Effekter af Søvnkvalitet, Angst og Digital Adfærd på Fødselens Forløb hos Fuldbårne Førstegangsfødende Kvinder: Et Prospektivt Observationsstudie (SAD-LABOR)
Effekter af søvnkvalitet, angst og digital adfærd på fødselsforløbet hos førstegangsfødende kvinder ved termin: Et prospektivt observationsstudie
Dette prospektive observationsstudie evaluerer, om moderens søvnkvalitet, angstniveauer og nattetid digital adfærd er forbundet med fødselens forløb blandt førstegangsfødende kvinder i termin. Søvnkvalitet og angst vurderes før fødselens indtræden under rutinemæssige svangerskabsundersøgelser ved hjælp af validerede instrumenter, herunder Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Beck Anxiety Inventory (BAI). Karakteristika for nattetid digital adfærd, såsom skærmeksponering og smartphonebrug før søvn, registreres gennem standardiserede svangerskabsinterviews.
Fødselsresultater, herunder varigheden af den latente, aktive og anden fase af fødsel, behov for oxytocinforstærkning, brug af analgesi og fødselsmåde, dokumenteres prospektivt fra hospitalsindlæggelse til fødsel. Ved at undersøge adfærdsmæssige og psykologiske faktorer før fødselens indtræden sigter studiet mod at afgøre, om dårlig søvnkvalitet, øget angst eller uregelmæssig nattetid digital aktivitet er forbundet med forlængede fødselsfaser eller større behov for obstetriske indgreb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette prospektive observationskohortestudie undersøger indflydelsen af mors søvnkvalitet, angstniveauer og nattetid digital enhedsbruget på fødselsforløbet blandt fuldbårne førstegangsfødende kvinder. Berettigede deltagere var fuldbårne førstegangsfødende kvinder, der deltog i rutinemæssig fødselsforberedelse på Izmir Tepecik Trænings- og Forskningshospital. Alle psykosociale vurderinger blev afsluttet før fødslen begyndte. Søvnkvalitet blev evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), og angstniveauer blev vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI). Nattetid digitale adfærds karakteristika blev dokumenteret gennem strukturede fødselsforberedende interviews og omfattede skærmeksponering før søvn, smartphonebrug i sengen, hyppighed af nattetid telefonkontrol og typen af digitalt indhold set før søvn.
Deltagerne blev efterfølgende fulgt gennem spontan fødsel, og fødselsrelaterede data blev indsamlet prospektivt. Indledende fødselskarakteristika dokumenteret ved hospitalsindlæggelse omfattede livmoderhalsudvidelse, sammentrækningsmønster og overordnet klinisk præsentation. Yderligere fødselsresultater, herunder varigheden af den latente, aktive og anden fase af fødslen, brug af oxytocinforstærkning, behov for epidural eller opioid smertestillende, operativ vaginal fødsel, kejsersnit og nyfødte resultater, blev registreret systematisk i henhold til standardiserede institutionelle protokoller.
Studiets primære mål er at afgøre, om dårlig søvnkvalitet, forhøjede angstniveauer eller øget nattetid digital enhedsbruget er forbundet med forlænget fødsel eller dysfunktionelle fødselsmønstre. Sekundære mål inkluderer at undersøge, om interaktioner mellem digitale adfærdsvariabler og psykologiske faktorer bidrager til variationer i mors fødselsfysiologi eller til øgede obstetriske interventionsrater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35020
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder med en gestationsalder ≥ 37 uger
- Udfyldelse af PSQI (søvnkvalitet) og BAI (angst) vurderinger under besøg på svangerskabsklinikken
- Enkelt graviditet
- Hovedstilling
- Alder 18 til 50 år
- Planlægger at føde på undersøgelsessygehuset
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Flergraviditet
- Ikke-hovedstilling
- Fødsel foregår på et andet sygehus eller fødeklinik
- Planlagt kejsersnit
- Stor fosteranomali
- Placenta praevia eller placenta accreta spektrum
- Præeklampsi, eklampsi, HELLP-syndrom
- Svangerskabsdiabetes, der kræver insulin
- Kroniske medicinske lidelser, der påvirker fødselsfysiologien
- Brug af beroligende, sovemedicin eller psykotrope lægemidler
- Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primipare kohorte
Terminsgravide førstegangsfødende kvinder vurderet for søvnkvalitet, angst, digital adfærd, og fulgt gennem spontan fødsel.
|
Observationsstudie uden tildelt behandling eller intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af aktiv fødsel
Tidsramme: Fra starten af aktiv fødsel (≥4 cm) til fuld livmoderhalsudvidelse (10 cm), typisk inden for 2 til 12 timer.
|
Tid i minutter fra starten af aktiv fødsel (defineret som cervical dilatation på ≥4 cm med regelmæssige sammentrækninger) til fuld cervical dilatation (10 cm).
Data vil blive indhentet prospektivt fra elektroniske fødselsprotokoller.
|
Fra starten af aktiv fødsel (≥4 cm) til fuld livmoderhalsudvidelse (10 cm), typisk inden for 2 til 12 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af den latente fase i fødselen
Tidsramme: Fra starten af regelmæssige sammentrækninger til starten af aktiv fødsel (≥4 cm), som typisk varer op til 20 timer.
|
Tid (i minutter) fra starten på regelmæssige sammentrækninger til 4 cm livmoderhalsudvidelse, registreret prospektivt fra fødselsdiagrammer.
Vurderet i forhold til søvnkvalitet, angstniveauer og nattetid digital adfærd.
|
Fra starten af regelmæssige sammentrækninger til starten af aktiv fødsel (≥4 cm), som typisk varer op til 20 timer.
|
|
Varighed af anden fødselsfase
Tidsramme: Fra fuld udvidelse (10 cm) indtil fødslen, varer typisk op til 3 timer.
|
Tid i minutter fra fuld livmoderhalsudvidelse (10 cm) til levering af den nyfødte.
Pressefasen registreres prospektivt.
|
Fra fuld udvidelse (10 cm) indtil fødslen, varer typisk op til 3 timer.
|
|
Oxytocin Augmenteringsbehov
Tidsramme: Fra optagelse i aktiv fødsel (≥4 cm) indtil fødslen, typisk inden for 2 til 12 timer.
|
Andel af deltagere, der kræver oxytocininfusion på grund af utilstrækkelige livmodersammentrækninger eller fødselstop, som dokumenteret af obstetrisk personale.
|
Fra optagelse i aktiv fødsel (≥4 cm) indtil fødslen, typisk inden for 2 til 12 timer.
|
|
Administrationsmåde
Tidsramme: Vurderet ved fødsel.
|
Rater for spontan vaginal fødsel, operativ vaginal fødsel og kejsersnit, evalueret i henhold til søvn, angst og digitale adfærdsparametre.
|
Vurderet ved fødsel.
|
|
Brug af Epidural Analgesi
Tidsramme: Fra starten af aktiv fødsel (≥4 cm) indtil fødslen, typisk inden for 2 til 12 timer.
|
Andelen af deltagere, der modtager epiduralbedøvelse til håndtering af fødselsmerter, og dens sammenhæng med søvnkvalitet, angstscore og brug af digitale enheder.
|
Fra starten af aktiv fødsel (≥4 cm) indtil fødslen, typisk inden for 2 til 12 timer.
|
|
APGAR-score efter 1 og 5 minutter
Tidsramme: Vurderet 1 og 5 minutter efter fødsel.
|
Apgar-scoring vurderet 1 og 5 minutter efter fødslen.
|
Vurderet 1 og 5 minutter efter fødsel.
|
|
Neonatal Intensiv Afdeling (NIA) Indlæggelse
Tidsramme: Vurderet inden for de første 24 timer efter fødslen.
|
Antallet af nyfødte, der kræver indlæggelse på neonatal intensivafdelingen.
|
Vurderet inden for de første 24 timer efter fødslen.
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: Vurderet ved fødslen.
|
Nyfødt fødselsvægt målt i gram umiddelbart efter fødslen.
|
Vurderet ved fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TEPECIK-SAD-LABOR
- TEPECIK-EC-2025-07-10 (06/08/2 (Registry Identifier: İzmir Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ingen Intervention: Observationskohorte
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionVietnam
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken