Effekter av sömnkvalitet, ångest och digitalt beteende på förlossningsförloppet hos fullgångna förstföderskor: En prospektiv observationsstudie (SAD-LABOR)
Effekterna av sömnkvalitet, ångest och digitalt beteende på förlossningsförloppet hos fullgångna förstföderskor: En prospektiv observationsstudie
Denna prospektiva observationsstudie utvärderar om maternellt sömnkvalitet, ångestnivåer och nattlig digital beteende är associerade med förlossningsförloppet bland fullgångna förstföderskor. Sömnkvalitet och ångest bedöms före förlossningens början under rutinmässiga antenatala besök med validerade instrument, inklusive Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och Beck Anxiety Inventory (BAI). Nattliga digitala beteendekaraktäristika, såsom skärmexponering och smartphone-användning före sömn, registreras genom standardiserade antenatala intervjuer.
Förlossningsutfall, inklusive latens-, aktiv- och pressningsfasens varaktighet, behov av oxytocinförstärkning, användning av analgetika och förlossningsmetod, dokumenteras prospektivt från sjukhusinläggning till födsel. Genom att undersöka beteendemässiga och psykologiska faktorer före förlossningsstart syftar studien till att avgöra om dålig sömnkvalitet, ökad ångest eller oregelbundet nattligt digitalt aktivitet är associerade med förlängda förlossningsfaser eller större behov av obstetriska interventioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationskohortstudie undersöker inverkan av moderns sömnkvalitet, ångestnivåer och nattlig användning av digitala enheter på förlossningsförloppet bland fullgångna förstföderskor. Berättigade deltagare var fullgångna förstföderskor som deltog i rutinmässig antenatal uppföljning på Izmir Tepecik Training and Research Hospital. Alla psykosociala bedömningar slutfördes innan förlossningen började. Sömnkvaliteten utvärderades med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), och ångestnivåerna bedömdes med Beck Anxiety Inventory (BAI). Nattliga digitala beteendekaraktäristiker dokumenterades genom strukturerade antenatala intervjuer och inkluderade exponering för skärmar före sömn, smartphone-användning i sängen, frekvensen av nattliga telefonkontroller och typen av digitalt innehåll som tittades på före sömn.
Deltagarna följdes därefter genom spontan förlossning, och förlossningsrelaterade data samlades in prospektivt. Initiala förlossningskaraktäristiker som dokumenterades vid sjukhusinläggning inkluderade cervikal dilatation, kontraktionsmönster och övergripande klinisk presentation. Ytterligare förlossningsutfall, inklusive varaktigheten av den latenta, aktiva och andra förlossningsstadiet, användning av oxytocin förstärkning, behov av epidural eller opioidanestesi, operativ vaginal förlossning, kejsarsnitt och neonatala utfall, registrerades systematiskt enligt standardiserade institutionella protokoll.
Studiens primära syfte är att avgöra om dålig sömnkvalitet, förhöjda ångestnivåer eller ökad nattlig användning av digitala enheter är associerade med förlängd förlossning eller dysfunktionella förlossningsmönster. Sekundära syften inkluderar att undersöka om interaktioner mellan digitala beteendevariabler och psykologiska faktorer bidrar till variationer i moderns förlossningsfysiologi eller till ökade obstetriska interventionsfrekvenser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye), 35020
- Tepecik Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med ≥ 37 veckors graviditet
- Genomförande av PSQI (sömnkvalitet) och BAI (ångest) bedömningar under besök på mödravårdsmottagning
- Enbäddig graviditet
- Huvudläge
- Ålder 18 till 50 år
- Planerar att föda på studiesjukhuset
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Flerbördig graviditet
- Icke-huvudläge
- Förlossning sker på annat sjukhus eller förlossningsenhet
- Planerat kejsarsnitt
- Stor fosteranomali
- Placenta previa eller placenta accreta-spektrum
- Preklampsi, eklampsi, HELLP-syndrom
- Graviditetsdiabetes som kräver insulin
- Kroniska medicinska tillstånd som påverkar förlossningsfysiologin
- Användning av lugnande, sömnmedel eller psykofarmaka
- Oförmåga att fylla i frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primipara Kohort
Termprimipara kvinnor bedömdes för sömnkvalitet, ångest, digitalt beteende och följdes genom spontan förlossning.
|
Observationsstudie utan tilldelad behandling eller intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av aktiv förlossning
Tidsram: Från början av aktiv förlossning (≥4 cm) till fullständig livmodertappöppning (10 cm), vanligtvis inom 2 till 12 timmar.
|
Tid i minuter från början av aktiv förlossning (definierad som livmoderhalsutvidgning på ≥4 cm med regelbundna sammandragningar) till fullständig livmoderhalsutvidgning (10 cm).
Data kommer att erhållas prospektivt från elektroniska förlossningsjournaler.
|
Från början av aktiv förlossning (≥4 cm) till fullständig livmodertappöppning (10 cm), vanligtvis inom 2 till 12 timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Duration of Latent Phase of Labor
Tidsram: Från början av regelbundna sammandragningar till början av aktiv förlossning (≥4 cm), vilket vanligtvis varar upp till 20 timmar.
|
Tid (i minuter) från början av regelbundna sammandragningar till 4 cm cervixvidgning, registrerad prospektivt från förlossningsdiagram.
Utvärderad i relation till sömnkvalitet, ångestnivåer och nattlig digital beteende.
|
Från början av regelbundna sammandragningar till början av aktiv förlossning (≥4 cm), vilket vanligtvis varar upp till 20 timmar.
|
|
Varaktighet av förlossningens andra skede
Tidsram: Från fullständig utvidgning (10 cm) till förlossningen, vilket vanligtvis tar upp till 3 timmar.
|
Tid i minuter från fullständig cervixdilatation (10 cm) till förlossning av barnet.
Tryckningstiden kommer att registreras prospektivt.
|
Från fullständig utvidgning (10 cm) till förlossningen, vilket vanligtvis tar upp till 3 timmar.
|
|
Behov av Oxytocinförstärkning
Tidsram: Från inskrivning i aktiv förlossning (≥4 cm) till förlossning, vanligtvis inom 2 till 12 timmar.
|
Andel deltagare som kräver oxytocininfusion på grund av otillräckliga livmodersammandragningar eller förlossningsstillestånd, enligt dokumentation av obstetrisk personal.
|
Från inskrivning i aktiv förlossning (≥4 cm) till förlossning, vanligtvis inom 2 till 12 timmar.
|
|
Leveranssätt
Tidsram: Utvärderas vid förlossningen.
|
Andelen spontana vaginalförlossningar, operativa vaginalförlossningar och kejsarsnitt, utvärderade enligt sömn-, ångest- och digitala beteendeparametrar.
|
Utvärderas vid förlossningen.
|
|
Användning av epidural analgesi
Tidsram: Från början av aktiv förlossning (≥4 cm) till förlossning, vanligtvis inom 2 till 12 timmar.
|
Andel deltagare som får epiduralanestesi för smärtlindring vid förlossning, och dess samband med sömnkvalitet, ångestpoäng och användning av digitala enheter.
|
Från början av aktiv förlossning (≥4 cm) till förlossning, vanligtvis inom 2 till 12 timmar.
|
|
APGAR-poäng vid 1 och 5 minuter
Tidsram: Utvärderad vid 1 och 5 minuter efter födseln.
|
Apgar-poäng bedömdes vid 1 och 5 minuter efter födseln.
|
Utvärderad vid 1 och 5 minuter efter födseln.
|
|
Neonatal intensivvårdsavdelning (NIVA)
Tidsram: Utvärderad inom de första 24 timmarna efter födseln.
|
Antal nyfödda som kräver inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning.
|
Utvärderad inom de första 24 timmarna efter födseln.
|
|
Födelsevikt
Tidsram: Bedömd vid födseln.
|
Neonatal födelsevikt mätt i gram omedelbart efter förlossning.
|
Bedömd vid födseln.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEPECIK-SAD-LABOR
- TEPECIK-EC-2025-07-10 (06/08/2 (Registeridentifierare: İzmir Tepecik Training and Research Hospital Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .