Auswirkungen von Schlafqualität, Angst und digitalem Verhalten auf den Geburtsverlauf bei termingerechten Erstgebärenden: Eine prospektive Beobachtungsstudie (SAD-LABOR)
Auswirkungen von Schlafqualität, Angstzuständen und digitalem Verhalten auf den Geburtsverlauf bei termingerecht entbindenden Erstgebärenden: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese prospektive Beobachtungsstudie untersucht, ob die Schlafqualität der Mutter, das Angstniveau und das nächtliche digitale Verhalten mit dem Geburtsverlauf bei termingeborenen Erstgebärenden assoziiert sind. Die Schlafqualität und Angst werden vor Beginn der Wehen während routinemäßiger Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen mittels validierter Instrumente erfasst, einschließlich des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und des Beck Anxiety Inventory (BAI). Merkmale des nächtlichen digitalen Verhaltens, wie Bildschirmexposition und Smartphone-Nutzung vor dem Schlafengehen, werden durch standardisierte Schwangerschaftsinterviews aufgezeichnet.
Geburtsergebnisse, einschließlich der Dauer der latenten, aktiven und zweiten Geburtsphase, des Bedarfs an Oxytocin-Augmentation, der Verwendung von Analgesie und der Entbindungsart, werden prospektiv von der Krankenhausaufnahme bis zur Geburt dokumentiert. Durch die Untersuchung von Verhaltens- und psychologischen Faktoren vor Wehenbeginn zielt die Studie darauf ab, festzustellen, ob schlechte Schlafqualität, erhöhte Angst oder unregelmäßige nächtliche digitale Aktivität mit verlängerten Geburtsphasen oder einem größeren Bedarf an geburtshilflichen Interventionen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie untersucht den Einfluss der Schlafqualität der Mutter, der Angstzustände und der nächtlichen Nutzung digitaler Geräte auf den Geburtsverlauf bei termingerecht gebärenden Erstgebärenden. Als Teilnehmerinnen kamen termingerecht gebärende Erstgebärende in Frage, die eine routinemäßige Schwangerschaftsnachsorge im Izmir Tepecik Training and Research Hospital in Anspruch nahmen. Alle psychosozialen Bewertungen wurden vor Beginn der Wehen abgeschlossen. Die Schlafqualität wurde mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet, und die Angstzustände wurden mit dem Beck Anxiety Inventory (BAI) erfasst. Die nächtlichen digitalen Verhaltensmerkmale wurden durch strukturierte Schwangerschaftsinterviews dokumentiert und umfassten die Bildschirmexposition vor dem Schlafengehen, die Smartphone-Nutzung im Bett, die Häufigkeit des nächtlichen Telefonüberprüfens und die Art der digitalen Inhalte, die vor dem Schlafengehen angesehen wurden.
Die Teilnehmerinnen wurden anschließend während der spontanen Wehen weiter beobachtet, und geburtsbezogene Daten wurden prospektiv gesammelt. Die anfänglichen Wehenmerkmale, die bei der Krankenhausaufnahme dokumentiert wurden, umfassten die Zervixdilatation, das Kontraktionsmuster und den allgemeinen klinischen Befund. Zusätzliche Geburtsergebnisse, einschließlich der Dauer der latenten, aktiven und zweiten Wehenphase, der Verwendung von Oxytocin zur Wehenförderung, des Bedarfs an Epidural- oder Opioidanalgesie, der operativen Vaginalentbindung, der Kaiserschnittentbindung und der neonatalen Ergebnisse, wurden systematisch gemäß standardisierten institutionellen Protokollen aufgezeichnet.
Das Hauptziel der Studie ist es, festzustellen, ob eine schlechte Schlafqualität, erhöhte Angstzustände oder eine verstärkte nächtliche Nutzung digitaler Geräte mit einer verlängerten Geburtsdauer oder dysfunktionalen Wehenmustern verbunden sind. Zu den sekundären Zielen gehört die Untersuchung, ob Wechselwirkungen zwischen digitalen Verhaltensvariablen und psychologischen Faktoren zu Variationen in der mütterlichen Wehenphysiologie oder zu erhöhten Raten geburtshilflicher Eingriffe beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmir, Türkei (türkiye), 35020
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit ≥ 37 Schwangerschaftswochen
- Abschluss der PSQI (Schlafqualität) und BAI (Angst) Bewertungen während des vorgeburtlichen Klinikbesuchs
- Einlingsschwangerschaft
- Schädellage
- Alter 18 bis 50 Jahre
- Planung der Entbindung in der Studienklinik
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaft
- Nicht-Schädellage
- Entbindung in einem anderen Krankenhaus oder Geburtshaus
- Geplante elektive Kaiserschnittentbindung
- Schwere fetale Anomalie
- Plazenta praevia oder Plazenta-accreta-Spektrum
- Präeklampsie, Eklampsie, HELLP-Syndrom
- Schwangerschaftsdiabetes mit Insulinbedarf
- Chronische Erkrankungen, die die Geburtsphysiologie beeinflussen
- Einnahme von Sedativa, Hypnotika oder Psychopharmaka
- Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Primiparen-Kohorte
Bei Erstgebärenden wurden Schlafqualität, Angstzustände und digitales Verhalten bewertet und sie wurden durch die spontane Geburt begleitet.
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Beobachtungsstudie ohne zugewiesene Behandlung oder Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der aktiven Wehen
Zeitfenster: Von Beginn der aktiven Wehen (≥4 cm) bis zur vollständigen Muttermundseröffnung (10 cm), in der Regel innerhalb von 2 bis 12 Stunden.
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Zeit in Minuten vom Beginn der aktiven Wehen (definiert als Muttermundseröffnung von ≥4 cm mit regelmäßigen Wehen) bis zur vollständigen Muttermundseröffnung (10 cm).
Die Daten werden prospektiv aus elektronischen Geburtsprotokollen erhoben.
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Von Beginn der aktiven Wehen (≥4 cm) bis zur vollständigen Muttermundseröffnung (10 cm), in der Regel innerhalb von 2 bis 12 Stunden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Latenzphase der Geburt
Zeitfenster: Vom Beginn regelmäßiger Wehen bis zum Beginn der aktiven Geburtsphase (≥4 cm), was in der Regel bis zu 20 Stunden dauert.
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Zeit (in Minuten) vom Einsetzen regelmäßiger Wehen bis zur 4 cm-Zervixdilatation, prospektiv aus den Wehenprotokollen erfasst.
In Bezug auf Schlafqualität, Angstlevel und nächtliches digitales Verhalten ausgewertet.
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Vom Beginn regelmäßiger Wehen bis zum Beginn der aktiven Geburtsphase (≥4 cm), was in der Regel bis zu 20 Stunden dauert.
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Dauer der zweiten Geburtsphase
Zeitfenster: Von vollständiger Erweiterung (10 cm) bis zur Geburt, in der Regel bis zu 3 Stunden dauernd.
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Zeit in Minuten von vollständiger Zervixdilatation (10 cm) bis zur Entbindung des Neugeborenen.
Die Presszeit wird prospektiv erfasst.
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Von vollständiger Erweiterung (10 cm) bis zur Geburt, in der Regel bis zu 3 Stunden dauernd.
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Erfordernis einer Oxytocin-Augmentation
Zeitfenster: Von der Aufnahme während der aktiven Eröffnungsperiode (≥4 cm) bis zur Entbindung, in der Regel innerhalb von 2 bis 12 Stunden.
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Anteil der Teilnehmerinnen, die aufgrund unzureichender Uteruskontraktionen oder eines Geburtsstillstands eine Oxytocin-Infusion benötigten, wie durch das geburtshilfliche Personal dokumentiert.
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Von der Aufnahme während der aktiven Eröffnungsperiode (≥4 cm) bis zur Entbindung, in der Regel innerhalb von 2 bis 12 Stunden.
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Verabreichungsform
Zeitfenster: Bei der Entbindung bewertet.
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Raten von spontaner vaginaler Entbindung, operativer vaginaler Entbindung und Kaiserschnitt, ausgewertet nach Schlaf-, Angst- und digitalen Verhaltensparametern.
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Bei der Entbindung bewertet.
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Einsatz der Epiduralanalgesie
Zeitfenster: Vom Beginn der aktiven Wehentätigkeit (≥4 cm) bis zur Entbindung, typischerweise innerhalb von 2 bis 12 Stunden.
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Anteil der Teilnehmerinnen, die eine Periduralanästhesie zur Schmerzbehandlung während der Geburt erhalten, und dessen Zusammenhang mit Schlafqualität, Angstwerten und der Nutzung digitaler Geräte.
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Vom Beginn der aktiven Wehentätigkeit (≥4 cm) bis zur Entbindung, typischerweise innerhalb von 2 bis 12 Stunden.
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APGAR-Score nach 1 und 5 Minuten
Zeitfenster: Bei 1 und 5 Minuten nach der Geburt beurteilt.
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Apgar-Werte, die 1 und 5 Minuten nach der Geburt beurteilt werden.
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Bei 1 und 5 Minuten nach der Geburt beurteilt.
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Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation (NICU)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt beurteilt.
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Anzahl der Neugeborenen, die auf die neonatale Intensivstation aufgenommen werden müssen.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt beurteilt.
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei der Geburt beurteilt.
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Neonatales Geburtsgewicht, unmittelbar nach der Entbindung in Gramm gemessen.
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Bei der Geburt beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TEPECIK-SAD-LABOR
- TEPECIK-EC-2025-07-10 (06/08/2 (Registrierungskennung: İzmir Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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