Enfermería Basada en la Evidencia para Reducir Eventos Adversos Relacionados con Neumonía Asociada a Ventilación, Lesiones por Presión e Infección del Torrente Sanguíneo Relacionada con Línea Central en la Unidad de Cuidados Intensivos en Bangladesh (EBP in Nursing)
Enfermería Basada en la Evidencia para Reducir Eventos Adversos Relacionados con Neumonía Asociada al Ventilador, Lesiones por Presión e Infección del Torrente Sanguíneo por Catéter Central en la Unidad de Cuidados Intensivos: Un Estudio Cuasi-experimental en Bangladés
La calidad de la atención es crucial para prevenir eventos adversos como las infecciones en las unidades de cuidados intensivos (UCI). Las infecciones adquiridas más comunes en la UCI incluyen neumonía como la Neumonía Asociada al Ventilador (NAV), Úlcera por Presión (UPP), Úlcera por Presión Relacionada con Dispositivos Médicos (UPPRDM), e Infección del Torrente Sanguíneo Asociada a Catéter Central (ITBACC). La NAV, la UPP y la UPPRDM son indicadores significativos de la calidad de la atención, mientras que la ITBACC es un marcador crítico de la calidad de la atención sanitaria en las UCI, ya que en gran medida es prevenible mediante el estricto cumplimiento de los protocolos de control de infecciones.
La NAV es una infección pulmonar que ocurre en pacientes que reciben ventilación mecánica durante más de 48 horas. Una UPP se define como daño localizado en la piel o el tejido subyacente causado únicamente por presión, mientras que las UPPRDM también pueden resultar de fricción o presión de dispositivos médicos u otros objetos. La ITBACC es una infección grave causada por catéteres venosos centrales insertados o mantenidos incorrectamente, lo que subraya la necesidad de protocolos estrictos de manejo de catéteres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo General:
El objetivo de este estudio es evaluar si la implementación de la Práctica Basada en la Evidencia (EBP) y el cambio en la competencia de las enfermeras (habilidad, conocimiento, práctica y actitud) pueden reducir eventos adversos en la UCI, como la neumonía asociada a ventilación (VAP), úlceras por presión (PU), úlceras por presión relacionadas con dispositivos médicos (MDRPU) e infecciones del torrente sanguíneo asociadas a catéter (CLABSI), y mejorar los resultados de los pacientes.
Objetivos Específicos:
- Identificar percepciones, barreras y facilitadores relacionados con la implementación de la EBP en el entorno de la UCI.
- Evaluar el efecto de la formación en EBP sobre la competencia de las enfermeras (habilidad, conocimiento, práctica y actitud) respecto a la EBP para CLABSI, PU y MDRPU en un entorno de UCI.
- Evaluar los efectos de la EBP sobre las tasas de incidencia de VAP, CLABSI, PU y MDRPU en pacientes de la UCI.
Hipótesis:
H1- Se hipotetiza que la formación en EBP y su implementación en entornos de UCI mejorará la competencia de las enfermeras (habilidad, conocimiento, práctica y actitud).
H2- Se hipotetiza que la implementación de la EBP por parte de enfermeras de UCI capacitadas reducirá eventos adversos, como VAP, úlceras por presión, úlceras por presión relacionadas con dispositivos médicos y CLABSI, y mejorará los resultados generales de los pacientes.
Esta investigación consta de dos estudios:
Evaluar el efecto de la formación en EBP sobre la competencia de las enfermeras de UCI (habilidad, conocimiento, práctica y actitud) respecto a la EBP para CLABSI, PU y MDRPU en un entorno de UCI.
Se llevará a cabo un estudio cuasi-experimental pre y post durante un período de 16 meses, con un período total de recopilación de datos de 6 meses, para evaluar la competencia de las enfermeras. El estudio consta de un período de reclutamiento (1 mes), recopilación de datos de referencia de las enfermeras (1 mes), formación en EBP de las enfermeras con recopilación de datos intermedia (2 meses) y recopilación de datos finales de las enfermeras durante la implementación de la EBP (2 meses).
Las enfermeras del estudio recibirán formación en EBP y el equipo apropiado para el manejo del paciente. La educación y formación en EBP se proporcionará con el equipo necesario, como un catéter de aspiración cerrado, un tubo endotraqueal, un dispositivo de aspiración y un cepillo para el cuidado bucal. En este estudio, se utilizará equipo estándar global para garantizar la seguridad del paciente.
- Evaluar el efecto de la implementación de la EBP sobre las tasas de incidencia de VAP, CLABSI, PU y MDRPU en pacientes de la UCI.
Se aplicará un diseño cuasi-experimental pre y post con un grupo de control no equivalente (utilizando los datos de la Fase 1 del Estudio 1 como datos históricos) comparando la tasa de eventos adversos como VAP, CLABSI, PU y MDRPU antes y después de la intervención de EBP (se recopilarán datos de referencia de 2 meses y datos de intervención de 2 meses).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nahida Akhter, Ph. D Fellow
- Número de teléfono: +8801925478065
- Correo electrónico: nahida1789@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Moriyama Michiko, Ph.D
- Número de teléfono: +81-82-257-5367
- Correo electrónico: morimich@hiroshima-u.ac.jp
Ubicaciones de estudio
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Dhaka Division
-
Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh
- Dhaka Medical College Hospital
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Contacto:
- Nahida Akhter, PhD Fellow
- Número de teléfono: +88-01925478065
- Correo electrónico: nahida1789@gmail.com
-
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-
Hiroshima City
-
Hiroshima, Hiroshima City, Japón, 7348551
- Hiroshima University
-
Contacto:
- Moriyama Michiko, PhD
- Número de teléfono: +81-82-257-5367
- Correo electrónico: morimich@hiroshima-u.ac.jp
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Estudio 1 y 2
Criterios de inclusión:
Enfermera
- que sea una enfermera registrada en Bangladesh.
- que acepte participar en este estudio y en la formación en EBP.
- que permanezca en la UCI durante 6 meses. Paciente
- Independientemente de la edad y el sexo, los participantes deben tener al menos 18 años.
- El tutor legal de un paciente consiente la participación en el estudio.
Criterios de exclusión:
Enfermera
- Que no participe directamente en el cuidado de pacientes en la UCI. Paciente
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Ensayo 1: Todas las enfermeras en la UCI General; Ensayo 2: Todos los pacientes ingresados en la UCI General general
Enfermeras: Todas las enfermeras que trabajan en la UCI del DMCH Pacientes: todos los pacientes que ingresarán en la UCI asignada durante el período de estudio del DMCH
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Ensayo 1: Formación en EBP para enfermeras (gestión de NAV, UPP, UPMDR, CLABSI), conferencia en línea, 2 horas de conferencia y 3 horas de formación en habilidades para la formación de enfermeras. En el Ensayo 1 utilizamos equipos avanzados necesarios para la implementación de EBP para la gestión de NAV, UPP, UPMDR y CLABSI, e implementamos enfermeras formadas en EBP para toda esta gestión.
Utilizaremos equipos avanzados e implementaremos la EBP (gestión de NAV, UPP, UPP-MDR y CLABSI) para los pacientes mediante enfermeros capacitados y verificaremos los resultados de los pacientes. Compararemos los hallazgos previos y posteriores para este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La habilidad de la enfermera relacionada con la puntuación total de UPP, MDRUPP y CLABSI medida mediante la lista de verificación desarrollada por el investigador
Periodo de tiempo: 6 meses de recopilación de datos y tiempo total del estudio 16 meses
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1.
La habilidad y el conocimiento de la enfermera relacionadas con la lista de verificación de UPP, MDR-UPP y CLABSI.
Lista de verificación desarrollada por el investigador, 50 ítems con 0: incorrecto/no lo hizo, 1: parcialmente correcto, 2: correcto.
Rango de puntuación 0-114.
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6 meses de recopilación de datos y tiempo total del estudio 16 meses
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Tasas de incidencia de UPP, UPPMDR y CLABSI.
Periodo de tiempo: 2 meses para la recopilación de datos y un plazo total de 16 meses.
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La tasa de incidencia de UPP se calculó como el número de úlceras por presión recién desarrolladas después de la hospitalización por cada 1000 personas-días en riesgo. La tasa de incidencia de UPP-MDR se calculó como el número de casos de UPP-MDR recién desarrollados por cada 1000 pacientes evaluados. La tasa de incidencia de IRCAC se calculó como el número de casos de IRCAC por cada 1000 días de catéter central. Se recopilarán datos: Datos demográficos de los pacientes (edad, sexo, ocupación, etc.). Antecedentes médicos pasados y actuales (diagnóstico, tratamiento, medicación, hospitalización). Motivos y fecha de ingreso en la UCI. Tratamiento en la UCI. Datos de laboratorio diarios tomados en la UCI. Datos biológicos diarios que incluyen signos vitales. Resultados de la estancia de los pacientes en la UCI. Diagnóstico de UPP, UPP-MDR e IRCAC incluidos en esta lista. |
2 meses para la recopilación de datos y un plazo total de 16 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento, Actitud y Práctica (CAP) de las enfermeras relacionado con la prevención de UPP, UPP-MDR y CLABSI medido por la escala desarrollada por el investigador basada en el Conocimiento de las directrices de PBE para la prevención de UPP, UPP-MDR y CLABSI
Periodo de tiempo: Tiempo total de recopilación de datos 6 meses dentro de 16 meses
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Actitud, práctica y conocimiento de las enfermeras relacionadas con la escala de prevención de UP, UP de origen médico y CLABSI. El investigador elabora una actitud, práctica y conocimiento relacionados con la guía de EBP para preguntas sobre UP, UP de origen médico y CLABSI. Total de ítems 22 y la validez fue probada por enfermeras especializadas en UCI y UP en Japón. El conocimiento se evaluó utilizando preguntas de opción múltiple, con una respuesta correcta entre cuatro opciones. Cada respuesta correcta recibió una puntuación de 1, y las respuestas incorrectas o "no sé" se puntuaron con 0. La actitud y la práctica se midieron utilizando una escala de Likert, con respuestas que indicaban el grado de acuerdo o frecuencia. |
Tiempo total de recopilación de datos 6 meses dentro de 16 meses
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Tasa (número de pacientes) de cada estadio de UP y UP-MDR
Periodo de tiempo: Total 2 meses
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Tras el diagnóstico de úlcera por presión se midió la fase de UPP y UPP-MDR.
Número de pacientes de UCI que desarrollaron UPP y UPP-MDR categorizados por fase (Fase I-IV). Unidad de medida: Número de pacientes por fase de UPP/UPP-MDR. |
Total 2 meses
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Vínculo de microorganismo con CLABSI
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tras el diagnóstico de CLABSI, identificar qué tipo de organismo está relacionado con CLABSI.
Tipo y frecuencia de microorganismos identificados en casos confirmados de CLABSI por laboratorio.
Unidad de medida: Número de casos por microorganismo.
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2 meses
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Incidencia y tasa de VAP
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tasa de incidencia de NAV por cada 1000 días de ventilación.
Unidad de medida: Casos de NAV por cada 1.000 días de ventilación
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2 meses
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Tasa de mortalidad y morbilidad de eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Mortalidad y tasa de morbilidad de pacientes de UCI Mortalidad por todas las causas entre pacientes de UCI durante el período de estudio.
Unidad de medida: Porcentaje (%).
Ocurrencia de eventos adversos relacionados con la UCI (VAP, CLABSI, PU, MDRPU).
Unidad de medida: Número de pacientes con eventos adversos.
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2 meses
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Duración media de estancia de pacientes en UCI
Periodo de tiempo: 2 meses
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Duración media de la estancia de los pacientes en la UCI.
Duración media de la estancia en la unidad de cuidados intensivos para los pacientes inscritos.
Unidad de medida: Días (media ± DE).
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2 meses
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Tasa de supervivencia en UCI
Periodo de tiempo: 2 meses
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Tasa media de supervivencia en UCI.
Se recopilarán los siguientes datos: Duración de la estancia y tasa de supervivencia.
Proporción de pacientes inscritos vivos al alta de UCI.
Unidad de medida: Porcentaje (%) de pacientes que sobreviven hasta el alta de UCI.
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2 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación APACHE II
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se recopilará del archivo de historial del paciente.
Suma de puntos de fisiología aguda + puntos de edad + puntos de salud crónica = total APACHE II (rango 0-71).
Puntuación total APACHE II (entero).
Opcionalmente, informe la distribución (media ± DE) o estratifique por rangos de puntuación.
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2 meses
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Puntuación SOFA
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se recogerá del archivo de registro del paciente.
Suma Puntos de Fisiología Aguda + Puntos de Edad + Puntos de Salud Crónica = total APACHE II (rango 0-71).
Puntuación total APACHE II (entero).
Opcionalmente, informe la distribución (media ± DE) o estratifique por rangos de puntuación.
Utilice los peores valores dentro de las primeras 24 h para la línea base SOFA.
Para la trayectoria de disfunción orgánica, calcule las puntuaciones SOFA diarias. Sume las puntuaciones de los componentes → total SOFA (0-24).
Puntuación total SOFA (entero).
También puede informar el número/proporción con un aumento ≥2 puntos.
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2 meses
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Puntuación GCS
Periodo de tiempo: 2 meses
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GCS total = E + V + M (rango 3-15).
Registrar al ingreso en UCI (peor valor en las primeras 24 h para los sistemas de puntuación).
Notar si el paciente está sedado o intubado - documentar sedación/intubación; si está intubado, registrar "V = T" y usar el protocolo local para la puntuación (algunos protocolos asignan V=1 o usan la mejor puntuación pre-sedación).
Unidad / informe: GCS total (3-15).
Informar las puntuaciones de los componentes si son relevantes.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neumonía asociada a la atención médica
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades de la piel
- Neumonía
- Úlcera de la piel
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neumonía asociada a ventilador
- Úlcera de presión
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- BMRC/NREC/2025-2027/313
- 24K02733 (Identificador de registro: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
- 65313072025 (Identificador de registro: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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