Влияние качества сна, тревожности и цифрового поведения на течение родов у первородящих женщин на доношенном сроке беременности: проспективное обсервационное исследование (SAD-LABOR)
Влияние качества сна, тревожности и цифрового поведения на течение родов у первородящих женщин в срок: проспективное обсервационное исследование
Это проспективное обсервационное исследование оценивает, связаны ли качество сна матери, уровень тревожности и ночное цифровое поведение с прогрессированием родов у первородящих женщин на сроке беременности. Качество сна и тревожность оцениваются до начала родов во время плановых дородовых визитов с использованием валидированных инструментов, включая Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и Опросник тревоги Бека (BAI). Характеристики ночного цифрового поведения, такие как воздействие экрана и использование смартфона перед сном, регистрируются с помощью стандартизированных дородовых интервью.
Исходы родов, включая продолжительность латентной, активной и второй стадий родов, потребность в усилении окситоцином, использование анальгезии и способ родоразрешения, проспективно документируются с момента поступления в больницу до рождения. Исследуя поведенческие и психологические факторы до начала родов, исследование направлено на определение, связаны ли плохое качество сна, повышенная тревожность или нерегулярная ночная цифровая активность с удлинением фаз родов или большей потребностью в акушерских вмешательствах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное проспективное наблюдательное когортное исследование изучает влияние качества сна матери, уровня тревожности и ночного использования цифровых устройств на течение родов у первородящих женщин в срок. Подходящими участницами были первородящие женщины в срок, посещавшие плановое дородовое наблюдение в Учебно-исследовательской больнице Измира Тепеджик. Все психосоциальные оценки были завершены до начала родов. Качество сна оценивалось с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), а уровень тревожности — с помощью Опросника тревоги Бека (BAI). Характеристики ночного цифрового поведения фиксировались посредством структурированных дородовых интервью и включали воздействие экрана перед сном, использование смартфона в постели, частоту проверки телефона ночью и тип цифрового контента, просматриваемого перед сном.
Затем участницы наблюдались в течение спонтанных родов, и данные о родах собирались проспективно. Исходные характеристики родов, зафиксированные при поступлении в больницу, включали раскрытие шейки матки, характер схваток и общую клиническую картину. Дополнительные исходы родов, включая продолжительность латентной, активной и второго периода родов, применение окситоцина для стимуляции, необходимость эпидуральной или опиоидной анальгезии, оперативное вагинальное родоразрешение, кесарево сечение и неонатальные исходы, регистрировались систематически в соответствии со стандартизированными институциональными протоколами.
Основная цель исследования — определить, связаны ли плохое качество сна, повышенный уровень тревожности или более интенсивное ночное использование цифровых устройств с затяжными родами или дисфункциональными схватками. Второстепенные цели включают изучение того, способствуют ли взаимодействия между переменными цифрового поведения и психологическими факторами вариациям в физиологии родовой деятельности матери или повышению частоты акушерских вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие), 35020
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины на сроке ≥ 37 недель беременности
- Завершение оценок PSQI (качество сна) и BAI (тревожность) во время визита в женскую консультацию
- Одноплодная беременность
- Головное предлежание плода
- Возраст от 18 до 50 лет
- Планирование родов в исследуемой больнице
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность
- Неголовное предлежание плода
- Роды в другой больнице или родильном доме
- Плановое кесарево сечение
- Крупная аномалия плода
- Предлежание плаценты или спектр приращения плаценты
- Преэклампсия, эклампсия, HELLP-синдром
- Гестационный диабет, требующий инсулина
- Хронические заболевания, влияющие на физиологию родов
- Применение седативных, снотворных или психотропных препаратов
- Неспособность заполнить анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта первородящих
У первородящих женщин оценивали качество сна, тревожность, цифровое поведение и наблюдали в ходе спонтанных родов.
|
Наблюдательное исследование без назначенного лечения или вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность активной фазы родов
Временное ограничение: От начала активной родовой деятельности (≥4 см) до полного раскрытия шейки матки (10 см), обычно в течение от 2 до 12 часов.
|
Время в минутах от начала активной родовой деятельности (определяется как раскрытие шейки матки ≥4 см с регулярными схватками) до полного раскрытия шейки матки (10 см).
Данные будут получены проспективно из электронных записей о родах.
|
От начала активной родовой деятельности (≥4 см) до полного раскрытия шейки матки (10 см), обычно в течение от 2 до 12 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность латентной фазы родов
Временное ограничение: От начала регулярных схваток до начала активной родовой деятельности (≥4 см), обычно продолжающийся до 20 часов.
|
Время (в минутах) от начала регулярных схваток до раскрытия шейки матки на 4 см, зафиксированное проспективно по данным карт родов.
Оценивается в связи с качеством сна, уровнем тревожности и ночным цифровым поведением.
|
От начала регулярных схваток до начала активной родовой деятельности (≥4 см), обычно продолжающийся до 20 часов.
|
|
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: От полного раскрытия (10 см) до рождения, обычно длится до 3 часов.
|
Время в минутах от полного раскрытия шейки матки (10 см) до рождения новорожденного.
Время потуг будет регистрироваться проспективно.
|
От полного раскрытия (10 см) до рождения, обычно длится до 3 часов.
|
|
Требование к усилению окситоцином
Временное ограничение: С момента поступления в активной фазе родов (≥4 см) до родоразрешения, обычно в течение от 2 до 12 часов.
|
Доля участниц, которым потребовалась инфузия окситоцина из-за неадекватных сокращений матки или остановки родовой деятельности, по документации акушерского персонала.
|
С момента поступления в активной фазе родов (≥4 см) до родоразрешения, обычно в течение от 2 до 12 часов.
|
|
Способ доставки
Временное ограничение: Оценено при родах.
|
Частоты спонтанных вагинальных родов, оперативных вагинальных родов и кесарева сечения, оцененные в соответствии с параметрами сна, тревожности и цифрового поведения.
|
Оценено при родах.
|
|
Применение эпидуральной аналгезии
Временное ограничение: От начала активной родовой деятельности (≥4 см) до родоразрешения, обычно в течение 2–12 часов.
|
Доля участниц, получающих эпидуральную анестезию для обезболивания родов, и её связь с качеством сна, показателями тревожности и использованием цифровых устройств.
|
От начала активной родовой деятельности (≥4 см) до родоразрешения, обычно в течение 2–12 часов.
|
|
Оценка по шкале Апгар через 1 и 5 минут
Временное ограничение: Оценка через 1 и 5 минут после рождения.
|
Оценка по шкале Апгар, проводимая через 1 и 5 минут после рождения.
|
Оценка через 1 и 5 минут после рождения.
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
Временное ограничение: Оценка проводится в первые 24 часа после рождения.
|
Количество новорожденных, требующих госпитализации в отделение интенсивной терапии новорожденных.
|
Оценка проводится в первые 24 часа после рождения.
|
|
Масса тела при рождении
Временное ограничение: Оценено при рождении.
|
Вес новорожденного, измеренный в граммах сразу после родов.
|
Оценено при рождении.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEPECIK-SAD-LABOR
- TEPECIK-EC-2025-07-10 (06/08/2 (Идентификатор реестра: İzmir Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .