このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

バングラデシュの集中治療室における人工呼吸器関連肺炎、褥瘡、中心静脈カテーテル関連血流感染症に関する有害事象を軽減するためのエビデンスに基づく看護 (EBP in Nursing)

2026年2月10日 更新者：Nahida Akhter、Hiroshima University

バングラデシュにおける準実験研究：集中治療室における人工呼吸器関連肺炎、褥瘡、中心静脈カテーテル関連血流感染に関する有害事象を軽減するためのエビデンスに基づく看護

集中治療室（ICU）における感染などの有害事象を予防するためには、ケアの質が極めて重要です。 最も一般的なICU獲得感染症には、人工呼吸器関連肺炎（VAP）などの肺炎、褥瘡（PU）、医療機器関連褥瘡（MDRPU）、中心静脈カテーテル関連血流感染（CLABSI）が含まれます。 VAP、PU、MDRPUはケアの質の重要な指標であり、一方CLABSIは、感染対策プロトコルの厳格な遵守によって大部分が予防可能であるため、ICUにおける医療の質の重要な指標です。

VAPは、48時間以上人工呼吸器による治療を受けている患者に発生する肺感染症です。 PUは、圧力のみによって引き起こされる皮膚または皮下組織の局所的な損傷と定義され、一方MDRPUは、医療機器やその他の物体からの摩擦や圧力によっても生じる可能性があります。 CLABSIは、不適切に挿入または管理された中心静脈カテーテルによって引き起こされる重篤な感染症であり、厳格なカテーテル管理プロトコルの必要性を強調しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

一般目的：

本研究の目的は、EBP（エビデンスに基づく実践）の実施と看護師のコンピテンシー（スキル、知識、実践、態度）の変化が、VAP、PU、MDRPU、CLABSIなどのICUにおける有害事象を減少させ、患者の転帰を改善できるかどうかを評価することです。

特定目的：

  1. ICU環境におけるEBP実施に関連する認識、障壁、促進要因に関する洞察を特定する。
  2. ICU環境におけるCLABSI、PU、MDRPUに対するEBPに関する看護師のコンピテンシー（スキル、知識、実践、態度）に対するEBPトレーニングの効果を評価する。
  3. VAP、CLABSI、PU、MDRPUのICU患者発生率に対するEBPの効果を評価する。

仮説：

H1- ICU環境におけるEBPトレーニングとその実施は、看護師のコンピテンシー（スキル、知識、実践、態度）を改善すると仮定する。

H2- トレーニングを受けたICU看護師によるEBPの実施は、VAP、褥瘡、医療機器関連褥瘡、CLABSIなどの有害事象を減少させ、患者の全体的な転帰を改善すると仮定する。

本研究は2つの研究から構成されます：

  1. ICU環境におけるCLABSI、PU、MDRPUに対するEBPに関する看護師のコンピテンシー（スキル、知識、実践、態度）に対するEBPトレーニングの効果を評価する。

    看護師のコンピテンシーを評価するために、前後準実験研究が16か月間にわたって実施され、総データ収集期間は6か月です。研究は、募集期間（1か月）、看護師のベースラインデータ収集（1か月）、看護師のEBPトレーニングと中間データ収集（2か月）、EBP実施中の看護師の最終データ収集（2か月）から構成されます。

    研究看護師は、EBPトレーニングと患者管理に適切な機器を受け取ります。EBP教育とトレーニングは、閉鎖式吸引カテーテル、気管内チューブ、吸引装置、口腔ケアブラシなどの必要な機器とともに提供されます。本研究では、患者の安全性を確保するためにグローバルスタンダードの機器を使用します。

  2. VAP、CLABSI、PU、MDRPUのICU患者発生率に対するEBP実施の効果を評価する。

非等価対照群を用いた前後準実験デザイン（研究1の第1相データを歴史的データとして使用）を適用し、EBP介入前後のVAP、CLABSI、PU、MDRPUなどの有害事象の発生率を比較します（2か月のベースラインデータと2か月の介入データを収集します）。

研究の種類

介入

入学 (推定)

272

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Nahida Akhter, Ph. D Fellow
  • 電話番号：+8801925478065
  • メール：nahida1789@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • バングラデシュ
    • Dhaka Division
      • Dhaka、Dhaka Division、バングラデシュ
        • Dhaka Medical College Hospital
        • コンタクト：
  • 日本
    • Hiroshima City
      • Hiroshima、Hiroshima City、日本、7348551
        • Hiroshima University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

試験1 & 2-

参加基準:

看護師

  • バングラデシュで登録看護師である者。
  • 本研究およびEBPトレーニングへの参加に同意する者。
  • ICUに6ヶ月間滞在する者。 患者
  • 年齢や性別に関わらず、参加者は少なくとも18歳以上であること。
  • 患者の法的保護者が研究参加に同意すること。

除外基準:

看護師

  • ICUで直接患者ケアに関与しない者。 患者
  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的: 試験 1: GICUの全看護師; 試験 2: 一般GICUに入院した全患者
看護師：DMCHのGICUで勤務する全ての看護師 患者：研究期間中にDMCHの指定されたGICUに入院する全ての患者
行動：EBPによる教育

トライアル1: 看護師のEBPトレーニング（VAP、PU、MDRPU、CLABSI管理）、オンライン講義、看護師トレーニングのための2時間の講義と3時間のスキルトレーニング。

トライアル1では、VAP、PU、MDRPU、CLABSI管理のためのEBP実施に必要な高度な機器を使用し、EBPトレーニングを受けた看護師がこれらすべての管理を実施します。

行動：これは前後の準実験的研究です。
私たちは、訓練を受けた看護師が患者に対して高度な機器を使用し、EBP（VAP、PU、MDRPU、CLABSI管理）を実施し、患者のアウトカムを確認します。 本研究では、介入前後の所見を比較します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究者が開発したチェックリストで測定されたPU、MDRPU、およびCLABSI総合スコアに関連する看護師のスキル
時間枠：6ヶ月のデータ収集と本研究の全期間16ヶ月
1. 看護師のスキルと知識（PU、MDRPU、CLABSIチェックリストに関連）。 研究者が開発したチェックリスト、50項目、0：正しくない／実施しなかった、1：部分的に正しい、2：正しい。 スコア範囲0-114。
6ヶ月のデータ収集と本研究の全期間16ヶ月
PU、MDRPU、およびCLABSIの発生率。
時間枠：データ収集に2か月、全体の期間は16か月です。

PUの発生率は、入院後に新たに発生した褥瘡の数を1000人日リスクあたりで算出しました。

MDRPUの発生率は、新たに発生したMDRPU症例数を評価患者1000人あたりで算出しました。

CLABSIの発生率は、CLABSI症例数を1000中心ライン日あたりで算出しました。

収集されるデータ：患者の人口統計データ（年齢、性別、職業など）。医療の既往歴および現病歴（診断、治療、投薬、入院）。ICUに入室する理由と日付。ICUでの治療。ICUで採取された日々の検査データ。バイタルサインを含む日々の生体データ。

ICU滞在中の患者の転帰。このリストには、PU、MDRPU、およびCLABSIの診断が含まれます。
データ収集に2か月、全体の期間は16か月です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護師の褥瘡（PU）、多剤耐性菌関連褥瘡（MDRPU）、および中心ライン関連血流感染症（CLABSI）予防に関する知識、態度、実践（KAP）を、研究者が開発した褥瘡（PU）、多剤耐性菌関連褥瘡（MDRPU）、および中心ライン関連血流感染症（CLABSI）予防のエビデンスに基づく実践（EBP）ガイドライン知識尺度に基づいて測定したもの
時間枠：全データ収集時間は16ヶ月以内に6ヶ月

看護師の褥瘡、医療機器関連褥瘡、中心ライン関連血流感染症に関する態度、実践、知識に関する予防尺度。

研究者は、褥瘡、医療機器関連褥瘡、中心ライン関連血流感染症に関するエビデンスに基づくガイドラインの態度、実践、知識に関する質問を22項目作成し、日本のICUおよび褥瘡専門看護師により妥当性が検証されました。

知識は4択問題を用いて評価され、4つの選択肢の中から1つの正答を選ぶ形式でした。各正答には1点が与えられ、不正解または「わからない」という回答には0点が与えられました。

態度と実践はリッカート尺度を用いて測定され、同意の程度や頻度を示す回答で評価されました。
全データ収集時間は16ヶ月以内に6ヶ月
PUおよびMDRPUの各段階の割合（患者数）
時間枠：合計2か月
褥瘡の診断後、褥瘡とMDRPUの段階を測定しました。 ICU患者における褥瘡とMDRPUの発生数を段階別（ステージI-IV）に分類。 測定単位：褥瘡/MDRPU段階別患者数。
合計2か月
CLABSIとの微生物関連
時間枠：2ヶ月
CLABSI診断後、CLABSIに関連する微生物の種類を特定します。
検査で確認されたCLABSI症例における微生物の種類と頻度。
測定単位：微生物ごとの症例数。
2ヶ月
VAPの発生率と頻度
時間枠：2ヶ月
人工呼吸器関連肺炎（VAP）の発生率（人工呼吸器使用1,000日あたり）。
測定単位：人工呼吸器使用1,000日あたりのVAP症例数
2ヶ月
有害事象の死亡率と罹患率
時間枠：2か月
ICU患者の死亡率および罹患率 研究期間中のICU患者の全死亡原因死亡率。 測定単位：パーセンテージ（％）。ICU関連有害事象（VAP、CLABSI、PU、MDRPU）の発生。 測定単位：有害事象を有する患者数。
2か月
ICU患者の平均滞在期間
時間枠：2か月
ICU患者の平均滞在期間。 登録患者の集中治療室における平均滞在期間。 測定単位：日（平均±SD）。
2か月
ICUの生存率
時間枠：2ヶ月
ICUの平均生存率。 収集されるデータ：滞在期間と生存率。 ICU退院時に生存している登録患者の割合。 測定単位：ICU退院まで生存した患者の割合（％）。
2ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
APACHE II スコア
時間枠：2か月
患者記録ファイルから収集される。 Sum Acute Physiology Points + Age Points + Chronic Health Points = APACHE II total (range 0-71)。 APACHE II total score (integer)。 オプションで分布（平均 ± SD）を報告するか、スコア範囲で層別化する。
2か月
SOFAスコア
時間枠：2か月
患者記録ファイルから収集される。 急性生理学ポイント＋年齢ポイント＋慢性健康ポイントの合計＝APACHE II総合スコア（範囲0～71）。 APACHE II総合スコア（整数）。 オプションとして分布（平均±SD）の報告またはスコア範囲による層別化が可能。 ベースラインSOFAには最初の24時間内の最悪値を使用する。 臓器障害経過については、日々のSOFAスコアを計算する。構成スコアの合計→SOFA総合スコア（0～24）。 SOFA総合スコア（整数）。 2ポイント以上の増加を示す数／割合も報告可能。
2か月
GCSスコア
時間枠：2ヶ月
総GCS = E + V + M（範囲3-15）。 ICU入室時（スコアリングシステムでは最初の24時間内の最悪値）に記録。 患者が鎮静または挿管されている場合は注意 - 鎮静／挿管を文書化；挿管されている場合は「V = T」を記録し、スコアリングにはローカルプロトコルを使用（一部のプロトコルではV=1を割り当てるか、鎮静前の最良スコアを使用）。 単位／報告：GCS総合（3-15）。 関連する場合はコンポーネントスコアを報告。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hiroshima University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (レジストリ識別子：Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (レジストリ識別子：BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人情報保護のため、IPDは共有されません。 データが利用可能になった際には、臨床試験登録の推奨事項と学術誌の要請に従ってデータを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

EBPによる教育の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Belgium

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する