Résultat de l'aspiration active par rapport à la compression simple pour éliminer le gaz résiduel de la cavité abdominale dans la réduction de la douleur après une cholécystectomie laparoscopique (Lap Chole)

INTRODUCTION : La cholécystectomie laparoscopique (CL) est supérieure à la cholécystectomie ouverte pour plusieurs raisons : elle cause moins d'inconfort au patient, réduit la durée du séjour hospitalier, minimise les problèmes de plaie, favorise un retour rapide aux activités antérieures en postopératoire et entraîne moins de complications pulmonaires postopératoires.[1,2] Cependant, des douleurs abdominales et scapulaires gênantes peuvent être observées après une chirurgie laparoscopique. L'élimination ou la réduction de cette douleur peut augmenter le confort du patient, favoriser un retour rapide à une activité normale et réduire les problèmes du système pulmonaire et veineux.[3,4] Dans des études réalisées dans les années 1980, Riedel et Semm ont montré radiologiquement que le gaz de dioxyde de carbone (CO2) restait dans la région péritonéale après une laparoscopie abdominale.[5] Plusieurs études indiquent que ce gaz provoque une irritation et des douleurs scapulaires s'il reste sous le diaphragme après la laparoscopie.[6] Cependant, la douleur après laparoscopie est multifactorielle et peut être associée à de nombreux problèmes : la tension des muscles abdominaux dans la paroi abdominale antérieure causée par le pneumopéritoine (Pp) ; la température et le volume du gaz insufflé ; les médicaments anesthésiques et leurs effets postopératoires ; la taille de la plaie ; et l'utilisation d'acide intrapéritonéal pendant l'opération.[7-8] Une étude visait à évaluer l'efficacité de l'aspiration active du gaz pour réduire la douleur scapulaire postopératoire chez les patients subissant une laparoscopie. Les scores de douleur scapulaire du groupe d'aspiration active du gaz ont montré une intensité de douleur inférieure à celle du groupe d'évacuation simple du gaz, avec des résultats statistiquement significatifs à tous les moments. Il n'y avait pas de différence significative dans la douleur de la plaie chirurgicale. La proportion de patients nécessitant des analgésiques de secours postopératoires était plus faible dans le groupe d'étude que dans le groupe témoin (43,2 % contre 67,6 %, P = 0,035). Il n'y avait pas de différence significative dans les événements indésirables jusqu'à 24 h après la chirurgie. L'aspiration active du gaz a fourni un effet significativement supérieur sur le soulagement de la douleur scapulaire postopératoire après laparoscopie diagnostique par rapport à l'évacuation simple du gaz, sans aucun événement indésirable. [9] Dans une autre étude, l'échelle numérique d'intensité de la douleur (NPIS) à la 24e heure était significativement plus basse dans le Groupe 1 (p < 0,001). Cependant, il n'y avait pas de différences significatives dans les scores NPIS après la 1re heure et le 3e jour. Aucune différence n'a été trouvée dans le temps opératoire (p > 0,05). Selon l'analyse de corrélation entre le temps opératoire et les scores NPIS entre les groupes, dans le Groupe 1, la durée de la chirurgie était significativement proportionnelle à NPIS24. Tous les patients ont été sortis de l'hôpital le 4e jour postopératoire. [10] Justification : Identifier la technique la plus efficace pour l'élimination du gaz peut avoir des implications significatives pour les soins aux patients et les coûts de santé. De plus, étant donné l'utilisation répandue de la cholécystectomie laparoscopique, cette étude pourrait avoir des implications plus larges pour d'autres procédures laparoscopiques nécessitant une insufflation abdominale. L'objectif de cette étude est donc de déterminer s'il existe une différence significative dans les scores de douleur postopératoire entre les patients qui reçoivent une aspiration active du gaz et ceux qui reçoivent une simple compression après une cholécystectomie laparoscopique.

OBJECTIF : L'objectif de cette étude est de comparer le résultat de l'aspiration active par rapport à la simple compression pour éliminer le gaz résiduel de la cavité abdominale dans la réduction de la douleur après cholécystectomie laparoscopique.

DÉFINITIONS OPÉRATIONNELLES Simple Compression : Dans ce groupe, les laparoscopies diagnostiques commencent par une incision verticale intra-ombilicale de 5 mm, suivie du placement du premier trocart ombilical sans lame (utilisant 5 mm XCEL). L'insufflation de gaz CO2 chaud créera le pneumopéritoine à un débit de 1-2,5 L/min ; la pression intra-abdominale sera fixée à 12 mmHg. Les patients seront ensuite placés en position de Trendelenburg (45°) et les deuxièmes trocarts (utilisant 5 mm XCEL) seront placés dans la région sus-pubienne. Une chromopertubation au bleu de méthylène sera réalisée, avec électrocoagulation des lésions endométriosiques si nécessaire. L'insufflation de CO2 sera ensuite arrêtée et tous les trocarts seront ouverts. Le chirurgien appliquera une pression abdominale pour évacuer tout CO2 résiduel. Le patient sera ensuite placé en position neutre (plan horizontal), les trocarts seront retirés et l'incision sera fermée.

Aspiration Active du Gaz : Une fois les trocarts ouverts, une canule d'aspiration sera placée à travers le port accessoire pour atteindre la région sous-diaphragmatique sous visualisation directe. Après l'arrêt de l'insufflation de CO2, le gaz résiduel sera éliminé par aspiration avec une pression de 100 mmHg jusqu'à ce que la zone infradiaphragmatique de la paroi abdominale près de la surface du foie soit atteinte. La pression négative sera ensuite arrêtée et la canule d'aspiration sera retirée sous vision directe. La procédure sera terminée en utilisant la même méthode que le groupe de simple compression.

Douleur Postopératoire : La douleur postopératoire des patients sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à la 1re, 4e et 12e heure postopératoire par une infirmière chirurgicale. La sévérité de la douleur sera évaluée de 0 (aucune douleur) à 10 (intensité de douleur insupportable). Les besoins quotidiens en analgésiques seront calculés en termes de consommation par jour (Diclofénac sodique/ampoule, 75 mg/amp). Les analgésiques seront administrés aux patients dont le score EVA sera supérieur à 5.

HYPOTHÈSE Il existe une différence dans le résultat de l'aspiration active par rapport à la simple compression pour éliminer le gaz résiduel de la cavité abdominale dans la réduction de la douleur après cholécystectomie laparoscopique.

MATÉRIELS ET MÉTHODES Conception de l'étude : Étude comparative Cadre : Service de chirurgie Est, Hôpital Mayo, Lahore. Durée de l'étude : Six mois après l'approbation du synopsis. Taille de l'échantillon : 62 cas dans chaque groupe ont été calculés en prenant un niveau de significativité de 5 % et une puissance de l'étude de 80 % avec une proportion attendue de la population nécessitant des analgésiques de 43,2 % dans le groupe d'aspiration active du gaz contre 67,6 % dans le groupe de simple compression (valeur p < 0,001). [9] Technique d'échantillonnage : Technique d'échantillonnage aléatoire simple

SÉLECTION DE L'ÉCHANTILLON

Critères d'inclusion :

• Patients des deux sexes.
• Patients âgés de ≥ 18 ans.
• Tous les patients se présentant pour une cholécystectomie laparoscopique élective.

Critères d'exclusion :

• Patients souffrant d'antécédents d'ictère obstructif.
• Patients ayant reçu un diagnostic de cancer de la vésicule biliaire.
• Patients dont les procédures ont été converties en cholécystectomie ouverte pendant la chirurgie.
• Patients ayant des pathologies supplémentaires telles que l'asthme bronchique, la maladie pulmonaire obstructive chronique.
• Patients ayant refusé de donner leur consentement. OUTILS DE COLLECTE DE DONNÉES Après avoir obtenu l'autorisation du comité d'éthique de l'hôpital, 62 patients répondant aux critères d'inclusion seront inscrits dans cette étude. Ces patients seront divisés en deux groupes par échantillonnage aléatoire simple : 31 dans le Groupe A (Aspiration active du gaz) et 31 dans le Groupe B (Simple compression). Un consentement éclairé sera obtenu de tous les patients.

Les variables quantitatives et qualitatives seront saisies dans le formulaire prédéfini joint en annexe. Les données sur les caractéristiques des patients seront collectées, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'IMC, le temps opératoire, le CO2 utilisé, le score EVA de douleur scapulaire à la 1re, 4e et 12e heure, et le score EVA de douleur abdominale à la 1re, 4e et 12e heure.

PROCÉDURE D'ANALYSE DES DONNÉES :

Les données seront saisies dans SPSS version 20.00. Les variables quantitatives comme l'âge, la taille, le poids, l'IMC, le temps opératoire, le CO2 utilisé, le score EVA de douleur scapulaire à la 1re, 4e et 12e heure, et le score EVA de douleur abdominale à la 1re, 4e et 12e heure seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type. Les variables qualitatives comme le sexe et le besoin d'analgésiques seront présentées sous forme de fréquence et de pourcentage dans les deux groupes. Le test t pour échantillons appariés sera appliqué pour comparer le score EVA de douleur scapulaire à la 1re, 4e et 12e heure, et le score EVA de douleur abdominale à la 1re, 4e et 12e heure. Le test du chi-carré sera appliqué pour comparer le besoin d'analgésiques. P ≤ 0,05 sera considéré comme significatif. Les données seront stratifiées pour l'âge, le sexe et le score EVA de douleur scapulaire à la 1re, 4e et 12e heure, et le score EVA de douleur abdominale à la 1re, 4e et 12e heure.

RÉFÉRENCES :

1. Mannam R, Narayanan RS, Bansal A, Yanamaladoddi VR, Sarvepalli SS, Vemula SL, Aramadaka S. Laparoscopic Cholecystectomy Versus Open Cholecystectomy in Acute Cholecystitis: A Literature Review. Cureus. 2023 Sep 21;15(9).
2. Khalid A, Khalil K, Qadri HM, Ahmad CZ, Fatima W, Raza A, Asif MA, Luqman MS, Nizami MF. Comparison of postoperative complications of open versus laparoscopic cholecystectomy according to the modified Clavien-Dindo Classification System. Cureus. 2023 Aug 17;15(8).
3. Park SJ. Postoperative shoulder pain after laparoscopic surgery. Journal of Minimally Invasive Surgery. 2020 Mar 3;23(1):3.
4. Özgönül A, Yalçın M, Öter V, Tatlı F, Yücel Y. The relationship between early postoperative pain and intraperitoneal residual gas after laparoscopic cholecystectomy. Laparoscopic Endoscopic Surgical Science (LESS).;25(2):59-63.
5. Riedel HH, Semm K. The post-laparoscopic pain syndrome (author's syndrome) [Article in German]. Geburtshilfe Frauenheilkd 1980;40:635-43.
6. Sao CH, Chan-Tiopianco M, Chung KC, Chen YJ, Horng HC, Lee WL, Wang PH. Pain after laparoscopic surgery: Focus on shoulder-tip pain after gynecological laparoscopic surgery. Journal of the Chinese Medical Association. 2019 Nov 1;82(11):819-26.
7. Umano GR, Delehaye G, Noviello C, Papparella A. The "dark side" of pneumoperitoneum and laparoscopy. Minimally Invasive Surgery. 2021 May 19;2021:1-9.
8. Rosenberg J, Fuchs-Buder T. Low-pressure pneumoperitoneum-why and how. Laparoscopic Surgery. 2023 Oct 30;7.
9. Leelasuwattanakul N, Bunyavehchevin S, Sriprachittichai P. Active gas aspiration versus simple gas evacuation to reduce shoulder pain after diagnostic laparoscopy: a randomized controlled trial. Journal of Obstetrics and Gynaecology Research. 2016 Feb;42(2):190-4.
10. Erdem H, Gençtürk M, Çetinkünar S, Şişik A, Sözen S. The effect of active gas aspiration to reduce pain after laparoscopic sleeve gastrectomy for morbid obesity: a randomized controlled study. Archives of Medical Science-Civilization Diseases. 2021;6(1):109-16.