Wpływ jakości snu, lęku i zachowań cyfrowych na przebieg porodu u pierwiastek w terminie: Badanie obserwacyjne prospektywne (SAD-LABOR)
Wpływ jakości snu, lęku i zachowań cyfrowych na przebieg porodu u pierwiastek donoszonych: prospektywne badanie obserwacyjne
To prospektywne badanie obserwacyjne ocenia, czy jakość snu matki, poziom lęku oraz nocne zachowania cyfrowe są powiązane z postępem porodu u donoszonych pierworódek. Jakość snu i lęk są oceniane przed rozpoczęciem porodu podczas rutynowych wizyt prenatalnych przy użyciu zwalidowanych narzędzi, w tym Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha (PSQI) i Inwentarza Lęku Becka (BAI). Charakterystyki nocnych zachowań cyfrowych, takie jak ekspozycja na ekran i korzystanie ze smartfona przed snem, są rejestrowane poprzez standaryzowane wywiady prenatalne.
Wyniki porodu, w tym czas trwania fazy utajonej, aktywnej i drugiego okresu porodu, konieczność podania oksytocyny, zastosowanie analgezji oraz sposób zakończenia porodu, są prospektywnie dokumentowane od przyjęcia do szpitala aż do urodzenia. Badając czynniki behawioralne i psychologiczne przed rozpoczęciem porodu, badanie ma na celu ustalenie, czy słaba jakość snu, zwiększony lęk lub nieregularna nocna aktywność cyfrowa są powiązane z przedłużonymi fazami porodu lub większą potrzebą interwencji położniczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe bada wpływ jakości snu matek, poziomu lęku oraz używania urządzeń cyfrowych w nocy na przebieg porodu u pierwiastek donoszonych. Uprawnionymi uczestniczkami były pierwiastek donoszone uczestniczące w rutynowej opiece prenatalnej w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Izmir Tepecik. Wszystkie oceny psychospołeczne zostały zakończone przed rozpoczęciem porodu. Jakość snu oceniano za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI), a poziom lęku za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI). Charakterystyki zachowań cyfrowych w nocy zostały udokumentowane poprzez ustrukturyzowane wywiady prenatalne i obejmowały ekspozycję na ekran przed snem, używanie smartfona w łóżku, częstotliwość sprawdzania telefonu w nocy oraz rodzaj treści cyfrowych oglądanych przed snem.
Uczestniczki były następnie obserwowane podczas spontanicznego porodu, a dane dotyczące porodu były zbierane prospektywnie. Początkowe charakterystyki porodu udokumentowane przy przyjęciu do szpitala obejmowały rozwarcie szyjki macicy, wzorzec skurczów oraz ogólny obraz kliniczny. Dodatkowe wyniki porodu, w tym czas trwania fazy utajonej, aktywnej i drugiego okresu porodu, zastosowanie oksytocyny do stymulacji porodu, konieczność zastosowania znieczulenia zewnątrzoponowego lub opioidowego, poród zabiegowy drogami natury, cięcie cesarskie oraz wyniki noworodkowe, były rejestrowane systematycznie zgodnie ze standardowymi protokołami instytucjonalnymi.
Głównym celem badania jest określenie, czy słaba jakość snu, podwyższony poziom lęku lub zwiększone używanie urządzeń cyfrowych w nocy są związane z przedłużonym lub dysfunkcyjnym przebiegiem porodu. Cele drugorzędne obejmują zbadanie, czy interakcje między zmiennymi zachowań cyfrowych a czynnikami psychologicznymi przyczyniają się do zmian w fizjologii porodu matki lub do zwiększonych wskaźników interwencji położniczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35020
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w ≥ 37 tygodniu ciąży
- Wypełnienie kwestionariuszy PSQI (jakość snu) i BAI (lęk) podczas wizyty w poradni przedporodowej
- Ciaża pojedyncza
- Położenie główkowe płodu
- Wiek od 18 do 50 lat
- Planowany poród w szpitalu objętym badaniem
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ciaża mnoga
- Położenie inne niż główkowe
- Poród odbywający się w innym szpitalu lub ośrodku porodowym
- Planowane cięcie cesarskie
- Poważna wada płodu
- Łożysko przodujące lub spektrum przerośnięcia łożyska
- Stan przedrzucawkowy, rzucawka, zespół HELLP
- Cukrzyca ciążowa wymagająca insulinoterapii
- Przewlekłe schorzenia medyczne wpływające na fizjologię porodu
- Stosowanie leków sedatywnych, nasennych lub psychotropowych
- Niezdolność do wypełnienia kwestionariuszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta Pierworódek
Termin kobiety pierwiastek oceniane pod kątem jakości snu, lęku, zachowań cyfrowych i monitorowane przez poród samoistny.
|
Badanie obserwacyjne bez przypisanego leczenia lub interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania aktywnej fazy porodu
Ramy czasowe: Od początku czynnej fazy porodu (≥4 cm) do pełnego rozwarcia szyjki macicy (10 cm), zazwyczaj w ciągu 2 do 12 godzin.
|
Czas w minutach od początku aktywnej fazy porodu (zdefiniowanej jako rozwarcie szyjki macicy ≥4 cm z regularnymi skurczami) do pełnego rozwarcia szyjki macicy (10 cm).
Dane będą pozyskiwane prospektywnie z elektronicznej dokumentacji porodowej.
|
Od początku czynnej fazy porodu (≥4 cm) do pełnego rozwarcia szyjki macicy (10 cm), zazwyczaj w ciągu 2 do 12 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania utajonej fazy porodu
Ramy czasowe: Od początku regularnych skurczów do początku aktywnej fazy porodu (≥4 cm), co zazwyczaj trwa do 20 godzin.
|
Czas (w minutach) od początku regularnych skurczów do rozwarcia szyjki macicy na 4 cm, zarejestrowany prospektywnie z kart przebiegu porodu.
Oceniany w odniesieniu do jakości snu, poziomu lęku oraz nocnego korzystania z urządzeń cyfrowych.
|
Od początku regularnych skurczów do początku aktywnej fazy porodu (≥4 cm), co zazwyczaj trwa do 20 godzin.
|
|
Czas trwania drugiego okresu porodu
Ramy czasowe: Od pełnego rozwarcia (10 cm) do porodu, zwykle trwa do 3 godzin.
|
Czas w minutach od pełnego rozwarcia szyjki macicy (10 cm) do urodzenia noworodka.
Czas parcia będzie rejestrowany prospektywnie.
|
Od pełnego rozwarcia (10 cm) do porodu, zwykle trwa do 3 godzin.
|
|
Wymóg zwiększenia dawki oksytocyny
Ramy czasowe: Od przyjęcia w czynnej fazie porodu (≥4 cm) do porodu, zazwyczaj w ciągu 2 do 12 godzin.
|
Proporcja uczestniczek wymagających wlewu oksytocyny z powodu niewystarczających skurczów macicy lub zatrzymania akcji porodowej, zgodnie z dokumentacją personelu położniczego.
|
Od przyjęcia w czynnej fazie porodu (≥4 cm) do porodu, zazwyczaj w ciągu 2 do 12 godzin.
|
|
Sposób dostarczenia
Ramy czasowe: Oceniono przy porodzie.
|
Wskaźniki porodu naturalnego drogami natury, porodu zabiegowego drogami natury oraz porodu przez cesarskie cięcie, oceniane na podstawie parametrów snu, lęku i zachowań cyfrowych.
|
Oceniono przy porodzie.
|
|
Zastosowanie analgezji zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: Od początku czynnej fazy porodu (≥4 cm) do porodu, zazwyczaj w ciągu 2 do 12 godzin.
|
Proporcja uczestniczek otrzymujących znieczulenie zewnątrzoponowe do łagodzenia bólu porodowego oraz jej związek z jakością snu, wynikami lęku i korzystaniem z urządzeń cyfrowych.
|
Od początku czynnej fazy porodu (≥4 cm) do porodu, zazwyczaj w ciągu 2 do 12 godzin.
|
|
Wynik APGAR w 1. i 5. minucie
Ramy czasowe: Oceniane w 1. i 5. minucie po urodzeniu.
|
Ocena w skali Apgar przeprowadzona 1 i 5 minut po urodzeniu.
|
Oceniane w 1. i 5. minucie po urodzeniu.
|
|
Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (OITN)
Ramy czasowe: Oceniany w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu.
|
Liczba noworodków wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodka.
|
Oceniany w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu.
|
|
Masa urodzeniowa
Ramy czasowe: Oceniono przy urodzeniu.
|
Masa urodzeniowa noworodka mierzona w gramach bezpośrednio po porodzie.
|
Oceniono przy urodzeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEPECIK-SAD-LABOR
- TEPECIK-EC-2025-07-10 (06/08/2 (Identyfikator rejestru: İzmir Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .