Effets de la qualité du sommeil, de l'anxiété et du comportement numérique sur la progression du travail chez les primipares à terme : une étude observationnelle prospective (SAD-LABOR)
Cette étude observationnelle prospective évalue si la qualité du sommeil maternel, les niveaux d'anxiété et le comportement numérique nocturne sont associés à la progression du travail chez les femmes primipares à terme. La qualité du sommeil et l'anxiété sont évaluées avant le début du travail lors des visites prénatales de routine à l'aide d'instruments validés, notamment l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) et l'Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI). Les caractéristiques du comportement numérique nocturne, telles que l'exposition aux écrans et l'utilisation du smartphone avant le sommeil, sont enregistrées lors d'entretiens prénatals standardisés.
Les résultats du travail, y compris la durée des phases latente, active et de la deuxième étape du travail, la nécessité d'une augmentation par oxytocine, l'utilisation d'analgésiques et le mode d'accouchement, sont documentés de manière prospective de l'admission à l'hôpital jusqu'à la naissance. En examinant les facteurs comportementaux et psychologiques avant le début du travail, l'étude vise à déterminer si une mauvaise qualité de sommeil, une anxiété accrue ou une activité numérique nocturne irrégulière sont associées à des phases de travail prolongées ou à un besoin plus important d'interventions obstétricales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle prospective examine l'influence de la qualité du sommeil maternel, des niveaux d'anxiété et de l'utilisation nocturne des appareils numériques sur la progression du travail chez les femmes primipares à terme. Les participantes éligibles étaient des femmes primipares à terme suivant un suivi prénatal de routine à l'hôpital de formation et de recherche Tepecik d'Izmir. Toutes les évaluations psychosociales ont été réalisées avant le début du travail. La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et les niveaux d'anxiété ont été mesurés avec le Beck Anxiety Inventory (BAI). Les caractéristiques du comportement numérique nocturne ont été documentées lors d'entretiens prénataux structurés et incluaient l'exposition aux écrans avant le sommeil, l'utilisation du smartphone au lit, la fréquence de consultation du téléphone la nuit et le type de contenu numérique visionné avant de dormir.
Les participantes ont ensuite été suivies pendant le travail spontané, et les données liées au travail ont été recueillies de manière prospective. Les caractéristiques initiales du travail documentées à l'admission à l'hôpital comprenaient la dilatation cervicale, le schéma des contractions et la présentation clinique globale. D'autres résultats du travail, y compris la durée des phases latente, active et d'expulsion, l'utilisation d'ocytocine pour l'augmentation, le besoin d'analgésie péridurale ou opioïde, l'accouchement vaginal opératoire, la césarienne et les issues néonatales, ont été enregistrés systématiquement selon les protocoles institutionnels standardisés.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si une mauvaise qualité de sommeil, des niveaux d'anxiété élevés ou une utilisation accrue des appareils numériques nocturnes sont associés à un travail prolongé ou à des schémas de travail dysfonctionnels. Les objectifs secondaires incluent l'examen de savoir si les interactions entre les variables de comportement numérique et les facteurs psychologiques contribuent aux variations de la physiologie du travail maternel ou à une augmentation des taux d'intervention obstétricale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35020
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes à ≥ 37 semaines de gestation
- Réalisation des évaluations PSQI (qualité du sommeil) et BAI (anxiété) lors de la visite en clinique prénatale
- Grossesse unique
- Présentation céphalique
- Âge de 18 à 50 ans
- Prévoyant d'accoucher à l'hôpital de l'étude
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Grossesse multiple
- Présentation non céphalique
- Accouchement prévu dans un autre hôpital ou centre de naissance
- Césarienne programmée de manière élective
- Anomalie fœtale majeure
- Présentation du placenta ou spectre du placenta accreta
- Pré-éclampsie, éclampsie, syndrome HELLP
- Diabète gestationnel nécessitant de l'insuline
- Troubles médicaux chroniques affectant la physiologie du travail
- Utilisation de sédatifs, d'hypnotiques ou de médicaments psychotropes
- Incapacité à remplir les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte Primipare
Primipares évaluées pour la qualité du sommeil, l'anxiété, le comportement numérique, et suivies jusqu'à l'accouchement spontané.
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Étude observationnelle sans traitement ou intervention attribué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du travail actif
Délai: Du début du travail actif (≥4 cm) jusqu'à la dilatation cervicale complète (10 cm), généralement en 2 à 12 heures.
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Temps en minutes entre le début du travail actif (défini comme une dilatation cervicale de ≥4 cm avec des contractions régulières) et la dilatation cervicale complète (10 cm).
Les données seront obtenues de manière prospective à partir des dossiers d'accouchement électroniques.
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Du début du travail actif (≥4 cm) jusqu'à la dilatation cervicale complète (10 cm), généralement en 2 à 12 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la phase latente du travail
Délai: De l'apparition des contractions régulières jusqu'au début du travail actif (≥4 cm), d'une durée généralement allant jusqu'à 20 heures.
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Temps (en minutes) entre le début des contractions régulières et une dilatation cervicale de 4 cm, enregistré de manière prospective à partir des fiches de travail.
Évalué en relation avec la qualité du sommeil, les niveaux d'anxiété et le comportement numérique nocturne.
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De l'apparition des contractions régulières jusqu'au début du travail actif (≥4 cm), d'une durée généralement allant jusqu'à 20 heures.
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Durée de la deuxième phase du travail
Délai: De la dilatation complète (10 cm) jusqu'à la naissance, dure généralement jusqu'à 3 heures.
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Temps en minutes entre la dilatation cervicale complète (10 cm) et l'accouchement du nouveau-né.
Le temps de poussée sera enregistré de manière prospective.
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De la dilatation complète (10 cm) jusqu'à la naissance, dure généralement jusqu'à 3 heures.
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Exigence d'Augmentation par l'Oxytocine
Délai: De l'admission en travail actif (≥4 cm) jusqu'à l'accouchement, généralement dans un délai de 2 à 12 heures.
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Proportion de participantes nécessitant une perfusion d'ocytocine en raison de contractions utérines inadéquates ou d'un arrêt du travail, tel que documenté par le personnel obstétrique.
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De l'admission en travail actif (≥4 cm) jusqu'à l'accouchement, généralement dans un délai de 2 à 12 heures.
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Mode d'Administration
Délai: Évalué à la livraison.
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Taux d'accouchement vaginal spontané, d'accouchement vaginal opératoire et d'accouchement par césarienne, évalués selon les paramètres de sommeil, d'anxiété et de comportement numérique.
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Évalué à la livraison.
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Utilisation de l'analgésie péridurale
Délai: Du début du travail actif (≥4 cm) jusqu'à l'accouchement, généralement dans un délai de 2 à 12 heures.
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Proportion de participantes recevant une anesthésie péridurale pour la gestion de la douleur du travail, et son association avec la qualité du sommeil, les scores d'anxiété et l'utilisation d'appareils numériques.
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Du début du travail actif (≥4 cm) jusqu'à l'accouchement, généralement dans un délai de 2 à 12 heures.
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Score d'APGAR à 1 et 5 minutes
Délai: Évalué à 1 et 5 minutes après la naissance.
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Scores d'Apgar évalués à 1 et 5 minutes après la naissance.
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Évalué à 1 et 5 minutes après la naissance.
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Admission à l'Unité de Soins Intensifs Néonatals (USIN)
Délai: Évalué dans les premières 24 heures après la naissance.
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Nombre de nouveau-nés nécessitant une admission à l'unité de soins intensifs néonatals.
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Évalué dans les premières 24 heures après la naissance.
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Poids de naissance
Délai: Évalué à la naissance.
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Poids de naissance néonatal mesuré en grammes immédiatement après l'accouchement.
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Évalué à la naissance.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEPECIK-SAD-LABOR
- TEPECIK-EC-2025-07-10 (06/08/2 (Identificateur de registre: İzmir Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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