Unenlaadun, ahdistuksen ja digitaalisen käyttäytymisen vaikutukset synnytyksen etenemiseen täysiaikaisilla ensisynnyttäjillä: prospektiivinen tarkkailututkimus (SAD-LABOR)
Unenlaadun, ahdistuksen ja digitaalisen käyttäytymisen vaikutus synnytyksen etenemiseen terminaalisessa ensisynnyttäjissä: prospektiivinen tarkkailututkimus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus arvioi, liittyvätkö äidin unen laatu, ahdistuneisuustasot ja yöaikainen digitaalinen käyttäytyminen synnytysprosessiin täysiaikaisten ensisynnyttäjien keskuudessa. Unen laatua ja ahdistuneisuutta arvioidaan ennen synnytyksen alkua rutiininomaisilla ennen synnytystä suoritettavilla käynneillä käyttäen validoituja mittareita, kuten Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) ja Beckin ahdistuneisuuslomaketta (BAI). Yöaikaisen digitaalisen käyttäytymisen piirteet, kuten näytölle altistuminen ja älypuhelimen käyttö ennen nukkumaanmenoa, tallennetaan standardoitujen ennen synnytystä suoritettavien haastattelujen avulla.
Synnytystulokset, mukaan lukien latentin, aktiivisen ja toisen vaiheen kesto, oksitosiinin tehostustarve, kivunlievityksen käyttö ja synnytystapa, dokumentoidaan prospektiivisesti sairaalassa tapahtuvasta sisäänotosta syntymään asti. Tutkimalla käyttäytymiseen ja psykologisiin tekijöihin liittyviä tekijöitä ennen synnytyksen alkua tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö huono unenlaatu, lisääntynyt ahdistuneisuus tai epäsäännöllinen yöaikainen digitaalinen toiminta pitkittyneisiin synnytysvaiheisiin tai suurempaan tarpeeseen synnytyshoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus tutkii äidin unenlaadun, ahdistustason ja yöllisen digitaalisen laitteiden käytön vaikutusta synnytysprosessiin täysiaikaisten ensisynnyttäjien keskuudessa. Kelpoiset osallistujat olivat täysiaikaisten ensisynnyttäjien naisia, jotka osallistuivat rutiininomaisiin ennen synnytystä tapahtuviin seurantatapaamisiin Izmir Tepecik -koulutus- ja tutkimussairaalassa. Kaikki psykososiaaliset arvioinnit suoritettiin ennen synnytyksen alkamista. Unenlaatua arvioitiin Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) avulla, ja ahdistustasoa arvioitiin Beckin ahdistusinventaarin (BAI) avulla. Yöllisen digitaalisen käyttäytymisen ominaisuudet dokumentoitiin strukturoitujen ennen synnytystä tapahtuvien haastattelujen kautta ja sisälsivät näyttöaltistuksen ennen nukkumaanmenoa, älypuhelimen käytön sängyssä, yöllisen puhelintarkistuksen taajuuden sekä ennen nukkumaanmenoa katsotun digitaalisen sisällön tyypin.
Osallistujia seurattiin myöhemmin spontaanin synnytyksen aikana, ja synnytystä koskevat tiedot kerättiin prospektiivisesti. Alkuperäiset synnytysominaisuudet, jotka dokumentoitiin sairaalaan saapumisen yhteydessä, sisälsivät kohdunkaulan avautumisen, supistumiskuvion ja kokonaiskliinisen esityksen. Lisäsynnytystulokset, mukaan lukien latentin, aktiivisen ja toisen synnytysvaiheen kesto, oksitosiiniaugmentaation käyttö, epiduraali- tai opioidi-analgesian tarve, operatiivinen vaginaalinen synnytys, keisarileikkaus sekä vastasyntyneiden tulokset, kirjattiin systemaattisesti standardoitujen laitospöytäkäytäntöjen mukaisesti.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, liittyvätkö huono unenlaatu, kohonnut ahdistustaso tai lisääntynyt yöllinen digitaalisten laitteiden käyttö pitkittyneeseen synnytysprosessiin tai dysfunktionaalisiin synnytyskuvioihin. Toissijaiset tavoitteet sisältävät digitaalisen käyttäytymisen muuttujien ja psykologisten tekijöiden välisen vuorovaikutuksen tutkimisen, vaikuttavatko ne äidin synnytysfysiologian vaihteluihin tai lisääntyneisiin obstetrisiin interventioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35020
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat olivat terveitä, matalan riskin synnytyspotilaita, joilla oli yksilö, pääasento ja ei lääketieteellisiä tai synnytyskomplikaatioita.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ≥ 37 raskausviikolla
- PSQI (unen laatu) ja BAI (ahdistuneisuus) -arviointien suorittaminen synnytyspoliklinikan käynnin aikana
- Yksilöraskaus
- Pääasento
- Ikä 18–50 vuotta
- Aike synnyttää tutkimussairaalassa
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Pois sulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Ei-pääasento
- Synnytys toisessa sairaalassa tai synnytyksessä
- Suunniteltu valikoiva keisarileikkaus
- Vakava sikiön poikkeama
- Istukkaedeltäisyys tai istukkainvaasio
- Raskausmyrkytys, eklampsia, HELLP-oireyhtymä
- Insuliinia vaativa raskausdiabetes
- Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat synnytyksen fysiologiaan
- Rauhoittavien, unilääkkeiden tai psyykenlääkkeiden käyttö
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensikävelijäkohortti
Ensikertaiset naiset arvioitiin unen laadun, ahdistuksen, digitaalisen käyttäytymisen osalta ja seurattiin spontaanin synnytyksen aikana.
|
Havainnointitutkimus, jossa ei ole määrättyä hoitoa tai toimenpidettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisen synnytyksen kesto
Aikaikkuna: Aktiivisen synnytystyön alusta (≥4 cm) täyteen kohdunkaulan avautumiseen (10 cm), tyypillisesti 2–12 tunnin kuluessa.
|
Aika minuutteina aktiivisen synnytyksen alusta (määritelty kohdunkaulan laajentumiseksi ≥4 cm säännöllisillä supistuksilla) täyteen kohdunkaulan laajentumiseen (10 cm).
Tiedot kerätään prospektiivisesti sähköisistä synnytystietueista.
|
Aktiivisen synnytystyön alusta (≥4 cm) täyteen kohdunkaulan avautumiseen (10 cm), tyypillisesti 2–12 tunnin kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen latenttivaiheen kesto
Aikaikkuna: Säännöllisten supistusten alusta aktiivisen synnytyksen alkuun (≥4 cm), kestää tyypillisesti jopa 20 tuntia.
|
Aika (minuutteina) säännöllisten supistusten alkamisesta 4 cm:n kohdunkaulan avautumiseen, ennakoivasti tallennettu synnytyskäyräkaavioista.
Arvioitu suhteessa unenlaatuun, ahdistuneisuuden tasoon ja yöaikaiseen digitaaliseen käyttäytymiseen.
|
Säännöllisten supistusten alusta aktiivisen synnytyksen alkuun (≥4 cm), kestää tyypillisesti jopa 20 tuntia.
|
|
Toisen synnytysvaiheen kesto
Aikaikkuna: Täydestä avautumisesta (10 cm) syntymään saakka, kestää yleensä enintään 3 tuntia.
|
Aika minuutteina täydestä kohdunkaulan avautumisesta (10 cm) sikiön syntymään.
Työntöaika tallennetaan ennakoivasti.
|
Täydestä avautumisesta (10 cm) syntymään saakka, kestää yleensä enintään 3 tuntia.
|
|
Oksitosiinin lisäyksen tarve
Aikaikkuna: Sisäänotosta aktiivisessa synnytyksessä (≥4 cm) synnytykseen asti, yleensä 2–12 tunnin kuluessa.
|
Osallistujien osuus, jotka vaativat oksitosiini-infuusiota riittämättömien kohdun supistusten tai synnytyspysähdyksen vuoksi, kuten synnytyshenkilökunta on dokumentoinut.
|
Sisäänotosta aktiivisessa synnytyksessä (≥4 cm) synnytykseen asti, yleensä 2–12 tunnin kuluessa.
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Arvioitu synnytyksessä.
|
Spontaania vaginaalista synnytystä, operatiivista vaginaalista synnytystä ja keisarileikkausta koskevat määrät, arvioituina unen, ahdistuksen ja digitaalisen käyttäytymisen parametrien mukaan.
|
Arvioitu synnytyksessä.
|
|
Epiduraalisen analgesian käyttö
Aikaikkuna: Aktiivisen synnytyksen alkamisesta (≥4 cm) syntymään asti, tyypillisesti 2–12 tunnin sisällä.
|
Osallistujien osuus, jotka saivat epiduraalipuudutusta synnytyskivun hoidossa, ja sen yhteys unen laatuun, ahdistuneisuuspisteisiin ja digitaalisten laitteiden käyttöön.
|
Aktiivisen synnytyksen alkamisesta (≥4 cm) syntymään asti, tyypillisesti 2–12 tunnin sisällä.
|
|
APGAR-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Arvioitu 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen.
|
Apgar-pisteet arvioitu 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen.
|
Arvioitu 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen.
|
|
Neonatal Intensive Care Unit (NICU) -osaston sisäänottaminen
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana syntymän jälkeen.
|
Vauvojen lukumäärä, jotka vaativat siirtoa vastasyntyneiden teho-osastolle.
|
Arvioitu ensimmäisten 24 tunnin aikana syntymän jälkeen.
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Arvioitu syntymän yhteydessä.
|
Vastasyntyneen syntymäpaino mitattuna grammoina välittömästi synnytyksen jälkeen.
|
Arvioitu syntymän yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEPECIK-SAD-LABOR
- TEPECIK-EC-2025-07-10 (06/08/2 (Rekisterin tunniste: İzmir Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei interventiota: Havainnointikohortti
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi