Az alvásminőség, szorongás és digitális viselkedés hatása a vajúdás lefolyására kifejlett terhességű elsőszülő nőknél: Egy prospektív megfigyelési tanulmány (SAD-LABOR)
Az alvásminőség, a szorongás és a digitális viselkedés hatása a szülés előrehaladására kifejlett terhességű elsőszülő nőknél: Egy prospektív megfigyeléses tanulmány
Ez a prospektív megfigyelési vizsgálat azt értékeli, hogy a várandós anyák alvásminősége, szorongásszintje és éjszakai digitális viselkedése összefügg-e a vajúdás előrehaladásával a kifejlett korú elsőszülő nők körében. Az alvásminőséget és a szorongást a vajúdás kezdete előtt értékelik a rutin szülés előtti látogatások során érvényesített eszközökkel, beleértve a Pittsburghi Alvásminőség Indexet (PSQI) és a Beck Szorongás Kérdőívet (BAI). Az éjszakai digitális viselkedési jellemzőket, mint például a képernyőnek való kitettség és az okostelefon használata az alvás előtt, szabványos szülés előtti interjúkon keresztül rögzítik.
A vajúdás kimenetelei, beleértve a lappangó, aktív és második szakasz időtartamát, az oxytocin kiegészítés szükségességét, a fájdalomcsillapítás használatát és a szülés módját, prospektíven dokumentálják a kórházi felvételtől a szülésig. A vajúdás kezdete előtti viselkedési és pszichológiai tényezők vizsgálatával a tanulmány azt célozza meg, hogy megállapítsa, hogy a rossz alvásminőség, a fokozott szorongás vagy a szabálytalan éjszakai digitális tevékenység összefügg-e a meghosszabbodott vajúdási szakaszokkal vagy a nagyobb szülészeti beavatkozások szükségességével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív megfigyelési kohorszvizsgálat azt tanulmányozza, hogy az anyai alvásminőség, szorongásszint és az éjszakai digitális eszközhasználat milyen hatással van a vajúdás lefolyására a kifejlett terhességi korban lévő elsőszülő nők körében. A jogosult résztvevők a kifejlett terhességi korban lévő elsőszülő nők voltak, akik rutin terhesgondozási kontrollra jártak az Izmir Tepecik Képző és Kutató Kórházba. Az összes pszichoszociális értékelést a vajúdás kezdete előtt fejezték be. Az alvásminőséget a Pittsburghi Alvásminőségi Index (PSQI) segítségével értékelték, a szorongásszintet pedig a Beck Szorongásinventórium (BAI) felhasználásával mérték. Az éjszakai digitális viselkedési jellemzőket strukturált terhesgondozási interjúkon keresztül dokumentálták, amelyek magukban foglalták az alvás előtti képernyőkitettséget, az okostelefon használatot az ágyban, az éjszakai telefonellenőrzés gyakoriságát és az alvás előtt megtekintett digitális tartalom típusát.
A résztvevőket ezután nyomon követték a spontán vajúdás során, és a vajúdással kapcsolatos adatokat prospektíven gyűjtötték. A kórházi felvételkor dokumentált kezdeti vajúdási jellemzők között szerepelt a méhszáj tágulása, a összehúzódási minta és az általános klinikai kép. További vajúdási eredményeket, köztük a latens, aktív és második vajúdási szakasz időtartamát, az oxitocinnal történő vajúdásgyorsítás alkalmazását, az epidurális vagy opioid fájdalomcsillapítás igényét, a műszeres hüvelyi szülést, a császármetszést és a magzati eredményeket szisztematikusan rögzítették a szabványos intézményi protokolloknak megfelelően.
A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a rossz alvásminőség, a magasabb szorongásszint vagy a fokozott éjszakai digitális eszközhasználat összefügg-e a meghosszabbodott vajúdással vagy a diszfunkcionális vajúdási mintákkal. Másodlagos célkitűzések között szerepel annak vizsgálata, hogy a digitális viselkedési változók és a pszichológiai tényezők közötti kölcsönhatások hozzájárulnak-e az anyai vajúdás fiziológiájának változásaihoz vagy a növekvő szülészeti beavatkozási arányokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35020
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Terhes nők ≥ 37. terhességi héttel
- PSQI (alvásminőség) és BAI (szorongás) értékelések kitöltése a terhesgondozó rendelés során
- Egyedülálló terhesség
- Fejállás
- Életkor 18 és 50 év között
- Terv szerint a vizsgálatot végző kórházban történő szülés
- Képes tájékozott beleegyezés adására
Kizárási kritériumok:
- Többes terhesség
- Nem fejállás
- Más kórházban vagy szülőotthonban történő szülés
- Elektív, tervezett császármetszés
- Súlyos magzati rendellenesség
- Méhlepény előhelyezkedés vagy méhlepény accreta spektrum
- Pre-eklampsia, eklampsia, HELLP szindróma
- Inzulinigényes terhességi cukorbetegség
- Krónikus betegségek, amelyek befolyásolják a szülés fiziológiáját
- Nyugtató, altató vagy pszichotrop gyógyszerek használata
- Kérdőívek kitöltésének képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elsőszülő Kohorsz
A természetes szüléssel végigkísért, alvásminőségre, szorongásra és digitális viselkedésre vizsgált elsőszülő nők.
|
Megfigyelési tanulmány, amelyben nincs hozzárendelt kezelés vagy beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aktív vajúdás időtartama
Időkeret: Az aktív szülés kezdetétől (≥4 cm) a teljes méhszáj kitágulásig (10 cm), jellemzően 2-12 órán belül.
|
Aktív szülés kezdetétől (amelyet legalább 4 cm-es méhműszáj-tágulással és rendszeres összehúzódásokkal definiálunk) a teljes méhműszáj-tágulásig (10 cm) eltelt idő percekben.
Az adatokat prospektív módon elektronikus szülésnaplókból nyerjük ki.
|
Az aktív szülés kezdetétől (≥4 cm) a teljes méhszáj kitágulásig (10 cm), jellemzően 2-12 órán belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés latens fázisának időtartama
Időkeret: A rendszeres összehúzódások kezdetétől az aktív szülés kezdetéig (≥4 cm), amely általában legfeljebb 20 óráig tart.
|
Az idő (percben) a rendszeres összehúzódások kezdetétől a méhnyak 4 cm-es tágulásáig, prospektíven rögzítve a szülés diagramjairól.
Értékelve az alvásminőség, a szorongási szintek és az éjszakai digitális magatartás vonatkozásában.
|
A rendszeres összehúzódások kezdetétől az aktív szülés kezdetéig (≥4 cm), amely általában legfeljebb 20 óráig tart.
|
|
A szülés második szakaszának időtartama
Időkeret: A teljes tágulástól (10 cm) a születésig, általában legfeljebb 3 óráig tart.
|
A teljes méhnyakkitágulástól (10 cm) a csecsemő megszületéséig eltelt idő percekben.
A tolakodási idő előrehaladó módon kerül rögzítésre.
|
A teljes tágulástól (10 cm) a születésig, általában legfeljebb 3 óráig tart.
|
|
Oxytocin Augmentáció Szükséglete
Időkeret: A felvételtől kezdve aktív szülés alatt (≥4 cm) a szülésig, általában 2-12 órán belül.
|
A résztvevők aránya, akik oxytocin infúziót igényeltek a megfelelő méhösszehúzódások hiánya vagy a szülés megállása miatt, ahogyan azt a szülészeti személyzet dokumentálta.
|
A felvételtől kezdve aktív szülés alatt (≥4 cm) a szülésig, általában 2-12 órán belül.
|
|
Beadási mód
Időkeret: Kiszállításkor felmérve.
|
A spontán hüvelyi szülés, műtéti hüvelyi szülés és császármetszés aránya, amelyet az alvás, szorongás és digitális viselkedési paraméterek szerint értékeltek.
|
Kiszállításkor felmérve.
|
|
Epidurális Analgézia Alkalmazása
Időkeret: Az aktív szülés kezdetétől (≥4 cm) a szülésig, általában 2-12 órán belül.
|
A résztvevők aránya, akik epidurális érzéstelenítést kapnak a szülés fájdalomcsillapítására, és ennek összefüggése az alvásminőséggel, a szorongási pontszámokkal és a digitális eszközök használatával.
|
Az aktív szülés kezdetétől (≥4 cm) a szülésig, általában 2-12 órán belül.
|
|
APGAR-pontszám 1 és 5 percnél
Időkeret: 1 és 5 perccel a születés után értékelve.
|
Apgar-pontszámok felmérése születés után 1 és 5 perccel.
|
1 és 5 perccel a születés után értékelve.
|
|
Újszülött Intenzív Gondozási Osztály (NICU) felvétel
Időkeret: Az első 24 órán belül születés után értékelve.
|
Azon újszülöttek száma, akik szükségessé teszik a neonatális intenzív osztályra való felvételt.
|
Az első 24 órán belül születés után értékelve.
|
|
Születési súly
Időkeret: Születéskor értékelve.
|
Újszülött születési súly grammban mérve közvetlenül a szülés után.
|
Születéskor értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEPECIK-SAD-LABOR
- TEPECIK-EC-2025-07-10 (06/08/2 (Registry Identifier: İzmir Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .