Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av søvnkvalitet, angst og digital adferd på fødselsforløp hos førstegangsfødende kvinner i termin: En prospektiv observasjonsstudie (SAD-LABOR)

22. desember 2025 oppdatert av: Fatih Yıldırım, Tepecik Training and Research Hospital

Effekter av søvnkvalitet, angst og digital adferd på fødselsforløp hos førstegangsfødende i termin: En prospektiv observasjonsstudie

Denne prospektive observasjonsstudien evaluerer om mors søvnkvalitet, angstnivåer og nattlig digital adferd er assosiert med fødselsforløp blant terminprimipare kvinner. Søvnkvalitet og angst vurderes før fødselsstart under rutinemessige svangerskapskontroller ved hjelp av validerte instrumenter, inkludert Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og Beck Anxiety Inventory (BAI). Nattlige digitale adferdskarakteristikker, som skjermeksponering og smarttelefonbruk før søvn, registreres gjennom standardiserte svangerskapsintervjuer.

Fødselsutfall, inkludert varighet av latente, aktive og andre fødselsstadier, behov for oksytocinforsterkning, bruk av analgesi og fødselsmåte, dokumenteres prospektivt fra sykehusinnleggelse til fødsel. Ved å undersøke atferdsmessige og psykologiske faktorer før fødselsstart, har studien som mål å fastslå om dårlig søvnkvalitet, økt angst eller uregelmessig nattlig digital aktivitet er assosiert med forlenget fødselsfaser eller større behov for obstetriske inngrep.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonelle kohortstudien undersøker innflytelsen av mors søvnkvalitet, angstnivåer og nattlig bruk av digitale enheter på fødselsforløpet blant førstegangsfødende kvinner i termin. Kvalifiserte deltakere var førstegangsfødende kvinner i termin som møtte til rutinemessig svangerskapskontroll ved Izmir Tepecik Training and Research Hospital. Alle psykososiale vurderinger ble fullført før fødselsarbeidet startet. Søvnkvalitet ble evaluert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), og angstnivåer ble vurdert ved hjelp av Beck Anxiety Inventory (BAI). Karakteristikker for nattlig digital atferd ble dokumentert gjennom strukturerte svangerskapsintervjuer og inkluderte skjermeksponering før søvn, smarttelefonbruk i sengen, hyppighet av nattlig telefonkontroll og type digitalt innhold sett før søvn.

Deltakerne ble deretter fulgt gjennom spontan fødsel, og fødselsrelaterte data ble samlet inn prospektivt. Innledende fødselskarakteristikker dokumentert ved sykehusinnleggelse inkluderte livmoråpning, sammentrekningsmønster og generell klinisk presentasjon. Ytterligere fødselsutfall, inkludert varighet av den latente, aktive og andre fødselsfasen, bruk av oksytocinforsterkning, behov for epidural eller opioid smertelindring, operativ vaginal fødsel, keisersnitt og nyfødte utfall, ble systematisk registrert i henhold til standardiserte institusjonelle protokoller.

Studiens hovedmål er å fastslå om dårlig søvnkvalitet, forhøyede angstnivåer eller økt nattlig bruk av digitale enheter er assosiert med forlenget fødselsarbeid eller dysfunksjonelle fødselsmønstre. Sekundære mål inkluderer å undersøke om interaksjoner mellom digitale atferdsvariabler og psykologiske faktorer bidrar til variasjoner i mors fødselsfysiologi eller til økte obstetriske intervensjonsrater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35020
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studiepopulasjonen består av førstegangsfødende kvinner i termin som deltok på rutinemessig svangerskapskontroll ved Izmir Tepecik Training and Research Hospital og deretter opplevde spontan fødsel.
Alle deltakerne var friske, lavrisiko obstetriske pasienter med enkeltfostre, hodepresentasjon og ingen medisinske eller obstetriske komplikasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med ≥ 37 uker svangerskap
  • Fullføring av PSQI (søvnkvalitet) og BAI (angst) vurderinger under svangerskapskontroll
  • Enkeltgraviditet
  • Hodeligging
  • Alder 18 til 50 år
  • Planlegger å føde på studie-sykehuset
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Flergraviditet
  • Ikke-hodeligging
  • Fødsel som finner sted på et annet sykehus eller fødestue
  • Planlagt keisersnitt
  • Stor fosteranomali
  • Placenta previa eller placenta accreta spektrum
  • Pre-eklampsi, eklampsi, HELLP-syndrom
  • Svangerskapsdiabetes som krever insulin
  • Kroniske medisinske tilstander som påvirker fødselsfysiologi
  • Bruk av sedative, hypnotiske eller psykotrope medikamenter
  • Manglende evne til å fullføre spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Førstegangsfødende kohort
Terminkvinner med første fødsel vurdert for søvnkvalitet, angst, digital atferd, og fulgt gjennom spontan fødsel.
Observasjonsstudie uten tildelt behandling eller intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av aktiv fødsel
Tidsramme: Fra starten av aktiv fødsel (≥4 cm) til full livmoråpning (10 cm), vanligvis innen 2 til 12 timer.
Tid i minutter fra starten av aktiv fødsel (definert som livmorhalsutvidelse på ≥4 cm med regelmessige sammentrekninger) til full livmorhalsutvidelse (10 cm). Data vil bli innhentet prospektivt fra elektroniske fødselsjournaler.
Fra starten av aktiv fødsel (≥4 cm) til full livmoråpning (10 cm), vanligvis innen 2 til 12 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av latente fase i fødsel
Tidsramme: Fra starten på regelmessige sammentrekninger til starten på aktiv fødsel (≥4 cm), som vanligvis varer opptil 20 timer.
Tid (i minutter) fra starten av regelmessige sammentrekninger til 4 cm livmoråpning, registrert prospektivt fra fødselsdiagrammer. Vurdert i forhold til søvnkvalitet, angstnivåer og nattlig digital atferd.
Fra starten på regelmessige sammentrekninger til starten på aktiv fødsel (≥4 cm), som vanligvis varer opptil 20 timer.
Varighet av annen fødselsfase
Tidsramme: Fra full utvidelse (10 cm) til fødsel, vanligvis varer opptil 3 timer.
Tid i minutter fra fullstendig livmorhalsutvidelse (10 cm) til fødsel av nyfødt. Krypstid vil bli registrert prospektivt.
Fra full utvidelse (10 cm) til fødsel, vanligvis varer opptil 3 timer.
Behov for oksytocinforsterkning
Tidsramme: Fra innleggelse i aktiv fødsel (≥4 cm) til fødsel, vanligvis innen 2 til 12 timer.
Andel deltakere som krever oksytocininfusjon på grunn av utilstrekkelige livmorinnsammentrekninger eller fødselarrest, som dokumentert av fødselshjelpspersonell.
Fra innleggelse i aktiv fødsel (≥4 cm) til fødsel, vanligvis innen 2 til 12 timer.
Administrasjonsmåte
Tidsramme: Vurdert ved levering.
Rater for spontan vaginal fødsel, operativ vaginal fødsel og keisersnitt, evaluert i henhold til søvn-, angst- og digital atferdsparametere.
Vurdert ved levering.
Bruk av epidural analgesi
Tidsramme: Fra starten av aktiv fødsel (≥4 cm) til fødselen, vanligvis innen 2 til 12 timer.
Andel av deltakere som får epiduralbedøvelse for å håndtere fødselsmerter, og dens sammenheng med søvnkvalitet, angstskår og bruk av digitale enheter.
Fra starten av aktiv fødsel (≥4 cm) til fødselen, vanligvis innen 2 til 12 timer.
APGAR-skår ved 1 og 5 minutter
Tidsramme: Vurdert ved 1 og 5 minutter etter fødsel.
Apgar-skår vurdert 1 og 5 minutter etter fødsel.
Vurdert ved 1 og 5 minutter etter fødsel.
Nyfødtintensiv (NICU) innleggelse
Tidsramme: Vurdert innen de første 24 timene etter fødsel.
Antall nyfødte som krever innleggelse på neonatal intensivavdeling.
Vurdert innen de første 24 timene etter fødsel.
Fødselsvekt
Tidsramme: Vurdert ved fødsel.
Nyfødt fødselsvekt målt i gram umiddelbart etter fødselen.
Vurdert ved fødsel.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TEPECIK-SAD-LABOR
  • TEPECIK-EC-2025-07-10 (06/08/2 (Registeridentifikator: İzmir Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles. Datasettet inneholder sensitiv klinisk informasjon fra gravide kvinner og kan ikke gjøres offentlig tilgjengelig på grunn av institusjonelle og nasjonale databeskyttelsesregler. Sammendragsresultater vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter, men ingen data på individuelt nivå vil bli frigitt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Ingen intervensjon: Observasjonskohort

Abonnere