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循证护理在减少孟加拉国重症监护室呼吸机相关性肺炎、压力性损伤和中心静脉导管相关血流感染不良事件中的应用 (EBP in Nursing)

2026年2月10日 更新者：Nahida Akhter、Hiroshima University

基于循证护理减少重症监护室呼吸机相关性肺炎、压力性损伤和中心静脉导管相关血流感染不良事件：孟加拉国的一项准实验研究

护理质量对于预防重症监护病房（ICUs）中的不良事件（如感染）至关重要。最常见的ICU获得性感染包括肺炎，如呼吸机相关性肺炎（VAP）、压力性损伤（PU）、医疗器械相关性压力性损伤（MDRPU）以及中心静脉导管相关性血流感染（CLABSI）。VAP、PU和MDRPU是护理质量的重要指标，而CLABSI是ICU医疗质量的关键标志，因为通过严格遵守感染控制规程，它很大程度上是可预防的。

VAP是指接受机械通气超过48小时的患者发生的肺部感染。PU定义为仅由压力引起的皮肤或皮下组织的局部损伤，而MDRPU也可能由医疗器械或其他物体的摩擦或压力导致。CLABSI是由不当插入或维护的中心静脉导管引起的严重感染，这突显了严格执行导管管理规程的必要性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

总体目标：

本研究旨在评估实施循证实践（EBP）并改变护士能力（技能、知识、实践和态度）能否减少ICU不良事件，如呼吸机相关性肺炎（VAP）、压力性损伤（PU）、医疗器械相关性压力性损伤（MDRPU）和中心导管相关性血流感染（CLABSI），并改善患者结局。

具体目标：

  1. 识别ICU环境中与EBP实施相关的认知、障碍和促进因素的见解。
  2. 评估EBP培训对ICU护士在CLABSI、PU和MDRPU方面EBP相关能力（技能、知识、实践和态度）的影响。
  3. 评估EBP对ICU患者VAP、CLABSI、PU和MDRPU发生率的影响。

假设：

H1- 假设EBP培训及其在ICU环境中的实施将提高护士的能力（技能、知识、实践和态度）。

H2- 假设经过培训的ICU护士实施EBP将减少不良事件（如VAP、压力性损伤、医疗器械相关性压力性损伤和CLABSI）并改善整体患者结局。

本研究包括两项研究：

  1. 评估EBP培训对ICU护士在CLABSI、PU和MDRPU方面EBP相关能力（技能、知识、实践和态度）的影响。

    将进行一项为期16个月的准实验前后研究，总数据收集期为6个月，以评估护士的能力。研究包括招募期（1个月）、护士基线数据收集（1个月）、护士EBP培训及中期数据收集（2个月）以及EBP实施期间护士终期数据收集（2个月）。

    研究护士将接受EBP培训和患者管理所需的适当设备。EBP教育和培训将提供必要设备，如封闭式吸痰导管、气管插管、吸痰装置和口腔护理刷。本研究中将使用全球标准设备以确保患者安全。

  2. 评估EBP实施对ICU患者VAP、CLABSI、PU和MDRPU发生率的影响。

将采用非等效对照组准实验前后设计（研究1第1阶段数据用作历史数据），通过比较EBP干预前后VAP、CLABSI、PU和MDRPU等不良事件的发生率（将收集2个月基线数据和2个月干预数据）进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

272

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 孟加拉国
    • Dhaka Division
      • Dhaka、Dhaka Division、孟加拉国
        • Dhaka Medical College Hospital
        • 接触：
  • 日本
    • Hiroshima City
      • Hiroshima、Hiroshima City、日本、7348551

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

试验 1 和 2-

纳入标准：

护士

  • 在孟加拉国注册的护士。
  • 同意参与本研究及循证实践培训。
  • 将在重症监护室工作 6 个月。 患者
  • 无论年龄和性别，参与者必须年满 18 岁
  • 患者法定监护人同意参与研究

排除标准：

护士

  • 不直接参与重症监护室患者护理的人员。 患者
  • 无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：试验性：试验1：GICU全体护士；试验2：入住普通GICU的所有患者
护士：所有在DMCH GICU工作的护士 患者：所有在研究期间将在DMCH指定GICU入院的患者
行为的：基于循证实践的教育

试验1：护士循证实践培训（VAP、PU、MDRPU、CLABSI管理），在线讲座，2小时讲座和3小时护士技能培训。

试验1我们使用实施VAP、PU、MDRPU和CLABSI管理循证实践所需的先进设备，并由经过循证实践培训的护士实施所有这些管理。

行为的：这是一项准实验前后研究。
我们将使用先进设备，并由经过培训的护士为患者实施循证实践（VAP、PU、MDRPU 和 CLABSI 管理），并检查患者的治疗结果。我们将比较本研究前后的发现。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护士在压疮、医疗器械相关压疮和中心静脉导管相关血流感染方面的技能，由研究者制定的清单进行总评分
大体时间：6个月的数据收集，本研究总时长16个月
1. 护士关于压力性损伤、医疗器械相关压力性损伤和中心静脉导管相关血流感染检查表的技能与知识。 研究人员开发的检查表，包含50个项目，评分标准：0：不正确/未执行，1：部分正确，2：正确。 得分范围0-114。
6个月的数据收集，本研究总时长16个月
压疮、多重耐药菌压疮和中心静脉导管相关血流感染的发生率。
大体时间：2个月用于数据收集，总时间框架为16个月。

PU发生率计算为每1000风险人日住院后新发压疮病例数。

MDRPU发生率计算为每1000名评估患者中新发MDRPU病例数。

CLABSI发生率计算为每1000个中心静脉导管日中的CLABSI病例数。

数据收集内容包括：患者人口统计学数据（年龄、性别、职业等）、既往及当前病史（诊断、治疗、用药、住院情况）、入住ICU的原因与日期、ICU期间的治疗措施、ICU每日实验室检测数据、包括生命体征在内的每日生物学数据。

患者ICU住院期间的结果，以及本清单包含的PU、MDRPU和CLABSI诊断结果。
2个月用于数据收集，总时间框架为16个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
护士关于压疮、多重耐药菌压疮和中心静脉导管相关血流感染预防的知识、态度和实践（KAP），通过研究者根据循证实践指南知识开发的压疮、多重耐药菌压疮和中心静脉导管相关血流感染预防量表进行测量
大体时间：总数据收集时间为16个月内的6个月

护士关于压疮、医疗器械相关压疮和中心静脉导管相关血流感染预防的态度、实践和知识相关量表。

研究人员制定了关于压疮、医疗器械相关压疮和中心静脉导管相关血流感染的循证指南的态度、实践和知识相关问题，共22个条目，其有效性已由日本ICU和压疮专科护士验证。

知识部分通过多项选择题进行评估，四个选项中选择一个正确答案。每个正确答案得1分，错误或“不知道”的回答得0分。

态度和实践部分使用李克特量表进行测量，回答表示同意程度或频率。
总数据收集时间为16个月内的6个月
各期压疮及医疗器械相关压疮的发生率（患者例数）
大体时间：总计 2 个月
在诊断压疮后，我们测量了压疮和多重耐药性压疮的分期。 按分期（I-IV期）分类的ICU患者发生压疮和多重耐药性压疮的数量。 测量单位：每压疮/多重耐药性压疮分期的患者数量。
总计 2 个月
微生物与CLABSI的关联
大体时间：2个月
在诊断CLABSI后，确定与CLABSI相关的微生物种类。 实验室确诊的CLABSI病例中微生物类型及频率。 计量单位：每种微生物的病例数。
2个月
VAP的发生率和发生率
大体时间：2个月
每1000个呼吸机日的VAP发生率。 计量单位：每1,000个呼吸机日的VAP病例数
2个月
不良事件死亡率和发病率
大体时间：2个月
ICU患者死亡率与发病率 研究期间ICU患者的全因死亡率。 计量单位：百分比（%）。ICU相关不良事件（VAP、CLABSI、PU、MDRPU）的发生情况。 计量单位：发生不良事件的患者数量。
2个月
重症监护病房患者平均住院时长
大体时间：2个月
平均ICU住院时间。 入组患者在重症监护室内的平均住院时间。 测量单位：天（平均值 ± 标准差）。
2个月
ICU存活率
大体时间：2个月
ICU的平均生存率。 将收集的数据：住院时间和生存率。 出院时存活患者的比例。 计量单位：存活至ICU出院的患者百分比（%）。
2个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
APACHE II 评分
大体时间：2个月
将从患者病历文件中收集。 急性生理学评分 + 年龄评分 + 慢性健康状况评分 = APACHE II总分（范围0-71）。 APACHE II总分（整数）。 可选择报告分布（均值 ± 标准差）或按评分范围分层。
2个月
SOFA评分
大体时间：2个月
将从患者病历文件中收集。 急性生理学评分 + 年龄评分 + 慢性健康评分总和 = APACHE II 总分（范围 0-71）。 APACHE II 总分（整数）。 可选报告分布（平均值 ± 标准差）或按评分范围分层。 使用最初 24 小时内的最差值作为基线 SOFA。 对于器官功能障碍轨迹，计算每日 SOFA 评分。 各组成部分评分总和 → SOFA 总分（0-24）。 SOFA 总分（整数）。 也可报告增加 ≥2 分的数量/比例。
2个月
GCS评分
大体时间：2个月
总GCS评分 = E + V + M（范围3-15分）。 记录ICU入院时评分（采用评分系统在最初24小时内的最差值）。 注意患者是否镇静或插管——记录镇静/插管情况；若已插管，记录“V = T”并遵循本地评分方案（部分方案将V记为1分或采用镇静前最佳评分）。 单位/报告：GCS总分（3-15分）。 如相关，报告各组分评分。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hiroshima University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月15日

初级完成 (估计的)

2026年5月30日

研究完成 (估计的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月10日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (注册表标识符：Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (注册表标识符：BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

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不

IPD 计划说明

由于参与者的个人隐私，IPD将不予共享。 当数据可用时，我们将根据临床试验注册的建议和期刊的要求共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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