasuwattanakul N, Bunyavehchevin S, Sriprachittichai P. Active gas aspiration versus simple gas evacuation to reduce shoulder pain after diagnostic laparoscopy: A randomized controlled trial. J Obstet Gynaecol Res. 2016 Feb;42(2):190-4. doi: 10.1111/jog.12868. Epub 2015 Dec 3.
- Rosenberg J, Fuchs-Buder T. Low-pressure pneumoperitoneum-why and how. Laparoscopic Surgery. 2023 Oct 30;7.
- Sao CH, Chan-Tiopianco M, Chung KC, Chen YJ, Horng HC, Lee WL, Wang PH. Pain after laparoscopic surgery: Focus on shoulder-tip pain after gynecological laparoscopic surgery. J Chin Med Assoc. 2019 Nov;82(11):819-826. doi: 10.1097/JCMA.0000000000000190.
- Özgönül A, Yalçın M, Öter V, Tatlı F, Yücel Y. The relationship between early postoperative pain and intraperitoneal residual gas after laparoscopic cholecystectomy. Laparoscopic Endoscopic Surgical Science (LESS).;25(2):59-63.
- Park SJ. Postoperative Shoulder Pain after Laparoscopic Surgery. J Minim Invasive Surg. 2020 Mar 15;23(1):3-4. doi: 10.7602/jmis.2020.23.1.3.
- Khalid A, Khalil K, Mehmood Qadri H, Ahmad CZ, Fatima W, Raza A, Asif MA, Luqman MS, Jawariah, Nizami MFK. Comparison of Postoperative Complications of Open Versus Laparoscopic Cholecystectomy According to the Modified Clavien-Dindo Classification System. Cureus. 2023 Aug 17;15(8):e43642. doi: 10.7759/cureus.43642. eCollection 2023 Aug.
- Mannam R, Sankara Narayanan R, Bansal A, Yanamaladoddi VR, Sarvepalli SS, Vemula SL, Aramadaka S. Laparoscopic Cholecystectomy Versus Open Cholecystectomy in Acute Cholecystitis: A Literature Review. Cureus. 2023 Sep 21;15(9):e45704. doi: 10.7759/cureus.45704. eCollection 2023 Sep.
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