만삭 초산 여성의 수면의 질, 불안, 디지털 행동이 진통 진행에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구 (SAD-LABOR)
만삭 초산 여성의 수면 질, 불안 및 디지털 행동이 분만 진행에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 만기 초산 여성에서 산모의 수면 질, 불안 수준 및 야간 디지털 행동이 분만 진행과 관련이 있는지 평가합니다. 수면 질과 불안은 입원 전 산전 진료 시 검증된 도구인 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)와 벡 불안 척도(BAI)를 사용하여 평가됩니다. 야간 디지털 행동 특성, 예를 들어 수면 전 스크린 노출 및 스마트폰 사용은 표준화된 산전 면접을 통해 기록됩니다.
분만 결과, 잠재기, 활동기 및 제2기 분만 기간, 옥시토신 보강 요구, 진통제 사용 및 분만 방식은 입원 시부터 출산까지 전향적으로 문서화됩니다. 분만 시작 전 행동 및 심리적 요인을 검토함으로써, 이 연구는 낮은 수면 질, 증가된 불안 또는 불규칙한 야간 디지털 활동이 분만 단계의 지연 또는 산과적 중재의 더 큰 필요성과 관련이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구는 만삭 초산부의 분만 진행에 미치는 모성 수면의 질, 불안 수준 및 야간 디지털 기기 사용의 영향을 조사합니다. 적격 참가자는 Izmir Tepecik Training and Research Hospital에서 정기적인 산전 추적 관찰을 받는 만삭 초산부였습니다. 모든 심리사회적 평가는 분만 시작 전에 완료되었습니다. 수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)를 사용하여 평가되었으며, 불안 수준은 Beck Anxiety Inventory (BAI)를 사용하여 평가되었습니다. 야간 디지털 행동 특성은 구조화된 산전 면담을 통해 문서화되었으며, 취침 전 스크린 노출, 침대에서의 스마트폰 사용, 야간 휴대폰 확인 빈도 및 수면 전 시청한 디지털 콘텐츠 유형이 포함되었습니다.
참가자들은 이후 자발적 분만을 통해 추적 관찰되었으며, 분만 관련 데이터는 전향적으로 수집되었습니다. 병원 입원 시 문서화된 초기 분만 특성에는 자궁경부 개대, 자궁 수축 패턴 및 전반적인 임상 소견이 포함되었습니다. 잠복기, 활동기 및 제2기 분만 기간, 옥시토신 보강 사용, 경막외 또는 아편유사제 진통제 필요성, 질식 분만 술기, 제왕절개 분만 및 신생아 결과를 포함한 추가 분만 결과는 표준화된 기관 프로토콜에 따라 체계적으로 기록되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 열악한 수면의 질, 높은 불안 수준 또는 증가된 야간 디지털 기기 사용이 장기간 분만 또는 기능 장애 분만 패턴과 관련이 있는지 확인하는 것입니다. 2차 목표에는 디지털 행동 변수와 심리적 요인 간의 상호작용이 모성 분만 생리학의 변이 또는 산과적 중재율 증가에 기여하는지 조사하는 것이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35020
- Tepecik Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상의 임산부
- 산전 진료 시 PSQI(수면 질) 및 BAI(불안) 평가 완료
- 단태아 임신
- 두위 분만
- 18세에서 50세 사이
- 연구 병원에서 분만 계획
- 사전 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 다태아 임신
- 비두위 분만
- 다른 병원이나 출산 센터에서 분만
- 선택적 계획된 제왕절개 분만
- 중대한 태아 기형
- 전치태반 또는 태반 부착 이상
- 전자간증, 자간증, HELLP 증후군
- 인슐린이 필요한 임신성 당뇨병
- 분만 생리에 영향을 미치는 만성 질환
- 진정제, 최면제 또는 정신약물 사용
- 설문지 완성 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초산 여성 코호트
초산 여성을 대상으로 수면 질, 불안, 디지털 행동을 평가하고 자발적 분만까지 추적 관찰한 연구.
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치료나 중재를 배정하지 않은 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동적 분만 기간
기간: 활동적 분만 시작(≥4 cm)부터 자궁경부 완전 개대(10 cm)까지, 일반적으로 2~12시간 이내입니다.
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활성 분만 개시(규칙적인 진통과 함께 자궁경관 확장이 ≥4cm인 상태로 정의)부터 완전한 자궁경관 확장(10cm)까지의 시간(분 단위).
데이터는 전자 분만 기록에서 전향적으로 수집됩니다.
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활동적 분만 시작(≥4 cm)부터 자궁경부 완전 개대(10 cm)까지, 일반적으로 2~12시간 이내입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 잠복기 지속 시간
기간: 규칙적인 진통이 시작된 시점부터 분만 활성기(자궁경관 개대 ≥4 cm)가 시작되기까지의 기간으로, 일반적으로 최대 20시간까지 지속됩니다.
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규칙적인 자궁 수축 시작부터 자궁 경부 개대 4 cm까지의 시간(분 단위)으로, 분만 기록표에서 전향적으로 기록되었습니다.
수면의 질, 불안 수준, 야간 디지털 행동과의 관련성을 평가하였습니다.
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규칙적인 진통이 시작된 시점부터 분만 활성기(자궁경관 개대 ≥4 cm)가 시작되기까지의 기간으로, 일반적으로 최대 20시간까지 지속됩니다.
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분만 제2기 기간
기간: 완전 개대(10cm)부터 출생까지, 일반적으로 최대 3시간 지속됩니다.
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자궁경부 완전 개대(10 cm)부터 신생아 분만까지의 시간(분).
분만 시도 시간은 전향적으로 기록됩니다.
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완전 개대(10cm)부터 출생까지, 일반적으로 최대 3시간 지속됩니다.
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옥시토신 증량 요구
기간: 분만 진통 시작 시(자궁경관 개대 ≥4cm)부터 분만까지, 일반적으로 2시간에서 12시간 이내.
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산부인과 직원에 의해 기록된 부적절한 자궁 수축 또는 분만 정지로 인해 옥시토신 주입이 필요한 참가자의 비율.
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분만 진통 시작 시(자궁경관 개대 ≥4cm)부터 분만까지, 일반적으로 2시간에서 12시간 이내.
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투여 방법
기간: 분만 시 평가됨.
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수면, 불안 및 디지털 행동 매개변수에 따라 평가된 자발적 질식 분만, 기계적 질식 분만 및 제왕절개 분만 비율.
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분만 시 평가됨.
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경막 외 진통법 사용
기간: 활동적 분만 시작 시점(≥4 cm)부터 출산까지, 일반적으로 2시간에서 12시간 이내입니다.
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분만 통증 관리를 위해 경막 외 마취를 받은 참가자들의 비율, 그리고 수면의 질, 불안 점수, 디지털 기기 사용과의 연관성.
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활동적 분만 시작 시점(≥4 cm)부터 출산까지, 일반적으로 2시간에서 12시간 이내입니다.
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1분 및 5분 APGAR 점수
기간: 출생 후 1분과 5분에 평가됩니다.
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출생 후 1분 및 5분에 평가한 아프가 점수.
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출생 후 1분과 5분에 평가됩니다.
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신생아 집중치료실(NICU) 입원
기간: 출생 후 첫 24시간 이내에 평가됨.
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신생아 집중 치료실에 입원이 필요한 신생아 수.
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출생 후 첫 24시간 이내에 평가됨.
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출생 체중
기간: 출생 시 평가됨.
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출생 직후 그램 단위로 측정된 신생아 체중.
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출생 시 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TEPECIK-SAD-LABOR
- TEPECIK-EC-2025-07-10 (06/08/2 (레지스트리 식별자: İzmir Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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