방글라데시 중환자실에서 인공호흡기 관련 폐렴, 욕창 및 중심정맥 카테터 혈류 감염에 관한 부작용 감소를 위한 근거기반 간호 (EBP in Nursing)
방콕: 방콕 대학교 의과대학 병원
중환자실(ICU)에서 감염과 같은 부작용을 예방하기 위해서는 치료의 질이 매우 중요합니다. 가장 흔한 ICU 획득 감염에는 기관지 폐렴(예: 기계 환기 관련 폐렴(VAP)), 욕창(PU), 의료 기기 관련 욕창(MDRPU) 및 중심정맥관 관련 혈류 감염(CLABSI)이 포함됩니다. VAP, PU 및 MDRPU는 치료 질의 중요한 지표이며, CLABSI는 감염 관리 프로토콜을 엄격히 준수함으로써 대부분 예방할 수 있기 때문에 ICU에서 의료 서비스 품질의 중요한 표지자입니다.
VAP는 48시간 이상 기계 환기를 받는 환자에게 발생하는 폐 감염입니다. PU는 압력에 의해서만 발생한 피부나 피하 조직의 국소적 손상으로 정의되는 반면, MDRPU는 의료 기기나 기타 물체의 마찰이나 압력으로 인해 발생할 수도 있습니다. CLABSI는 부적절하게 삽입되거나 유지된 중심정맥관으로 인한 심각한 감염으로, 엄격한 카테터 관리 프로토콜의 필요성을 강조합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
일반 목적:
본 연구의 목적은 EBP(근거기반실무)를 도입하고 간호사의 역량(기술, 지식, 실천, 태도)을 변화시켜 VAP, PU, MDRPU, CLABSI와 같은 중환자실(ICU) 부작용 사건을 감소시키고 환자 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
구체적 목적:
- 중환자실 환경에서 EBP 도입과 관련된 인식, 장벽, 촉진 요인에 대한 통찰력을 파악합니다.
- 중환자실 환경에서 CLABSI, PU, MDRPU에 대한 EBP 교육이 간호사의 EBP 역량(기술, 지식, 실천, 태도)에 미치는 영향을 평가합니다.
- EBP가 중환자실 환자의 VAP, CLABSI, PU, MDRPU 발생률에 미치는 영향을 평가합니다.
가설:
H1- 중환자실 환경에서 EBP 교육 및 도입이 간호사의 역량(기술, 지식, 실천, 태도)을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
H2- 교육받은 중환자실 간호사가 EBP를 도입하면 VAP, 욕창, 의료기기 관련 욕창, CLABSI와 같은 부작용 사건을 감소시키고 전반적인 환자 결과를 개선할 것이라고 가정합니다.
본 연구는 두 가지 연구로 구성됩니다:
중환자실 환경에서 CLABSI, PU, MDRPU에 대한 EBP 교육이 중환자실 간호사의 EBP 역량(기술, 지식, 실천, 태도)에 미치는 영향을 평가합니다.
간호사의 역량을 평가하기 위해 16개월 동안 사전-사후 준실험 연구가 수행되며, 총 6개월 동안 데이터 수집이 진행됩니다. 연구는 모집 기간(1개월), 간호사 기초 데이터 수집(1개월), 중간 데이터 수집을 포함한 간호사 EBP 교육(2개월), EBP 도입 중 간호사 최종 데이터 수집(2개월)으로 구성됩니다.
연구 대상 간호사는 EBP 교육과 환자 관리를 위한 적절한 장비를 제공받습니다. EBP 교육 및 훈련은 폐쇄 흡인 카테터, 기관 내 튜브, 흡인 장치, 구강 관리 브러시와 같은 필요한 장비와 함께 제공됩니다. 본 연구에서는 환자 안전을 보장하기 위해 글로벌 표준 장비가 사용됩니다.
- EBP 도입이 중환자실 환자의 VAP, CLABSI, PU, MDRPU 발생률에 미치는 영향을 평가합니다.
EBP 중재 전후(2개월 기초 데이터와 2개월 중재 데이터 수집)의 VAP, CLABSI, PU, MDRPU와 같은 부작용 사건 발생률을 비교하여, 비동등 통제군 설계를 적용한 사전-사후 준실험 설계(연구 1, 1단계 데이터를 역사적 데이터로 사용)가 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
- 전화번호: +8801925478065
- 이메일: nahida1789@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Moriyama Michiko, Ph.D
- 전화번호: +81-82-257-5367
- 이메일: morimich@hiroshima-u.ac.jp
연구 장소
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Dhaka Division
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Dhaka, Dhaka Division, 방글라데시
- Dhaka Medical College Hospital
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연락하다:
- Nahida Akhter, PhD Fellow
- 전화번호: +88-01925478065
- 이메일: nahida1789@gmail.com
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Hiroshima City
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Hiroshima, Hiroshima City, 일본, 7348551
- Hiroshima University
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연락하다:
- Moriyama Michiko, PhD
- 전화번호: +81-82-257-5367
- 이메일: morimich@hiroshima-u.ac.jp
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
시험 1 & 2-
포함 기준:
간호사
- 방글라데시에서 등록 간호사인 자
- 본 연구와 EBP 훈련에 참여하는 데 동의하는 자
- 6개월 동안 ICU에 머무를 자 환자
- 나이와 성별에 관계없이 참가자는 최소 18세 이상이어야 함
- 환자의 법적 보호자가 연구 참여에 동의함
제외 기준:
간호사
- ICU에서 환자 치료에 직접 참여하지 않을 자 환자
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 시험 1: GICU의 모든 간호사; 시험 2: 일반 GICU에 입원한 모든 환자
간호사: DMCH GICU에서 근무하는 모든 간호사 환자: DMCH 연구 기간 동안 지정된 GICU에 입원할 모든 환자
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시험 1: 간호사의 EBP 교육 (VAP, PU, MDRPU, CLABSI 관리), 온라인 강의, 간호사 교육을 위한 2시간 강의 및 3시간 기술 훈련. 시험 1에서는 VAP, PU, MDRPU 및 CLABSI 관리를 위한 EBP 구현에 필요한 고급 장비와 모든 이러한 관리를 위한 EBP 교육을 받은 간호사의 구현을 사용합니다.
훈련된 간호사가 고급 장비를 사용하여 환자에게 EBP(VAP, 욕창, MDRPU 및 CLABSI 관리)를 시행하고 환자의 결과를 확인할 것입니다.
이 연구에 대한 사전 및 사후 결과를 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구자가 개발한 체크리스트로 측정한 욕창(PU), 의료기기 관련 욕창(MDRPU) 및 중심정맥관 관련 혈류감염(CLABSI) 총점과 관련된 간호사의 숙련도
기간: 6개월 데이터 수집 및 본 연구의 총 기간 16개월
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1.
간호사의 욕창, 의료기기 관련 욕창 및 중심정맥관 관련 혈류감염 체크리스트에 관한 기술과 지식.
연구자가 개발한 체크리스트, 50개 항목으로 0: 올바르지 않음/하지 않음, 1: 부분적으로 올바름, 2: 올바름.
점수 범위 0-114.
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6개월 데이터 수집 및 본 연구의 총 기간 16개월
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PU, MDRPU 및 CLABSI의 발생률.
기간: 2개월 동안 데이터 수집 및 총 시간 프레임 16개월.
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PU 발생률은 입원 후 새롭게 발생한 욕창 수를 위험 인구 1,000인일당으로 계산했습니다. MDRPU 발생률은 새롭게 발생한 MDRPU 건수를 평가된 환자 1,000명당으로 계산했습니다. CLABSI 발생률은 CLABSI 건수를 중심정맥관 사용일수 1,000일당으로 계산했습니다. 다음 데이터가 수집될 예정입니다: 환자의 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 직업 등), 과거 및 현재 병력(진단, 치료, 투약, 입원), 중환자실 입원 사유 및 날짜, 중환자실에서의 치료, 중환자실에서 측정한 일일 검사실 데이터, 활력 징후를 포함한 일일 생물학적 데이터. 환자의 중환자실 체류 기간 결과, 이 목록에 포함된 PU, MDRPU 및 CLABSI 진단. |
2개월 동안 데이터 수집 및 총 시간 프레임 16개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구자가 개발한 척도를 통해 측정한 PU, MDRPU 및 CLABSI 예방에 대한 간호사의 지식, 태도 및 실천(KAP) - PU, MDRPU 및 CLABSI 예방을 위한 근거중심실무(EBP) 지침 기반
기간: 총 데이터 수집 기간 16개월 내 6개월
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간호사의 욕창, 의료기기 관련 욕창 및 중심정맥관 관련 혈류감염 예방에 대한 태도, 실천 및 지식 관련 척도. 연구자는 욕창, 의료기기 관련 욕창 및 중심정맥관 관련 혈류감염에 대한 근거기반실무 지침에 관한 태도, 실천 및 지식 관련 질문 총 22개 항목을 개발하였으며, 일본의 중환자실 및 욕창 전문 간호사에 의해 타당성이 검증되었습니다. 지식은 객관식 질문을 사용하여 평가되었으며, 네 가지 선택지 중 하나의 정답이 있습니다. 각 정답은 1점으로 채점되었고, 오답 또는 "모름" 응답은 0점으로 채점되었습니다. 태도와 실천은 리커트 척도를 사용하여 측정되었으며, 응답은 동의 정도나 빈도를 나타냅니다. |
총 데이터 수집 기간 16개월 내 6개월
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PU 및 MDRPU 각 단계의 비율(환자 수)
기간: 총 2개월
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진통 진단 후에 우리는 PU와 MDRPU의 단계를 측정했습니다.
단계별(단계 I-IV)로 PU와 MDRPU가 발생한 중환자실 환자의 수입니다.
측정 단위: PU/MDRPU 단계별 환자 수.
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총 2개월
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미생물과 CLABSI의 연관성
기간: 2개월
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CLABSI 진단 후 CLABSI와 관련된 어떤 종류의 유기체인지 확인합니다.
실험실에서 확인된 CLABSI 사례에서 확인된 미생물의 유형과 빈도. 측정 단위: 미생물별 사례 수. |
2개월
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VAP의 발생률과 비율
기간: 2개월
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인공호흡기 사용 1000일당 VAP 발생률.
측정 단위: 인공호흡기 사용 1,000일당 VAP 발생 건수
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2개월
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사건 발생률과 사망률
기간: 2개월
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ICU 환자의 사망률 및 이환율 연구 기간 중 ICU 환자의 전원인 사망률.
측정 단위: 백분율 (%).
ICU 관련 부작용 발생률 (VAP, CLABSI, PU, MDRPU).
측정 단위: 부작용이 발생한 환자 수.
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2개월
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ICU 환자 평균 재원 기간
기간: 2개월
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평균 중환자실 입원 기간.
등록 환자의 중환자실 평균 입원 기간.
측정 단위: 일 (평균 ± SD).
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2개월
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중환자실 생존율
기간: 2개월
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중환자실 평균 생존율.
수집할 데이터: 재원 기간 및 생존율.
중환자실 퇴실 시 등록 환자의 생존 비율.
측정 단위: 중환자실 퇴실 시 생존 환자의 백분율(%)
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2개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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APACHE II 점수
기간: 2개월
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환자 기록 파일에서 수집됩니다.
급성 생리학 점수 + 연령 점수 + 만성 건강 점수 = APACHE II 총점(범위 0-71).
APACHE II 총점(정수).
선택적으로 분포(평균 ± SD)를 보고하거나 점수 범위별로 층화하여 보고합니다.
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2개월
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SOFA 점수
기간: 2개월
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환자 기록 파일에서 수집됩니다.
급성 생리학 점수 + 연령 점수 + 만성 건강 점수 = APACHE II 총점 (범위 0-71).
APACHE II 총점 (정수).
선택적으로 분포(평균 ± 표준편차)를 보고하거나 점수 범위에 따라 계층화할 수 있습니다.
기준 SOFA를 위해 첫 24시간 내 최악의 값을 사용합니다.
장기 기능 장애 추적을 위해 일일 SOFA 점수를 계산합니다. 구성 요소 점수의 합 → SOFA 총점 (0-24).
SOFA 총점 (정수).
또한 2점 이상 증가한 수/비율을 보고할 수 있습니다.
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2개월
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GCS 점수
기간: 2개월
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총 GCS = E + V + M (범위 3-15).
중환자실 입원 시 기록 (첫 24시간 동안의 최악 값으로 점수 시스템 적용).
환자가 진정 상태이거나 기관 내 삽관된 경우 주의 - 진정/기관 내 삽관 상태 기록; 기관 내 삽관된 경우 "V = T"로 기록하고 점수 부여를 위해 현지 프로토콜 사용 (일부 프로토콜은 V=1을 부여하거나 진정 전 최고 점수 사용).
단위 / 보고: GCS 총점 (3-15).
관련성이 있는 경우 구성 요소 점수 보고.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BMRC/NREC/2025-2027/313
- 24K02733 (레지스트리 식별자: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
- 65313072025 (레지스트리 식별자: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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