Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evidensbasert sykepleie for å redusere uønskede hendelser knyttet til respiratorassosiert lungebetennelse, trykkskader og sentral kateter-assosiert blodstrømsinfeksjon på intensivavdelingen i Bangladesh (EBP in Nursing)

10. februar 2026 oppdatert av: Nahida Akhter, Hiroshima University

Evidensbasert sykepleie for å redusere uønskede hendelser knyttet til ventilator-assosiert pneumoni, trykkskader og sentral kateter-blodstrømsinfeksjon på intensivavdeling: En kvasi-eksperimentell studie i Bangladesh

Kvaliteten på omsorg er avgjørende for å forebygge uønskede hendelser som infeksjoner på intensivavdelinger (ICU). De vanligste infeksjonene som oppstår på intensivavdeling inkluderer lungebetennelse som Ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP), trykksår (PU), medisinsk utstyr-relatert trykksår (MDRPU) og sentralvenekateter-assosiert blodstrømsinfeksjon (CLABSI). VAP, PU og MDRPU er viktige indikatorer på omsorgskvalitet, mens CLABSI er en kritisk markør for helsetjenestekvalitet på intensivavdelinger, ettersom den i stor grad kan forebygges gjennom streng overholdelse av infeksjonskontrollprotokoller.

VAP er en lungebetennelse som oppstår hos pasienter som mottar mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer. Et PU er definert som lokalisert skade på huden eller underliggende vev forårsaket utelukkende av trykk, mens MDRPU også kan skyldes friksjon eller trykk fra medisinsk utstyr eller andre gjenstander. CLABSI er en alvorlig infeksjon forårsaket av feilplassert eller dårlig vedlikeholdt sentralvenekateter, noe som understreker behovet for strenge kateterhåndteringsprotokoller.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generelt mål:

Målet med denne studien er å vurdere om implementering av EBP og endring av sykepleieres kompetanse (ferdigheter, kunnskap, praksis og holdning) kan redusere uønskede hendelser på intensivavdelingen som VAP, PU, MDRPU og CLABSI, og forbedre pasientutfall.

Spesifikke mål:

  1. Å identifisere innsikt i oppfatninger, barrierer og fasilitatorer knyttet til EBP-implementering i intensivavdelingen.
  2. Å evaluere effekten av EBP-opplæring på sykepleieres kompetanse (ferdigheter, kunnskap, praksis og holdning) vedrørende EBP for CLABSI, PU og MDRPU i en intensivavdeling.
  3. Å evaluere effektene av EBP på forekomstratene av VAP, CLABSI, PU og MDRPU hos pasienter på intensivavdelingen.

Hypotese:

H1 – Anta at opplæring i EBP og implementering av dette i intensivavdelingen vil forbedre sykepleieres kompetanse (ferdigheter, kunnskap, praksis og holdning).

H2 – Anta at implementering av EBP av opplærte intensivsykepleiere vil redusere uønskede hendelser – som VAP, trykksår, medisinsk utstyr-relaterte PU og CLABSI – og forbedre pasientutfall generelt.

Denne forskningen består av to studier:

  1. Evaluere effekten av EBP-opplæring på intensivsykepleieres kompetanse (ferdigheter, kunnskap, praksis og holdning) vedrørende EBP for CLABSI, PU og MDRPU i en intensivavdeling.

    En kvasi-eksperimentell studie med før- og ettermålinger vil bli gjennomført over en 16-måneders periode, med en total datainnsamlingsperiode på 6 måneder, for å evaluere sykepleieres kompetanse. Studien består av en rekrutteringsperiode (1 måned), innsamling av sykepleieres utgangsdata (1 måned), EBP-opplæring for sykepleiere med midtveismåling (2 måneder) og innsamling av sykepleieres sluttdata under EBP-implementering (2 måneder).

    Studiens sykepleiere vil motta EBP-opplæring og passende utstyr for pasienthåndtering. EBP-utdanning og opplæring vil bli gitt med nødvendig utstyr, som lukket sugekateter, endotrakealt rør, sugeapparat og munnstell. I denne studien vil globalt standardutstyr bli brukt for å sikre pasientsikkerhet.

  2. Evaluere effekten av EBP-implementering på forekomstratene av VAP, CLABSI, PU og MDRPU hos pasienter på intensivavdelingen.

En kvasi-eksperimentell design med før- og ettermålinger og en ikke-ekvivalent kontrollgruppe (Studie 1, Fase 1-data brukt som historiske data) vil bli anvendt ved å sammenligne raten av uønskede hendelser som VAP, CLABSI, PU og MDRPU før og etter EBP-intervensjonen (2-måneders utgangsdata og 2-måneders intervensjonsdata vil bli samlet inn).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

272

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bangladesh
    • Dhaka Division
      • Dhaka, Dhaka Division, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Japan
    • Hiroshima City
      • Hiroshima, Hiroshima City, Japan, 7348551

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Studie 1 & 2

Inklusjonskriterier:

Sykepleier

  • som er autorisert sykepleier i Bangladesh.
  • som samtykker til å delta i denne studien og EBP-opplæringen.
  • som skal være på intensivavdelingen i 6 måneder. Pasient
  • Uavhengig av alder og kjønn må deltakerne være minst 18 år gamle
  • Lovlig verge for en pasient samtykker til deltakelse i studien

Eksklusjonskriterier:

Sykepleier

  • Som ikke vil være direkte involvert i pasientbehandling på intensivavdelingen. Pasient
  • Ingen eksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Forsøk 1: Alle sykepleiere på GICU; Forsøk 2: Alle pasienter innlagt på den generelle GICU
Sykepleiere: Alle sykepleiere som arbeider ved GICU på DMCH Pasienter: alle pasienter som vil bli innlagt ved den tilordnede GICU under studieperioden ved DMCH
Atferdsmessig: Utdanning med EBP

Studie 1: Sykepleierens EBP-opplæring (VAP, PU, MDRPU, CLABSI-håndtering), nettforelesning, 2 timer forelesning og 3 timer ferdighetstrening for sykepleieropplæring.

I Studie 1 bruker vi avansert utstyr nødvendig for EBP-implementering for VAP, PU, MDRPU og CLABSI-håndtering, og EBP-opplærte sykepleieres implementering for all denne håndteringen.

Atferdsmessig: Dette er en pre- og post-kvasieksperimentell studie.
Vi vil bruke avansert utstyr og implementere EBP (VAP, PU, MDRPU og CLABSI-håndtering) for pasienter ved trente sykepleiere og sjekke pasientenes utfall. Vi vil sammenligne før- og etterfunn for denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleierens ferdigheter knyttet til PU, MDRPU og CLABSI totalpoengsum målt ved den forskerutviklede sjekklisten
Tidsramme: 6 måneders datainnsamling og total tidsramme for denne studien 16 måneder
1. Sykepleierens ferdigheter og kunnskap knyttet til PU-, MDRPU- og CLABSI-sjekklisten. Forskerutviklet sjekkliste, 50 punkter med 0: ikke riktig/gjorde ikke, 1: delvis riktig, 2: riktig. Skårintervall 0–114.
6 måneders datainnsamling og total tidsramme for denne studien 16 måneder
Forekomst av trykksår, antibiotikaresistente trykksår og sentralt vene­kateter-assosierte blodbanesmitte.
Tidsramme: 2 måneder for datainnsamling og total tidsramme 16 måneder.

Forekomsten av trykksår (PU) ble beregnet som antallet nyutviklede trykksår etter innleggelse per 1000 persondager i risikogruppen.

Forekomsten av MDRPU ble beregnet som antallet nye MDRPU-tilfeller per 1000 pasienter som ble vurdert.

Forekomsten av CLABSI ble beregnet som antallet CLABSI-tilfeller per 1000 sentralvenekateter-dager.

Data vil bli samlet inn: Pasientenes demografiske data (alder, kjønn, yrke etc.). Medisinsk fortid og nåværende historikk (diagnose, behandling, medikamenter, innleggelse). Årsaker og dato for innleggelse på intensivavdeling. Behandling på intensivavdeling. Daglige laboratoriedata tatt på intensivavdeling. Daglige biologiske data inkludert vitale tegn.

Resultater av pasientenes opphold på intensivavdeling. Diagnose av PU, MDRPU og CLABSI inkludert i denne listen.
2 måneder for datainnsamling og total tidsramme 16 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykepleieres kunnskap, holdning og praksis (KAP) relatert til PU-, MDRPU- og CLABSI-forebygging målt med forskerutviklet skala basert på kunnskap om EBP-retningslinjer for PU-, MDRPU- og CLABSI-forebyggingsskalaen
Tidsramme: Total datainnsamlingstid 6 måneder innen 16 måneder

Sykepleieres holdning, praksis og kunnskap relatert til trykksår (PU), medisinsk enhetsrelaterte trykksår (MDPU) og CLABSI-relatert forebyggingsskala.

Forskeren utviklet en holdnings-, praksis- og kunnskapsrelatert EBP-retningslinje for PU, MDPU og CLABSI-spørsmål. Totalt 22 elementer, og gyldigheten ble testet av intensivsykepleiere og trykksårspesialister i Japan.

Kunnskap ble vurdert ved hjelp av flervalgsspørsmål, med ett riktig svar blant fire alternativer. Hvert riktig svar ga 1 poeng, og feil eller "vet ikke"-svar ga 0 poeng.

Holdning og praksis ble målt ved hjelp av en Likert-skala, med svar som angav graden av enighet eller hyppighet.
Total datainnsamlingstid 6 måneder innen 16 måneder
Rate (antall pasienter) for hvert stadium av PU og MDRPU
Tidsramme: Totalt 2 måneder
Etter diagnosen av sår målte vi stadiet av trykksår og resistente trykksår. Antall intensivpasienter som utviklet trykksår og resistente trykksår kategorisert etter stadium (Stadium I-IV). Måleenhet: Antall pasienter per trykksår/resistent trykksår-stadium.
Totalt 2 måneder
Mikroorganisme-forbindelse til CLABSI
Tidsramme: 2 måneder
Etter diagnosen av CLABSI, identifiser hvilken type organisme som er relatert til CLABSI. Type og frekvens av mikroorganismer identifisert i laboratoriebekreftede CLABSI-tilfeller. Måleenhet: Antall tilfeller per mikroorganisme.
2 måneder
Forekomst og rate for VAP
Tidsramme: 2 måneder
Forekomst av VAP per 1000 ventilatordøgn. Måleenhet: VAP-tilfeller per 1 000 ventilatordøgn
2 måneder
Dødelighet og sykdomsfrekvens av bivirkninger
Tidsramme: 2 måneder
Dødelighets- og morbiditetsrate for intensivpasienter All-cause dødelighet blant intensivpasienter i løpet av studieperioden. Måleenhet: Prosent (%)。Forekomst av intensivrelaterte bivirkninger (VAP, CLABSI, PU, MDRPU). Måleenhet: Antall pasienter med bivirkninger.
2 måneder
Gjennomsnittlig liggetid for intensivpasienter
Tidsramme: 2 måneder
Gjennomsnittlig oppholdstid for intensivpasienter. Gjennomsnittlig oppholdstid på intensivavdelingen for inkluderte pasienter. Måleenhet: Dager (gjennomsnitt ± SD).
2 måneder
Overlevelsesrate på intensivavdeling
Tidsramme: 2 måneder
Gjennomsnittlig overlevelsesrate på intensivavdeling. Data som skal samles inn: Oppholdslengde og overlevelsesrate. Andel av innskrevne pasienter som er i live ved utskrivning fra intensivavdeling. Måleenhet: Prosent (%) av pasienter som overlever til utskrivning fra intensivavdeling.
2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
APACHE II-score
Tidsramme: 2 måneder
Vil bli samlet inn fra pasientjournal. Sum akutt fysiologi-poeng + alderspoeng + kroniske helsepoeng = APACHE II total (område 0-71). APACHE II totalpoengsum (heltall). Valgfritt rapporter distribusjon (gjennomsnitt ± SD) eller stratifiser etter poengområder.
2 måneder
SOFA-poengsum
Tidsramme: 2 måneder
Skal hentes fra pasientjournalen. Sum Akutt Fysiologi Poeng + Alder Poeng + Kronisk Helse Poeng = APACHE II total (område 0-71). APACHE II total score (heltall). Kan eventuelt rapportere fordeling (gjennomsnitt ± SD) eller stratifisere etter poengområder. Bruk de verste verdiene innen de første 24 timene for baseline SOFA. For organ-dysfunksjons trajektor, beregn daglige SOFA-poeng. Sum komponentpoeng → SOFA total (0-24). SOFA total score (heltall). Kan også rapportere antall/prosentandel med økning ≥2 poeng.
2 måneder
GCS-skår
Tidsramme: 2 måneder
Total GCS = E + V + M (område 3-15). Registrer ved intensivavdelingsopptak (verste verdi i første 24 timer for scoringssystemer). Noter om pasienten er sedert eller intubert - dokumenter sedasjon/intubasjon; hvis intubert, registrer "V = T" og bruk lokal protokoll for scoring (noen protokoller tildeler V=1 eller bruker beste pre-sedasjonsscore). Enhet / rapportering: GCS total (3-15). Rapporter komponentpoeng hvis relevant.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hiroshima University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMRC/NREC/2025-2027/313
  • 24K02733 (Registeridentifikator: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
  • 65313072025 (Registeridentifikator: BMRC (Bangladesh Medical Research Council))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt på grunn av deltakernes personlige konfidensialitet. Når dataene vil være tilgjengelige, vil vi dele dataene i henhold til anbefalingene fra klinisk studie-registrering og forespørslene fra tidsskriftene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere