睡眠质量、焦虑及数字行为对足月初产妇产程进展的影响：一项前瞻性观察研究 (SAD-LABOR)
这项前瞻性观察性研究评估了足月初产妇的睡眠质量、焦虑水平和夜间数字行为是否与产程进展相关。 睡眠质量和焦虑在产程开始前的常规产前检查中使用经过验证的工具进行评估，包括匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和贝克焦虑量表（BAI）。 夜间数字行为特征，如睡前屏幕暴露和智能手机使用情况，通过标准化的产前访谈记录。
产程结局，包括潜伏期、活跃期和第二产程的持续时间、催产素加强需求、镇痛使用情况以及分娩方式，从入院至分娩均进行前瞻性记录。 通过研究产程开始前的行为和心理因素，该研究旨在确定睡眠质量差、焦虑加剧或不规律的夜间数字活动是否与产程延长或产科干预需求增加相关。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性队列研究调查了足月初产妇的母体睡眠质量、焦虑水平和夜间数字设备使用对产程进展的影响。 符合条件的参与者是在伊兹密尔特佩奇克培训与研究医院接受常规产前随访的足月初产妇。 所有心理社会评估均在分娩开始前完成。 睡眠质量使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估，焦虑水平使用贝克焦虑量表（BAI）进行评估。 夜间数字行为特征通过结构化产前访谈记录，包括睡前屏幕暴露、床上使用智能手机、夜间查看手机的频率以及睡前观看的数字内容类型。
随后对参与者进行自然分娩的随访，并前瞻性收集与分娩相关的数据。 入院时记录的初始分娩特征包括宫颈扩张、宫缩模式和整体临床表现。 根据标准化的机构方案，系统地记录其他分娩结果，包括潜伏期、活跃期和第二产程的持续时间、催产素增强的使用、硬膜外或阿片类镇痛的需求、阴道助产、剖宫产以及新生儿结局。
该研究的主要目的是确定睡眠质量差、焦虑水平升高或夜间数字设备使用增加是否与产程延长或功能失调性分娩模式相关。 次要目标包括检查数字行为变量与心理因素之间的相互作用是否导致母体分娩生理学的变化或产科干预率的增加。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Izmir、土耳其（türkiye）、35020
- Tepecik Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 妊娠≥37周的孕妇
- 在产前门诊访视期间完成PSQI（睡眠质量）和BAI（焦虑）评估
- 单胎妊娠
- 头位分娩
- 年龄18至50岁
- 计划在研究医院分娩
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 多胎妊娠
- 非头位分娩
- 在其他医院或分娩中心分娩
- 计划性择期剖宫产
- 主要胎儿畸形
- 前置胎盘或胎盘植入谱系疾病
- 子痫前期、子痫、HELLP综合征
- 需要胰岛素治疗的妊娠期糖尿病
- 影响分娩生理的慢性疾病
- 使用镇静剂、催眠药或精神类药物
- 无法完成问卷调查
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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初产队列
对初产妇的睡眠质量、焦虑情绪、数字行为进行评估，并追踪其自然分娩过程。
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一项未分配治疗或干预的观察性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活跃产程持续时间
大体时间：从临产活跃期开始（宫口扩张≥4厘米）至宫口完全扩张（10厘米），通常需要2至12小时。
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从活跃分娩开始（定义为宫颈扩张≥4厘米并伴有规律宫缩）到宫颈完全扩张（10厘米）所需的时间（分钟）。
数据将从电子分娩记录中前瞻性获取。
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从临产活跃期开始（宫口扩张≥4厘米）至宫口完全扩张（10厘米），通常需要2至12小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潜伏期持续时间
大体时间：从规律宫缩开始到进入活跃期（≥4 cm），通常持续不超过20小时。
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从规律性宫缩开始至宫颈扩张至4厘米所需的时间（以分钟计），根据产程图前瞻性记录。
评估其与睡眠质量、焦虑水平及夜间数字行为之间的关系。
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从规律宫缩开始到进入活跃期（≥4 cm），通常持续不超过20小时。
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第二产程持续时间
大体时间：从完全扩张（10厘米）到婴儿出生，通常持续长达3小时。
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从宫颈完全扩张（10厘米）到新生儿娩出的时间（以分钟计）。
将前瞻性记录产妇用力时间。
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从完全扩张（10厘米）到婴儿出生，通常持续长达3小时。
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催产素增强需求
大体时间：从进入活跃产程（宫口≥4厘米）至分娩，通常为2至12小时。
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根据产科工作人员记录，因宫缩乏力或产程停滞而需要输注催产素的参与者比例。
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从进入活跃产程（宫口≥4厘米）至分娩，通常为2至12小时。
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交付方式
大体时间：分娩时评估。
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根据睡眠、焦虑和数字行为参数评估的自发性阴道分娩率、手术性阴道分娩率和剖腹产率。
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分娩时评估。
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硬膜外镇痛的使用
大体时间：从产程活跃期开始（≥4 cm）至分娩，通常需要2至12小时。
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接受硬膜外麻醉进行分娩疼痛管理的参与者比例，及其与睡眠质量、焦虑评分和数字设备使用的关联。
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从产程活跃期开始（≥4 cm）至分娩，通常需要2至12小时。
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1分钟和5分钟APGAR评分
大体时间：在出生后1分钟和5分钟时进行评估。
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出生后1分钟和5分钟评估的Apgar评分。
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在出生后1分钟和5分钟时进行评估。
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新生儿重症监护病房（NICU）入院
大体时间：在出生后24小时内评估。
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需要入住新生儿重症监护室的新生儿数量。
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在出生后24小时内评估。
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出生体重
大体时间：在出生时评估。
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新生儿出生体重，在分娩后立即以克为单位测量。
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在出生时评估。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TEPECIK-SAD-LABOR
- TEPECIK-EC-2025-07-10 (06/08/2 (注册表标识符：İzmir Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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