Resultat af aktiv aspiration versus simpel kompression til fjernelse af restgas fra bughulen for at reducere smerter efter laparoskopisk kolecystektomi (Lap Chole)

INTRODUKTION: Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er overlegen åben kolecystektomi af flere grunde: det forårsager mindre ubehag for patienten, reducerer længden af hospitalsopholdet, minimerer sårproblemer, fremmer den hurtige postoperative tilbagevenden til tidligere aktiviteter og forårsager færre postoperative pulmonale komplikationer.[1,2] Imidlertid kan forstyrrende mave- og skuldersmerter observeres efter laparoskopisk kirurgi. Eliminering eller reduktion af disse smerter kan øge patientens komfort, fremme en hurtig tilbagevenden til normal aktivitet og reducere problemer i lungerne og venøse system.[3,4] I undersøgelser udført i 1980'erne viste Riedel og Semm radiologisk, at kuldioxid (CO2) gas forblev i det peritoneale område efter abdominal laparoskopi.[5] Flere undersøgelser indikerer, at denne gas fører til irritation og skuldersmerter, hvis den forbliver under diafragmet efter laparoskopi.[6] Dog er smerter efter laparoskopi multifaktorielle og kan være forbundet med mange faktorer: abdominal muskelspænding i den abdominals forreste væg forårsaget af pneumoperitoneum (Pp); temperaturen og volumen af insufleret gas; anæstetiske lægemidler og deres postoperative effekter; sårstørrelse; og brugen af intraperitoneal syre under operationen.[7-8] En undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af aktiv gasaspiration for at reducere postoperative skuldersmerter hos patienter, der gennemgår laparoskopi. Skuldersmerte-scorerne i gruppen med aktiv gasaspiration viste lavere smerteintensitet end gruppen med simpel gasudluftning, med statistisk signifikante resultater på alle tidspunkter. Der var ingen signifikant forskel i operationssår-smerter. Andelen af patienter, der krævede postoperative redningsanalgetika, var lavere i undersøgelsesgruppen end i kontrolgruppen (43,2% vs 67,6%, P = 0,035). Der var ingen signifikant forskel i bivirkninger indtil 24 timer efter operationen. Aktiv gasaspiration gav en signifikant overlegen effekt på postoperative skuldersmerter efter diagnostisk laparoskopi sammenlignet med simpel gasudluftning, uden nogen bivirkninger. [9] I en anden undersøgelse var den numeriske smerteintensitetskala (NPIS) på 24. time signifikant lavere i Gruppe 1 (p < 0,001). Der var dog ingen signifikante forskelle i NPIS-scorerne efter 1. time og 3. dag. Ingen forskelle blev fundet i operationstiden (p > 0,05). Ifølge korrelationsanalysen mellem operationstiden og NPIS-scorerne mellem grupperne var operationsvarigheden i Gruppe 1 signifikant proportional med NPIS24. Alle patienter blev udskrevet fra hospitalet på den 4. postoperative dag. [10] Rationale: Identifikation af den mest effektive teknik til gasfjernelse kan have betydelige implikationer for patientpleje og sundhedsomkostninger. Yderligere, i betragtning af den udbredte brug af laparoskopisk kolecystektomi, kan denne undersøgelse have bredere implikationer for andre laparoskopiske procedurer, der kræver abdominal insuflation. Så formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en signifikant forskel i postoperative smerte-scorer mellem patienter, der modtager aktiv gasaspiration versus dem, der modtager simpel kompression efter laparoskopisk kolecystektomi.

FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultatet af aktiv aspiration versus simpel kompression til fjernelse af restgas fra abdominalhulen for at reducere smerter efter laparoskopisk kolecystektomi.

OPERATIONELLE DEFINITIONER Simpel Kompression: I denne gruppe startede diagnostiske laparoskopier med et 5 mm intraumbilikalt vertikalt snit, efterfulgt af placering af den første bladløse navleport trokar (ved brug af 5 mm XCEL). Varm CO2-gasinsuflation vil skabe pneumoperitoneum med en flowhastighed på 1-2,5 L/min; intra-abdominalt tryk vil blive sat til 12 mmHg. Patienter vil derefter blive placeret i Trendelenburg-position (45°) og de andre trokarer (ved brug af 5 mm XCEL) vil blive placeret i det suprapubiske område. Kromopertubation med methylenblåt vil blive udført, med elektrokauterisering af endometriotiske læsioner hvis nødvendigt. CO2-insuflation vil derefter ophøre og alle trokarer vil blive åbnet. Kirurgen vil anvende abdominalt tryk for at evakuere eventuel resterende CO2. Patienterne vil derefter blive placeret i en neutral (horisontplan) position, trokarerne vil blive fjernet og snittet lukket.

Aktiv Gasaspiration: Når trokarerne vil være åbnet, vil en aspirationskanul derefter blive placeret gennem den ekstra port for at nå subdiafragmatisk under direkte visualisering. Efter ophør af CO2-insuflation vil restgas blive fjernet ved sugning med 100 mmHg tryk indtil det infra-diafragmatiske område af abdominalvæggen tæt på leveroverfladen. Negativt tryk vil derefter ophøre og aspirationskanulen vil blive fjernet under direkte syn. Proceduren vil blive afsluttet ved brug af samme metode som i gruppen med simpel kompression.

Postoperativ Smerte: Patienternes postoperative smerter vil blive evalueret ved brug af en visuel analog skala (VAS) på 1., 4. og 12. postoperative time af en kirurgisk sygeplejerske. Smertegrad vil blive vurderet fra 0 (ingen smerter) til 10 (utålelig smerteintensitet). Daglige analgetikakrav vil blive beregnet i form af forbrug pr. dag (Diclofenac natrium/bulb, 75 mg/ amp). Analgetika vil blive administreret til patienter, hvis VAS-score vil være mere end 5.

HYPOTESE Der er en forskel i resultatet af aktiv aspiration versus simpel kompression til fjernelse af restgas fra abdominalhulen for at reducere smerter efter laparoskopisk kolecystektomi.

MATERIALER OG METODER Undersøgelsesdesign: Sammenlignende undersøgelse Sted: Østkirurgisk Afdeling, Mayo Hospital, Lahore. Undersøgelsesvarighed: Seks måneder efter godkendelse af synopsis. Stikprøvestørrelse: 62 tilfælde i hver gruppe blev beregnet ved at tage 5% signifikansniveau og 80% undersøgelseskraft med forventet populationsanddel af analgetikakrav 43,2% i aktiv gasaspirationsgruppe versus 67,6% i simpel kompressionsgruppe (p-værdi < 0,001). [9] Prøvetagningsteknik: Simpel tilfældig prøvetagningsteknik

STIKPRØVEVALG

Inklusionskriterier:

• Patienter af begge køn.
• Patienter i alderen ≥ 18 år.
• Alle patienter, der presenterer sig for elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Eksklusionskriterier:

• Patienter, der lider af obstruktiv gulsot anamnese.
• Patienter, der havde modtaget en diagnose af galdeblærecancer.
• Patienter, hvis procedurer blev konverteret til åben kolecystektomi under operationen.
• Patienter, der havde yderligere patologier som bronkiel astma, kronisk obstruktiv lungesygdom.
• Patienter, der nægtede at give samtykke. DATAINDSAMLINGSVÆRKTØJER Efter at have fået tilladelse fra hospitalets etiske komité vil 62 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive inkluderet i denne undersøgelse. Disse patienter vil blive opdelt i to grupper ved simpel tilfældig prøvetagning, 31 i Gruppe A (Aktiv gasaspiration) og 31 i Gruppe B (Simpel kompression). Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienterne.

Kvantitative og kvalitative variable vil blive indtastet i den foruddesignede performa, som er vedhæftet som appendiks. Data om patientkarakteristika vil blive indsamlet, herunder alder, køn, højde, vægt, BMI, operationstid, Brugt CO2, VAS-score for skuldersmerter på 1., 4. og 12. time, og VAS-score for mavesmerter på 1., 4. og 12. time.

DATAANALYSEPROCEDURE:

Data vil blive indtastet i SPSS version 20.00. Kvantitative variable som alder, højde, vægt, BMI, operationstid, Brugt CO2, VAS-score for skuldersmerter på 1., 4. og 12. time, og VAS-score for mavesmerter på 1., 4. og 12. time vil blive præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse. Kvalitative variable som køn og behov for analgetika vil blive præsenteret i form af frekvens og procent i begge grupper. Parret prøve t-test vil blive anvendt til at sammenligne VAS-score for skuldersmerter på 1., 4. og 12. time, og VAS-score for mavesmerter på 1., 4. og 12. time. Chi-square test vil blive anvendt til at sammenligne behov for analgetika. P ≤ 0,05 vil blive betragtet som signifikant. Data vil blive stratificeret for alder, køn og VAS-score for skuldersmerter på 1., 4. og 12. time, og VAS-score for mavesmerter på 1., 4. og 12. time.

REFERENCER:

1. Mannam R, Narayanan RS, Bansal A, Yanamaladoddi VR, Sarvepalli SS, Vemula SL, Aramadaka S. Laparoskopisk Kolecystektomi Versus Åben Kolecystektomi i Akut Kolecystitis: En Litteraturgennemgang. Cureus. 2023 Sep 21;15(9).
2. Khalid A, Khalil K, Qadri HM, Ahmad CZ, Fatima W, Raza A, Asif MA, Luqman MS, Nizami MF. Sammenligning af postoperative komplikationer af åben versus laparoskopisk kolecystektomi ifølge det modificerede Clavien-Dindo Klassifikationssystem. Cureus. 2023 Aug 17;15(8).
3. Park SJ. Postoperative skuldersmerter efter laparoskopisk kirurgi. Journal of Minimally Invasive Surgery. 2020 Mar 3;23(1):3.
4. Özgönül A, Yalçın M, Öter V, Tatlı F, Yücel Y. Forholdet mellem tidlige postoperative smerter og intraperitoneal restgas efter laparoskopisk kolecystektomi. Laparoscopic Endoscopic Surgical Science (LESS).;25(2):59-63.
5. Riedel HH, Semm K. Det post-laparoskopiske smerte-syndrom (forfatterens syndrom) [Artikel på tysk]. Geburtshilfe Frauenheilkd 1980;40:635-43.
6. Sao CH, Chan-Tiopianco M, Chung KC, Chen YJ, Horng HC, Lee WL, Wang PH. Smerter efter laparoskopisk kirurgi: Fokus på skulder-spids-smerter efter gynekologisk laparoskopisk kirurgi. Journal of the Chinese Medical Association. 2019 Nov 1;82(11):819-26.
7. Umano GR, Delehaye G, Noviello C, Papparella A. Den "mørke side" af pneumoperitoneum og laparoskopi. Minimally Invasive Surgery. 2021 May 19;2021:1-9.
8. Rosenberg J, Fuchs-Buder T. Lavtrykspneumoperitoneum-hvorfor og hvordan. Laparoscopic Surgery. 2023 Oct 30;7.
9. Leelasuwattanakul N, Bunyavehchevin S, Sriprachittichai P. Aktiv gasaspiration versus simpel gasudluftning for at reducere skuldersmerter efter diagnostisk laparoskopi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Journal of Obstetrics and Gynaecology Research. 2016 Feb;42(2):190-4.
10. Erdem H, Gençtürk M, Çetinkünar S, Şişik A, Sözen S. Effekten af aktiv gasaspiration for at reducere smerter efter laparoskopisk sleeve gastrektomi for morbid fedme: en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Archives of Medical Science-Civilization Diseases. 2021;6(1):109-16.